Tác dụng phụ của Soriatane (acitretin), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Soriatane

Tên chung: acitretin

Acitretin (Soriatane) là gì?

Acitretin là một retinoid, một dạng vitamin A.

Acitretin được sử dụng để điều trị bệnh vẩy nến nặng ở người lớn. Acitretin không phải là thuốc chữa bệnh vẩy nến và bạn có thể tái phát sau khi ngừng dùng thuốc này.

Acitretin cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

viên nang, màu xanh lá cây / trắng, in dấu TEVA, 1135

viên nang, màu xanh lá cây / vàng, in dấu TEVA, 1136

viên nang, màu vàng, in chìm bằng TEVA, 1138

viên nang, màu nâu / trắng, in dấu A 10 mg, A 10 mg

viên nang, màu nâu / vàng, in dấu A 25 mg, A 25 mg

viên nang, màu nâu / trắng, in dấu A-10 mg, A-10 mg

viên nang, màu nâu / vàng, in dấu A-25 mg, A-25 mg

viên nang, màu trắng / vàng, in logo 80, logo 80

viên nang, màu cam, in chìm với logo 81, LOGO 81

viên nang, màu vàng, in dấu E 83

viên nang, màu vàng, in chìm với logo 83, LOGO 83

viên nang, màu nâu / trắng, in chìm với SORIATane 10 mg, SORIATane 10 mg

viên nang, màu nâu / vàng, in chìm với SORIATane 25 mg, SORIATane 25 mg

Tác dụng phụ có thể có của acitretin (Soriatane) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Ngừng sử dụng acitretin và gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có:

• thay đổi tâm trạng - chán nản, gây hấn, suy nghĩ hoặc hành vi bất thường, suy nghĩ làm tổn thương chính mình;
• đau tim hoặc các triệu chứng đột quỵ - đau nhất, chóng mặt, buồn nôn, cảm thấy khó thở, tê đột ngột hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột, các vấn đề về lời nói hoặc thăng bằng, sưng hoặc ấm ở một hoặc cả hai chân;
• lượng đường trong máu cao - khát nước tăng, đi tiểu nhiều, khô miệng, mùi hơi thở trái cây, đau đầu, mờ mắt;
• tăng áp lực bên trong hộp sọ - giảm đau đầu, ù tai, chóng mặt, buồn nôn, các vấn đề về thị lực, đau sau mắt;
• các vấn đề về gan - buồn nôn, nôn, chán ăn, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt);
• các vấn đề với xương hoặc cơ bắp của bạn - cảm giác ở tay hoặc chân, khó vận động, đau ở lưng, khớp, cơ hoặc xương;
• vấn đề nghiêm trọng về da - chùng, đỏ, đau, sưng hoặc bong tróc da; hoặc là
• dấu hiệu của một vấn đề về mạch máu - sưng đột ngột, tăng cân nhanh, sốt, đau cơ, cảm thấy nhẹ đầu.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• Môi nứt nẻ, khô miệng;
• ngứa hoặc có vảy da;
• móng tay yếu, da mỏng manh;
• lột da trên tay và chân của bạn;
• rụng tóc;
• khô mắt, khó chịu khi đeo kính áp tròng;
• khô hoặc chảy nước mũi, chảy máu cam; hoặc là
• Đau khớp, căng cơ.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về acitretin (Soriatane) là gì?

Acitretin có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng. Không sử dụng acitretin nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn có thể mang thai trong vòng 3 năm sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.

Bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi dùng acitretin và trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng. Bạn sẽ cần xét nghiệm thai định kỳ để đảm bảo bạn không mang thai.

Phụ nữ có khả năng mang thai không được uống rượu trong khi dùng acitretin và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng. Rượu có thể khiến acitretin chuyển đổi thành chất khác trong cơ thể bạn, có thể mất 3 năm hoặc lâu hơn để loại bỏ khỏi cơ thể bạn.

Đàn ông hoặc phụ nữ không nên hiến máu trong khi dùng acitretin và trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng. Nếu hiến máu có chứa acitretin cho phụ nữ mang thai, nó có thể gây dị tật bẩm sinh.

Acitretin có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan. Ngừng dùng thuốc này và gọi bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng như buồn nôn, nôn, chán ăn, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng acitretin (Soriatane)?

Bạn không nên dùng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với bất kỳ retinoid nào (acitretin, isotretinoin, tretinoin, Accutane, Claravis, Myorisan, Refissa, Renova, Retin-A và những người khác), hoặc nếu:

• bạn bị bệnh gan nặng hoặc bệnh thận nặng;
• bạn có lượng chất béo trung tính cao (một loại chất béo) trong máu;
• bạn đang mang thai hoặc cho con bú;
• bạn cũng đang sử dụng methotrexate; hoặc là
• bạn cũng sử dụng một loại kháng sinh tetracycline (như demeclocycline, doxycycline, minocycline, tetracycline và các loại khác).

Acitretin chỉ có sẵn cho phụ nữ theo thỏa thuận rằng bạn sẽ sử dụng các phương pháp ngừa thai được phê duyệt và trải qua thử nghiệm mang thai bắt buộc trong khi dùng thuốc này và trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng của bạn.

Đối với phụ nữ dùng acitretin chưa cắt tử cung hoặc chưa hết mãn kinh: Trước khi bắt đầu dùng acitretin, bạn phải thực hiện 2 lần thử thai âm tính (khi bác sĩ của bạn lần đầu tiên kê đơn acitretin và một lần nữa trong 5 ngày đầu của kỳ kinh nguyệt. trước khi bạn bắt đầu dùng thuốc này). Bạn cũng sẽ cần thử thai mỗi tháng trong khi bạn đang dùng acitretin, và cứ sau 3 tháng trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng của bạn.

Acitretin có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng. Không sử dụng acitretin nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn có thể mang thai trong vòng 3 năm sau khi bạn ngừng dùng thuốc này. Bạn phải sử dụng 2 hình thức ngừa thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi dùng acitretin và trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng.

Phương pháp ngừa thai đầu tiên nên bao gồm một trong các hình thức sau:

• thuốc tránh thai (nhưng không phải là "viên thuốc nhỏ");
• dụng cụ tử cung (DCTC);
• tiêm ngừa thai, chèn, vá da hoặc cấy ghép;
• thắt ống dẫn trứng; hoặc là
• thắt ống dẫn tinh của đối tác nam của bạn.

Phương pháp ngừa thai thứ hai nên bao gồm một trong các hình thức sau:

• một màng ngăn hoặc nắp cổ tử cung được sử dụng với chất diệt tinh trùng;
• một bao cao su latex được sử dụng có hoặc không có chất diệt tinh trùng; hoặc là
• một miếng bọt biển âm đạo có chứa chất diệt tinh trùng.

Bắt đầu sử dụng cả hai hình thức kiểm soát sinh sản ít nhất 1 tháng trước khi bạn bắt đầu dùng acitretin. Tiếp tục sử dụng cả hai dạng trong khi bạn đang dùng acitretin và trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng của bạn. Sử dụng cả hai hình thức kiểm soát sinh sản cùng nhau mỗi khi bạn quan hệ tình dục.

Trong khi dùng acitretin và ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng của bạn: Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể mang thai, nếu bạn bỏ lỡ một thời gian, hoặc nếu bạn quan hệ tình dục mà không sử dụng cả hai hình thức kiểm soát sinh sản. Bạn cũng có thể gọi chương trình MedWatch theo số 1-800-FDA-1088. Cân nhắc sử dụng biện pháp tránh thai khẩn cấp ("thuốc tránh thai buổi sáng") nếu bạn quan hệ tình dục mà không sử dụng cả hai phương pháp ngừa thai được khuyến nghị.

Nếu bạn không có kinh nguyệt, bạn nên thử thai ít nhất 11 ngày sau lần cuối bạn quan hệ tình dục mà không sử dụng 2 hình thức ngừa thai hiệu quả.

Đừng bỏ lỡ một thử nghiệm mang thai theo lịch trình hoặc bạn có thể không thể tiếp tục dùng acitretin.

Acitretin có thể truyền vào sữa mẹ và có thể gây ra tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú. Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Để đảm bảo acitretin an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• quang trị liệu;
• bệnh thận hoặc gan;
• bệnh tim;
• cholesterol cao hoặc triglyceride (một loại chất béo trong máu);
• bệnh tiểu đường (bạn có thể cần kiểm tra lượng đường trong máu thường xuyên hơn);
• thói quen uống một lượng lớn rượu;
• Phiền muộn; hoặc là
• nếu bạn đã từng sử dụng một loại thuốc gọi là etretinate (Tegison, Tigason).

Tôi nên dùng acitretin (Soriatane) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Không dùng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Uống acitretin với thức ăn.

Có thể mất từ ​​2 đến 3 tháng trước khi các triệu chứng của bạn được cải thiện và bệnh vẩy nến của bạn thậm chí có thể trở nên tồi tệ hơn khi bạn bắt đầu dùng acitretin. Tiếp tục sử dụng thuốc theo chỉ dẫn và báo cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện.

Trong khi sử dụng acitretin, bạn có thể cần xét nghiệm máu thường xuyên. Nếu bạn sử dụng thuốc này lâu dài, bạn có thể cần xét nghiệm y tế bổ sung, bao gồm cả chụp x-quang.

KHÔNG BAO GIỜ CHIA SẺ THUỐC NÀY VỚI NGƯỜI KHÁC, ngay cả khi họ có cùng triệu chứng với bạn.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm, nóng và ánh sáng.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Soriatane)?

Bỏ qua liều đã quên và dùng liều theo lịch trình thường xuyên tiếp theo. Không sử dụng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Soriatane)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Quá liều có thể gây đau đầu hoặc chóng mặt nghiêm trọng.

Tôi nên tránh những gì khi dùng acitretin (Soriatane)?

Phụ nữ có khả năng mang thai không được uống rượu trong khi dùng acitretin và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng. Bất kỳ loại rượu nào nuốt vào trong thời gian này đều có thể khiến acitretin chuyển đổi thành chất khác trong cơ thể bạn, có thể mất 3 năm hoặc lâu hơn để loại bỏ khỏi cơ thể bạn. Đọc nhãn của tất cả các loại thực phẩm và thuốc bạn tiêu thụ để đảm bảo chúng không chứa cồn.

Cả nam giới và phụ nữ không nên hiến máu trong khi dùng acitretin và trong ít nhất 3 năm sau liều cuối cùng. Nếu hiến máu có chứa acitretin cho phụ nữ mang thai, nó có thể gây dị tật bẩm sinh.

Tránh dùng nhiều hơn mức tối thiểu được khuyến nghị hàng ngày của vitamin A. Acitretin là một dạng vitamin A, và nhiều sản phẩm vitamin tổng hợp hoặc bổ sung chế độ ăn uống có chứa vitamin A. Dùng một số sản phẩm cùng nhau có thể khiến bạn có quá nhiều vitamin A.

Tránh tiếp xúc với ánh sáng mặt trời hoặc giường tắm nắng. Acitretin có thể làm bạn dễ bị cháy nắng hơn. Mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng (SPF 30 trở lên) khi bạn ở ngoài trời.

Acitretin có thể làm giảm thị lực của bạn, đặc biệt là vào ban đêm. Hãy cẩn thận nếu bạn lái xe hoặc làm bất cứ điều gì đòi hỏi bạn phải nhìn rõ.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến acitretin (Soriatane)?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là:

• glyburide;
• phenytoin;
• John's wort; hoặc là
• liệu pháp thay thế hormone hoặc thuốc tránh thai (đặc biệt là "minipills").

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với acitretin, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về acitretin.