Tác dụng phụ của Yescarta (axicabtagene ciloleucel), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Yescarta

Tên chung: axicabtagene ciloleucel

Axicabtagene ciloleucel (Yescarta) là gì?

Axicabtagene ciloleucel là một loại thuốc trị liệu miễn dịch được sử dụng để điều trị ung thư hạch tế bào B lớn ở người lớn. Thuốc này được đưa ra sau khi ít nhất hai phương pháp điều trị khác đã thất bại.

Axicabtagene ciloleucel được làm từ các tế bào bạch cầu của chính bạn, được lấy ra từ một lượng máu nhỏ rút ra khỏi cơ thể bạn.

Axicabtagene ciloleucel có sẵn theo một chương trình đặc biệt. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của thuốc này.

Axicabtagene ciloleucel cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của axicabtagene ciloleucel (Yescarta) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một tác dụng phụ nghiêm trọng của axicabtagene ciloleucel được gọi là hội chứng giải phóng cytokine (CRS) . Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu của tình trạng này: sốt, ớn lạnh, khó thở, nhầm lẫn, nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng, nhịp tim nhanh hoặc không đều, cảm thấy nhẹ đầu, hoặc cảm thấy rất yếu hoặc mệt mỏi. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để nhanh chóng điều trị CRS nếu xảy ra.

Cũng nói với những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề thần kinh đe dọa tính mạng: vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, nhầm lẫn hoặc co giật.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đau đầu, chóng mặt;
• run rẩy, lo lắng, khó ngủ;
• suy nghĩ hoặc hành vi bất thường;
• khó nói hoặc hiểu những gì được nói với bạn; hoặc là
• số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, mệt mỏi, triệu chứng giống cúm, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, da nhợt nhạt, tay và chân lạnh, cảm thấy nhẹ đầu hoặc khó thở.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, tiêu chảy;
• tế bào máu thấp;
• sự nhầm lẫn; hoặc là
• nhịp tim nhanh.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về axicabtagene ciloleucel (Yescarta) là gì?

Một tác dụng phụ nghiêm trọng của thuốc này được gọi là hội chứng giải phóng cytokine, gây sốt, ớn lạnh, khó thở, nôn mửa và các triệu chứng khác. Những người chăm sóc của bạn sẽ có sẵn thuốc để nhanh chóng điều trị tình trạng này nếu nó xảy ra.

Axicabtagene ciloleucel cũng có thể gây ra các vấn đề về thần kinh đe dọa tính mạng. Nói với những người chăm sóc của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn gặp vấn đề về lời nói, vấn đề về suy nghĩ hoặc trí nhớ, nhầm lẫn hoặc động kinh.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Để đảm bảo axicabtagene ciloleucel an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• nhiễm trùng hoạt động hoặc mãn tính;
• vấn đề bộ nhớ;
• một cơn động kinh;
• bệnh gan hoặc thận;
• đột quỵ; hoặc là
• nếu bạn đã nhận được vắc-xin trong 2 tuần qua.

Phụ nữ có thể cần thử thai trước khi nhận thuốc này. Bạn cũng có thể cần sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong và ngay sau khi điều trị bằng axicabtagene ciloleucel và hóa trị.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Nếu bạn nhận được axicabtagene ciloleucel trong khi mang thai, máu của em bé có thể cần phải được kiểm tra sau khi nó được sinh ra. Điều này là để đánh giá bất kỳ tác dụng nào mà thuốc có thể có đối với em bé.

Người ta không biết liệu axicabtagene ciloleucel truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể ảnh hưởng đến em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Tôi nên dùng axicabtagene ciloleucel (Yescarta) như thế nào?

Các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ sử dụng kim tiêm tĩnh mạch (IV) để lấy máu của bạn để thu thập các tế bào bạch cầu. Các tế bào sau đó được đông lạnh và gửi đến phòng thí nghiệm nơi chúng được tạo thành axicabtagene ciloleucel.

Khoảng 3 đến 5 ngày trước khi dùng axicabtagene ciloleucel, bạn sẽ được điều trị trước bằng hóa trị liệu để giúp chuẩn bị cho cơ thể bạn dùng axicabtagene ciloleucel.

Ngay trước khi bạn nhận được axicabtagene ciloleucel, bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng.

Khi cơ thể bạn đã sẵn sàng để nhận axicabtagene ciloleucel, các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ tiêm thuốc vào tĩnh mạch thông qua IV.

Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 7 ngày sau khi bạn nhận được axicabtagene ciloleucel, để đảm bảo bạn không bị dị ứng hoặc tác dụng phụ nghiêm trọng.

Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để chắc chắn rằng thuốc này không gây ra tác dụng có hại.

Trong ít nhất 4 tuần, hãy lên kế hoạch ở gần bệnh viện hoặc phòng khám nơi bạn đã nhận được axicabtagene ciloleucel. Tránh đi quá xa khiến bạn mất hơn 2 giờ để quay lại bệnh viện.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Yescarta)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ bất kỳ điều trị hóa trị liệu của bạn, hoặc nếu bạn bỏ lỡ một liều thuốc của bạn để ngăn ngừa tác dụng phụ của axicabtagene ciloleucel.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Yescarta)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi dùng axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Thuốc này có thể gây ra yếu đuối, buồn ngủ, nhầm lẫn, vấn đề với bộ nhớ hoặc phối hợp và co giật. Tránh lái xe hoặc vận hành máy móc trong ít nhất 8 tuần sau khi bạn được điều trị bằng axicabtagene ciloleucel.

Không hiến máu, nội tạng hoặc bất kỳ mô hoặc tế bào nào từ cơ thể của bạn.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng axicabtagene ciloleucel, hoặc bạn có thể bị nhiễm trùng nghiêm trọng. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến axicabtagene ciloleucel (Yescarta)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với axicabtagene ciloleucel, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về axicabtagene ciloleucel.