Tác dụng phụ của Benlysta (belimumab), tương tác, sử dụng & dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Benlysta

Tên chung: belimumab

Belimumab (Benlysta) là gì?

Belimumab là một kháng thể đơn dòng ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thống miễn dịch của cơ thể. Kháng thể đơn dòng được tạo ra để nhắm mục tiêu và chỉ tiêu diệt một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ các tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Belimumab được sử dụng để điều trị lupus ban đỏ hệ thống tích cực (SLE) ở người lớn.

Belimumab không được sử dụng ở những người có vấn đề về thận nghiêm trọng do SLE hoặc SLE hoạt động ảnh hưởng đến hệ thần kinh trung ương (não, dây thần kinh và tủy sống).

Belimumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích khác không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của belimumab (Benlysta) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay, ngứa; cảm thấy lo lắng hoặc nhẹ đầu; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn nếu bạn cảm thấy lo lắng, buồn nôn, nhẹ đầu, ngứa hoặc khó thở, đau đầu dữ dội, hoặc đỏ da và sưng.

Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Ngừng sử dụng belimumab và gọi bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như:

• sốt, ớn lạnh;
• ho có chất nhầy;
• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu;
• đi tiểu nhiều hơn bình thường; hoặc là
• tiêu chảy ra máu.

Belimumab có thể gây nhiễm trùng não nghiêm trọng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có vấn đề với lời nói, suy nghĩ, tầm nhìn hoặc chuyển động cơ bắp. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• trầm cảm mới hoặc xấu đi, lo lắng, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, khó ngủ, hành vi chấp nhận rủi ro hoặc suy nghĩ về việc làm tổn thương chính mình hoặc người khác;
• thở khò khè, tức ngực, khó thở; hoặc là
• đau ngực hoặc áp lực, đau lan đến hàm hoặc vai, buồn nôn, đổ mồ hôi.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, tiêu chảy;
• sốt, đau họng, chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, ho;
• đau, ngứa, đỏ hoặc sưng nơi tiêm thuốc;
• đau ở tay hoặc chân của bạn;
• đau đầu, tâm trạng chán nản; hoặc là
• vấn đề giấc ngủ (mất ngủ).

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về belimumab (Benlysta) là gì?

Khi thuốc này được tiêm vào tĩnh mạch, hãy báo cho người chăm sóc của bạn ngay nếu bạn cảm thấy lo lắng, buồn nôn, chóng mặt, ngứa hoặc khó thở.

Belimumab ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, ho có chất nhầy, vết loét da, đi tiểu nhiều hoặc nóng rát khi đi tiểu.

Belimumab cũng có thể gây ra các vấn đề về tim. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị đau ngực, buồn nôn, chóng mặt, đổ mồ hôi và khó thở.

Báo cáo bất kỳ triệu chứng sức khỏe tâm thần mới hoặc xấu đi cho bác sĩ của bạn, chẳng hạn như: trầm cảm, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, khó ngủ hoặc suy nghĩ về việc làm tổn thương chính mình hoặc người khác.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng belimumab (Benlysta)?

Bạn không nên sử dụng belimumab nếu bạn bị dị ứng với nó.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• nhiễm trùng hoạt động hoặc mãn tính;
• trầm cảm hoặc bệnh tâm thần;
• ý nghĩ hoặc hành động tự tử;
• ung thư; hoặc là
• nếu bạn đang sử dụng cyclophosphamide, thuốc sinh học hoặc các loại thuốc kháng thể đơn dòng khác.

Một số người có suy nghĩ về việc tự tử trong khi sử dụng belimumab. Bác sĩ của bạn sẽ cần kiểm tra tiến trình của bạn tại các lần khám thường xuyên. Gia đình hoặc những người chăm sóc khác cũng nên cảnh giác với những thay đổi trong tâm trạng hoặc triệu chứng của bạn.

Belimumab có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh ung thư bằng cách thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Hỏi bác sĩ về nguy cơ cá nhân của bạn.

Belimumab có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có thai.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai để theo dõi tác dụng của belimumab đối với em bé.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Belimumab không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 18 tuổi.

Làm thế nào là belimumab được đưa ra (Benlysta)?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Belimumab được truyền dưới dạng tĩnh mạch, thường cứ sau 2 đến 4 tuần. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Thuốc phải được dùng từ từ và truyền dịch có thể mất khoảng 1 giờ để hoàn thành.

Belimumab cũng được tiêm dưới da, thường là một lần mỗi tuần. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể dạy cho bạn cách sử dụng thuốc đúng cách. Không tiêm thuốc này vào da bị bầm tím, đau, đỏ hoặc cứng.

Nếu bạn tiêm tại nhà, hãy sử dụng thuốc vào cùng một ngày mỗi tuần. Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Không sử dụng belimumab nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn để sử dụng đúng cách. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Chuẩn bị tiêm chỉ khi bạn đã sẵn sàng để cung cấp cho nó. Không sử dụng nếu thuốc đã thay đổi màu sắc hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Bạn có thể được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng dị ứng. Tiếp tục sử dụng các loại thuốc này miễn là bác sĩ của bạn đã kê đơn.

Lưu trữ ống tiêm đã được sơ chế hoặc bút tiêm trong bao bì gốc trong tủ lạnh. Không đóng băng hoặc tiếp xúc với ánh sáng hoặc nhiệt độ cao. Tránh lắc thuốc.

Lấy gói ra khỏi tủ lạnh để thuốc đạt đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi tiêm liều của bạn. Tránh ánh sáng và không lắc hoặc làm nóng thuốc.

Không sử dụng belimumab nếu nó đã được để ở nhiệt độ phòng lâu hơn 12 giờ. Đừng để thuốc trở lại tủ lạnh. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Mỗi ống tiêm đã được sơ chế hoặc bút tiêm chỉ được sử dụng một lần. Vứt nó đi sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần và sau đó đặt chúng vào vật chứa "vật sắc nhọn" chống đâm thủng. Thực hiện theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ container này. Giữ nó ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Benlysta)?

Sử dụng liều đã quên ngay khi bạn nhớ, và sau đó sử dụng mũi tiêm tiếp theo của bạn 1 tuần sau đó. Bạn có thể khởi động lại lịch trình hàng tuần dựa trên ngày tiêm mới hoặc bạn có thể quay lại lịch tiêm thường xuyên. Không sử dụng 2 mũi tiêm trong cùng một ngày.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Benlysta)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng belimumab (Benlysta)?

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng belimumab. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu) và zoster (bệnh zona).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến belimumab (Benlysta)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến belimumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về belimumab.