Tác dụng phụ của Ilaris (canakinumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Ilaris

Tên chung: canakinumab

Canakinumab (Ilaris) là gì?

Canakinumab là một kháng thể đơn dòng ngăn chặn một số protein trong cơ thể có thể ảnh hưởng đến viêm và các phản ứng miễn dịch khác. Canakinumab được sử dụng để điều trị một số loại hội chứng sốt định kỳ, đôi khi được gọi là hội chứng viêm tự động.

Hội chứng sốt định kỳ là tình trạng hiếm gặp và thường được di truyền gây ra bởi đột biến ở một số gen nhất định; thường là các gen có liên quan đến việc sản xuất một loại protein hoặc enzyme nhất định trong cơ thể. Những người mắc hội chứng sốt định kỳ có các cơn sốt và viêm mà không có nguyên nhân khác như nhiễm trùng hoặc virus.

Canakinumab được sử dụng để điều trị các hội chứng sốt định kỳ sau đây ở người lớn và trẻ em ít nhất 4 tuổi:

• Các hội chứng định kỳ liên quan đến Cryopyrin (CAPS), bao gồm Hội chứng tự động lạnh gia đình và Hội chứng Muckle-Wells
• Hội chứng định kỳ liên quan đến yếu tố hoại tử khối u (TRAPS)
• Hội chứng Hyperimmunoglobulin D (HIDS), còn được gọi là Thiếu Mevalonate Kinase (MKD)
• Sốt Địa Trung Hải Gia đình (FMF)

Canakinumab cũng được sử dụng để điều trị Viêm khớp vô căn ở trẻ vị thành niên (SJIA) ở trẻ em ít nhất 2 tuổi.

Canakinumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của canakinumab (Ilaris) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; buồn nôn, khó nuốt; chóng mặt, tim đập nhanh hoặc đập mạnh, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Canakinumab có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng. Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể xảy ra trong khi điều trị bằng canakinumab. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như:

• sốt kéo dài hơn 3 ngày, ớn lạnh, đổ mồ hôi;
• lở loét, ấm áp hoặc đau ở bất cứ đâu trên cơ thể bạn;
• đau dạ dày, tiêu chảy, sụt cân;
• ho liên tục, khó thở;
• ho ra máu;
• đỏ ở một phần cơ thể của bạn;
• ấm áp, đỏ, hoặc sưng dưới da của bạn; hoặc là
• triệu chứng cúm, cảm thấy rất mệt mỏi.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có một tác dụng phụ như:

• nướu bị sưng, đau miệng, đau khi nuốt;
• vết loét da; hoặc là
• đau, sưng, đỏ, ấm, phồng rộp hoặc chảy máu khi tiêm thuốc.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• triệu chứng cúm;
• triệu chứng cảm lạnh như sổ mũi, ho, đau họng;
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy;
• nhức đầu, đau nhức cơ thể;
• chóng mặt, cảm giác quay tròn; hoặc là
• ngứa, đỏ, sưng hoặc ấm nơi thuốc được tiêm.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về canakinumab (Ilaris) là gì?

Nhiễm trùng nghiêm trọng và đôi khi gây tử vong có thể xảy ra trong khi điều trị bằng canakinumab. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như: ho liên tục, sốt kéo dài hơn 3 ngày, đỏ ở một bộ phận của cơ thể, hoặc ấm hoặc sưng dưới da.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận canakinumab (Ilaris)?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với canakinumab.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị bệnh lao, nếu bất cứ ai trong gia đình của bạn bị bệnh lao, hoặc nếu gần đây bạn đã đi đến một khu vực phổ biến bệnh lao.

Hãy chắc chắn rằng bạn có mặt trên tất cả các loại vắc-xin trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng canakinumab.

Để đảm bảo canakinumab an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• nhiễm trùng hoạt động;
• tiền sử số lượng bạch cầu thấp;
• một hệ thống miễn dịch yếu;
• có tiền sử nhiễm HIV, viêm gan B hoặc viêm gan C;
• tiền sử nhiễm trùng tái phát; hoặc là
• nếu bạn có kế hoạch nhận bất kỳ vắc-xin.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Người ta không biết liệu canakinumab truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Điều trị bằng canakinumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư. Nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ cá nhân của bạn.

Tôi nên sử dụng canakinumab (Ilaris) như thế nào?

Trước khi bạn bắt đầu điều trị bằng canakinumab, bác sĩ có thể thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không bị bệnh lao hoặc nhiễm trùng khác.

Canakinumab được tiêm dưới da. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này.

Canakinumab thường được tiêm 4 đến 8 tuần một lần tùy theo tình trạng được điều trị. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ thay đổi về cân nặng. Liều Canakinumab dựa trên trọng lượng (đặc biệt là ở trẻ em và thanh thiếu niên), và bất kỳ thay đổi nào cũng có thể ảnh hưởng đến liều dùng.

Canakinumab có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Máu của bạn có thể cần phải được kiểm tra thường xuyên.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Ilaris)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để tiêm canakinumab.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Ilaris)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng canakinumab (Ilaris)?

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng canakinumab. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến canakinumab (Ilaris)?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là:

• anakinra;
• certolizumab;
• etanercept;
• golimumab;
• rilonacept; hoặc là
• các loại thuốc khác làm suy yếu hệ thống miễn dịch như thuốc trị ung thư, steroid và thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng.

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với canakinumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về canakinumab.