Xiaflex (collagenase clostridium histolyticum) tác dụng phụ, tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Xiaflex

Tên chung: collagenase clostridium histolyticum

Collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex) là gì?

Collagenase clostridium histolyticum được làm từ hỗn hợp protein có nguồn gốc từ một loại vi khuẩn nhất định.

Collagenase clostridium histolyticum được sử dụng để điều trị co thắt Dupuytren ở người lớn. Tình trạng này gây ra sự dày lên bất thường của các mô trong lòng bàn tay. Tình trạng này có thể trở nên tồi tệ hơn theo thời gian và tạo thành một "sợi dây" trong lòng bàn tay của bạn, gây ra một uốn cong vĩnh viễn trong ngón tay của bạn.

Collagenase clostridium histolyticum cũng được sử dụng để điều trị một tình trạng liên quan được gọi là bệnh Peyronie ở nam giới trưởng thành. Tình trạng này làm cho mô sẹo hoặc "mảng bám" phát triển dưới da dương vật, dẫn đến sự cong bất thường của dương vật trong quá trình cương cứng.

Collagenase clostridium histolyticum chỉ có sẵn cho bệnh Peyronie từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt gọi là Xiaflex REMS. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro khi dùng thuốc này.

Collagenase clostridium histolyticum cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng : nổi mề đay; đau ngực, khó thở; cảm giác như bạn có thể ngất đi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Collagenase clostridium histolyticum có thể làm hỏng dây thần kinh, gân hoặc dây chằng trong tay thuốc được tiêm vào. Sau khi sưng do tiêm thuốc, hãy gọi bác sĩ nếu bạn có:

• tê, ngứa ran, đau tăng lên;
• rắc rối uốn cong ngón tay của bạn về phía cổ tay của bạn; hoặc là
• vấn đề chuyển động mới hoặc xấu đi trong bàn tay được điều trị của bạn.

Collagenase clostridium histolyticum cũng có thể làm hỏng các mô cương cứng bên trong dương vật của người đàn ông, có thể cần phẫu thuật để điều chỉnh. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có :

• bầm tím và sưng dương vật của bạn;
• đau khi bạn đi tiểu, tiểu ra máu;
• vấn đề cương cứng đột ngột; hoặc là
• một âm thanh "popping" hoặc cảm giác trong dương vật của bạn trong quá trình cương cứng.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• dấu hiệu nhiễm trùng như sốt, ớn lạnh, đỏ hoặc sưng;
• đau dữ dội, ngứa hoặc kích thích khác; hoặc là
• cảm giác như bạn có thể ngất đi (ngay cả khi đang nằm).

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sưng, bầm tím, chảy máu, đau hoặc đau khi tiêm thuốc;
• các tuyến bị sưng ở khuỷu tay hoặc nách của bạn;
• ngứa, đỏ hoặc ấm da;
• rạn da;
• đau nách;
• đau nhẹ hoặc đau ở bàn tay được điều trị của bạn;
• bầm tím dương vật hoặc bìu, vấn đề cương cứng; hoặc là
• sự đổi màu của da trên dương vật của bạn, vết bầm tím hoặc mụn nước nơi thuốc được tiêm.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex) là gì?

Collagenase clostridium histolyticum có thể làm hỏng dây thần kinh, gân hoặc dây chằng trong tay thuốc được tiêm vào. Sau khi sưng do tiêm thuốc, hãy gọi bác sĩ nếu bạn bị tê, ngứa ran, đau tăng, khó uốn ngón tay về phía cổ tay hoặc nếu bạn có vấn đề vận động mới hoặc xấu đi ở bàn tay được điều trị.

Thuốc này cũng có thể làm hỏng các mô cương cứng bên trong dương vật của người đàn ông, cần phải phẫu thuật để điều chỉnh. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị bầm tím và sưng dương vật, đau khi đi tiểu, tiểu ra máu, vấn đề cương cứng đột ngột hoặc âm thanh "bật" trong dương vật khi cương cứng.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Bạn không nên sử dụng collagenase clostridium histolyticum nếu bạn bị dị ứng với nó. Thuốc này không nên được sử dụng để điều trị bệnh Peyronie ảnh hưởng đến niệu đạo (ống dẫn nước tiểu ra khỏi bàng quang của bạn).

Để đảm bảo collagenase clostridium histolyticum an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• chảy máu hoặc rối loạn đông máu, chẳng hạn như bệnh máu khó đông; hoặc là
• nếu bạn lấy chất làm loãng máu như warfarin (Coumadin, Jantoven).

FDA thai kỳ loại B. Collagenase clostridium histolyticum dự kiến ​​sẽ không gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trong khi điều trị.

Người ta không biết liệu collagenase clostridium histolyticum truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Làm thế nào là collagenase clostridium histolyticum được đưa ra (Xiaflex)?

Thuốc này được tiêm trực tiếp vào "dây" của bàn tay bị ảnh hưởng hoặc vào "mảng bám" của dương vật. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.

Đối với hợp đồng của Dupuytren :

• Collagenase clostridium histolyticum thường được tiêm trong chu kỳ điều trị từ 1 đến 3 lần tiêm cách nhau 4 tuần.
• Sau khi tiêm, không chạm hoặc đặt áp lực lên vùng được điều trị của bàn tay trong phần còn lại của ngày . Giữ tay điều trị nâng cao cho đến khi đi ngủ.
• Bạn có thể cần phải đeo nẹp trên tay trong một thời gian ngắn để giữ cho ngón tay thẳng, đặc biệt là vào ban đêm. Bạn cũng có thể cần phải thực hiện các bài tập ngón tay hàng ngày. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.
• Một đến 3 ngày sau khi tiêm vào tay, bác sĩ sẽ cần kiểm tra bàn tay để xem tình trạng của bạn đã được cải thiện chưa.
• Nếu bạn vẫn còn dây, bác sĩ có thể cố gắng làm đứt nó bằng cách mở rộng ngón tay đã điều trị của bạn.

Gọi cho bác sĩ nếu bạn gặp khó khăn khi uốn ngón tay được điều trị sau khi sưng giảm.

Đối với bệnh Peyronie :

• Collagenase clostridium histolyticum thường được tiêm trong một chu kỳ điều trị gồm 2 mũi tiêm cách nhau 1 đến 3 ngày.
• Dương vật của bạn có thể cần được quấn băng trong một thời gian ngắn sau mỗi lần tiêm. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về thời gian đeo băng.
• Một đến 3 ngày sau lần tiêm thứ hai, bác sĩ sẽ thực hiện một quy trình kéo dài để giúp làm thẳng đường cong trong dương vật của bạn.
• Bạn cũng có thể cần thực hiện các bài tập nhẹ nhàng để kéo dài và duỗi thẳng dương vật tại nhà mỗi ngày trong 6 tuần. Cẩn thận làm theo tất cả các hướng dẫn về cách thực hiện các bài tập này.
• Bạn không nên có bất kỳ hoạt động tình dục nào trong ít nhất 2 tuần sau lần tiêm thứ hai nếu mũi tiêm đầu tiên gây ra bất kỳ đau hoặc sưng ở dương vật của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Xiaflex)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để tiêm collagenase clostridium histolyticum.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Xiaflex)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì trước và sau khi nhận collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Sau khi tiêm thuốc cho hợp đồng của Dupuytren, không uốn cong hoặc duỗi các ngón tay của bàn tay đã điều trị cho đến khi bạn gặp lại bác sĩ. Mở rộng ngón tay của bạn có thể làm cho thuốc lan ra khỏi khu vực điều trị, làm cho nó ít hiệu quả hơn. Tránh bất kỳ hoạt động gắng sức bằng cách sử dụng bàn tay được điều trị cho đến khi bác sĩ nói với bạn để tiếp tục các hoạt động bình thường.

Tránh hoạt động tình dục trong quá trình điều trị bệnh Peyronie của bạn. Bác sĩ sẽ cho bạn biết khi nào an toàn để tiếp tục hoạt động tình dục.

Những loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến collagenase clostridium histolyticum (Xiaflex)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với collagenase clostridium histolyticum, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về collagenase clostridium histolyticum.