Tác dụng phụ, tương tác, sử dụng và thuốc của Pradaxa (dabigatran)

Tên thương hiệu: Pradaxa

Tên chung: dabigatran

Dabigatran (Pradaxa) là gì?

Dabigatran được sử dụng để giảm nguy cơ đột quỵ do cục máu đông ở những người bị rối loạn nhịp tim gọi là rung tâm nhĩ. Thuốc này được sử dụng khi rung tâm nhĩ không phải do vấn đề van tim.

Dabigatran cũng được sử dụng sau phẫu thuật thay khớp háng để ngăn ngừa một loại cục máu đông gọi là huyết khối tĩnh mạch sâu (DVT), có thể dẫn đến cục máu đông trong phổi (thuyên tắc phổi).

Dabigatran cũng được sử dụng để điều trị DVT hoặc thuyên tắc phổi (PE), và để giảm nguy cơ bị DVT hoặc PE lặp lại.

Dabigatran cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

viên nang, màu xanh / trắng, in logo, R150

viên nang, màu trắng, in chìm với logo, R75

Các tác dụng phụ có thể có của dabigatran (Pradaxa) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; đau hoặc cảm giác căng cứng ở ngực, thở khò khè, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Cũng tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có các triệu chứng của cục máu đông cột sống : đau lưng, tê hoặc yếu cơ ở phần dưới cơ thể, hoặc mất kiểm soát bàng quang hoặc ruột.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• bất kỳ chảy máu sẽ không dừng lại;
• đau đầu, yếu, chóng mặt hoặc cảm giác như bạn có thể ngất đi;
• dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng), các đốm màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn;
• dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường, đốm tím hoặc đỏ dưới da của bạn;
• máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn, phân đen hoặc hắc ín;
• ho có chất nhầy dính máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê;
• nước tiểu màu hồng hoặc nâu;
• đau khớp hoặc sưng; hoặc là
• chảy máu kinh nguyệt nặng.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau dạ dày hoặc khó chịu;
• khó tiêu; hoặc là
• buồn nôn, tiêu chảy.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về dabigatran (Pradaxa) là gì?

Dabigatran có thể khiến bạn dễ chảy máu hơn. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có: chảy máu nướu, chảy máu cam, kinh nguyệt nặng hoặc chảy máu âm đạo bất thường, máu trong nước tiểu, phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê.

Nhiều loại thuốc khác có thể làm tăng nguy cơ chảy máu khi sử dụng với dabigatran. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc bạn đã sử dụng gần đây.

Dabigatran có thể gây ra cục máu đông rất nghiêm trọng xung quanh tủy sống của bạn nếu bạn trải qua một vòi cột sống hoặc được gây tê tủy sống (ngoài màng cứng). Nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đang dùng dabigatran.

Đừng ngừng dùng dabigatran mà không nói chuyện với bác sĩ trước. Dừng đột ngột có thể làm tăng nguy cơ đông máu hoặc đột quỵ.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng dabigatran (Pradaxa)?

Bạn không nên dùng dabigatran nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có:

• van tim nhân tạo; hoặc là
• chảy máu tích cực từ một phẫu thuật, chấn thương, hoặc nguyên nhân khác.

Dabigatran có thể gây ra cục máu đông rất nghiêm trọng xung quanh tủy sống của bạn nếu bạn trải qua một vòi cột sống hoặc được gây tê tủy sống (ngoài màng cứng). Loại cục máu đông này có thể gây tê liệt lâu dài và có thể xảy ra nhiều hơn nếu:

• bạn có một khiếm khuyết di truyền cột sống;
• bạn có một ống thông cột sống tại chỗ;
• bạn có tiền sử phẫu thuật cột sống hoặc vòi cột sống lặp đi lặp lại;
• gần đây bạn đã có một tủy sống hoặc gây tê ngoài màng cứng;
• bạn đang dùng NSAID - Advil, Aleve, Motrin và những người khác; hoặc là
• bạn đang sử dụng các loại thuốc khác để điều trị hoặc ngăn ngừa cục máu đông.

Dabigatran có thể khiến bạn dễ chảy máu hơn, đặc biệt là:

• bạn bị loét dạ dày hoặc chảy máu ở dạ dày hoặc ruột;
• bạn bị bệnh thận (đặc biệt là nếu bạn cũng dùng dronedarone hoặc ketoconazole);
• bạn dùng một số loại thuốc khác có thể làm tăng nguy cơ chảy máu, chẳng hạn như aspirin, clopidogrel (Plavix), heparin, prasugrel, warfarin (Coumadin, Jantoven);
• bạn thường xuyên dùng NSAID (thuốc chống viêm không steroid), chẳng hạn như ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), diclofenac, indomethacin, meloxicam và các loại khác; hoặc là
• bạn đã hơn 75 tuổi.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• bệnh thận;
• một rối loạn chảy máu được di truyền hoặc gây ra bởi bệnh;
• loét dạ dày; hoặc là
• nếu bạn đã dùng rifampin.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn có thai. Uống dabigatran khi mang thai có thể gây chảy máu ở mẹ hoặc em bé sơ sinh. Tuy nhiên, nguy cơ đông máu cao hơn khi mang thai. Lợi ích của việc ngăn ngừa cục máu đông có thể lớn hơn bất kỳ rủi ro nào đối với em bé.

Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng dabigatran.

Tôi nên dùng dabigatran (Pradaxa) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Dùng thuốc này với một ly nước đầy. Bạn có thể dùng dabigatran có hoặc không có thức ăn.

Nuốt cả viên nang và không nghiền nát, nhai, phá vỡ hoặc mở nó.

Vì dabigatran giữ cho máu của bạn không bị đông lại (đông máu) để ngăn ngừa cục máu đông không mong muốn, thuốc này cũng có thể giúp bạn dễ dàng chảy máu hơn, ngay cả khi bị thương nhẹ như ngã hoặc va đập vào đầu. Liên hệ với bác sĩ của bạn hoặc tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn ngã hoặc đập vào đầu, hoặc có bất kỳ chảy máu nào sẽ không dừng lại.

Nếu bạn cần phẫu thuật, làm việc nha khoa, hoặc bất kỳ loại xét nghiệm hoặc điều trị y tế nào, hãy báo cho bác sĩ hoặc nha sĩ trước nếu bạn đã dùng dabigatran trong vòng 12 giờ qua.

Chức năng thận của bạn có thể cần phải được kiểm tra trước và trong khi điều trị bằng dabigatran.

Đừng ngừng dùng dabigatran mà không có lời khuyên của bác sĩ. Ngừng thuốc có thể làm tăng nguy cơ đột quỵ.

Nếu bạn đã nhận được hơn 30 ngày cung cấp thuốc này, không mở nhiều hơn một chai mỗi lần. Chỉ mở một chai mới sau khi tất cả các viên nang trong chai cũ đã biến mất.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. Giữ mỗi viên nang trong chai hoặc vỉ cho đến khi bạn sẵn sàng dùng thuốc.

Giữ các viên nang trong hộp đựng ban đầu hoặc gói vỉ. Không đặt viên nang dabigatran vào hộp thuốc hàng ngày hoặc người tổ chức thuốc.

Vứt bỏ bất kỳ viên nang không sử dụng nếu nó đã dài hơn 4 tháng kể từ lần đầu tiên bạn mở chai. Viên nang được lưu trữ trong một vỉ thuốc nên được vứt đi sau khi hết hạn trên nhãn.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Pradaxa)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu bạn trễ hơn 6 giờ cho liều. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Để ngăn ngừa đột quỵ tốt nhất, cố gắng không bỏ lỡ bất kỳ liều nào.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Pradaxa)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng dabigatran (Pradaxa)?

Tránh các hoạt động có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc chấn thương. Sử dụng cẩn thận để ngăn chảy máu trong khi cạo râu hoặc đánh răng.

Tránh uống rượu. Uống nhiều rượu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu dạ dày.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến dabigatran (Pradaxa)?

Đôi khi không an toàn khi sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc. Một số loại thuốc có thể ảnh hưởng đến nồng độ thuốc trong máu của bạn, điều này có thể làm tăng tác dụng phụ hoặc làm cho thuốc kém hiệu quả hơn.

Khi bạn bắt đầu hoặc ngừng dùng dabigatran, bác sĩ có thể cần điều chỉnh liều của bất kỳ loại thuốc nào khác mà bạn dùng thường xuyên.

Nhiều loại thuốc có thể ảnh hưởng đến dabigatran. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê ở đây. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về dabigatran.