Tác dụng phụ của Tafinlar (dabrafenib), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Tafinlar

Tên chung: dabrafenib

Dabrafenib (Tafinlar) là gì?

Dabrafenib là một loại thuốc trị ung thư can thiệp vào sự phát triển và lan rộng của các tế bào ung thư trong cơ thể.

Dabrafenib được sử dụng một mình hoặc kết hợp với một loại thuốc khác gọi là trametinib (Mekinist) để điều trị một số loại ung thư ở những người có đột biến gen "BRAF". Thuốc này được sử dụng trong điều trị:

• khối u ác tính (ung thư da) không thể điều trị bằng phẫu thuật hoặc đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể, hoặc để ngăn ngừa khối u ác tính quay trở lại sau phẫu thuật;
• ung thư phổi không phải tế bào nhỏ đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể; hoặc là
• ung thư tuyến giáp tiến triển hoặc di căn đã lan rộng và không có lựa chọn điều trị nào khác.

Dabrafenib cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của dabrafenib (Tafinlar) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có nhiều khả năng xảy ra nếu bạn dùng dabrafenib và trametinib cùng nhau. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• sốt, ớn lạnh, cảm thấy khó thở hoặc khó thở;
• da nhợt nhạt hoặc vàng, nước tiểu sẫm màu;
• đau mắt hoặc sưng, thay đổi thị lực, nhìn thấy quầng sáng quanh đèn, nhìn thấy các "chấm" màu trong tầm nhìn của bạn;
• phát ban da nghiêm trọng, đau da hoặc sưng, đỏ và bong tróc da ở tay hoặc chân của bạn;
• tăng khát hoặc đi tiểu;
• dấu hiệu chảy máu - yếu, chóng mặt, nhức đầu, đi đại tiện ra máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê; hoặc là
• dấu hiệu của một vấn đề về tim - hơi thở gấp gáp (ngay cả khi gắng sức nhẹ), nhịp tim đập thình thịch, sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu, đau cơ hoặc khớp;
• sự chảy máu;
• sốt, ớn lạnh, mệt mỏi;
• da khô, da dày, mụn cóc, phát ban;
• sưng ở chân, cánh tay và mặt;
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy, chán ăn;
• ho, khó thở; hoặc là
• rụng tóc tạm thời.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về dabrafenib (Tafinlar) là gì?

Sử dụng dabrafenib với trametinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển một loại ung thư da nhất định. Hỏi bác sĩ về nguy cơ cụ thể của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng da mới.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng dabrafenib (Tafinlar)?

Bạn không nên sử dụng dabrafenib nếu bạn bị dị ứng với nó.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• bệnh tim;
• vấn đề chảy máu;
• bệnh gan hoặc thận;
• bệnh tiểu đường (dabrafenib có thể làm tăng lượng đường trong máu của bạn);
• vấn đề về mắt (đặc biệt là vấn đề với võng mạc của bạn); hoặc là
• thiếu hụt enzyme di truyền được gọi là thiếu glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6PD).

Sử dụng dabrafenib với trametinib có thể làm tăng nguy cơ phát triển một loại ung thư da nhất định. Hỏi bác sĩ về nguy cơ cụ thể của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn nhận thấy bất kỳ triệu chứng da mới như đỏ, mụn cóc, vết loét sẽ không lành, hoặc một nốt ruồi đã thay đổi kích thước hoặc màu sắc.

Không sử dụng dabrafenib nếu bạn đang mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Nói với bác sĩ nếu bạn mang thai trong quá trình chữa trị. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này.

• Nếu bạn sử dụng dabrafenib một mình: Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn.
• Nếu bạn sử dụng dabrafenib và trametinib cùng nhau: Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng của hai loại thuốc này.

Dabrafenib có thể làm cho việc ngừa thai bằng nội tiết tố kém hiệu quả (thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da, vòng âm đạo). Sử dụng bao cao su hoặc màng ngăn với chất diệt tinh trùng để tránh thai.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, điều quan trọng đối với phụ nữ là sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì dabrafenib có thể gây hại cho thai nhi.

Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 2 tuần sau liều cuối cùng của bạn (hoặc 4 tháng sau liều dabrafenib cuối cùng với trametinib).

Tôi nên dùng dabrafenib (Tafinlar) như thế nào?

Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để đảm bảo bạn có loại khối u chính xác được điều trị bằng dabrafenib.

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Uống dabrafenib khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

Nuốt cả viên nang và không nghiền nát, nhai, phá vỡ hoặc mở nó.

Nếu bạn cần phẫu thuật, công việc nha khoa hoặc thủ tục y tế, hãy nói với bác sĩ bạn hiện đang sử dụng dabrafenib.

Bác sĩ sẽ cần kiểm tra da của bạn sau mỗi 2 tháng trong khi bạn đang sử dụng dabrafenib, và cho đến 6 tháng sau khi điều trị kết thúc.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Tafinlar)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu liều tiếp theo của bạn là do trong vòng chưa đầy 6 giờ. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Tafinlar)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng dabrafenib (Tafinlar)?

Thuốc này có thể truyền vào dịch cơ thể (nước tiểu, phân, chất nôn). Người chăm sóc nên đeo găng tay cao su trong khi làm sạch chất lỏng cơ thể của bệnh nhân, xử lý rác bẩn hoặc đồ giặt hoặc thay tã. Rửa tay trước và sau khi tháo găng tay. Giặt quần áo bẩn và khăn trải riêng biệt với đồ giặt khác.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến dabrafenib (Tafinlar)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến dabrafenib, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về dabrafenib.