Tác dụng phụ của Zinbryta (daclizumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Zinbryta

Tên chung: daclizumab

Daclizumab (Zinbryta) là gì?

Daclizumab là một kháng thể đơn dòng ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thống miễn dịch của cơ thể. Kháng thể đơn dòng được tạo ra để nhắm mục tiêu và chỉ tiêu diệt một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ các tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Daclizumab được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng. Daclizumab thường được dùng khi các loại thuốc khác không có hiệu quả.

Daclizumab chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của việc dùng thuốc này.

Daclizumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích khác ngoài những mục đích được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của daclizumab (Zinbryta) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, nóng rát ở mắt, đau da, nổi mẩn đỏ hoặc tím da lây lan và gây phồng rộp và bong tróc).

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đau dạ dày nghiêm trọng, tiêu chảy mà chảy nước hoặc có máu;
• da nhợt nhạt hoặc vàng, nhầm lẫn hoặc yếu;
• dễ bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng);
• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu;
• khó thở;
• vấn đề về gan - thèm ăn, đau dạ dày trên, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• bất kỳ loại nhiễm trùng nào - yếu đuối hoặc cảm giác ốm yếu, sốt, ớn lạnh, sưng hạch, lở miệng, khó nuốt, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm; hoặc là
• triệu chứng trầm cảm - buồn ngủ, khóc lóc, buồn ngủ, khó tập trung, tức giận, hung hăng, cảm thấy vô vọng hoặc cáu kỉnh, hoặc có suy nghĩ về tự tử hoặc làm tổn thương chính mình.

Điều trị của bạn có thể bị trì hoãn nếu bạn có tác dụng phụ nhất định.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• triệu chứng cảm lạnh (nghẹt mũi, đau xoang, đau họng);
• triệu chứng cúm (sốt, đau nhức cơ thể, đau họng, sưng hạch);
• ho, tức ngực;
• đau miệng;
• tâm trạng chán nản;
• phát ban hoặc ngứa;
• da khô bong tróc; hoặc là
• xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về daclizumab (Zinbryta) là gì?

Bạn không nên sử dụng daclizumab nếu bạn bị bệnh gan hoặc nếu bạn đã từng bị viêm gan tự miễn.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng hoặc gây tử vong cho gan. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có các triệu chứng như buồn nôn, nôn, đau dạ dày trên, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan trong quá trình điều trị và sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này. Liều trong tương lai có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Daclizumab cũng có thể làm tăng nguy cơ mắc một số bệnh nhiễm trùng hoặc các vấn đề về hệ thống miễn dịch. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị phát ban da, sốt, sưng hạch, tiêu chảy, đau dạ dày, máu trong phân, hoặc bất kỳ triệu chứng mới hoặc bất thường nào khác.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng daclizumab (Zinbryta)?

Bạn không nên sử dụng daclizumab nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có:

• bệnh gan; hoặc là
• tiền sử viêm gan tự miễn.

Để đảm bảo daclizumab an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• một nhiễm trùng hoạt động, bao gồm cả bệnh lao;
• vấn đề về gan, bao gồm viêm gan B hoặc C;
• các vấn đề về da như eczema hoặc bệnh vẩy nến;
• Phiền muộn; hoặc là
• nếu bạn được lên lịch để nhận bất kỳ vắc-xin.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Người ta không biết liệu daclizumab truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể ảnh hưởng đến em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Daclizumab không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 18 tuổi.

Tôi nên sử dụng daclizumab (Zinbryta) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Không sử dụng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Daclizumab được tiêm dưới da. Bạn có thể được hướng dẫn cách sử dụng thuốc tiêm tại nhà. Đừng tự cho mình thuốc này nếu bạn không hiểu cách sử dụng thuốc tiêm và vứt bỏ kim tiêm và ống tiêm đã sử dụng đúng cách.

Daclizumab thường được tiêm mỗi tháng một lần. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.

Daclizumab đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và Thẻ ví bệnh nhân liệt kê các triệu chứng của các vấn đề về gan hoặc hệ miễn dịch. Đọc thông tin này một cách cẩn thận và luôn mang theo Thẻ Ví để bạn biết những triệu chứng cần theo dõi.

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng hoặc gây tử vong cho gan. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu để kiểm tra chức năng gan của bạn mỗi tháng trong khi bạn đang sử dụng daclizumab. Liều tiếp theo của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Bạn cũng sẽ cần xét nghiệm chức năng gan thường xuyên trong 6 tháng sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

Lưu trữ daclizumab trong thùng carton ban đầu trong tủ lạnh. Bảo vệ khỏi nhiệt và ánh sáng. Không đóng băng daclizumab, và không sử dụng thuốc nếu nó bị đóng băng.

Trước khi tiêm liều của bạn, lấy một lọ ra khỏi tủ lạnh và cho phép nó đạt đến nhiệt độ phòng trong 30 phút. Không làm nóng thuốc trong lò vi sóng hoặc bằng nước nóng. Không đặt lọ lại vào tủ lạnh sau khi để ở nhiệt độ phòng.

Không sử dụng daclizumab nếu nó có vẻ nhiều mây hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Daclizumab có thể được lưu trữ trong thùng carton ban đầu ở nhiệt độ phòng trong tối đa 30 ngày. Khi thuốc đã đạt đến nhiệt độ phòng, bạn không nên đặt lại vào tủ lạnh.

Mỗi ống tiêm tiền sử dụng một lần hoặc bút tiêm chỉ được sử dụng một lần. Vứt bỏ sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn một số thuốc bên trong.

Tuân theo bất kỳ luật pháp tiểu bang hoặc địa phương nào về việc vứt bỏ kim tiêm và ống tiêm đã sử dụng. Sử dụng hộp đựng "vật sắc nhọn" chống đâm thủng (hỏi dược sĩ của bạn nơi để lấy một cái và làm thế nào để vứt nó đi). Giữ container này ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Zinbryta)?

Sử dụng liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu bạn trễ hơn 2 tuần, hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Zinbryta)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng daclizumab (Zinbryta)?

Không nhận vắc-xin "sống" trong khi sử dụng daclizumab và trong ít nhất 4 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến daclizumab (Zinbryta)?

Daclizumab có thể gây hại cho gan của bạn. Tác dụng này tăng lên khi bạn cũng sử dụng một số loại thuốc khác, bao gồm: kháng sinh, thuốc trị lao, thuốc chống nấm, thuốc tránh thai hoặc liệu pháp thay thế hormone, một số thuốc chống trầm cảm, thuốc điều trị bệnh tim hoặc huyết áp, thuốc giảm cholesterol "statin", thuốc chống động kinh và một số loại thuốc giảm đau hoặc viêm khớp (bao gồm acetaminophen, Tylenol, Advil, Motrin và Aleve).

Nhiều loại thuốc có thể tương tác với daclizumab. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về daclizumab.