Soliris (eculizumab) tác dụng phụ, tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Soliris

Tên chung: eculizumab

Eculizumab (Soliris) là gì?

Eculizumab là một kháng thể đơn dòng. Eculizumab liên kết với protein trong máu có thể phá hủy các tế bào hồng cầu ở những người có điều kiện di truyền ảnh hưởng đến sự bảo vệ tự nhiên của các tế bào hồng cầu.

Eculizumab được sử dụng để ngăn chặn sự phá vỡ các tế bào hồng cầu ở những người bị bệnh hemoxin nocturnal nocturnal nocturnal (PNH).

Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị một bệnh máu mãn tính hiếm gặp gọi là hội chứng urê huyết tán máu không điển hình (aHUS)

Eculizumab cũng được sử dụng để điều trị nhược cơ ở người lớn.

Eculizumab chỉ có sẵn theo một chương trình đặc biệt. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của thuốc này.

Eculizumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của eculizumab (Soliris) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; đau ngực, khó thở; cảm giác như bạn có thể ngất đi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn. Những triệu chứng này có thể xảy ra trong quá trình tiêm.

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp nếu bạn có triệu chứng viêm màng não :

• sốt và đau đầu hoặc phát ban da;
• đau đầu với buồn nôn và nôn;
• sốt cao (103 độ F trở lên), đau nhức cơ thể, triệu chứng cúm;
• nhầm lẫn, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng; hoặc là
• cứng ở cổ hoặc lưng của bạn.

Trong hoặc sau khi điều trị bằng eculizumab, hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn có:

• sốt;
• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu;
• vấn đề về thận - tiểu hoặc không đi tiểu, đi tiểu đau hoặc khó, sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở;
• dấu hiệu của rối loạn tế bào máu - da sạm, mệt mỏi bất thường, cảm thấy đầu nhẹ, tay chân lạnh, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, nhầm lẫn, đau ngực, khó thở, co giật (co giật); hoặc là
• dấu hiệu của cục máu đông - tê hoặc yếu đột ngột, các vấn đề về lời nói hoặc thăng bằng, thở nhanh, ho ra máu, đau hoặc sưng ở tay hoặc chân của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu;
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy, đau dạ dày;
• sưng ở chân hoặc bàn chân của bạn;
• triệu chứng cảm lạnh như sổ mũi hoặc nghẹt mũi, đau xoang, ho, đau họng;
• đau khớp, đau lưng; hoặc là
• tăng huyết áp - giảm đau đầu, mờ mắt, dồn dập ở cổ hoặc tai, chảy máu cam, lo lắng.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về eculizumab (Soliris) là gì?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị viêm màng não do vi khuẩn hoặc nếu bạn chưa được tiêm vắc-xin chống viêm màng não.

Eculizumab ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong.

Bạn phải được tiêm vắc-xin chống nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi điều trị bằng eculizumab.

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi bác sĩ ngay nếu bạn có triệu chứng viêm màng não : nhức đầu và sốt kèm buồn nôn hoặc nôn, nổi mẩn da, đau nhức cơ thể, triệu chứng cúm, nhầm lẫn, nhạy cảm với ánh sáng, cứng cổ hoặc lưng.

Bạn sẽ nhận được một thẻ liệt kê các triệu chứng nhiễm trùng não mô cầu. Đọc thông tin này và tìm hiểu những triệu chứng cần theo dõi. Giữ thẻ bên mình mọi lúc trong khi sử dụng eculizumab và trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Đừng ngừng nhận eculizumab mà không nói chuyện với bác sĩ trước. Dừng hoặc gián đoạn điều trị của bạn có thể gây ra tác dụng đột ngột và nghiêm trọng lên các tế bào hồng cầu của bạn.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng eculizumab (Soliris)?

Bạn không nên sử dụng eculizumab nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu:

• bạn bị viêm màng não do vi khuẩn; hoặc là
• bạn chưa được tiêm phòng viêm màng não.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị sốt hoặc bất kỳ loại nhiễm trùng.

Bác sĩ có thể đề nghị một số loại vắc-xin trong khi bạn đang sử dụng eculizumab. Bạn phải được tiêm vắc-xin chống nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bắt đầu điều trị bằng eculizumab. Nếu bạn đã được tiêm phòng trong quá khứ, bạn có thể cần một liều tăng cường.

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về việc sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai. Điều rất quan trọng là kiểm soát rối loạn máu của bạn trong thai kỳ để tránh những tác dụng không mong muốn ở bạn hoặc em bé.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Làm thế nào là eculizumab được đưa ra (Soliris)?

Eculizumab được truyền dưới dạng tĩnh mạch. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Việc tiêm truyền có thể mất ít nhất 35 phút để hoàn thành ở người lớn hoặc tối đa 4 giờ ở trẻ em.

Eculizumab không được cung cấp mỗi ngày. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận. Lịch trình dùng thuốc có thể khác nhau đối với trẻ em hoặc thiếu niên so với người lớn.

Nếu một đứa trẻ đang sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu đứa trẻ có bất kỳ thay đổi về cân nặng. Liều lượng dựa trên tuổi và cân nặng ở trẻ em, và mọi thay đổi có thể ảnh hưởng đến liều của con bạn.

Bạn nên được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ sau mỗi lần tiêm truyền, để đảm bảo bạn không bị dị ứng.

Eculizumab ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong như lậu hoặc viêm màng não, trong khi điều trị và cho đến 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Bạn sẽ nhận được một thẻ liệt kê các triệu chứng nhiễm trùng não mô cầu. Đọc thông tin này và tìm hiểu những triệu chứng cần theo dõi. Giữ thẻ bên mình mọi lúc trong khi sử dụng eculizumab và trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Đừng ngừng nhận eculizumab mà không nói chuyện với bác sĩ trước. Làm gián đoạn điều trị của bạn có thể gây ra tác dụng đột ngột và nghiêm trọng trên các tế bào hồng cầu của bạn.

Eculizumab có thể có tác dụng lâu dài đối với cơ thể bạn (tối đa 3 tháng). Bạn có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên trong 8 đến 12 tuần nếu bạn ngừng sử dụng thuốc này vì bất kỳ lý do gì. Hãy chắc chắn rằng bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn đều biết rằng bạn đã sử dụng eculizumab.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Soliris)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Soliris)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng eculizumab (Soliris)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến eculizumab (Soliris)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến eculizumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về eculizumab.