Tác dụng phụ của Revcovi (elapegademase), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tác dụng phụ của Revcovi (elapegademase), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc
Tác dụng phụ của Revcovi (elapegademase), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Product development pathways and strategies for commercialisation of ATMPs

Product development pathways and strategies for commercialisation of ATMPs

Mục lục:

Anonim

Tên thương hiệu: Revcovi

Tên chung: elapegademase

Elapegademase (Revcovi) là gì?

Elapegademase là một dạng nhân tạo của một loại enzyme có tên là adenosine deaminase (ADA). ADA rất quan trọng trong cơ thể để ngăn ngừa sự tích tụ của một số protein có hại cho các tế bào bạch cầu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng.

Elapegademase được sử dụng để thay thế ADA ở người lớn và trẻ em bị suy giảm miễn dịch kết hợp nghiêm trọng adenosine deaminase (ADA-SCID).

ADA-SCID là sự thiếu khả năng miễn dịch đối với các bệnh nhiễm trùng có thể không gây bệnh ở người có hệ miễn dịch khỏe mạnh. Một số bệnh nhiễm trùng (như viêm phổi, tiêu chảy mãn tính hoặc phát ban da nghiêm trọng) có thể nghiêm trọng hoặc thậm chí gây tử vong ở những người bị ADA-SCID.

ADA-SCID cũng có thể làm chậm sự tăng trưởng hoặc phát triển của trẻ sơ sinh hoặc trẻ nhỏ bị ảnh hưởng với tình trạng này.

Elapegademase cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của elapegademase (Revcovi) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

  • chảy máu nơi tiêm thuốc;
  • chảy máu bất thường khác (chảy máu cam, chảy máu nướu);
  • một cơn động kinh; hoặc là
  • da nhợt nhạt hoặc vàng, nước tiểu sẫm màu; hoặc là
  • nhầm lẫn hoặc yếu.

Các triệu chứng sau đây có thể là dấu hiệu nhiễm trùng, có thể chỉ ra rằng elapegademase không phải là phương pháp điều trị hiệu quả cho bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có:

  • sốt, ớn lạnh, mệt mỏi bất thường;
  • đau họng, đau xoang, sưng hạch;
  • ấm da hoặc sưng;
  • co thắt dạ dày, nôn mửa, hoặc tiêu chảy;
  • máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn;
  • đi tiểu đau hoặc khó khăn;
  • khó thở, ho có chất nhầy;
  • vết loét hoặc mảng trắng trong miệng hoặc trên da của bạn;
  • vấn đề với sự cân bằng hoặc đi bộ; hoặc là
  • vấn đề với răng hoặc nướu của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

  • nôn mửa; hoặc là
  • ho.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về elapegademase (Revcovi) là gì?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc và gói của bạn. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng y tế, dị ứng và tất cả các loại thuốc bạn sử dụng.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng elapegademase (Revcovi)?

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng sử dụng một loại thuốc gọi là Adagen (pegademase bovine).

Cũng nói với bác sĩ của bạn nếu bạn đã bị giảm tiểu cầu nghiêm trọng (mức độ tiểu cầu trong máu thấp).

Bác sĩ của bạn nên kiểm tra tiến trình của bạn một cách thường xuyên nếu bạn sử dụng elapegademase trong khi mang thai.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Làm thế nào là elapegademase được đưa ra (Revcovi)?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Elapegademase được tiêm vào cơ bắp. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể dạy cho bạn cách sử dụng thuốc đúng cách.

Elapegademase thường được tiêm 7 ngày một lần. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.

Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn.

Chuẩn bị tiêm chỉ khi bạn đã sẵn sàng để cung cấp cho nó. Không sử dụng nếu thuốc có vẻ đục, thay đổi màu sắc hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Liều Elapegademase dựa trên trọng lượng. Nhu cầu liều của bạn có thể thay đổi nếu bạn tăng hoặc giảm cân.

Bạn có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên. Ngay cả khi bạn không có triệu chứng, các xét nghiệm có thể giúp bác sĩ xác định xem thuốc này có hiệu quả hay không.

Có thể mất từ ​​2 đến 6 tháng trước khi bạn nhận được toàn bộ lợi ích của việc sử dụng elapegademase. Tiếp tục sử dụng thuốc thường xuyên để có được lợi ích cao nhất.

Đừng lắc chai thuốc hoặc bạn có thể làm hỏng thuốc.

Lưu trữ trong tủ lạnh, không đóng băng. Vứt bỏ thuốc nếu nó đã trở nên đông lạnh.

Mỗi lọ (chai) chỉ dành cho một lần sử dụng. Vứt nó đi sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần và sau đó đặt chúng vào vật chứa "vật sắc nhọn" chống đâm thủng. Thực hiện theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ container này. Giữ nó ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Revcovi)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Revcovi)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng elapegademase (Revcovi)?

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Tránh các hoạt động có thể làm tăng nguy cơ chảy máu hoặc chấn thương. Sử dụng cẩn thận để ngăn chảy máu trong khi cạo râu hoặc đánh răng.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến elapegademase (Revcovi)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến elapegademase, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về elapegademase.