Tác dụng phụ của Vimizim (elosulfase alfa), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Vimizim

Tên chung: elosulfase alfa

Elosulfase alfa (Vimizim) là gì?

Elosulfase alfa chứa một loại enzyme xuất hiện tự nhiên trong cơ thể ở những người khỏe mạnh. Một số người thiếu enzyme này vì một rối loạn di truyền. Elosulfase alfa giúp thay thế enzyme bị thiếu này ở những người như vậy.

Elosulfase alfa được sử dụng để điều trị một số triệu chứng của một tình trạng di truyền được gọi là mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) IV (4) loại A, hoặc MPS IV A, còn được gọi là Morquio Một hội chứng.

MPS IVA là một rối loạn chuyển hóa, trong đó cơ thể thiếu enzyme cần thiết để phá vỡ một số chất tự nhiên. Những chất này có thể tích tụ trong cơ thể, gây ra các cơ quan mở rộng, cấu trúc xương bất thường, thay đổi đặc điểm khuôn mặt, vấn đề hô hấp, vấn đề về tim, giảm thị lực hoặc thính giác và thay đổi khả năng tinh thần hoặc thể chất.

Elosulfase alfa có thể cải thiện khả năng đi bộ và leo cầu thang ở những người mắc bệnh này. Tuy nhiên, thuốc này không phải là thuốc chữa MPS IVA.

Elosulfase alfa cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của elosulfase alfa (Vimizim) là gì?

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm truyền elosulfase alfa, hoặc đến vài ngày sau đó. Hãy nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, ngứa, buồn nôn, chóng mặt hoặc nếu bạn bị đau ngực, đau họng, da nhợt nhạt, môi xanh, tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; ho, khó thở; cảm giác như bạn có thể ngất đi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Bạn vẫn có thể nhận được elosulfase alfa ngay cả khi bạn đã có phản ứng với nó. Có những loại thuốc khác có thể được cung cấp cho bạn trước khi tiêm truyền elosulfase alfa để giúp ngăn ngừa các triệu chứng của phản ứng.

Tác dụng phụ thường gặp của elosulfase alfa có thể bao gồm:

• buồn nôn, nôn, đau dạ dày;
• đau đầu;
• sốt, ớn lạnh;
• cảm giác mệt mỏi.

Mặc dù nó có thể không phải là tác dụng phụ của elosulfase alfa, tăng áp lực lên tủy sống là một biến chứng của MPS IVA có thể xảy ra trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng chèn ép tủy sống :

• đau lưng;
• mất vận động ở bất kỳ bộ phận nào trên cơ thể bạn; hoặc là
• mất kiểm soát ruột hoặc bàng quang.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Hãy cho bác sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng phụ bất thường hoặc khó chịu. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về elosulfase alfa (Vimizim) là gì?

Một phản ứng dị ứng nghiêm trọng có thể xảy ra trong quá trình truyền elosulfase alfa, hoặc đến vài ngày sau đó. Hãy nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, ngứa, buồn nôn, chóng mặt hoặc nếu bạn bị đau ngực, đau họng, da nhợt nhạt, môi xanh, tiêu chảy hoặc nôn mửa.

Bạn có thể có nhiều khả năng có phản ứng với elosulfase alfa nếu bạn bị rối loạn hô hấp, hoặc nếu bạn bị bệnh sốt tại thời điểm truyền dịch.

Hơi thở, huyết áp và các dấu hiệu quan trọng khác của bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong và sau khi truyền, vì vậy những người chăm sóc của bạn có thể nhanh chóng điều trị bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào xảy ra.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận elosulfase alfa (Vimizim)?

Bạn không nên nhận thuốc này nếu bạn bị dị ứng với elosulfase alfa.

Để đảm bảo thuốc này an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn có:

• hen suyễn hoặc bất kỳ vấn đề về phổi khác;
• ngưng thở khi ngủ (ngừng thở khi ngủ); hoặc là
• bất kỳ bệnh hiện tại, đặc biệt là nếu bạn bị sốt.

Tên của bạn có thể cần được liệt kê trên Sổ đăng ký Morquio A trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Mục đích của đăng ký này là để theo dõi sự tiến triển của rối loạn này và những ảnh hưởng của elosulfase alfa đối với việc điều trị lâu dài hội chứng Morquio A.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Người ta không biết liệu elosulfase alfa truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Làm thế nào là elosulfase alfa được đưa ra (Vimizim)?

Elosulfase alfa được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Bạn rất có thể sẽ nhận được tiêm này trong một phòng khám hoặc bệnh viện.

Elosulfase alfa phải được truyền chậm qua truyền IV và có thể mất tới 4 giờ hoặc lâu hơn để hoàn thành.

Elosulfase alfa thường được cung cấp một lần mỗi tuần. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Nếu một đứa trẻ đang sử dụng thuốc này, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu đứa trẻ có bất kỳ thay đổi về cân nặng. Liều Elosulfase alfa dựa trên trọng lượng cơ thể.

Khoảng 30 đến 60 phút trước mỗi lần tiêm, bạn sẽ được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Bác sĩ sẽ cần kiểm tra tiến trình của bạn trong khi bạn đang sử dụng elosulfase alfa.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Vimizim)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm alfa elosulfase.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Vimizim)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận elosulfase alfa (Vimizim)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến elosulfase alfa (Vimizim)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với elosulfase alfa, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về elosulfase alfa.