Tác dụng phụ của Hemlibra (emicizumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tác dụng phụ của Hemlibra (emicizumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc
Tác dụng phụ của Hemlibra (emicizumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors

FDA Approves Genentech’s HEMLIBRA (emicizumab-kxwh) for Hemophilia A with Inhibitors

Mục lục:

Anonim

Tên thương hiệu: Hemlibra

Tên chung: emicizumab

Emicizumab (Hemlibra) là gì?

Emicizumab hoạt động thay cho yếu tố đông máu tự nhiên bị thiếu ở những người mắc bệnh máu khó đông A. Emicizumab hoạt động như một "cầu nối" giữa các yếu tố đông máu khác để thay thế yếu tố VIII bị thiếu.

Emicizumab dành cho người lớn và trẻ em mắc bệnh Hemophilia A, có hoặc không có chất ức chế yếu tố VIII. Emicizumab được sử dụng để giúp ngăn ngừa chảy máu hoặc làm cho chúng ít xảy ra hơn.

Emicizumab sẽ không ngừng một tập chảy máu đã bắt đầu.

Emicizumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của emicizumab (Hemlibra) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Nếu bạn cũng sử dụng một tác nhân bỏ qua, hãy gọi bác sĩ của bạn ngay nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

  • đau đầu, yếu đuối, nhầm lẫn;
  • cảm thấy nhẹ đầu hoặc ốm yếu bất thường;
  • đau lưng, đi tiểu ít hoặc không đi tiểu;
  • đau dạ dày, nôn mửa;
  • đau ngực, cảm thấy khó thở, ho ra máu;
  • sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân của bạn;
  • đau mắt hoặc sưng, vấn đề về thị lực;
  • tê ở mặt; hoặc là
  • vàng da hoặc mắt của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

  • đau đầu;
  • đau khớp; hoặc là
  • đau, sưng, rát hoặc kích thích nơi thuốc được tiêm.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về emicizumab (Hemlibra) là gì?

Emicizumab có thể gây ra cục máu đông không mong muốn khi được sử dụng cùng với một tác nhân bỏ qua như FEIBA. Điều này có thể làm hỏng các mạch máu nhỏ ở tay và chân, não, thận, phổi hoặc các cơ quan khác.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng một tác nhân bỏ qua hoặc yếu tố VIII. Rất có thể bạn sẽ cần phải ngừng sử dụng nó một ngày trước khi bạn bắt đầu sử dụng emicizumab.

Nếu bạn sử dụng emicizumab và một tác nhân bỏ qua cùng nhau, hãy gọi bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây: yếu, nhầm lẫn, đau dạ dày hoặc đau lưng, nôn mửa, đi tiểu, đau ngực, khó thở, ho ra máu, sưng hoặc đỏ ở tay hoặc chân, đau mắt hoặc các vấn đề về thị lực.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng emicizumab (Hemlibra)?

Bạn không nên sử dụng emicizumab nếu bạn bị dị ứng với nó.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn sử dụng yếu tố VIII hoặc một tác nhân bỏ qua như FEIBA (hoặc "aPCC"; tập trung phức hợp prothrombin được kích hoạt). Emicizumab có thể gây ra cục máu đông không mong muốn khi được sử dụng cùng với aPCC. Những cục máu đông này có thể làm hỏng các mạch máu nhỏ ở tay và chân, não, thận, phổi hoặc các cơ quan khác.

Rất có thể bạn sẽ cần phải ngừng sử dụng các tác nhân bỏ qua một ngày trước khi bạn bắt đầu sử dụng emicizumab. Nhưng bạn có thể tiếp tục sử dụng yếu tố VIII trong tuần đầu tiên sử dụng emicizumab.

nếu bác sĩ của bạn yêu cầu bạn tiếp tục sử dụng một tác nhân bỏ qua, bạn có thể cần giới hạn liều emicizumab của bạn ở mức hơn 100 đơn vị / kg mỗi 24 giờ. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn cẩn thận.

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về việc sử dụng emicizumab nếu bạn đang mang thai. Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Kiểm soát các cơn chảy máu là rất quan trọng trong khi mang thai. Lợi ích của việc ngăn chặn các tập phim này có thể lớn hơn bất kỳ rủi ro nào đối với em bé.

Nếu bạn không mang thai, hãy sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh thai trong khi sử dụng thuốc này.

Người ta không biết liệu emicizumab truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể ảnh hưởng đến em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Emicizumab được đưa ra như thế nào (Hemlibra)?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Emicizumab được tiêm dưới da cứ sau 1 đến 4 tuần. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể dạy cho bạn cách sử dụng thuốc đúng cách.

Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn.

Bạn sẽ cần một ống tiêm và kim để rút emicizumab ra khỏi lọ (chai). Bạn sẽ cần một cây kim riêng biệt để tiêm thuốc vào da. Chỉ sử dụng loại ống tiêm và kim tiêm được khuyến cáo bởi dược sĩ của bạn để tiêm emicizumab.

Đừng lắc chai thuốc . Chuẩn bị liều của bạn chỉ khi bạn đã sẵn sàng để tiêm. Không sử dụng nếu thuốc đã thay đổi màu sắc hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Không cho phép trẻ dưới 7 tuổi tự tiêm thuốc này mà không cần sự giúp đỡ của người lớn.

Emicizumab có thể can thiệp vào một số xét nghiệm đông máu. Nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đang sử dụng emicizumab.

Lưu trữ thuốc này trong thùng carton ban đầu trong tủ lạnh. Bảo vệ khỏi ánh sáng và không bị đóng băng.

Bạn có thể lưu trữ một lọ (chai) chưa mở ở nhiệt độ phòng trong một thời gian ngắn. Nếu không sử dụng trong vòng 7 ngày, hãy trả lại lọ vào tủ lạnh.

Một khi bạn mở và chọc thủng lọ, sử dụng thuốc ngay. Đừng lưu nó để sử dụng sau. Vứt bỏ lọ sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần và sau đó đặt chúng vào vật chứa "vật sắc nhọn" chống đâm thủng. Thực hiện theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ container này. Giữ nó ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Hemlibra)?

Sử dụng liều đó ngay khi nhớ ra. Sau đó quay trở lại lịch trình mỗi tuần một lần thông thường của bạn và sử dụng liều tiếp theo vào ngày tiêm thông thường của bạn. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Hemlibra)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng emicizumab (Hemlibra)?

Tránh tiêm thuốc này vào nốt ruồi hoặc vào vùng da bị sẹo, thâm tím, đỏ, mềm, cứng hoặc vỡ.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến emicizumab (Hemlibra)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến emicizumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về emicizumab.