Tác dụng phụ của Idhifa (enasidenib), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Idhifa

Tên chung: enasidenib

Enasidenib (Idhifa) là gì?

Enasidenib nhắm mục tiêu một đột biến gen cụ thể được gọi là IDH2, có thể ảnh hưởng đến tủy xương của bạn. Đột biến IDH2 ngăn chặn các tế bào máu trẻ phát triển thành các tế bào máu trưởng thành khỏe mạnh, có thể dẫn đến các triệu chứng của bệnh bạch cầu tủy cấp tính.

Enasidenib được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) ở người lớn bị đột biến IDH2. Thuốc này được sử dụng khi AML đã trở lại hoặc không được cải thiện khi điều trị trước đó.

Enasidenib cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của enasidenib (Idhifa) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Enasidenib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến các tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 10 ngày đến 5 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng enasidenib.

Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa:

• sốt, ho, khó thở;
• đau xương;
• tăng cân nhanh chóng; hoặc là
• sưng ở tay, chân, nách, háng hoặc cổ.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ tác dụng phụ nào sau đây:

• nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• nôn mửa hoặc tiêu chảy nặng hoặc liên tục; hoặc là
• dấu hiệu của sự phá vỡ tế bào khối u - tự tin, yếu, chuột rút cơ bắp, buồn nôn, nôn, nhịp tim nhanh hay chậm, đi tiểu giảm, ngứa ran ở tay và chân hoặc quanh miệng.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, nôn, tiêu chảy;
• ăn mất ngon; hoặc là
• vàng da.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về enasidenib (Idhifa) là gì?

Enasidenib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến các tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 10 ngày đến 5 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng enasidenib.

Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng phân biệt: sốt, ho, khó thở, đau xương, tăng cân nhanh hoặc sưng ở tay, chân, nách, háng hoặc cổ.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng enasidenib (Idhifa)?

Bạn không nên sử dụng enasidenib nếu bạn bị dị ứng với nó.

Trước khi sử dụng enasidenib, hãy nói với bác sĩ về tất cả các tình trạng y tế hoặc dị ứng của bạn.

Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Trong các nghiên cứu trên động vật, enasidenib gây sảy thai, nhẹ cân, thai chết lưu và dị tật bẩm sinh.

Enasidenib có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản (bao cao su hoặc màng ngăn với chất diệt tinh trùng) để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng enasidenib. Biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da và vòng âm đạo) có thể không đủ hiệu quả để tránh mang thai trong quá trình điều trị của bạn.

Bạn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong khi sử dụng thuốc này cho dù bạn là nam hay nữ . Enasidenib sử dụng bởi cha mẹ có thể gây ra dị tật bẩm sinh.

Tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 1 tháng sau liều enasidenib cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng enasidenib.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, điều quan trọng là sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì enasidenib có thể gây hại cho em bé nếu có thai.

Người ta không biết liệu enasidenib truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Tôi nên dùng enasidenib (Idhifa) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Enasidenib thường được dùng một lần mỗi ngày. Dùng thuốc này với một ly nước đầy, vào cùng một thời điểm mỗi ngày. Uống nhiều chất lỏng trong khi bạn đang dùng enasidenib.

Bạn có thể dùng enasidenib có hoặc không có thức ăn.

Không nghiền nát, nhai hoặc phá vỡ một viên thuốc enasidenib. Nuốt toàn bộ.

Enasidenib thường được dùng cho đến khi cơ thể bạn không còn đáp ứng với thuốc.

Nếu bạn nôn ngay sau khi uống enasidenib, hãy uống một liều khác càng sớm càng tốt. Sau đó dùng liều tiếp theo của bạn vào thời gian theo lịch trình thường xuyên.

Bạn có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên để chắc chắn rằng thuốc này không gây ra tác dụng có hại. Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. Giữ các viên thuốc trong hộp đựng ban đầu của chúng, cùng với hộp chất bảo quản hấp thụ độ ẩm.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Idhifa)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Idhifa)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng enasidenib (Idhifa)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến enasidenib (Idhifa)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến enasidenib, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về enasidenib.