Tác dụng phụ của Gilenya (fingerolimod), tương tác, sử dụng & dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Gilenya

Tên chung: fingerolimod

Fingerolimod (Gilenya) là gì?

Fingerolimod được sử dụng để điều trị tái phát bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn và trẻ em ít nhất 10 tuổi. Thuốc này sẽ không chữa được MS, nó sẽ chỉ làm giảm tần suất các triệu chứng tái phát.

Fingerolimod cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

viên nang, màu trắng / vàng, in dấu FTY 0, 5 mg

Các tác dụng phụ có thể có của fingerolimod (Gilenya) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Fingerolimod có thể gây nhiễm trùng não nghiêm trọng có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có vấn đề với lời nói, suy nghĩ, tầm nhìn hoặc chuyển động cơ bắp. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đau ngực, nhịp tim chậm hoặc không đều, chóng mặt, mệt mỏi;
• các nốt sần bóng trên da, vết loét không lành, nốt ruồi bất thường thay đổi màu sắc hoặc kích thước;
• sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể, mệt mỏi, buồn nôn và nôn, cứng cổ, tăng nhạy cảm với ánh sáng;
• vết loét trong miệng và cổ họng, vết loét lạnh, vết loét trên bộ phận sinh dục hoặc hậu môn của bạn;
• các vấn đề về thị lực, mờ mắt, đau mắt hoặc có một điểm mù hoặc bóng ở trung tâm thị lực của bạn (các vấn đề về thị lực có thể xảy ra 3 đến 4 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng fingerolimod);
• nhức đầu, nhầm lẫn, thay đổi trạng thái tinh thần, giảm thị lực, co giật (co giật);
• khó thở; hoặc là
• vấn đề về gan - buồn nôn, đau dạ dày trên, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sậm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt).

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu, đau lưng;
• đau dạ dày, tiêu chảy;
• đau ở tay hoặc chân của bạn;
• ho, nghẹt mũi, triệu chứng cúm; hoặc là
• xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về fingerolimod (Gilenya) là gì?

Bạn không nên sử dụng fingerolimod nếu bạn dùng một số loại thuốc điều trị nhịp tim hoặc nếu bạn bị bệnh tim nghiêm trọng trong 6 tháng qua. Các bệnh tim nghiêm trọng bao gồm một số rối loạn nhịp tim, suy tim, đau ngực, đau tim hoặc đột quỵ.

Fingerolimod có thể làm chậm nhịp tim của bạn khi bạn bắt đầu dùng nó. Bạn sẽ nhận được liều đầu tiên trong một môi trường có thể theo dõi nhịp tim của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ 1 hoặc nhiều liều, bạn cũng có thể cần phải khởi động lại ngón tay dưới sự theo dõi y tế.

Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau nhức, mệt mỏi, nôn mửa, nhầm lẫn, cứng cổ, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng, hoặc các vấn đề về phối hợp, suy nghĩ, tầm nhìn hoặc chuyển động cơ bắp.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng fingerolimod (Gilenya)?

Bạn không nên sử dụng fingerolimod nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có một số bệnh tim nghiêm trọng, đặc biệt là:

• suy tim nặng (yêu cầu bạn phải ở trong bệnh viện);
• "Khối AV" hoặc hội chứng xoang bị bệnh (trừ khi bạn có máy tạo nhịp tim);
• hội chứng QT dài; hoặc là
• gần đây (trong vòng 6 tháng qua) đau tim, đột quỵ, "đột quỵ nhỏ" hoặc TIA, đau ngực (đau thắt ngực không ổn định) hoặc vấn đề nghiêm trọng khác về tim.

Bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng tim của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng fingerolimod.

Một số loại thuốc điều trị nhịp tim có thể gây ra tác dụng không mong muốn hoặc nguy hiểm khi sử dụng với fingerolimod. Bác sĩ có thể thay đổi kế hoạch điều trị của bạn nếu bạn cũng sử dụng: amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, dronedarone, ibutilide, mexiletine, Procainamide, propafenone, quinidine hoặc sotalol.

Trước khi bạn dùng fingerolimod, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn chưa bao giờ bị thủy đậu hoặc nếu bạn chưa bao giờ được tiêm vắc-xin thủy đậu (Varivax). Bạn có thể cần phải tiêm vắc-xin và sau đó đợi 1 tháng trước khi dùng fingerolimod.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• nhiễm trùng hoạt động hoặc mãn tính;
• nhịp tim rất chậm;
• huyết áp cao hay thấp;
• vấn đề về tim, đau tim, đột quỵ hoặc đau ngực;
• ngất xỉu;
• Bệnh tiểu đường;
• bệnh gan hoặc thận;
• một tình trạng mắt gọi là viêm màng bồ đào; hoặc là
• hen suyễn, ngưng thở khi ngủ hoặc rối loạn hô hấp khác.

Sử dụng fingerolimod có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư da (khối u ác tính). Hỏi bác sĩ về các triệu chứng da để theo dõi.

Fingerolimod có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có thai trong thời gian này.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai để theo dõi tác dụng của fingerolimod đối với em bé.

Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng fingerolimod.

Làm thế nào tôi nên dùng fingerolimod (Gilenya)?

Fingerolimod có thể làm chậm nhịp tim của bạn khi bạn bắt đầu dùng nó. Bạn sẽ nhận được liều đầu tiên của bạn trong một môi trường y tế. Huyết áp và nhịp tim của bạn sẽ được theo dõi liên tục trong ít nhất 6 giờ sau khi dùng liều thuốc đầu tiên.

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Bạn có thể dùng fingerolimod có hoặc không có thức ăn.

Nếu bạn ngừng dùng fingerolimod, đừng bắt đầu dùng lại mà không hỏi bác sĩ. Bạn sẽ cần được theo dõi y tế khi bạn khởi động lại thuốc này.

Luôn luôn hỏi bác sĩ của bạn trước khi bạn ngừng dùng fingerolimod vì bất kỳ lý do. Khi bạn ngừng dùng fingerolimod, các triệu chứng MS của bạn có thể quay trở lại. Trong một số ít trường hợp, một số người ngừng dùng fingerolimod có triệu chứng MS nặng hơn trước hoặc trong khi điều trị bằng thuốc này.

Nếu bạn ngừng dùng fingerolimod, hãy theo dõi các dấu hiệu xấu đi của MS trong ít nhất 12 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi xuất hiện.

Fingerolimod ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải kiểm tra bạn một cách thường xuyên. Nguy cơ nhiễm trùng của bạn có thể kéo dài đến 2 tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.

Lưu trữ fingerolimod trong gói ban đầu ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Gilenya)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn. Nếu bạn bỏ lỡ 1 liều trở lên, bạn có thể cần dùng liều tiếp theo dưới sự theo dõi y tế trong môi trường y tế.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Gilenya)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng fingerolimod (Gilenya)?

Fingerolimod có thể làm tăng nguy cơ ung thư da. Tránh ánh sáng mặt trời hoặc giường tắm nắng. Mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng (SPF 30 trở lên) khi bạn ở ngoài trời.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng fingerolimod và trong 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu) hoặc zoster (bệnh zona).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến fingerolimod (Gilenya)?

Fingerolimod có thể gây ra một vấn đề nghiêm trọng về tim. Nguy cơ của bạn có thể cao hơn nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc khác để điều trị nhiễm trùng, hen suyễn, các vấn đề về tim, huyết áp cao, trầm cảm, bệnh tâm thần, ung thư, sốt rét hoặc HIV.

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

• các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch như thuốc trị ung thư, steroid và thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng.

Danh sách này không đầy đủ và nhiều loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến fingerolimod. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể được liệt kê ở đây.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về fingerolimod.