Tác dụng phụ của Naglazyme (galsulfase), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Naglazyme

Tên chung: galsulfase

Galsulfase (Naglazyme) là gì?

Galsulfase chứa một loại enzyme xuất hiện tự nhiên trong cơ thể ở những người khỏe mạnh. Một số người thiếu enzyme này vì một rối loạn di truyền. Galsulfase giúp thay thế enzyme bị thiếu này ở những người như vậy.

Galsulfase được sử dụng để điều trị một số triệu chứng của một tình trạng di truyền được gọi là mucopolysaccharidosis VI (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis type 6), hay còn gọi là hội chứng Maroteaux-Lamy.

MPS VI là một rối loạn chuyển hóa, trong đó cơ thể thiếu enzyme cần thiết để phá vỡ một số chất tự nhiên. Những chất này có thể tích tụ trong cơ thể, gây ra các cơ quan mở rộng, cấu trúc xương bất thường, thay đổi đặc điểm khuôn mặt, vấn đề hô hấp, vấn đề về tim, giảm thị lực hoặc thính giác và thay đổi khả năng tinh thần hoặc thể chất.

Galsulfase có thể cải thiện khả năng đi bộ và leo cầu thang ở những người mắc bệnh này. Tuy nhiên, thuốc này không phải là thuốc chữa MPS VI.

Galsulfase cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của galsulfase (Naglazyme) là gì?

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình truyền galsulfase, hoặc đến 24 giờ sau đó. Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, chóng mặt, ngứa hoặc nếu bạn bị nổi mề đay, đau ngực, đau dạ dày, sốt, khó thở, kích ứng mắt hoặc sưng mặt.

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; cảm giác như bạn có thể ngất đi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Mặc dù nó có thể không phải là tác dụng phụ của galsulfase, nhưng áp lực tăng lên tủy sống là biến chứng của MPS VI có thể xảy ra trong khi bạn đang sử dụng galsulfase. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng chèn ép tủy sống : đau lưng, mất vận động ở bất kỳ phần nào của cơ thể, mất kiểm soát ruột hoặc bàng quang.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• ngáy hoặc ngưng thở khi ngủ, khó thở;
• khó thở (ngay cả khi gắng sức nhẹ);
• sưng, tăng cân nhanh;
• đỏ mắt; hoặc là
• sốt, ớn lạnh, triệu chứng cúm, da nhợt nhạt, dễ bầm tím hoặc chảy máu, yếu bất thường.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đớn;
• phát ban nhẹ hoặc ngứa;
• đau đầu, đau tai, đau khớp; hoặc là
• buồn nôn, nôn, đau dạ dày.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Hãy cho bác sĩ của bạn về bất kỳ tác dụng phụ bất thường hoặc khó chịu. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về galsulfase (Naglazyme) là gì?

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình truyền galsulfase, hoặc đến 24 giờ sau đó. Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, chóng mặt, ngứa hoặc nếu bạn bị nổi mề đay, đau ngực, đau dạ dày, sốt, khó thở, kích ứng mắt hoặc sưng mặt.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận galsulfase (Naglazyme)?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với galsulfase.

Để đảm bảo galsulfase an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• hen suyễn, hoặc ngưng thở khi ngủ (ngừng thở trong khi ngủ);
• sốt, triệu chứng cúm, hoặc cảm lạnh thông thường;
• bệnh thận;
• bệnh tim;
• động kinh; hoặc là
• đau nửa đầu.

Tên của bạn có thể cần được liệt kê trên Sổ đăng ký MPS VI trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Mục đích của đăng ký này là để theo dõi sự tiến triển của rối loạn này và những ảnh hưởng mà galsulfase có trong điều trị lâu dài.

Galsulfase dự kiến ​​sẽ không gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Người ta không biết liệu galsulfase truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Galsulfase được đưa ra như thế nào (Naglazyme)?

Galsulfase được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Bạn rất có thể sẽ nhận được tiêm này trong một phòng khám hoặc bệnh viện.

Galsulfase phải được truyền chậm qua truyền IV và có thể mất ít nhất 4 giờ để hoàn thành.

Galsulfase thường được dùng một lần mỗi tuần. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ.

Khoảng 30 đến 60 phút trước mỗi lần tiêm, bạn sẽ được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Bác sĩ sẽ cần kiểm tra tiến trình của bạn trong khi bạn đang sử dụng galsulfase.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Naglazyme)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn để tiêm galsulfase.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Naglazyme)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận galsulfase (Naglazyme)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến galsulfase (Naglazyme)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với galsulfase, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về galsulfase.