Tác dụng phụ của Besponsa (inotuzumab ozogamicin), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Besponsa

Tên chung: inotuzumab ozogamicin

Inotuzumab ozogamicin (Besponsa) là gì?

Inotuzumab ozogamicin là một kháng thể đơn dòng liên kết với một loại thuốc hóa trị. Kháng thể đơn dòng được tạo ra để nhắm mục tiêu và chỉ tiêu diệt một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ các tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Inotuzumab ozogamicin được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu lymphocytic cấp tính đã quay trở lại hoặc không đáp ứng sau khi hóa trị liệu trước đó.

Inotuzumab ozogamicin cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của inotuzumab ozogamicin (Besponsa) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy lạnh, ngứa, sốt hoặc khó thở. Những triệu chứng này cũng có thể xảy ra đến 1 giờ sau khi tiêm ozogamicin inotuzumab.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• sốt, yếu, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm;
• ho, khó thở;
• nướu bị sưng, lở miệng;
• da nhợt nhạt, dễ bầm tím, lở loét da;
• đau đầu với đau ngực và chóng mặt nghiêm trọng, ngất xỉu, tim đập nhanh hoặc đập mạnh;
• dấu hiệu của các vấn đề về gan - đau dạ dày, vàng da (vàng da hoặc mắt), hoặc tăng cân nhanh, sưng ở tay hoặc chân, sưng đau ở phần giữa của bạn; hoặc là
• chảy máu bất thường - nướu chảy máu, chảy máu âm đạo bất thường, máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê.

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngưng vĩnh viễn nếu bạn có tác dụng phụ nhất định.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sốt;
• cảm thấy mệt;
• buồn nôn, đau dạ dày;
• đau đầu; hoặc là
• xét nghiệm bất thường trong phòng thí nghiệm.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về inotuzumab ozogamicin (Besponsa) là gì?

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng, bao gồm cả bệnh tắc tĩnh mạch (tắc mạch máu trong gan có thể dẫn đến tổn thương gan).

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề về gan, chẳng hạn như đau dạ dày trên, vàng da (vàng da hoặc mắt), tăng cân nhanh chóng, hoặc sưng đau ở phần giữa của bạn.

Inotuzumab ozogamicin cũng có thể làm suy yếu (ức chế) hệ thống miễn dịch của bạn và bạn có thể bị nhiễm trùng hoặc chảy máu dễ dàng hơn. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường, hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, yếu, triệu chứng cảm lạnh hoặc cúm, lở miệng, lở da, ho, khó thở).

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Bạn không nên điều trị bằng inotuzumab ozogamicin nếu bạn bị dị ứng với nó.

Để đảm bảo inotuzumab ozogamicin an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• tiền sử cá nhân hoặc gia đình mắc hội chứng QT dài; hoặc là
• mất cân bằng điện giải (như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp).

Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.

Inotuzumab ozogamicin có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này, cho dù bạn là nam hay nữ . Đàn ông nên sử dụng bao cao su. Sử dụng Inotuzumab ozogamicin bởi một trong hai cha mẹ có thể gây ra dị tật bẩm sinh.

Nếu bạn là phụ nữ, hãy tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 8 tháng sau liều inotuzumab ozogamicin cuối cùng của bạn. Nếu bạn là đàn ông, hãy tiếp tục sử dụng bao cao su trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng inotuzumab ozogamicin.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, điều quan trọng là sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì inotuzumab ozogamicin có thể gây hại cho em bé nếu có thai.

Người ta không biết liệu inotuzumab ozogamicin truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 2 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Làm thế nào là inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này.

Bạn có thể được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa một số tác dụng phụ của inotuzumab ozogamicin. Dùng các loại thuốc này trong thời gian quy định đầy đủ.

Inotuzumab ozogamicin được dùng trong chu kỳ điều trị 21 ngày hoặc 28 ngày. Bạn có thể chỉ cần sử dụng thuốc vào một số ngày nhất định của mỗi chu kỳ. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị cho bạn bằng thuốc này.

Inotuzumab ozogamicin có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm cả bệnh tắc tĩnh mạch (tắc mạch máu trong gan có thể dẫn đến tổn thương gan). Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn.

Inotuzumab ozogamicin cũng có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đóng cục. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên. Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Chức năng tim của bạn có thể cần được kiểm tra bằng điện tâm đồ hoặc ECG (đôi khi được gọi là EKG).

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Besponsa)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm ozogamicin inotuzumab của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Besponsa)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến inotuzumab ozogamicin (Besponsa)?

Inotuzumab ozogamicin có thể gây ra một vấn đề nghiêm trọng về tim, đặc biệt là nếu bạn sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc, như thuốc kháng sinh, thuốc chống nấm, thuốc chống trầm cảm, thuốc chống sốt rét, thuốc chống hen suyễn, thuốc chống loạn thần, thuốc trị ung thư, thuốc trị bệnh HIV / AIDS hoặc thuốc huyết áp, hoặc thuốc để ngăn ngừa nôn mửa. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Các loại thuốc khác có thể tương tác với inotuzumab ozogamicin, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về inotuzumab ozogamicin.