Tác dụng phụ của Orkambi (ivacaftor và lumacaftor), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Orkambi

Tên chung: ivacaftor và lumacaftor

Ivacaftor và lumacaftor (Orkambi) là gì?

Ivacaftor và lumacaftor được sử dụng để điều trị bệnh xơ nang ở người lớn và trẻ em ít nhất 2 tuổi.

Ivacaftor và lumacaftor chỉ được sử dụng ở những bệnh nhân bị đột biến gen cụ thể liên quan đến bệnh xơ nang . Trước khi bạn dùng thuốc này, bạn có thể cần xét nghiệm y tế để chắc chắn rằng bạn có đột biến gen này.

Ivacaftor và lumacaftor cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của ivacaftor và lumacaftor (Orkambi) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• Khó thở, tức ngực; hoặc là
• vấn đề về gan - buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, cảm giác mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt).

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• vấn đề hô hấp;
• cảm thấy mệt;
• buồn nôn, đầy hơi, tiêu chảy;
• phát ban;
• triệu chứng cúm;
• thay đổi trong kỳ kinh nguyệt của bạn; hoặc là
• Các triệu chứng cảm lạnh như chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, đau xoang, đau họng.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về ivacaftor và lumacaftor (Orkambi) là gì?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng. Nhiều loại thuốc có thể tương tác, và một số loại thuốc không nên được sử dụng cùng nhau.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng ivacaftor và lumacaftor (Orkambi)?

Bạn không nên sử dụng thuốc này nếu bạn bị dị ứng với ivacaftor hoặc lumacaftor.

Một số loại thuốc có thể gây ra tác dụng không mong muốn hoặc nguy hiểm khi sử dụng với ivacaftor và lumacaftor. Bác sĩ có thể thay đổi kế hoạch điều trị của bạn nếu bạn cũng sử dụng:

• rifabutin hoặc rifampin;
• John's wort;
• thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng --cyclosporine, everolimus (Zortress), sirolimus, tacrolimus;
• một thuốc an thần --triazolam hoặc midazolam; hoặc là
• thuốc động kinh - carbamazepine, phenobarbital, phenytoin.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• bệnh gan;
• bệnh thận;
• huyết áp cao;
• hen suyễn hoặc bệnh phổi khác; hoặc là
• ghép tạng.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Ivacaftor và lumacaftor có thể làm cho việc ngừa thai bằng nội tiết tố kém hiệu quả (thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da, vòng âm đạo). Sử dụng bao cao su hoặc màng ngăn với chất diệt tinh trùng để tránh thai.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Ivacaftor và lumacaftor không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 2 tuổi.

Tôi nên dùng ivacaftor và lumacaftor (Orkambi) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Dùng thuốc này với thực phẩm có chứa chất béo, chẳng hạn như bơ, bơ đậu phộng, trứng, bơ, các loại hạt, sữa nguyên chất, phô mai, sữa chua, hoặc pizza phô mai. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.

Để sử dụng hạt uống : Trộn các hạt với 1 muỗng cà phê sữa, nước trái cây hoặc thức ăn mềm như táo, sữa chua hoặc bánh pudding. Chỉ trộn 1 liều mỗi lần và sử dụng hỗn hợp trong vòng 1 giờ sau khi trộn. Cho trẻ ăn một loại thực phẩm giàu chất béo ngay trước hoặc ngay sau khi cho hỗn hợp hạt.

Dùng liều của bạn đều đặn, cách nhau 12 giờ. Điều này sẽ giữ một lượng ổn định của thuốc trong cơ thể của bạn mọi lúc.

Liều Ivacaftor và lumacaftor dựa trên tuổi và cân nặng ở trẻ em. Trẻ em từ 2 đến 5 tuổi nên uống dạng hạt. Trẻ em từ 6 tuổi trở lên nên uống thuốc.

Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn. Huyết áp của bạn cũng có thể cần phải được kiểm tra thường xuyên.

Một đứa trẻ sử dụng thuốc này có thể cần kiểm tra mắt thường xuyên.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. Giữ mỗi viên thuốc trong dải vỉ hàng ngày cho đến khi bạn sẵn sàng dùng liều của mình.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Orkambi)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu bạn trễ hơn 6 giờ cho liều. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Hãy chắc chắn dùng một liều đã quên với một loại thực phẩm có chứa chất béo.

Nếu bạn bỏ lỡ liều hoặc ngừng dùng ivacaftor và lumacaftor trong hơn 1 tuần, hãy gọi cho bác sĩ trước khi bạn bắt đầu dùng lại thuốc. Bạn có thể cần một liều khác nhau.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Orkambi)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng ivacaftor và lumacaftor (Orkambi)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến ivacaftor và lumacaftor (Orkambi)?

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

• một loại kháng sinh --clarithromycin, erythromycin, telithromycin; hoặc là
• thuốc chống nấm --itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole.

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến ivacaftor và lumacaftor, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể được liệt kê ở đây.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về ivacaftor và lumacaftor.