Tác dụng phụ, tương tác, sử dụng và thuốc của Tibsovo (ivosidenib)

Tên thương hiệu: Tibsovo

Tên chung: ivosidenib

Ivosidenib (Tibsovo) là gì?

Ivosidenib nhắm mục tiêu một đột biến gen cụ thể được gọi là IDH1, có thể ảnh hưởng đến tủy xương của bạn. Đột biến IDH1 ngăn chặn các tế bào máu trẻ phát triển thành các tế bào máu trưởng thành khỏe mạnh, có thể dẫn đến các triệu chứng của bệnh bạch cầu tủy cấp tính (AML).

Ivosidenib được sử dụng để điều trị AML ở người lớn bị đột biến IDH1. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn về gen này. Ivosidenib được sử dụng khi các phương pháp điều trị khác không hiệu quả hoặc đã ngừng hoạt động.

Ivosidenib cũng được sử dụng ở người lớn từ 75 tuổi trở lên, những người mới được chẩn đoán AML và không thể sử dụng một số phương pháp điều trị hóa trị vì các vấn đề sức khỏe khác.

Ivosidenib cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của ivosidenib (Tibsovo) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Ivosidenib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến các tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 1 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng ivosidenib.

Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng biệt hóa:

• sốt, ho, khó thở;
• chóng mặt;
• phát ban;
• đi tiểu giảm;
• tăng cân nhanh chóng; hoặc là
• sưng ở tay hoặc chân của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• nhịp tim đập nhanh hoặc dồn dập, phập phồng trong lồng ngực, khó thở;
• chóng mặt đột ngột (như bạn có thể bất tỉnh);
• các tế bào hồng cầu thấp (thiếu máu) - da sạm màu, mệt mỏi bất thường, cảm thấy đầu óc nhẹ, tay chân lạnh; hoặc là
• vấn đề hệ thống thần kinh - tê, đau, ngứa ran, yếu, cảm giác nóng rát hoặc châm chích, các vấn đề về thị giác hoặc thính giác, khó thở.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, tiêu chảy, táo bón;
• sốt, mệt mỏi;
• ho, khó thở;
• vết loét trong miệng hoặc cổ họng của bạn;
• thiếu máu;
• đau khớp; hoặc là
• sưng ở tay hoặc chân của bạn.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất mà tôi nên biết về ivosidenib (Tibsovo) là gì?

Ivosidenib có thể gây ra một tình trạng gọi là hội chứng biệt hóa, ảnh hưởng đến các tế bào máu và có thể gây tử vong nếu không được điều trị. Tình trạng này có thể xảy ra trong vòng 1 ngày đến 3 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng ivosidenib.

Tìm kiếm sự trợ giúp y tế ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng của hội chứng phân biệt: sốt, chóng mặt, ho, khó thở, sưng, tăng cân nhanh, phát ban hoặc giảm đi tiểu.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng ivosidenib (Tibsovo)?

Bạn không nên sử dụng ivosidenib nếu bạn bị dị ứng với nó.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• bệnh tim;
• hội chứng QT dài (ở bạn hoặc một thành viên trong gia đình);
• xơ gan hoặc bệnh gan khác;
• bệnh thận (hoặc nếu bạn đang lọc máu);
• vấn đề về thần kinh; hoặc là
• mất cân bằng điện giải (như nồng độ canxi, kali, natri hoặc magiê trong máu thấp).

Ivosidenib có thể gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có thai.

Sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản (bao cao su hoặc màng ngăn với chất diệt tinh trùng) để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng ivosidenib. Biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc tránh thai, thuốc tiêm, cấy ghép, miếng dán da và vòng âm đạo) có thể không đủ hiệu quả để tránh mang thai trong quá trình điều trị của bạn.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, phụ nữ vẫn nên sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì ivosidenib có thể gây hại cho thai nhi.

Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Tôi nên dùng ivosidenib (Tibsovo) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Nuốt cả viên thuốc và không nghiền nát, nhai hoặc làm vỡ nó.

Dùng thuốc cùng một lúc mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

Uống nhiều chất lỏng trong khi bạn đang dùng ivosidenib.

Không dùng ivosidenib với các thực phẩm có nhiều chất béo, chẳng hạn như bơ, thịt xông khói, phô mai hoặc sữa nguyên chất.

Nếu bạn nôn ngay sau khi uống ivosidenib, không dùng liều khác. Chờ cho đến khi thời gian liều theo lịch trình tiếp theo của bạn để uống thuốc lại.

Chức năng tim của bạn có thể cần được kiểm tra bằng điện tâm đồ hoặc ECG (đôi khi được gọi là EKG).

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Tibsovo)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu liều tiếp theo của bạn là do trong vòng chưa đầy 12 giờ. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Tibsovo)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng ivosidenib (Tibsovo)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến ivosidenib (Tibsovo)?

Ivosidenib có thể gây ra vấn đề nghiêm trọng về tim. Nguy cơ của bạn có thể cao hơn nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc khác để điều trị nhiễm trùng, hen suyễn, các vấn đề về tim, huyết áp cao, trầm cảm, bệnh tâm thần, ung thư, sốt rét hoặc HIV.

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến ivosidenib, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về ivosidenib.