Tác dụng phụ của Aldurazyme (laronidase), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Aldurazyme

Tên chung: laronidase

Laronidase (Aldurazyme) là gì?

Laronidase chứa một loại enzyme xuất hiện tự nhiên trong cơ thể ở những người khỏe mạnh. Một số người thiếu enzyme này vì một rối loạn di truyền. Laronidase giúp thay thế enzyme bị thiếu này ở những người như vậy.

Laronidase được sử dụng để điều trị một số triệu chứng của một tình trạng di truyền được gọi là mucopolysaccharidosis (MYOO-koe-pol-ee-SAK-a-rye-DOE-sis) hoặc MPS I, còn được gọi là hội chứng Hurler, hội chứng Hurler-Scheie hoặc Scheie hội chứng.

MPS I là một rối loạn chuyển hóa, trong đó cơ thể thiếu enzyme cần thiết để phá vỡ một số chất. Những chất này có thể tích tụ trong cơ thể, gây ra các cơ quan mở rộng, cấu trúc xương bất thường, thay đổi đặc điểm khuôn mặt, vấn đề hô hấp, vấn đề về tim, giảm thị lực hoặc thính giác và thay đổi khả năng tinh thần hoặc thể chất.

Laronidase có thể cải thiện khả năng hô hấp và đi lại ở những người mắc bệnh này. Tuy nhiên, thuốc này không phải là thuốc chữa MPS I.

Laronidase cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của laronidase (Aldurazyme) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; thở khò khè, khó thở; nhịp tim chậm; cảm giác như bạn có thể ngất đi; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền thuốc này (tối đa 3 giờ sau). Nói với người chăm sóc của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, chẳng hạn như:

• thở nhanh, hoặc cảm thấy khó thở;
• khò khè, tức ngực;
• cảm giác như bạn có thể ngất đi, ngay cả khi đang nằm;
• nhịp tim nhanh hay chậm;
• đổ mồ hôi, da lạnh hoặc dính;
• da nhợt nhạt; hoặc là
• môi xanh hoặc móng tay.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sốt, ớn lạnh;
• triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
• tăng huyết áp;
• ấm áp, đỏ, tê hoặc cảm giác bị trêu chọc;
• nhịp tim nhanh;
• phản xạ quá tích cực; hoặc là
• đau, sưng, rát hoặc kích thích xung quanh kim IV.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về laronidase (Aldurazyme) là gì?

Một phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi truyền thuốc này. Nói với những người chăm sóc của bạn hoặc nhận trợ giúp y tế khẩn cấp ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng nghiêm trọng, như đổ mồ hôi, khó thở, da xanh xao, môi xanh hoặc móng tay, và cảm giác như bạn có thể ngất xỉu.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận laronidase (Aldurazyme)?

Bạn không nên điều trị bằng laronidase nếu bạn bị dị ứng với nó. Truyền laronidase của bạn có thể bị trì hoãn nếu bạn bị sốt hoặc các triệu chứng cảm lạnh.

Để đảm bảo laronidase an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• vấn đề hô hấp;
• bệnh tim; hoặc là
• ngưng thở khi ngủ và bạn sử dụng máy thở áp lực dương liên tục (CPAP).

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai. Điều này là để theo dõi kết quả của thai kỳ và đánh giá bất kỳ tác dụng nào của laronidase đối với em bé.

Người ta không biết liệu laronidase truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể ảnh hưởng đến em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Làm thế nào là laronidase được đưa ra (Aldurazyme)?

Laronidase được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này.

Laronidase thường được tiêm một lần mỗi tuần.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn bị bệnh sốt hoặc cảm lạnh. Bạn có thể cần đợi cho đến khi bạn khỏe lại trước khi nhận được liều laronidase.

Laronidase phải được cung cấp từ từ và truyền IV có thể mất tới 4 giờ để hoàn thành.

Một giờ trước mỗi lần tiêm, bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng nghiêm trọng.

Sau mỗi lần tiêm, bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong 60 phút hoặc lâu hơn để đảm bảo bạn không bị dị ứng.

Bác sĩ của bạn sẽ cần kiểm tra tiến trình của bạn một cách thường xuyên trong khi bạn đang sử dụng laronidase.

Có thể mất đến vài tháng đến vài năm trước khi bạn nhận được toàn bộ lợi ích của việc điều trị bằng laronidase. Tiếp tục nhận tiêm của bạn theo chỉ dẫn và nói với bác sĩ của bạn nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn.

Tên của bạn có thể cần được liệt kê trên Sổ đăng ký MPS I trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Mục đích của đăng ký này là để theo dõi sự tiến triển của rối loạn này và những ảnh hưởng mà laronidase có trong điều trị lâu dài.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Aldurazyme)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm laronidase của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Aldurazyme)?

Vì laronidase được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận laronidase (Aldurazyme)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến laronidase (Aldurazyme)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với laronidase, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về laronidase.