Hải quân Mỹ chá» trÃch hà nh vi xua Äuá»i máy bay của Trung Quá»c trên Biá»n Äông
Mục lục:
Năm ngoái, họ đổi tên, một phần nhiệm vụ vẫn giữ nguyên: trước tiên, để tạo ra các tế bào beta có chức năng đầy đủ (loại tế bào đảo đặc biệt tạo ra insulin và amylin) từ tế bào gốc phôi, và sau đó tìm ra một cách để chống lại quá trình gây ra cơ thể tấn công các tế bào sản xuất insulin của chính nó.
Vào cuối tháng 12, JDRF đã thông báo hợp tác với ViaCyte để hỗ trợ liệu pháp thay thế tế bào beta đóng gói của họ. Chúng tôi đã nghe rất nhiều về công ty này mà chúng tôi quyết định đã đến lúc kiểm tra với họ.
Gần đây chúng tôi đã nói chuyện với Allan Robins, Tiến sĩ, Giám đốc điều hành của ViaCyte, để tìm hiểu thêm về nghiên cứu thú vị này và những gì chúng tôi có thể mong đợi để xem từ họ trong năm 2012.
DM) Các công ty khác cũng đang làm việc với các tế bào beta để điều trị bệnh tiểu đường. Chính xác những gì ViaCyte đã hoàn thành trong năm qua hoặc vì vậy mà rất thú vị?
AR) ViaCyte đang làm việc với các tế bào gốc phôi đã được sinh ra một cách có đạo đức. Họ đã được bắt nguồn từ một phòng sạch sẽ, vì vậy chúng phù hợp với các tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng của FDA như là một sản phẩm. Trong vài năm qua, chúng tôi đã thực hiện hai điều chính: chúng ta đã học được cách phát triển tế bào gốc phôi (ESCs) với số lượng lớn và chúng tôi đã sử dụng chúng để kiểm soát các động vật có đường. Chúng tôi đã thực hiện điều này trong hơn 2.000 động vật, vì vậy chúng tôi rất tự tin rằng công việc này có hiệu quả.Một điều tuyệt vời là với tất cả các mục đích kỹ thuật, các tế bào là bất tử. Bạn có thể phát triển ESCs với số lượng lớn và chúng có thể biến thành mọi loại tế bào trong cơ thể người - bao gồm tất cả các tế bào hoóc môn trong tuyến tụy, đặc biệt là các tế bào beta sản xuất insulin.
Bạn có gặp phải trở ngại lớn không?
Cho rằng các ESCs có thể biến thành 200 loại tế bào, chúng ta phải tìm ra cách giữ chúng sao cho chúng chỉ chuyển thành các ô chúng ta muốn. Bạn muốn nó là một nhóm đồng nhất. Bạn không muốn họ chuyển thành các loại tế bào khác, như tế bào da hoặc các tế bào thần kinh. Chúng tôi mất khá nhiều thời gian để tìm ra các điều kiện thích hợp cho các tế bào và chắc chắn rằng chúng đều giống nhau.
Thực hiện hàng chục nghìn thí nghiệm và dựa vào sinh học phát triển, công ty đã phát triển một quy trình đã tạo ra các tế bào gốc phôi người chưa chín muồi, do đó chúng không biểu hiện insulin, nhưng khi đưa chúng vào cơ thể thành một con vật, chúng trưởng thành, và cuối cùng có thể kiểm soát được lượng đường trong máu.
Bạn có thể cho chúng tôi biết về kết quả của bạn cho đến nay về bảo vệ các tế bào mới?
Khi bạn đang nói về cách điều trị bệnh tiểu đường tuýp 1, bạn đang nói về một người có tình trạng autoimmune hoạt động. Điều này thường được thực hiện bởi các thuốc ức chế miễn dịch, có thể gây ra các phản ứng phụ nghiêm trọng. Chúng tôi muốn thử một quy trình đóng gói. Chúng ta có một quá trình ngăn chặn tế bào chủ (con người) tấn công các tế bào beta. Trong các thử nghiệm trên động vật, chúng phát triển thích hợp trong các thiết bị này, và chúng sản xuất insulin theo một cách rất quy định.
Các nghiên cứu của ViaCyte khác nhau hay tốt hơn so với nghiên cứu của Cerco Medical, đang làm một việc tương tự và hiện đang được quay phim cho bệnh nhân mới tài liệu 13 ?
Trước hết, những người này đang nói đến việc sử dụng một công nghệ để bảo vệ các hòn đảo của con người. Nguồn duy nhất hiện nay là xác chết, vì vậy chúng rất hạn chế trong việc cung cấp và không thực sự là một điều trị cho quần chúng. Thứ hai, lớp phủ là alginate. Điều này có nguồn gốc từ tảo biển khác nhau và có tất cả các vấn đề liên quan đến một cái gì đó sinh học đối với hàng loạt biến đổi hàng loạt. Rào cản bảo vệ của chúng tôi được lấy từ teflon và có ít hoặc không có hàng loạt biến đổi hàng loạt và sẽ không phá vỡ trong cơ thể theo thời gian, mà alginate sẽ làm.
Thiết bị của bạn đóng gói và bảo vệ các tế bào beta như thế nào? Nó trông như thế nào?
Chúng tôi không chắc nó sẽ như thế nào, nhưng nó sẽ nhỏ hơn thẻ tín dụng và mềm dẻo. Thiết bị được đặt dưới da, mặc dù chúng tôi đã không hoàn toàn định cư trên một trang web. Chúng tôi đang suy nghĩ một nơi nào đó trên lưng dưới. Những thiết bị này sẽ được cấy ghép trong một thủ tục ngoại trú. Phải mất một khoảng thời gian để các tế bào trưởng thành trong thiết bị, vì vậy bạn sẽ tiếp tục theo dõi. Sau một thời gian, nhu cầu insulin của bệnh nhân sẽ giảm, giống như Nghị định thư Edmonton, sử dụng các tế bào cấy ghép tế bào đảo. Mặc dù ở đó, bởi vì không có thiết bị nào liên quan, bạn cần phải có thuốc chống trầm cảm suốt đời. Thêm vào đó, những tế bào này đến từ các xác chết, do đó có nguồn cung ngắn.
Insulin có thể thoát khỏi thiết bị của bạn mà không có hệ thống miễn dịch xâm nhập vào cơ thể như thế nào?
Đó là một thiết bị bằng phẳng. Các tế bào đi giữa hai tấm có nhiều hoặc ít hơn một màng teflon, có độ xốp. Nó có thể cho phép các phân tử vào và ra, bao gồm insulin, glucagon và glucose. Nhưng chúng đủ nhỏ để toàn bộ các tế bào không thể vào được. Các tế bào bên trong được bảo vệ khỏi các tế bào của hệ miễn dịch. Đã có một số thiết bị như thế này được thực hiện trong quá khứ, nhưng không ai có các tế bào thích hợp để đưa vào thiết bị. Các tế bào sẽ ngồi ở phía sau của bệnh nhân, và sẽ mất 2-3 tháng để hệ thống trưởng thành một cách thích hợp.
Vì vậy, các tế bào bạn đang phát triển là tốt hơn?
Nếu bạn không có các tế bào bên phải để đưa vào thiết bị, nó sẽ không hoạt động. Bạn có thể nghĩ về nó như một hàng rào bảo vệ máy chủ và các tế bào, nhưng nó cho phép tự do lưu thông tất cả các kích thích tố quan trọng được tạo ra bởi hệ thống nội tiết. Khi bạn cấy sản phẩm của chúng tôi trong cơ thể, nó làm cho tất cả các tế bào của hệ thống nội tiết, metastatin, gyrelin, insulin.Nó rất giống với một hòn đảo nhỏ. Và do đó bạn sẽ có quy định ngược lại đang diễn ra. Ở động vật có glucose, bạn không bao giờ bị quá tải đường huyết. Hạ đường huyết là điều mà những người tiểu đường phụ thuộc insulin lo lắng rất nhiều. Những tế bào này điều chỉnh một cách thích hợp vì chúng hoạt động như một hòn đảo tụy thông thường. Họ cảm nhận và phản ứng một cách thích hợp, cả bằng cách giải phóng insulin và bằng cách phóng glucagon.
Một khi thiết bị được cấy ghép, quy trình cho bệnh nhân là gì? Bao nhiêu giám sát và sự chú ý sẽ được yêu cầu?
Thiết bị có thể sẽ được thay đổi mỗi 2-5 năm. Chúng tôi vẫn chưa chắc chắn. Một bệnh nhân sẽ tiếp tục theo dõi lượng đường trong máu, nhưng chúng ta không biết bao lâu tế bào sẽ kéo dài trong bệnh nhân. Chúng ta biết rằng chúng có thể kéo dài tuổi thọ của chuột, khoảng một năm, nhưng đó là những nghiên cứu dài nhất mà chúng ta có thể làm ngay bây giờ. Chúng tôi hy vọng các tế bào sẽ kéo dài nhiều năm, nhưng chúng có thể kéo dài lâu hơn. Tại thời điểm này trong thời gian, chúng tôi chỉ đơn giản là không biết bao lâu. Nhưng nếu một bệnh nhân bị mất insulin và theo dõi lượng đường trong máu hai lần một tuần, thay vì 4-6 lần một ngày, và không cần cho insulin hoặc lo lắng về những gì họ ăn hoặc tập thể dục, chắc chắn sẽ là một lợi ích tuyệt vời cho bệnh nhân !
Các kế hoạch của ViaCyte cho năm 2012 là gì?
Chúng tôi đã dành năm 2011 phát triển quy mô. Cho đến nay điều này đã được thực hiện ở quy mô phòng thí nghiệm. Bây giờ chúng tôi đang tập trung vào làm thế nào để đạt được số lượng tế bào thực sự lớn cần thiết để có được đến mức đã sẵn sàng cho các thử nghiệm lâm sàng của con người.
Nếu bạn sử dụng ESC ở người, bạn phải cho FDA biết rằng tế bào của bạn không hình thành khối u trong các nghiên cứu trên động vật. Vì vậy, trong năm 2012, chúng tôi sẽ nghiên cứu các nghiên cứu lâm sàng cuối cùng về hiệu quả và sự an toàn của động vật để chúng tôi có thể gửi gói dữ liệu tới FDA. Hy vọng rằng chúng ta sẽ đến Giai đoạn 1 thử nghiệm lâm sàng trong nửa đầu năm 2013.
Mối quan hệ của bạn với JDRF như thế nào?
JDRF đóng vai trò nhiều cấp. Một phần của nó là kinh phí trong 3 năm tới, chủ yếu là ở phía thiết bị của dự án. Khoản tài trợ này phụ thuộc vào mốc thời gian, có nghĩa là chúng ta có những mốc thời gian nhất định mà chúng ta phải đạt được.
JDRF là nhóm vận động bệnh nhân lớn nhất trên thế giới. Chúng tôi hy vọng xây dựng mối quan hệ mật thiết với họ để họ có thể trình bày sản phẩm của mình với các nhà cung cấp dịch vụ y tế để đảm bảo rằng nó sẽ được các công ty bảo hiểm chi trả. Chúng tôi cũng hy vọng mối quan hệ này sẽ giúp chúng tôi thảo luận với FDA, xây dựng trường hợp của chúng tôi rằng phương pháp của chúng tôi là an toàn và hiệu quả, để chúng tôi có thể tiến hành thử nghiệm lâm sàng ở người.
Công việc của ViaCyte chắc chắn mang tính đột phá.
Đó chắc chắn là một cái gì đó để cách mạng hóa việc điều trị bệnh tiểu đường. Chúng tôi cố gắng điều trị nguyên nhân của căn bệnh chứ không phải là triệu chứng. Sản phẩm này, có tất cả các tế bào sản sinh ra hoóc môn, tạo ra rất nhiều sự khác biệt. Nó sẽ có ý nghĩa hơn đơn trị liệu.
Cảm ơn, Allan, đã chia sẻ cách ViaCyte có kế hoạch chinh phục phản ứng tự miễn dịch một cách an toàn. Và tuyệt vời khi thấy một chút cạnh tranh giữa các công ty, hy vọng sẽ dẫn đến một giải pháp tốt hơn cho bệnh nhân!
Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.Khước từ trách nhiệm
Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.