Tác dụng phụ của Opsumit (macitentan), tương tác, sử dụng & dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Opsumit

Tên chung: macitentan

Macitentan (Opsumit) là gì?

Macitentan làm giảm huyết áp trong phổi, giúp tim bơm máu hiệu quả hơn.

Macitentan được sử dụng để điều trị tăng huyết áp động mạch phổi (PAH). Nó cải thiện khả năng tập thể dục của bạn và ngăn ngừa tình trạng của bạn trở nên tồi tệ hơn.

Macitentan chỉ dành cho phụ nữ theo một chương trình đặc biệt từ nhà thuốc được chứng nhận. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của việc dùng thuốc này.

Macitentan cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của macitentan (Opsumit) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Ngừng sử dụng macitentan và gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu;
• sưng, tăng cân nhanh;
• vấn đề về gan - buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, cảm giác mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là
• vấn đề về phổi mới - khó chịu, đổ mồ hôi, da nhợt nhạt, khó thở nghiêm trọng, thở khò khè, thở hổn hển, ho có chất nhầy sủi bọt, đau ngực, nhịp tim nhanh hoặc không đều.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• nghẹt mũi, đau xoang, đau họng;
• nhiễm trùng bàng quang;
• đau đầu; hoặc là
• triệu chứng cúm (sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể).

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về macitentan (Opsumit) là gì?

Không sử dụng macitentan nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả cao để tránh mang thai trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 30 ngày sau khi điều trị kết thúc.

Bạn sẽ cần làm xét nghiệm thai trước, trong và sau khi điều trị bằng macitentan.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng macitentan (Opsumit)?

Bạn không nên sử dụng macitentan nếu bạn bị dị ứng với nó.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• bệnh gan;
• bệnh tim; hoặc là
• thiếu máu (hồng cầu thấp).

Thuốc này có thể gây hại cho thai nhi hoặc gây dị tật bẩm sinh. Không sử dụng macitentan nếu bạn đang mang thai hoặc nghĩ rằng bạn có thể mang thai. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn bỏ lỡ một kỳ kinh nguyệt hoặc nghĩ rằng bạn có thể có thai trong khi điều trị.

Bạn sẽ cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Bạn sẽ được kiểm tra lại mỗi tháng trong suốt quá trình điều trị và 1 tháng sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.

Ngay cả khi bạn không có kế hoạch mang thai, bạn vẫn được coi là có thể mang thai nếu:

• bạn đã bước vào tuổi dậy thì (ngay cả khi bạn chưa bắt đầu có kinh nguyệt);
• bạn chưa bao giờ cắt bỏ tử cung hoặc cắt bỏ buồng trứng; hoặc là
• bạn chưa trải qua thời kỳ mãn kinh (bạn chưa bao giờ trải qua 12 tháng liên tục mà không có kinh nguyệt).

Trong khi dùng macitentan và trong 30 ngày sau liều cuối cùng của bạn, bạn phải sử dụng một hình thức kiểm soát sinh hiệu quả cao, hoặc hai phương pháp cùng nhau.

• Chỉ thắt ống dẫn trứng là một phương pháp ngừa thai hiệu quả.
• Một dụng cụ tử cung (DCTC) hoặc cấy ghép tránh thai đơn thuần cũng là những phương pháp ngừa thai hiệu quả.
• Nếu bạn sử dụng thuốc tránh thai, thuốc tiêm, miếng dán da hoặc vòng âm đạo, bạn phải sử dụng một hình thức kiểm soát sinh sản dự phòng, chẳng hạn như bao cao su hoặc màng ngăn hoặc nắp cổ tử cung. Luôn luôn sử dụng gel diệt tinh trùng hoặc chèn cùng với một hình thức kiểm soát sinh sản.
• Nếu bạn chỉ sử dụng một phương thức rào cản, bạn phải sử dụng phương pháp rào cản thứ hai để dự phòng. Ví dụ, sử dụng màng ngăn hoặc nắp cổ tử cung ngoài bao cao su, cộng với gel hoặc chất diệt tinh trùng.
• Nếu bạn tình của bạn đã cắt ống dẫn tinh, bạn vẫn phải sử dụng phương pháp ngừa thai thứ hai - phương pháp rào cản hoặc hình thức nội tiết tố (thuốc tránh thai, thuốc tiêm, miếng dán da hoặc vòng âm đạo).

Macitentan đi kèm với hướng dẫn của bệnh nhân về các hình thức kiểm soát sinh sản được chấp nhận để sử dụng trong khi dùng thuốc này . Thực hiện theo các hướng dẫn cẩn thận. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.

Nếu bạn là cha mẹ hoặc người chăm sóc trẻ em dùng thuốc này, hãy nói chuyện với bác sĩ của trẻ khi bạn nhận thấy bất kỳ dấu hiệu nào của tuổi dậy thì (phát triển vú hoặc lông mu), ngay cả khi chu kỳ kinh nguyệt chưa bắt đầu.

Macitentan có thể làm giảm số lượng tinh trùng và có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam giới (khả năng có con của bạn).

Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Tôi nên dùng macitentan (Opsumit) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Bạn có thể dùng macitentan có hoặc không có thức ăn.

Nuốt cả viên thuốc và không nghiền nát, nhai hoặc làm vỡ nó.

Trong khi sử dụng macitentan, bạn có thể cần xét nghiệm máu thường xuyên.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Opsumit)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Opsumit)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng macitentan (Opsumit)?

Không có quan hệ tình dục không được bảo vệ trong khi dùng macitentan . Bạn phải sử dụng biện pháp tránh thai để tránh mang thai trong quá trình điều trị và trong ít nhất 30 ngày sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến macitentan (Opsumit)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến macitentan, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về macitentan.