Bệnh tiểu đường Thiết bị Để bắt tối qua đêm?

Tôi đã bắt đầu tự mình theo dõi glucose Dexcom G4 liên tục, và vài tuần nữa tôi hoàn toàn yêu thương tính chính xác và cảm giác an toàn, nó cho tôi ở tất cả các giờ trong ngày. Nó đã được cung cấp thông báo sớm về một số ít đường trong máu, đặc biệt là trong những giờ ban đêm là mối lo lớn nhất đối với tôi khi nói đến hạ đường huyết. Trung thực, tư duy không thức dậy là một trong những nỗi sợ hãi lớn nhất của tôi, và lý do chính tại sao tôi muốn có được một CGM (màn hình glucose liên tục) ở nơi đầu tiên.

Hai công ty đang làm việc để tạo ra các máy dò thấp mới không xâm lấn chỉ được sử dụng vào ban đêm. Trong một trường hợp, sản phẩm chỉ có thể được cung cấp cho trẻ em và người lớn NKT trong độ tuổi 20 (?)

Chúng tôi rất tò mò về những khái niệm thiết bị mới này, trước sự hoài nghi kéo dài về thực tế của glucose không xâm lấn giám sát công nghệ, vì vậy chúng tôi đã gửi thành viên mới nhất của nhóm Amanda, Amanda ra để điều tra.

Sản phẩm của họ không phải là CGM chính xác, mà chỉ được thiết kế để phát hiện đường huyết thấp chỉ vào ban đêm và theo cách mà tất cả chúng ta đều muốn thấy trong giấc mơ của chúng ta: không xâm lấn, không đâm xuyên qua da của chúng ta.

Tất nhiên, tất cả chúng ta đều có xu hướng lắc mắt bất cứ khi nào chúng ta nghe về một thiết bị "không xâm lấn" - một giấc mơ ống dẫn cho nhiều người trong cộng đồng Tiểu đường. Và đặc biệt đáng thất vọng khi biết rằng đầu tiên trong số những chiếc màn chiếu hypoon không xâm lấn ban đêm, được phát triển ở nước ngoài, đã được nhớ lại trong những tháng đầu tiên trên thị trường (!)

HypoMon

Được biết đến với tên HypoMon đó là viết tắt của Hypoglycaemia Monitor, thiết bị D này được tạo ra ở Úc bắt đầu từ khoảng năm 1992.

Lần đầu tiên ở Hoa Kỳ trở lại vào năm 2006 tại Hội nghị khoa học của ADA và cuối cùng đã trúng thị trường Úc và Anh mùa thu năm ngoái. Theo trang web, HypoMon là một chiếc đai thắt lưng với một bộ cảm biến và máy phát để đo hoạt động điện của trái tim và thông tin chuyển động từ người dùng để xác định lượng đường trong máu thấp vào ban đêm.Dữ liệu được truyền không dây tới màn hình phải nằm trong bán kính 10m của cảm biến và nếu lượng đường trong máu thấp được phát hiện, màn hình sẽ báo hiệu cảnh báo.

Không

một CGM và không cung cấp cho người dùng lượng đường trong máu, chỉ cảnh báo khi mức độ BG giảm xuống vượt quá ngưỡng nguy hiểm. Bởi vì HypoMon không dành cho việc sử dụng ngoài đêm, mỗi buổi theo dõi sẽ tự động kết thúc 10 giờ sau khi bắt đầu.

Thiết bị này là sự ra đời của GS. Hung Nguyen của trường Đại học Công nghệ Sydney, Úc, người bắt đầu sử dụng nền tảng của mình trong công nghệ sinh học và robot học để khám phá sự kiểm soát glucose không xâm lấn thông qua mồ hôi, nhịp tim và đặc điểm ECG. Ông đã thành lập công ty AIMEDICS vào năm 2001 và đã đưa nghiên cứu đó lên tàu, và họ đã theo đuổi nó từ đó.

Trang web của công ty cho biết sản phẩm này dành cho người khuyết tật loại 1 trong độ tuổi từ 10 đến 25, nhưng nó không chính xác rõ ràng tại sao nó không thể đeo bởi bất cứ ai lớn tuổi hoặc trẻ hơn. Sản phẩm được bán lẻ với giá khoảng 3 000 USD, theo thông tin về giá cả được liệt kê trực tuyến, có vẻ như hơi dốc đối với chúng tôi, vì bộ dụng cụ bắt đầu của CGM chỉ bằng một nửa giá hoặc ít hơn.

Sau khi có mặt tại Úc và Vương quốc Anh vào tháng 11 năm 2012, sản phẩm đã được AIMEDICS thu hồi tự nguyện vào đầu tháng này, "bởi vì nó không hoạt động tốt như dự kiến." Chúng tôi không biết điều đó có nghĩa là gì, và HypoMon đã không trả lời yêu cầu phỏng vấn. Tuy nhiên, chủ tịch AIMEDICS được trích dẫn trên trang web của HypoMon, nói rằng "Hội đồng AIMEDICS đã đưa ra quyết định thu hồi tự nguyện này vì chúng tôi muốn điều tra thêm các lựa chọn kỹ thuật để cải thiện trải nghiệm người dùng HypoMon" Theo Australian Therapeutic Goods Administration phiên bản của FDA) Tốc độ phát hiện các giai đoạn hạ đường huyết trong thời gian ngủ của HypoMon thấp hơn tỷ lệ được chỉ định trong hướng dẫn sử dụng của HypoMon. Những hướng dẫn này nói rằng: "Hiệu suất mong đợi trong một tháng 30 ngày, nơi mà người sử dụng kinh nghiệm từ 10 đến 15 đợt hạ đường huyết ban đêm, hoặc" hạ đường huyết ", vào những đêm khác nhau, HypoMon dự kiến ​​sẽ báo động từ 8 đến 12 ' HypoMon có thể gây ra một sự báo động không chính xác hoặc 'sai' trên 3 đến 4 ngày. đêm báo động giả xảy ra ở 20% đêm mà không có 'hypo', cho độ đặc hiệu thiết bị là 80%. "

Thú vị - nói ít nhất! Nhưng công ty đã không gấp lại, và họ dường như có ý định để tiếp tục cuộc chiến cho một sản phẩm khả thi.

Một sản phẩm thứ hai đang được tiến hành với mục đích tương tự như HypoMon được gọi là DropSense - hiện đang được phát triển bởi một nhóm nhỏ của Đại học California tại sinh viên Berkeley. Đây là một thiết bị không xâm lấn sẽ sử dụng một bộ cảm biến sinh học và các thuật toán để xác định và sau đó cảnh báo cho người sử dụng

lượng đường trong máu qua đêm qua một ứng dụng di động.Giống như HypoMon, nó không cung cấp cho người sử dụng đọc đường trong máu; nó chỉ cảnh báo người dùng khi họ có các triệu chứng cho thấy lượng đường trong máu có thể giảm xuống. Và cũng giống như HypoMon, nó chỉ dành cho việc sử dụng ban đêm.

Ý tưởng của DropSense đến từ mối quan tâm bảo hiểm đó; Về cơ bản, nó đã dẫn Steve và các sinh viên của ông tại UC Berkeley bắt đầu nghĩ đến các lựa chọn chi phí thấp để cảnh báo cho lượng đường trong máu thấp.

Tuy nhiên trong giai đoạn đầu, DropSense sẽ là một cảm biến không xâm lấn hoặc dính chặt vào cơ thể bạn hoặc bạn mặc giống như dây đeo tay, kết nối với một ứng dụng di động truyền thông qua điện thoại thông minh hoặc iPad. Không giống như CGM truyền thống được chèn vào dưới da và đọc chất lỏng kẽ của PWD, công nghệ này sẽ phát hiện các phản ứng sinh lý cá nhân như tăng nhịp tim và mồ hôi - hai trong số các dấu hiệu phổ biến hơn của hạ đường huyết. Bộ cảm biến có thể xác định và phát hiện những đáp ứng sinh lý cụ thể đối với đường huyết thấp, và sau đó một thuật toán đang được phát triển sẽ giải thích dữ liệu để gửi thông báo đến điện thoại thông minh khi những triệu chứng đó được phát hiện. Cuối cùng, những người sáng tạo muốn đó là một công nghệ dự đoán.

Xem xét việc thu hồi HypoMon và sự hoài nghi cố hữu của chúng tôi đối với các sản phẩm không xâm lấn, chúng tôi đã có rất nhiều câu hỏi cho Steve về sản phẩm của ông ta khác với những nỗ lực khác ở các màn hình không xâm lấn chưa bị loại trừ ra sao. Điều gì phân biệt nỗ lực của họ?

Một điều đơn giản là thời gian Công nghệ di động mang lại một sức mạnh vô cùng mạnh mẽ và tinh vi với hàng tỷ tay của người dân Với những đột phá mới nhất về máy tính có thể đeo được đã có những cải thiện lớn về chi phí và tính chính xác của công nghệ sinh học. "Steve nói rằng, nếu không có bất cứ một trong những phần này, cách tiếp cận của chúng tôi sẽ không thể, điều này giải thích tại sao không ai làm theo cách này trước đây", Steve nói.

Ông nói những tiến bộ trong công nghệ này cho phép DropSense được điều khiển bằng dữ liệu, sử dụng các thuật toán học có thể giúp dự đoán hành vi và nhận ra nó tốt hơn trong tương lai.

Theo Steve mô tả nó, công nghệ này sẽ giống như phiên bản đường máu thấp của iPhone "Siri". Thuật toán đồng hồ báo hiệu rằng nhóm đọc từ một cảm biến và sử dụng chúng để dự đoán về cơ hội mà người dùng đang trải qua, hoặc về kinh nghiệm, một lượng đường trong máu thấp dựa trên các mẫu."Tương tự như cách Siri có thể nhận ra liệu bạn có nói 'call' hay 'text' dựa trên dữ liệu âm thanh, thuật toán của chúng ta có thể phân biệt mức thấp trừ việc cuộn quanh giấc ngủ bằng dữ liệu cảm biến của chúng ta", Steve nói.

Steve đang tập trung phát hiện lượng đường trong máu thấp thay vì cao vì nghiên cứu cho thấy nỗi lo sợ về mức thấp sẽ ảnh hưởng đáng kể đến chăm sóc bệnh đái tháo đường chung. Phiên bản đầu tiên của sản phẩm hầu như chỉ nhằm để phát hiện mức thấp trong đêm và sẽ không được thử nghiệm để sử dụng trong suốt cả ngày, Steve nói. Tuy nhiên, việc sử dụng cả ngày là một khái niệm mà nhóm nghiên cứu dự định sẽ xem xét trong tương lai.

Anh ấy cũng có một vài kinh nghiệm đáng sợ qua đêm của riêng mình. Trước khi lên đường học đại học, Steve đã có một vài trường hợp mà lượng đường trong máu đã giảm xuống còn 30 giây trong khi ngủ. Anh không nhận ra cho đến khi cha mẹ anh nghe thấy cảnh báo CGM của anh và đánh thức anh.

"Đóng các cuộc gọi như thế đã làm tôi nhận ra điều này là có thể giải quyết được," ông nói. Steve nói đội nghiên cứu đã phát triển một vài cảm biến nguyên mẫu, và ông đã thử nghiệm những điều đó trên chính mình. Họ đang lên kế hoạch thực hiện một cuộc thử nghiệm lớn hơn với khoảng 50 bệnh nhân, cho phép nhóm nghiên cứu thu thập dữ liệu, hiểu các thuật toán đang hoạt động tốt như thế nào và thực hiện điều chỉnh cho phù hợp. Nhóm đã không liên lạc với FDA và chưa có bất kỳ loại thời gian phát triển sản phẩm nào được nêu ra.

Điều đó đang được nói, đưa sản phẩm ra thị trường càng sớm càng tốt là một ưu tiên, Steve nói. Và trong khi FDA giải phóng mặt bằng cho một số sản phẩm có thể mất nhiều năm, ông chỉ ra rằng FDA gần đây đã làm việc với các nhà phát triển công nghệ ứng dụng và thiết bị di động để cải thiện việc thúc đẩy quá trình đánh giá các thiết bị y tế tiên tiến và giải phóng mặt bằng đó sẽ mất ít thời gian hơn cho các công ty tốt chuẩn bị cho các cuộc kiểm toán được tiến hành trong quá trình thông quan.

Nhóm này không có một mức giá ước tính cho sản phẩm, chỉ nói rằng nó sẽ có giá cả phải chăng hơn một CGM. DropSense hiện đang được tự tài trợ và đang tìm kiếm các nhà đầu tư (

tất nhiên!

)

Chuyên gia Hoài nghi

Thiết bị như thế này có hoạt động tốt để thực sự đáng tin cậy không? Thật khó tưởng tượng, với sự hồi tưởng nhanh về nỗ lực đầu tiên của HypoMon.

Cũng thật khó để nói được một thiết bị duy nhất trong thời gian ban đêm phổ biến như thế nào nếu nó được phổ biến rộng rãi. Nó sẽ phải rẻ hơn đáng kể và dễ dàng hơn CGM, vì lợi ích chỉ là một "hệ thống báo động khẩn cấp" cho qua đêm.

Chúng tôi đã hỏi chuyên gia về công nghệ bệnh tiểu đường, ông Barry Ginsberg, chuyên gia về công nghệ giám sát glucose, về phản ứng của ông đối với việc thu hồi HypoMon và loại thiết bị phát hiện không xâm lấn này. Ông không ngạc nhiên khi sản phẩm HypoMon không hoạt động như mong đợi, và ông không tin về sự cần thiết và tính khả thi.

Những vấn đề lớn nhất mà ông nhìn thấy với các loại sản phẩm này là họ cho biết rất nhiều "sai tích cực", và những người khuyết tật bị hạ đường huyết

không biết gì (khoảng 20% ​​loại 1) không phải lúc nào cũng cho kết quả sinh lý các triệu chứng mà các sản phẩm đang thử nghiệm để cho thấy lượng đường trong máu thấp.Về cơ bản, các dấu hiệu cơ thể cho thấy những sản phẩm này đang tìm kiếm để cho thấy lượng đường trong máu thấp không tồn tại. Vậy việc sử dụng là gì?

Trên DropSense, Ginsberg nói rằng mặc dù ông không quen thuộc với công nghệ mà Steven và đội của ông đang sử dụng, ông cũng hoài nghi vì những lý do tương tự. Trên thực tế, ông đã đặt câu hỏi về nhu cầu về một sản phẩm hệ thống báo động đường huyết thấp vào ban đêm.

"Tôi không thấy tương lai của chúng ta trong những thứ như HypoMon, hướng tôi nhìn thấy là các màn hình liên tục", ông nói, lưu ý rằng các CGM có chi phí thấp đáng để khám phá "Các CGM hiện tại, tốt nhất trong số họ, không chính xác là 5 hoặc 6 phần trăm Bạn có biết chi phí của nó nếu bạn thấp và phải đi đến phòng cấp cứu? "

Phải. Công nghệ này rất hấp dẫn, và chúng tôi rất vui mừng khi thấy bất cứ điều gì "không xâm lấn" đi nữa, nhưng chúng tôi cũng không bỏ tiền vào các tiện ích này. Thay vào đó, chúng tôi sẽ tiếp tục sử dụng các CGM tốt nhất mà chúng tôi có bây giờ và giữ những hy vọng của chúng tôi rằng những giấc mơ không xâm lấn cuối cùng sẽ trở thành hiện thực. Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.