Exubera và Pfizer: Điều gì đã sai với người hít phải không?

Vì vậy, tôi thực sự không cần phải nói "Tôi đã nói với bạn như vậy" trên toàn bộ kinh doanh của Exubera flop. Nó đã quá rõ ràng.

Tôi không biết ai có chú ý hay không, nhưng bài báo của Indy Star (tờ báo địa phương cho cả nhà máy Pfizer và đối thủ cạnh tranh Eli Lilly) thực sự trích dẫn tôi, nói rằng "Không phải chỉ là về vẻ hài hước mà bạn có thể nhận được … Đây là cái gì bạn cần phải mang ở khắp mọi nơi, mỗi phòng tắm, mỗi phòng ngủ, mỗi khi bạn bước ra khỏi cửa, bạn không thể tách rời khỏi nó.Tôi không nghĩ rằng Pfizer đã tạo ra một sản phẩm phù hợp cho tất cả. "

Các phóng viên muốn biết những gì đã sai. Vâng, anh ta đã đọc về thiết kế thiết bị hít không được mong muốn và tất cả những gì … Trên đây là nỗ lực của tôi để làm rõ một thực tế là trong trường hợp của các thiết bị bệnh tiểu đường 24/7, vấn đề thiết kế là CÓ THỂ nhiều hơn là chỉ là một trường hợp đẹp .

Vấn đề khác là tất nhiên chỉ có khoảng 10% lượng hít vào insulin đi vào dòng máu, làm gia tăng câu hỏi về tác động lâu dài mà 90% khác có thể có đối với phổi của bạn. Ugh.

Vì vậy, nó khá darn rõ ràng cho hầu hết các bệnh nhân và bác sĩ như nhau Tại sao Exubera bombed; câu hỏi lớn là, GÌ SAO?

Hình ảnh được cung cấp bởi Pharma Marketing Blog

Điều này có nghĩa là kết thúc giấc mơ insulin hít? Và liệu những hậu quả tốn kém của nó sẽ ức chế ngành dược đang tiến triển?

Hãy bắt đầu với mặt tài chính của sự vật. Ở mức 2 đô la. 8 tỷ mất, quả bom Exubera chính thức là một trong những thất bại đắt nhất trong lịch sử của ngành dược phẩm . (Pfizer đã chi tiêu khoảng 370 triệu đô la Mỹ trong năm nay chỉ vì xúc tiến, tài trợ cho mọi thứ từ CDE và đào tạo bác sỹ, đến các điểm truyền hình thời gian đầu).

đối với những loại thuốc lớn này - để tài trợ cho các thí nghiệm "không thể tránh khỏi, vô cùng tốn kém" mà không lọt ra ngoài. Làm thế nào khác có thể một công ty như Pfizer ở trong kinh doanh sau một tai họa ngoạn mục như vậy? có doanh thu là một bộ phim bom tấn trị giá hàng tỷ đô la. Một vài tuần trước khi FDA chấp thuận điều trị vào đầu năm 2006, Sanofi đã đồng ý từ bỏ hợp đồng tiếp thị thuốc với giá 1 tỷ đô la từ Pfizer ". Kiểm tra bạn tình trong trò chơi cờ vua trị giá hàng tỷ đô la này.

Rõ ràng Pfizer đã đi ra trên một chi cắt giảm thiệt hại của nó ở đây. Tạp chí Wall St. Journal chỉ ra rằng công ty thực sự đã "vấp phải một quy tắc công nghiệp bất thành văn: Sản phẩm có thể kéo dài sự hỗ trợ cuộc sống miễn là chúng không gây ra vấn đề an toàn". Tốt cho họ, vì sự an toàn của bệnh nhân lâu dài không chỉ là vấn đề đạo đức, mà còn có thể trở lại để cắn họ với nhiều tổn thất và các vụ kiện tụng. Vì vậy insulin hít phải đã chết?

NY Times

khẳng định rằng "những khó khăn mà Exubera (có thể) có thể gây ra cho các phương pháp điều trị insulin hít khác đang được phát triển". Họ thậm chí trích dẫn một bác sĩ Joel Zonszein thuộc Trung tâm Y tế Montefior ở Bronx, nói rằng insulin hít vào nói chung là "không phải là một cách thực tế để điều trị cho quần thể này". Mặt khác, một số folks dường như đã thành công bản chất của Exubera: hoàn thành việc chuyển đổi một chất lỏng an toàn trước đây chỉ có thể được tiêm vào dạng hít. Pfizer là người đầu tiên phá vỡ rào cản của FDA chấp thuận, có vẻ như có thể "mở các cửa ngõ" để phát triển các loại thuốc khác.

Hiện tại đang phát triển insulin hít: * Eli Lilly, làm việc với Alkermes trên sản phẩm AIR của nó, có thể được nộp cho FDA trong năm 2009. (Lilly cũng vừa mua các quyền đối với một phân tử có thể giữ chức năng tế bào beta) * Novo Nordisk, trong các nghiên cứu giai đoạn cuối với AERx, được Aradigm cấp phép.

* Công nghệ của MannKind, trong giai đoạn phát triển giai đoạn cuối.

* Abbott Diabetes, có lẽ, kể từ khi mua công nghệ từ một công ty gọi là Kos.

* B & O Medicom, với sản phẩm Insulair của nó, có thể là trong các thử nghiệm ngay bây giờ.

Từ nơi tôi ngồi, thiết kế của mỗi một trong những Exubera vụ nổ ra khỏi nước. Nhưng xem POST NÀY So sánh Technosphere với Exubera. Đây là điều khiến tôi phiền: Nghiên cứu tiếp thị "toàn diện" năm ngoái của Mannkind bao gồm khảo sát khoảng 425 bác sĩ - 150 bác sỹ gia đình, 150 bác sỹ nội khoa và 125 bác sĩ nội tiết về sản phẩm của họ.

Thế còn giọng của bệnh nhân thì sao? !

Tại sao các công ty này lại không dành nhiều thời gian để sống, để hiểu được tác động thực sự của việc điều trị tiểu đường? Tại sao họ chỉ cần giả định rằng tất cả chúng tôi rất tuyệt vọng để đổ kim mà chúng tôi sẽ đặt phổi của chúng tôi có nguy cơ, hoặc rủi ro liều lượng không đáng tin cậy, hoặc đặt bất kỳ số tiền cho một tiện ích kim mới miễn phí cho dù cồng kềnh và bất tiện ?

Tôi đã nói điều đó nhiều lần: Diabetes OC là nhóm tập trung có thể tiếp cận dễ dàng và rẻ nhất mà bất kỳ ngành nào cũng mong muốn. Sẽ không ai học được từ những sai lầm của Exubera bằng cách tham gia với chúng tôi trước tiên?

Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.