Hiệp hội Công nghệ Tiểu đường - Đạt tiêu chuẩn cuối cùng?

Tuần trước, một người ảo - khoảng 500 nhà nghiên cứu và các nhà khoa học làm việc về công nghệ bệnh tiểu đường tập trung tại Bethesda, MD, trong 12. 999 năm cuộc họp của Hiệp hội Công nghệ Bệnh tiểu đường. Hơn 70 người đã thuyết trình, chủ yếu giới thiệu nghiên cứu mới, trong ba ngày. ^{Tư vấn và tư vấn của Kelly và Myself và cả DOC đều nói về sức mạnh của các phương tiện truyền thông xã hội do bệnh nhân lãnh đạo (!)}

Plus, vào buổi sáng thứ Năm, giống như Tiến sĩ Jeffrey Shuren của FDA đã hoàn thành bài phát biểu quan trọng của mình và nhận được giải thưởng Leadership Technology Leadership 2012 thay cho bộ phận FDA, Trung tâm Thiết bị và Sức khoẻ X quang, ông tuyên bố rằng cơ quan này vừa công bố tài liệu hướng dẫn cuối cùng được chờ đợi từ lâu về công nghệ tụy tủy!

liều insulin. Nhưng bây giờ họ đã kết hợp cả hai thành một tài liệu hướng dẫn duy nhất cho phép nghiên cứu AP tiến lên phía trước nhanh hơn. Tốt đẹp!

Tôi đã nói chuyện ngắn gọn với Aaron Kowalski của JDRF ngay sau thông báo. Nhóm của ông chưa có cơ hội "đào sâu" vào tài liệu 63 trang, nhưng ông tin rằng hướng dẫn này sẽ chấm dứt những "trì hoãn không hợp lý" như bắt các nhà nghiên cứu xác nhận tính năng cơ bản của một máy bơm insulin trước đưa ra một nghiên cứu AP.

"Điều này cũng có nghĩa là sự chấp thuận của Medtronic Veo với tính năng đình chỉ glucose thấp ở ngay góc cạnh?" Tôi hỏi. Aaron đã nói với tôi: "FDA đã thực sự" vượt qua "mối quan ngại của họ về LGS vào thời điểm này". Woot!

Bạn bè của tiêu chuẩn công nghiệp, thống nhất

Một vài ngày trước buổi họp, tôi đã nhận được một email mời đến "một cuộc họp đặc biệt về việc phát triển các tiêu chuẩn cho công nghệ AP". Đây là một buổi thảo luận vào buổi tối do Trung tâm Đổi mới CNTT toàn cầu của Bệnh viện Đa khoa Toronto và Đại học Toronto tổ chức, và được hỗ trợ bởi JDRF.

Nhóm này dường như đang làm những thứ tuyệt vời!Họ đã làm việc chăm chỉ trên nền tảng cho khả năng tương tác dữ liệu của bệnh đái tháo đường và hợp tác với tất cả các tổ chức tiêu chuẩn công nghiệp có ý nghĩa: nhóm thiết bị IEEE 11073 (tập trung vào các thiết bị y tế của bệnh viện, và bây giờ là trên các thiết bị y tế cá nhân), Bluetooth Low Năng lượng (LE) cho các ứng dụng y tế, và Continua Health Alliance (một nhóm chuyên về thúc đẩy khả năng tương tác của các giải pháp chăm sóc sức khoẻ cá nhân).

Và họ đã mời tất cả khoảng 80 nhà nghiên cứu và những người làm công nghiệp trong phòng tham gia nỗ lực tiêu chuẩn của họ! Rõ ràng Roche đã làm việc với họ. Các nhà quản lý từ Medtronic và Dexcom đặc biệt đã được khẩn cầu lên tàu. Nhà phát triển từ JnJ Animas có vẻ quan tâm đến việc cải thiện khả năng tương tác của bộ sản phẩm của họ (! - có lẽ ông là người duy nhất đủ can đảm để nói như vậy).

Thật kỳ lạ, có một số nhầm lẫn qua cuộc họp về việc liệu nhóm có đang thảo luận về khả năng tương tác giữa máy bơm, mét và CGM đúng cách - những nhà phát triển cho biết vẫn còn xa so với các thuật toán khác nhau - hoặc cho dù chúng ta chỉ chụp cho các thiết bị "nói chuyện với nhau" (truyền thông dữ liệu) vào thời điểm này. Đây là lần thứ hai, và may mắn, một số nhà nghiên cứu cam go chỉ ra rằng khả năng tương tác của bệnh nhân dữ liệu nhận được từ các thiết bị của họ là khoảng sáu năm quá hạn!

Có nhiều người tham gia FDA, tất nhiên, và hầu hết đều lạc quan về cách cơ quan này có thể đóng góp vào việc tạo ra các tiêu chuẩn hơn là chờ ngành công nghiệp "làm tất cả công việc". Nhưng một Patricia Beaston của FDA là một tiếng nói tiêu cực và đẩy lùi. Những nhận xét của cô dường như hầu như tập trung vào ngành kinh doanh đáng sợ trước những "rủi ro đáng kể". Oy …

Tôi hiểu cô ấy không còn làm việc trực tiếp với các chủ đề AP ở FDA, và tôi sẽ bước ra trên một chi và thận trọng lưu ý rằng đó có thể là một điều tốt.

Bác sĩ David Klonoff, người sáng lập và giám đốc của Hiệp hội Công nghệ Tiểu đường, lưu ý rằng nhóm của ông đã ủng hộ tiêu chuẩn một thời gian. Cuộc họp của DTS đã được tổ chức khoảng 5 năm trước tại cuộc họp DTS, "nhưng điều duy nhất mà mọi người có thể đồng ý là không ai muốn cộng tác về các tiêu chuẩn."

Tuyệt vời, tôi nghĩ , nhưng tôi chắc chắn là heck hy vọng rằng bệnh nhân sẽ không phải chờ đợi lâu để có được một hệ thống tạng nhân tạo "hoàn thiện, sẵn sàng thị trường" để có được một loại chia sẻ dữ liệu cơ bản mà phần còn lại của thế giới thích trên điện thoại thông minh của họ hàng ngày !

Lane Desborough của Medtronic đã thực sự nói về kinh nghiệm của ông về tiêu chuẩn ngành trong ngành dầu khí. Ông đã chỉ ra "nhu cầu không thể tránh khỏi đối với các tiêu chuẩn khi ngành công nghiệp chín chắn" và chia sẻ danh sách này về chuyên môn và con của

từ quan điểm ngành công nghiệp

với các chuyên gia có mặt:

Tốt:

Sự đổi mới nhanh hơn > Giá trị cao hơn

Chi phí thấp hơn

Thiết kế đồng thời dựa trên cơ sở (về cơ bản, tính kinh tế của quy mô trong việc phát triển công cụ mới)

Đạt được nhiều hoán vị hơn (nhiều loại công nghệ / thiết bị)

Chuyển sang giá trị cao hơn hoạt động (kỹ sư không phải tiếp tục phát minh lại bánh xe)

Co "Sự thay đổi hoàn toàn cảnh quan của một ngành công nghiệp khi bạn giới thiệu các tiêu chuẩn, "Lane nói.

• Và một lần nữa, tôi sẽ đi ra ngoài bằng một chân ở đây và nói rằng đó có lẽ là một điều tốt … Kudos đến Trung tâm Canada của đội Đổi mới eHealth Canada để thúc đẩy ngành công nghiệp bệnh tiểu đường của Mỹ để làm những gì là đúng và cần thiết và quá hạn .
• Btw, tất cả những điều này sẽ là một chủ đề chính trong Cuộc họp Đổi mới về DiabetesMine vào thứ Sáu này tại Đại học Stanford. Theo dõi cập nhật.
• Ngoài ra, hãy chắc chắn dừng lại vào ngày mai để báo cáo của tôi về một số liệu mới về sự thay đổi glycemic được giới thiệu bởi Dexcom tại cuộc họp DTS!
• Khước từ trách nhiệm
• : Nội dung do nhóm nghiên cứu của Bệnh tiểu đường tạo ra. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.