Antineoplastons: tác dụng phụ của phương pháp điều trị ung thư thay thế này

Tổng quan

* Sự kiện chống ung thư được viết bởi Melissa Conrad Stöppler, MD

• Antineoplastons là những chất được tìm thấy bình thường trong nước tiểu và máu người đã được đề xuất để có thể ngăn chặn các tế bào ung thư phân chia và phát triển. Antineoplastons có thể được thực hiện trong phòng thí nghiệm là tốt.
• Liệu pháp chống ung thư đã được đề xuất vào những năm 1970 như là một phương pháp điều trị ung thư có thể, nhưng không có nghiên cứu hay thử nghiệm nào có thể chứng minh rằng nó có thể hiệu quả.
• Điều trị bằng antineoplaston dựa trên việc cung cấp cho cơ thể các chất cần thiết để điều chỉnh sự phát triển bất thường của tế bào. Điều này cho phép nó phát triển bình thường hoặc chết một tế bào tự nhiên, trong khi các tế bào khỏe mạnh không bị ảnh hưởng.
• Một vài thử nghiệm điều trị bằng antineoplaston đã được thực hiện ở bệnh nhân ung thư, nhưng những thử nghiệm này chưa chứng minh rằng loại trị liệu này có hiệu quả.
• Antineoplastons không được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị bất kỳ bệnh hoặc tình trạng nào.
• Tác dụng phụ của điều trị bằng antineoplaston bao gồm thiếu máu, chóng mặt, mệt mỏi, huyết áp cao và ảnh hưởng nghiêm trọng đến hệ thần kinh.

Antineoplastons là gì?

Antineoplastons là một nhóm các hợp chất hóa học được tìm thấy bình thường trong nước tiểu và máu. Chúng được tạo thành chủ yếu từ các axit amin (khối xây dựng của protein) và peptide (hợp chất được tạo thành từ hai hoặc nhiều axit amin). Để sử dụng trong nghiên cứu y học, antineoplastons ban đầu được lấy từ nước tiểu của con người, nhưng bây giờ chúng được làm từ hóa chất trong phòng thí nghiệm.

Lịch sử khám phá và sử dụng Antineoplastons như một phương pháp điều trị bổ sung và thay thế cho bệnh ung thư là gì?

Liệu pháp chống ung thư được phát triển bởi Tiến sĩ SR Burzynski. Ông đề xuất rằng phải có một quá trình trong cơ thể kiểm soát cách thức một tế bào phát triển và quá trình này thất bại khi một tế bào phân chia vô tận và phát triển thành một khối u. Ông đề nghị rằng một số chất tự nhiên, mà ông đặt tên là "antineoplastons", chuyển một tế bào bất thường trở lại con đường phát triển bình thường. Vì peptide được coi là người mang các chỉ dẫn trong cơ thể, anh bắt đầu tìm kiếm các peptide có thể có trong máu của bệnh nhân ung thư. Sau khi so sánh máu của những người khỏe mạnh với máu của những người mắc bệnh ung thư, Tiến sĩ Burzynski nhận thấy rằng những người mắc bệnh ung thư có lượng thấp hơn của một nhóm hóa chất nhất định. Ông đã tìm thấy những hóa chất tương tự trong nước tiểu và cho rằng một số hóa chất này có thể được sử dụng để ngăn chặn một số tế bào ung thư phân chia.

Tiến sĩ Burzynski đã tách và loại bỏ một số loại antineoplaston khác nhau khỏi nước tiểu của những người khỏe mạnh. Ông đã thử nghiệm các antineoplaston này trên các tế bào bình thường và bất thường để thấy tác dụng của chúng và phát hiện ra rằng một số loại antineoplaston có hiệu quả hơn trên nhiều loại tế bào bất thường hơn các loại khác. Ông gọi loại này là antineoplaston A. Sau đó, ông đã phát triển và thử nghiệm các loại thuốc chống ung thư A1, A2, A3, A4 và A5. Ông phát hiện ra rằng A2 có tác dụng nhất đối với các tế bào khối u và đặt tên cho hoạt chất này là A10. Các thuốc chống ung thư khác theo sau. Năm 1976, bác sĩ Burzynski đã đề xuất sử dụng thuốc chống ung thư như một phương pháp điều trị ung thư có thể và bắt đầu điều trị bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng tại phòng khám của chính ông. Từ năm 1980, Tiến sĩ Burzynski đã chế tạo các chất chống ung thư từ hóa chất trong phòng thí nghiệm của mình, thay vì lấy chúng từ nước tiểu hoặc máu.

Lý thuyết đằng sau tuyên bố rằng Antineoplastons có ích trong điều trị ung thư là gì?

Theo bác sĩ Burzynski, khi cơ thể không có đủ chất chống ung thư, các tế bào bắt đầu phát triển bất thường không được điều chỉnh, và các khối u hình thành và phát triển. Ông gợi ý rằng liệu pháp chống ung thư cung cấp cho cơ thể các chất cần thiết để điều chỉnh sự phát triển bất thường của tế bào và cho phép nó phát triển bình thường hoặc chết một tế bào tự nhiên, trong khi các tế bào khỏe mạnh không bị ảnh hưởng.

Antineoplastons được quản lý như thế nào?

Antineoplastons đã được đưa ra theo những cách khác nhau. Ngày nay, hầu hết các thuốc chống ung thư được tiêm bằng miệng hoặc bằng cách tiêm (bắn).

Có bất kỳ nghiên cứu tiền lâm sàng (phòng thí nghiệm hoặc động vật) nào được thực hiện bằng cách sử dụng Antineoplastons?

Nghiên cứu trong phòng thí nghiệm hoặc sử dụng động vật được thực hiện để tìm hiểu xem một loại thuốc, thủ tục hoặc điều trị có khả năng hữu ích ở người hay không. Những nghiên cứu tiền lâm sàng được thực hiện trước khi thử nghiệm ở người được bắt đầu.

Tiến sĩ Burzynski đã thực hiện các nghiên cứu trong phòng thí nghiệm để xem các thuốc chống ung thư ảnh hưởng đến các tế bào ung thư ở người như thế nào. Ông báo cáo rằng antineoplaston A đã giết chết các tế bào ung thư ở người nhưng không có tác dụng đối với các tế bào khối u động vật. Các loại antineoplastons khác chưa được thử nghiệm trên động vật.

Các nhà khoa học Nhật Bản đã thử nghiệm một số loại antineoplastons trên tế bào ung thư gan ở người. Cần liều cao để làm chậm sự phát triển của các tế bào hoặc khiến chúng chết.

Trong một nghiên cứu năm 2014 được thực hiện tại Nhật Bản, antineoplaston AS2-1 đã được thử nghiệm trong các tế bào ung thư ruột kết ở người. Nồng độ AS2-1 cao là cần thiết để có hiệu quả trong các tế bào ung thư. Vì nồng độ AS2-1 được thấy trong nghiên cứu tế bào này cao gấp 4 lần so với nồng độ được thấy ở những bệnh nhân ung thư đã nhận được nó, những phát hiện này có thể không hữu ích trong các nghiên cứu lâm sàng.

Một số loại thuốc chống ung thư được chế tạo trong phòng thí nghiệm đã được thử nghiệm trên nhiều loại tế bào khác nhau và được báo cáo là có hiệu quả hơn dạng tự nhiên lấy từ nước tiểu.

Có bất kỳ thử nghiệm lâm sàng (nghiên cứu nghiên cứu với mọi người) của Antineoplastons đã được tiến hành?

Cho đến nay, không có thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát pha III đối với các loại thuốc chống ung thư như một phương pháp điều trị ung thư đã được tiến hành.

Nhiều bệnh nhân ung thư đã được điều trị bằng thuốc chống ung thư tại phòng khám của bác sĩ Burzynski và nghiên cứu ở đó. Một vài thử nghiệm và nghiên cứu trường hợp đã được thực hiện bên ngoài phòng khám. Một số bệnh ung thư được nghiên cứu bao gồm ung thư vú, bàng quang, cổ tử cung, tuyến tiền liệt, gan và phổi, bệnh bạch cầu, ung thư hạch và khối u não.

Thông tin được công bố bao gồm kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn I, thử nghiệm lâm sàng giai đoạn II và báo cáo trường hợp. Các antineoplastons sau đây đã được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng:

• Antineoplaston A
• Antineoplaston A10
• Antineoplaston AS2-1
• Antineoplaston AS2-5
• Antineoplaston A2
• Antineoplaston A3
• Thuốc chống ung thư A5

An toàn của Antineoplastons

Thử nghiệm giai đoạn I là bước đầu tiên để thử nghiệm một phương pháp điều trị mới ở người. Trong các nghiên cứu này, các nhà nghiên cứu kiểm tra xem liều nào là an toàn, cách điều trị nên được đưa ra (chẳng hạn như bằng miệng hoặc bằng cách tiêm) và tần suất nên dùng.

Trong các thử nghiệm pha I của antineoplastons, tác dụng phụ thường nhẹ và không kéo dài.

Các tác dụng phụ có hại nghiêm trọng nhất xảy ra trong một thử nghiệm giai đoạn II. Các thử nghiệm ung thư giai đoạn II nghiên cứu cách điều trị chống lại một số loại ung thư và ảnh hưởng đến cơ thể. Một thử nghiệm giai đoạn II của antineoplastons A10 và AS2-1 ở bệnh nhân khối u não đã báo cáo các tác dụng phụ nghiêm trọng của hệ thần kinh bao gồm buồn ngủ, nhầm lẫn, co giật và sưng gần não.

Tác dụng của Antineoplastons đối với khối u não, ung thư tuyến tiền liệt và ung thư gan

Các nghiên cứu đã báo cáo về tác dụng của antineoplastons trong một số loại ung thư:

• Tác dụng của thuốc chống ung thư A10 và AS2-1 đối với các khối u não đã được nghiên cứu tại phòng khám của bác sĩ Burzynski và tại Phòng khám Mayo. Một nghiên cứu về khối u não được thực hiện ở Nhật Bản đã không báo cáo loại antineoplaston được sử dụng.
• Tác dụng của antineoplaston AS2-1 đối với ung thư tuyến tiền liệt đã được nghiên cứu tại phòng khám của bác sĩ Burzynski.
• Tác dụng của antineoplaston A10 đối với ung thư gan được thảo luận trong một báo cáo trường hợp từ Nhật Bản.

Những nghiên cứu này đã báo cáo kết quả hỗn hợp, bao gồm một số loại bỏ ung thư (dấu hiệu và triệu chứng của bệnh ung thư giảm hoặc biến mất). Các nhà điều tra khác đã không thể có được kết quả tương tự được báo cáo bởi Tiến sĩ Burzynski và nhóm của ông. Một số bệnh nhân trong các nghiên cứu được báo cáo đã nhận được các phương pháp điều trị tiêu chuẩn bên cạnh các thuốc chống ung thư. Trong những trường hợp đó, người ta không biết liệu các phản ứng và tác dụng phụ có phải do liệu pháp chống ung thư, các phương pháp điều trị khác hoặc cả hai. Một báo cáo độc lập bổ sung (một nghiên cứu từ Nhật Bản) đã được hoàn thành nhưng không có kết quả giống như báo cáo của Burzynski.

Các thử nghiệm ngẫu nhiên có kiểm soát đưa ra mức độ cao nhất của bằng chứng. Trong các thử nghiệm này, các tình nguyện viên được đưa ngẫu nhiên (tình cờ) vào một trong 2 hoặc nhiều nhóm so sánh các phương pháp điều trị khác nhau. Một nhóm (được gọi là nhóm đối chứng) không nhận được điều trị mới đang được nghiên cứu. Nhóm đối chứng được so sánh với các nhóm được điều trị mới, để xem liệu phương pháp điều trị mới có hiệu quả không. Không có thử nghiệm ngẫu nhiên, có kiểm soát nào cho thấy hiệu quả của antineoplastons đã được công bố trên các tạp chí khoa học đánh giá ngang hàng.

Năm 1991, Viện Ung thư Quốc gia (NCI) đã xem xét một số trường hợp của Tiến sĩ Burzynski và quyết định tiến hành thử nghiệm lâm sàng trên các thuốc chống ung thư tại các trung tâm ung thư. Đến tháng 8 năm 1995, chỉ có 9 bệnh nhân đã đăng ký và các thử nghiệm lâm sàng đã được đóng lại trước khi hoàn thành. Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cho phép Tiến sĩ Burzynski thực hiện các thử nghiệm lâm sàng về liệu pháp chống ung thư tại phòng khám của chính ông. Các thử nghiệm lâm sàng không ngẫu nhiên đang diễn ra tại phòng khám Burzynski tiếp tục nghiên cứu tác dụng của antineoplastons đối với bệnh ung thư.

Các antineoplastons hiện được sử dụng trong các thử nghiệm lâm sàng là A10, AS2-5, AS2-1, A2, A3 và A5. Thông tin về các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra có sẵn từ trang web NCI.

Có bất kỳ tác dụng phụ hoặc rủi ro nào được báo cáo từ Antineoplastons không?

Tác dụng phụ của antineoplaston bao gồm các tác dụng phụ nhẹ, ngắn hạn cũng như các vấn đề nghiêm trọng về hệ thần kinh.

Các tác dụng phụ nhẹ sau đây đã được ghi nhận:

• Thiếu máu (thấp hơn số lượng hồng cầu bình thường).
• Huyết áp cao.
• Chóng mặt.
• Khí ga.
• Sốt và ớn lạnh.
• Cảm thấy rất mệt mỏi.
• Nhức đầu.
• Nồng độ canxi bất thường trong máu.
• Phát ban da khô hoặc ngứa.
• Buồn nôn và ói mửa.
• Tê.
• Nhịp tim không đều.
• Sưng do chất lỏng dư thừa trong các mô cơ thể.
• Sưng, đau hoặc cứng khớp.

Tác dụng phụ nghiêm trọng của hệ thần kinh bao gồm:

• Buồn ngủ cực độ.
• Sự nhầm lẫn.
• Động kinh.
• Sưng gần não.

Có phải thuốc chống ung thư được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê chuẩn để sử dụng làm thuốc điều trị ung thư tại Hoa Kỳ?

Antineoplastons không được FDA chấp thuận để phòng ngừa hoặc điều trị bất kỳ bệnh nào. Tại Hoa Kỳ, liệu pháp chống ung thư chỉ có thể đạt được trong các thử nghiệm lâm sàng tại phòng khám của bác sĩ Burzynski.