Tác dụng phụ của Mylotarg (gemtuzumab ozogamicin), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Mylotarg

Tên chung: gemtuzumab ozogamicin

Gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) là gì?

Gemtuzumab ozogamicin là một kháng thể đơn dòng liên kết với một loại thuốc hóa trị. Kháng thể đơn dòng được tạo ra để nhắm mục tiêu và chỉ tiêu diệt một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ các tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Gemtuzumab ozogamicin được sử dụng để điều trị một loại bệnh bạch cầu tủy cấp tính nhất định, và đôi khi được đưa ra khi tình trạng này đã quay trở lại hoặc không đáp ứng sau khi hóa trị liệu trước đó.

Gemtuzumab ozogamicin cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong hoặc ngay sau khi tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy lạnh, ngứa, sốt, chóng mặt hoặc khó thở. Những triệu chứng này cũng có thể xảy ra đến 1 giờ sau khi tiêm ozogamicin gemtuzumab.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• vết loét hoặc mảng trắng trong hoặc xung quanh miệng của bạn, khó nuốt hoặc nói chuyện, khô miệng, hôi miệng, thay đổi khẩu vị;
• dấu hiệu của các vấn đề về gan - đau bụng trên bên phải, vàng da (vàng da hoặc mắt), tăng cân nhanh, sưng ở tay hoặc chân, sưng đau ở phần giữa của bạn;
• số lượng tế bào máu thấp - sốt, triệu chứng cúm, sưng nướu, lở loét da, ho, khó thở, da nhợt nhạt, mệt mỏi bất thường;
• chảy máu bất thường - nướu chảy máu, chảy máu âm đạo bất thường, máu trong nước tiểu hoặc phân của bạn, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê; hoặc là
• dấu hiệu chảy máu trong não - tê hoặc yếu đột ngột (đặc biệt là ở một bên của cơ thể), đau đầu dữ dội đột ngột, các vấn đề về lời nói hoặc tầm nhìn.

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngưng vĩnh viễn nếu bạn có tác dụng phụ nhất định.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sự chảy máu;
• sốt, nhiễm trùng;
• lở miệng;
• buồn nôn, nôn, táo bón;
• đau đầu; hoặc là
• xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg) là gì?

Thuốc này có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng hoặc đe dọa đến tính mạng, bao gồm cả bệnh tắc tĩnh mạch (tắc mạch máu trong gan có thể dẫn đến tổn thương gan).

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu của các vấn đề về gan, chẳng hạn như đau dạ dày trên, vàng da (vàng da hoặc mắt), tăng cân nhanh chóng, hoặc sưng đau ở phần giữa của bạn.

Gemtuzumab ozogamicin cũng có thể làm suy yếu (ức chế) hệ thống miễn dịch của bạn và bạn có thể bị nhiễm trùng hoặc chảy máu dễ dàng hơn. Gọi cho bác sĩ nếu bạn có vết bầm tím hoặc chảy máu bất thường, hoặc có dấu hiệu nhiễm trùng (sốt, triệu chứng cúm, mệt mỏi bất thường, lở miệng, da nhợt nhạt, ho, khó thở).

Tránh mang thai trong khi nhận gemtuzumab ozogamicin và trong ít nhất 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Bạn không nên điều trị bằng gemtuzumab ozogamicin nếu bạn bị dị ứng với nó.

Để đảm bảo thuốc này an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị:

• bệnh gan;
• hội chứng QT dài (ở bạn hoặc một thành viên trong gia đình);
• ghép tế bào gốc; hoặc là
• mất cân bằng điện giải (như nồng độ kali hoặc magiê trong máu thấp).

Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.

Gemtuzumab ozogamicin có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này, cho dù bạn là nam hay nữ . Đàn ông nên sử dụng bao cao su. Sử dụng Gemtuzumab ozogamicin bởi cha hoặc mẹ có thể gây dị tật bẩm sinh.

Nếu bạn là phụ nữ, hãy tiếp tục sử dụng biện pháp tránh thai trong ít nhất 6 tháng sau liều gemtuzumab ozogamicin cuối cùng của bạn. Nếu bạn là đàn ông, hãy tiếp tục sử dụng bao cao su trong ít nhất 3 tháng sau liều cuối cùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu có thai xảy ra trong khi người mẹ hoặc người cha đang sử dụng gemtuzumab ozogamicin.

Thuốc này có thể ảnh hưởng đến khả năng sinh sản (khả năng có con) ở cả nam và nữ. Tuy nhiên, điều quan trọng là sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai vì gemtuzumab ozogamicin có thể gây hại cho em bé nếu có thai.

Người ta không biết liệu gemtuzumab ozogamicin truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này và trong ít nhất 1 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Làm thế nào là gemtuzumab ozogamicin được đưa ra (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Gemtuzumab ozogamicin đôi khi được dùng kết hợp với các loại thuốc trị ung thư khác.

Bạn sẽ được cung cấp các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa tác dụng phụ nghiêm trọng hoặc phản ứng truyền dịch. Bắt đầu và tiếp tục dùng các loại thuốc này chính xác như bác sĩ đã kê đơn.

Gemtuzumab ozogamicin phải được cung cấp từ từ và truyền dịch có thể mất ít nhất 2 giờ để hoàn thành.

Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ sau khi nhận được thuốc này, để đảm bảo bạn không có phản ứng truyền dịch.

Gemtuzumab ozogamicin được đưa ra trong một chu kỳ điều trị và bạn sẽ chỉ nhận được nó vào một số ngày nhất định của mỗi chu kỳ. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị cho bạn bằng thuốc này.

Gemtuzumab ozogamicin có thể gây ra các vấn đề nghiêm trọng về gan hoặc đe dọa tính mạng, bao gồm cả bệnh tắc tĩnh mạch (tắc mạch máu trong gan có thể dẫn đến tổn thương gan).

Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên để chắc chắn rằng thuốc này không gây ra tác dụng có hại. Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Mylotarg)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm ozogamicin gemtuzumab của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Mylotarg)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Thuốc này có thể truyền vào dịch cơ thể (nước tiểu, phân, chất nôn). Trong ít nhất 48 giờ sau khi bạn nhận được một liều, tránh cho phép chất lỏng cơ thể của bạn tiếp xúc với tay hoặc các bề mặt khác. Người chăm sóc nên đeo găng tay cao su trong khi làm sạch chất lỏng cơ thể của bệnh nhân, xử lý rác bẩn hoặc đồ giặt hoặc thay tã. Rửa tay trước và sau khi tháo găng tay. Giặt quần áo bẩn và khăn trải riêng biệt với đồ giặt khác.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến gemtuzumab ozogamicin (Mylotarg)?

Gemtuzumab ozogamicin có thể gây ra một vấn đề nghiêm trọng về tim, đặc biệt là nếu bạn sử dụng một số loại thuốc cùng một lúc, như thuốc kháng sinh, thuốc chống nấm, thuốc chống trầm cảm, thuốc chống sốt rét, thuốc hen suyễn, thuốc chống loạn thần, thuốc điều trị HIV / AIDS thuốc, hoặc thuốc để ngăn ngừa nôn mửa Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Các loại thuốc khác có thể tương tác với gemtuzumab ozogamicin, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về gemtuzumab ozogamicin.