Tác dụng phụ của Tegsedi (inotersen), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Tegsedi

Tên chung: inotersen

Inotersen (Tegsedi) là gì?

Inotersen hoạt động bằng cách giảm một loại protein gọi là transthyretin (TTR, được sản xuất chủ yếu ở gan). Bệnh amyloidosis qua trung gian di truyền (hATTR) là một tình trạng hiếm gặp trong đó tiền gửi protein TTR bất thường tích tụ ở nhiều bộ phận của cơ thể, cản trở chức năng bình thường.

Inotersen được sử dụng để điều trị bệnh đa dây thần kinh (tổn thương của nhiều dây thần kinh trên toàn cơ thể) ở người lớn bị hATTR. Thuốc này có thể giúp giảm các triệu chứng như đau, tê, ngứa ran, nhịp tim bất thường, tiêu chảy, táo bón, yếu và các vấn đề về chuyển động ở cánh tay hoặc chân của bạn.

Inotersen chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt.

Inotersen cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của inotersen (Tegsedi) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (từ mũi, nướu hoặc vết cắt), các đốm tím hoặc đỏ dưới da của bạn;
• nhức đầu dữ dội, cứng cổ;
• tê đột ngột hoặc yếu (đặc biệt là ở một bên của cơ thể);
• nói chậm, mí mắt rũ xuống, vấn đề về thị lực hoặc thăng bằng;
• phân có máu hoặc hắc ín;
• máu trong nước tiểu của bạn, nước tiểu trông có bọt, ít hoặc không đi tiểu;
• ho có chất nhầy dính máu hoặc chất nôn trông giống như bã cà phê;
• chảy máu trong lòng trắng mắt của bạn;
• chảy máu kinh nguyệt nặng;
• sưng húp mắt, sưng ở tay hoặc chân, khó thở;
• buồn nôn, nôn, đau cơ, yếu cơ; hoặc là
• một phản ứng trong vòng 2 giờ sau khi tiêm - đau đầu, đau ngực, triệu chứng giống cúm, ấm hoặc ớn lạnh, đỏ ở lòng bàn tay, đau cơ hoặc khớp, cử động cơ không kiểm soát được.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• tiểu cầu thấp;
• buồn nôn;
• sốt;
• đau đầu; hoặc là
• đau, sưng, ngứa, bầm tím, đỏ, chảy máu hoặc một cục cứng nơi tiêm thuốc.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về inotersen (Tegsedi) là gì?

Inotersen có thể giúp bạn dễ dàng chảy máu hơn, ngay cả khi bị thương nhẹ. Tìm kiếm sự chăm sóc y tế nếu bạn bị chảy máu sẽ không dừng lại. Chảy máu cũng có thể xảy ra bên trong cơ thể của bạn, chẳng hạn như trong dạ dày hoặc ruột, hoặc trong não của bạn.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ vết bầm tím hoặc chảy máu, nhức đầu dữ dội, cứng cổ, chảy máu ở lòng trắng mắt, máu trong nước tiểu hoặc phân, chảy máu kinh nguyệt nặng, ho có chất nhầy dính máu, hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê .

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng inotersen (Tegsedi)?

Bạn không nên sử dụng inotersen nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có:

• nồng độ tiểu cầu trong máu thấp (bác sĩ sẽ kiểm tra bạn về điều này); hoặc là
• vấn đề về thận do sử dụng inotersen trong quá khứ.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• chảy máu hoặc rối loạn đông máu; hoặc là
• bệnh thận.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc cho con bú.

Tôi nên sử dụng inotersen (Tegsedi) như thế nào?

Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để đảm bảo bạn không có các điều kiện ngăn bạn sử dụng inotersen một cách an toàn.

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Inotersen được tiêm dưới da mỗi tuần một lần. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể dạy cho bạn cách sử dụng thuốc đúng cách.

Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn.

Chuẩn bị tiêm chỉ khi bạn đã sẵn sàng để cung cấp cho nó. Không sử dụng nếu thuốc đã thay đổi màu sắc hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Sử dụng thuốc này vào cùng một ngày mỗi tuần.

Bác sĩ có thể khuyên bạn nên bổ sung vitamin A trong khi bạn đang dùng inotersen. Chỉ uống lượng vitamin A mà bác sĩ đã kê đơn. Quá liều vitamin A có thể gây ra các vấn đề về thị lực hoặc các tác dụng phụ nghiêm trọng khác.

Điều đặc biệt quan trọng là tránh dùng quá nhiều vitamin A nếu bạn đang mang thai.

Gọi cho bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có vấn đề về thị lực (đặc biệt là vào ban đêm) trong khi bạn đang dùng vitamin A.

Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên. Tiêm hàng tuần của bạn có thể bị trì hoãn dựa trên kết quả. Inotersen có thể có tác dụng lâu dài trên cơ thể bạn. Bạn cũng có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên trong một thời gian ngắn sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

Bảo quản trong tủ lạnh. Bảo vệ khỏi ánh sáng và không bị đóng băng. Giữ mỗi ống tiêm đã được sơ chế trong thùng cho đến khi bạn tiêm thuốc.

Lấy một ống tiêm ra khỏi tủ lạnh và để nó đạt đến nhiệt độ phòng trong 30 phút trước khi tiêm liều của bạn. Không làm ấm ống tiêm bằng nước nóng, ánh sáng mặt trời hoặc lò vi sóng.

Mỗi ống tiêm đã được sơ chế chỉ sử dụng một lần. Vứt nó đi sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần và sau đó đặt chúng vào vật chứa "vật sắc nhọn" chống đâm thủng. Thực hiện theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ container này. Giữ nó ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Tegsedi)?

Sử dụng thuốc ngay khi bạn có thể, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu liều tiếp theo của bạn là do trong vòng chưa đầy 2 ngày. Không sử dụng hai mũi tiêm cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Tegsedi)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng inotersen (Tegsedi)?

Tránh tiêm inotersen vào da bị đỏ, bầm tím, bị thương hoặc bị kích thích. Không tiêm thuốc này vào vùng da có sẹo hoặc hình xăm.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến inotersen (Tegsedi)?

Inotersen có thể gây hại cho thận của bạn, đặc biệt nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc điều trị nhiễm trùng, ung thư, loãng xương, thải ghép nội tạng, rối loạn đường ruột, hoặc đau hoặc viêm khớp (bao gồm aspirin, Tylenol, Advil và Aleve).

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

• một chất làm loãng máu --warfarin, Coumadin, Jantoven;
• thuốc dùng để ngăn ngừa cục máu đông - như adenosine, clopidogrel, prasugrel, ticagrelor, ticlopidine, và các loại khác; hoặc là
• NSAID (thuốc chống viêm không steroid) --aspirin, ibuprofen (Advil, Motrin), naproxen (Aleve), celecoxib, diclofenac, indomethacin, meloxicam, và các loại khác.

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến inotersen, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể được liệt kê ở đây.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về inotersen.