Báo cáo tiến độ: Sự thay đổi bản chất của các thiết bị tiểu đường thế hệ mới

Luôn luôn có một số lượng lớn tiếng tò mò và háo hức bất cứ khi nào một thiết bị đái tháo đường thế hệ mới được công bố, hoặc đã nói chuyện về lần đầu tiên. Họ thường đóng vai trò quan trọng trong báo chí chính thống mặc dù vẫn còn nhiều cách để sẵn có trên thị trường cho bệnh nhân tiếp cận và sử dụng.

Nhưng hey, chúng tôi luôn vui mừng về những gì đang ở trên đường chân trời.

Đôi khi, kế hoạch thay đổi. Có lẽ R & D không chao đảo, hoặc các quyết định kinh doanh chỉ được thực hiện để đi một cách khác, và / hoặc các nhà sản xuất quyết định giữ kế hoạch đường ống của họ dưới kết thúc tốt đẹp.

Vì vậy, chúng tôi trong cộng đồng D-D đang tự hỏi - điều gì đã xảy ra với sản phẩm mới đồn đại?

Gần đây đã có hai thiết bị D được dự đoán nhiều từ Insulet và Tandem. Hôm nay, chúng tôi rất vui khi chia sẻ mọi thứ chúng tôi biết về những sản phẩm tiếp theo của họ:

Không đúng, rõ ràng. Chỉ trong tuần vừa qua, chúng tôi đã học được rằng Insulet và Lifescan sẽ không hợp tác theo kế hoạch. Thay vào đó, Insulet đã chọn để gắn bó với Abbott trong tương lai gần, ký một thỏa thuận mở rộng để tiếp tục mối quan hệ lâu đời của họ.

Mặc dù nhiều người dùng OmniPod lo lắng về sự thay đổi trong các dải thử nghiệm, nhưng những người khác lại mong chờ sự hội nhập mới này. Và có vẻ như kỳ lạ - tại sao phải trải qua quy trình phê duyệt nghiêm ngặt của FDA cho thiết bị mới được ghép nối, và sau đó kéo nó vào những gì có vẻ như là phút cuối sau khi nó đã được thông quan bởi các cơ quan quản lý?

Một lần nữa, có lẽ không nên ngạc nhiên vì Insulet đã từng hợp tác với các đối tác phát triển âm nhạc trong những năm gần đây. Vào đầu năm 2013, công ty đã hủy bỏ kế hoạch ban đầu để tích hợp với công nghệ Dexcom CGM (theo dõi glucose liên tục) vì nó đã hứa hẹn trong 5 năm. Mặc dù công ty bơm vá và công ty CGM cuối cùng đã nảy sinh một mối quan hệ hợp tác để đưa các thế giới dữ liệu tương ứng của họ trở lại, thoả thuận mới này còn thiếu một sản phẩm tích hợp đầy đủ đã được hứa hẹn nhiều năm trước.

"Cả hai bên chúng tôi cam kết khám phá những cơ hội khác để làm việc cùng nhau để cung cấp cho các bệnh nhân trong phạm vi rộng nhất của quản lý bệnh tiểu đường và các hệ thống phân phối insulin trên cơ sở toàn cầu.Không có thêm chi tiết về thỏa thuận này sẽ được tiết lộ "

Vì vậy, những gì chúng ta có thể mong đợi với PDM tiếp theo gen?

Nó thực sự âm thanh khá mát mẻ. PDM mới sẽ có một "khung và thiết kế hoàn toàn mới" với màn hình cảm ứng màu và một giao diện người dùng mới. Nó sẽ mỏng hơn và có pin lithium có thể sạc lại (nhờ màn hình cảm ứng màu), vì vậy bạn sẽ phải cắm vào để nạp tiền và họ mong đợi hầu hết người dùng làm điều đó qua đêm. Insulet đang chụp từ 4-7 ngày tuổi pin, mặc dù điều đó có thể thay đổi.

Sử dụng cáp USB tiêu chuẩn, thiết bị gen tiếp theo này sẽ là thiết bị cầm tay PDM hỗ trợ bluetooth, cho phép bạn gửi dữ liệu trực tiếp đến iPhone hoặc các thiết bị iDevice khác. Ứng dụng sẽ được cung cấp bởi một hoặc nhiều bên thứ ba.

Insulet cho chúng ta biết rằng họ hiện đang có một "nguyên mẫu chức năng" của PDM mới sẽ được trình diễn tại Hội nghị Khoa học của ADA tháng 6 này tại Boston. Và sau khi FDA đệ trình dự kiến ​​chậm nhất là vào cuối quý 1 2016, họ sẽ lên kế hoạch ra mắt vào giữa năm.

Chúng tôi cũng đã biết rằng Insulet có một số chiến dịch quảng cáo rất mới mẻ với PDM gen tiếp theo, tập trung vào cuộc sống tốt nhất của bạn; chúng bao gồm những người thực sự mắc bệnh tiểu đường, lướt sóng và làm các hoạt động thể dục khác, với hình ảnh chuyển động. Công ty hy vọng phương pháp tiếp cận này sẽ giúp nhiều người ngần ngại hâm nóng ý tưởng áp dụng liệu pháp bơm, họ nói với chúng tôi.

Một máy bơm kép?

Bạn cũng có thể nhớ tin tức từ hai năm trước về một chiếc máy bơm kép, đây có thể là một bước quan trọng hướng tới một hệ thống vòng kín như nó sẽ cho phép người sử dụng truyền cả insulin và một loại hoocmon khác như glucagon trong một đơn thiết bị. Tin tức thú vị về thiết bị này được gọi là t: thiết bị kép được đồng phát triển bởi Tandem Diabetes Care và JDRF vào tháng 1 năm 2013. Thông báo này cho biết JDRF sẽ tài trợ 3 triệu đô la cho việc này trong 24 tháng tiếp theo, với các cột mốc dựa trên hiệu suất "rải rác trong suốt hai năm đó.

Vâng, ở đây chúng tôi 24 tháng sau … và không có thông tin cập nhật, Tandem và JDRF cho chúng tôi biết.

Dường như dự án vẫn còn sống, nhưng không bên nào sẽ nói bất cứ điều gì công khai về R & D đang di chuyển như thế nào, những gì họ đã khám phá ra cho đến nay hoặc những gì chúng ta có thể mong đợi trong tương lai.

Các nhà sản xuất máy bơm mỏng: "Tandem tiếp tục phấn khích về tiềm năng của một loại bơm kép hoóc môn, mặc dù insulin hiện là loại hoocmon duy nhất được chấp thuận sử dụng để điều trị bệnh đái tháo đường với liệu pháp bơm, "phát ngôn viên Steve Sabicer nói."Tại thời điểm này, chúng tôi không có thêm thông tin cập nhật về dự án, nhưng công ty cung cấp cập nhật R & D về các cuộc gọi thu nhập hàng quý."

Trong khi đó, JDRF nói rằng bí mật R & D của công ty ngăn cấm họ chia sẻ chi tiết về dự án t: kép. Tất cả những gì họ có thể nói là hai nhà nghiên cứu tiếp tục làm việc trên một thiết kế cho nghiên cứu đầu tiên để kiểm tra bơm hai buồng này, và các nhà nghiên cứu đang có những tiến bộ đáng kể.

Văn phòng Báo chí của JDRF đã không trả lời câu hỏi của chúng tôi về khoản tiền đã được cung cấp cho dự án tandem t: kép này trong 24 tháng qua, hay loại tài trợ nào có thể đạt được trong ngân sách tương lai - điều mà các nhà tài trợ như tôi thấy thất vọng, vì tôi đã trao tiền cho tổ chức này do sự phát triển thiết bị này. Tôi ước gì tôi biết tiền của tôi phải trả và liệu đó có phải là một ngày nào đó có thể đưa ra thị trường không.

Nhưng sĩ quan trưởng của JDRF và phó giám đốc nghiên cứu Aaron Kowalski (cũng là đồng nghiệp của T1) đã có thể cho chúng tôi biết rằng các cuộc đối thoại lớn hơn xung quanh vấn đề này đang diễn ra dựa trên mức độ thay đổi chỉ trong hai năm qua. Tiến bộ đáng kể về glucagon ổn định, insulin tác dụng nhanh và công nghệ vòng kín từ đầu năm 2013 đã thay đổi suy nghĩ lớn hơn về loại thiết bị này, Kowalski nói.

Và với Medtronic gần đây đã thông báo kế hoạch khởi động năm 2017 cho hệ thống 670G "lai vòng lặp" 670G sử dụng insulin chỉ để tăng mức độ glucose, mọi người đều phải nghĩ lại xem liệu lợi ích của một chiếc máy bơm hai buồng mới có giá trị chi phí phát triển nếu nó không phải là đầu tiên vào thị trường, ông nói. Theo quan điểm của người sử dụng, bạn cũng phải nghĩ đến hộp chứa / bình chứa, glucagon và thậm chí bộ truyền khác mà bạn phải mua và quản lý.

"Làm thế nào để chúng ta nghĩ đến công nghệ bệnh tiểu đường, và làm thế nào để chúng ta đánh giá liệu đầu tư vào các hệ thống này là một ý tưởng hay?" Ông nói với chúng tôi rằng JDRF và Helmsley Trust đang bận rộn khảo sát cộng đồng Diabetes Community về các loại công nghệ D mà chúng ta muốn theo đuổi , và họ muốn nghe tất cả những gì chúng ta suy nghĩ về dự án thiết bị tiếp theo của gen có giá trị đầu tư.

"Chúng tôi không có nguồn tài trợ không giới hạn, vậy chúng ta sẽ đi đâu khi chúng ta biết rằng các hệ thống kết hợp insulin đang đến? " Ông nói: "Họ đang theo học tại FDA, vì vậy điều đó có nghĩa là họ sẽ đi đến thị trường trước tiên. Vì vậy, chúng tôi muốn gì tiếp theo?"

Tôn trọng bí mật so với trách nhiệm giải trình của công chúng

Trong trường hợp dự án hai buồng, chúng tôi hiểu bản chất của các hiệp định R & D đòi hỏi một sự bảo mật. Nhưng tại thời điểm nào đó mà đáp ứng trách nhiệm giải trình công cộng, trong kỷ nguyên mới của sự minh bạch cuối cùng?

Đây là một vấn đề quan trọng, theo chúng tôi, cho rằng rất nhiều dự án thiết bị đái tháo đường được chào hàng rất nhiều trong các thông cáo báo chí và báo chí. Nếu bạn có thể tạo ra một giật gân khi khởi động, thì bạn phải có trách nhiệm theo dõi và chia sẻ một số chi tiết không quá xa vời.

Và nếu bạn muốn quảng cáo một cái gì đó - đặc biệt là một dự án có thể khiến chúng tôi phải gửi tiền cho tổ chức của bạn - điều đó chỉ có ý nghĩa rằng bạn sẽ chuẩn bị để cập nhật chúng tôi theo thời gian, vấn đề kết quả, tốt hay xấu.

Nói tóm lại, chúng tôi rất vui mừng về R & D mới, nhưng thận trọng về việc nhận bopes của người khác cho đến khi có lý do để làm như vậy.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.