Sensonics Đau đái tháo đường Theo dõi tế bào đường tiểu liên tục

Lời hứa của các thiết bị bệnh tiểu đường cấy ghép là dĩ nhiên ít ồn ào, kiểm soát glucose tự động hơn.

Nhưng giống như rất nhiều lời hứa "đột phá" lớn trong bệnh tiểu đường, bệnh này đã bị đình trệ và vấp ngã, và dường như vẫn còn xa mới trở thành hiện thực. Cùng với đó là mối lo ngại rằng một cái gì đó cấy ghép vĩnh viễn trong cơ thể của bạn có thể gây ra nhiều vấn đề tiềm năng hơn lợi ích.

Tuy nhiên, Senseonics, một công ty mới thành lập ở Maryland, đã gây ra tiếng ồn lớn khi tuyên truyền cho giai đoạn cuối của nghiên cứu giai đoạn III về công nghệ CGM cấy ghép được gọi là Eversense. Nói cách khác, họ đang thu thập dữ liệu cuối cùng cần thiết để thuyết phục FDA rằng sản phẩm đã sẵn sàng cho thị trường - theo lý thuyết có thể là trong vòng một năm nếu tất cả đều đi theo kế hoạch.

Wow, điều này chắc chắn là gần với đường kết thúc như bất kỳ khái niệm cấy ghép CGM đã nhận được đến nay. Và mọi người đang thực sự vui mừng. Nghiêm túc. Công ty này đang huy động 60 triệu đô la cho đợt IPO của mình, và thậm chí còn được mời gọi chuông khai mạc tại Sở giao dịch Chứng khoán New York vào tuần trước (!)

Senseonics đã phát triển công nghệ này từ ít nhất năm 2010 và nó đã được xem xét để được phê duyệt ở châu Âu kể từ mùa thu năm ngoái. Cuộc nghiên cứu lâm sàng của U. S.Sensonics bắt đầu vào tháng Giêng và kết thúc vào tháng Sáu, với khoảng 90 người đăng ký tại chín địa điểm trên toàn quốc.

Đeo Eversense

Chúng tôi chưa bao giờ nghe thấy bất kỳ chi tiết cụ thể nào về nhiễm trùng tiềm ẩn, nhưng đây là nơi mà mọi thứ trở nên kỳ lạ: Ngay cả khi cảm biến được cấy ghép, người dùng vẫn phải mặc một chiếc hộp đen nhỏ trên cơ thể bên ngoài của mình để gửi dữ liệu đến một chiếc điện thoại đi kèm và máy tính. Nó rung động cho các cảnh báo thấp và cao, và bạn đưa nó đi để nạp tiền.

Nó được cho là đã được đeo ở ngay phía trên nơi mà bộ cảm biến được cấy ghép, do đó có thể ở cánh tay như thể hiện trong hầu hết các tài liệu tiếp thị của công ty.

Lưu ý rằng máy phát có thể đeo được là BLACK, và lớn hơn cả các bộ cảm biến Dexcom hoặc Medtronic CGM hiện có trên thị trường, và dường như có một băng keo dài giữ nó ở đúng vị trí. OK, nó không thâm nhập vào da, nhưng đi vào … thực sự? Đây là một vấn đề về thiết kế và nhân tố con người nếu chúng ta từng thấy nó, và chúng ta không thể không nghi ngờ nếu Senseonics hỏi bất kỳ bệnh nhân nào về sự ưu tiên của họ đối với các lựa chọn CGM hiện tại.

Tất cả những điều đó đều đặt ra câu hỏi: Lợi ích thực tế là gì? Và một CGM cấy ghép - ngay cả khi không có hộp đen bổ sung - chứng tỏ là một cái gì đó mọi người thực sự muốn?

Một thị trường cho các loại cấy ghép?

Có những người khác thúc đẩy cho công nghệ này, nhưng Sousonics và Glysens ở California là hai nổi tiếng nhất. Glysens là một người khởi đầu 18 tuổi phát triển một CGM cấy ghép được gọi là ICGM, trong hóa thân thứ hai hoặc thứ ba của nó sử dụng một bộ cảm biến trông giống như một ổ chuột bằng ngón tay cái với một vòng tròn có kích thước 1/4 ở giữa sẽ được cấy dưới da , có thể ở vùng bụng dưới, thông qua thủ thuật phẫu thuật đơn giản, và sẽ kéo dài ít nhất một năm. Hiệu chỉnh ngón tay sẽ chỉ cần một hoặc hai lần một tháng và bộ cảm biến cấy ghép sẽ giao tiếp với máy thu một chút dày hơn một chiếc iPhone mà bạn mang theo với bạn.

Cái gì không thích hợp với loại này là kích thước tương đối lớn của cảm biến được cho là được cấy vào cơ thể của bạn - ewww. Dường như một bệnh nhiễm trùng đang chờ để xảy ra, không? Glysens tiếp tục thu hút thêm tiền từ các nhà đầu tư, và cuối cùng chúng tôi nghe thấy công ty hy vọng có thể nộp hồ sơ pháp lý vào năm 2017. Trong khi đó, chúng ta nên nói với chúng tôi rằng hai người chơi CGM lớn là Dexcom và Medtronic đã bỏ khá nhiều hoạt động phát triển các thiết bị cấy ghép mà họ một lần rất vui mừng về.

Thành thật mà nói, vào thời điểm CGMs cấy ghép này có thể đưa ra thị trường, chúng tôi có thể sẽ gần đến việc có những phiên bản nhỏ gọn của CGM - giống như Dexcom G5 sẽ giảm kích thước vào cuối năm nay và sự hợp tác tuyệt vời của Google Life Sciences / Verily đã thông báo năm ngoái để phát triển các đơn vị CGM chi phí thấp với quy mô một xu cho tất cả người tiêu dùng thử.

Chưa kể đến các hệ thống vòng kín đầu tiên đã được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau và bây giờ bắt đầu xuất hiện trên thị trường trong vòng vài năm.

Vì vậy, trong khi chúng tôi khen R & D và niềm đam mê để tạo ra một cái gì đó như thế này, chúng tôi đang cố gắng để xem làm thế nào đây sẽ là bộ phim bom tấn mà nhiều nhà đầu tư dường như nghĩ rằng nó sẽ được.Tất cả những gì chúng ta có thể nói là Godspeed, Senseonics.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.