Medtronic 530G: bước tiếp theo để tạo ra tuyến tụy nhân tạo?

Có rất nhiều phiền toái và phấn khởi về thiết bị tiểu đường mới nhất được chấp thuận cho người ở Mỹ: hệ thống 530G và bộ cảm biến Enlite của Medtronic được chờ đợi … Nhưng đồng thời cũng có rất nhiều sự thất vọng bởi những người khuyết tật (người mắc bệnh tiểu đường) và những người khác biết họ cảm thấy họ đang bị nhầm lẫn về một số mặt trận về thiết bị mới này.

Tôi là một trong số họ.

Hãy để tôi thuyết minh bằng cách nói rằng: Nhiều người rất vui mừng về việc này là một bước tiến lớn trong việc đạt được giấc mơ vòng kín. Mỏ nằm trên chiếc thuyền đó, bởi vì chúng tôi cảm thấy khả năng tự tắt insulin của 530G giữa 60 và 90 mg / dL là một bước tiến quan trọng.

Tuy nhiên, chúng tôi (tất cả) phải trung thực về sản phẩm này là gì và không phải là - và sự nhiệt tình của nhà cung cấp không thể đẩy mạnh mức độ bán hàng quá khích và các nỗ lực tiếp thị.

Có lẽ quan trọng hơn đối với bệnh nhân, có một số vấn đề truy cập có vấn đề đang được tiến hành: với các hệ thống 530G được vận chuyển bắt đầu từ ngày 10 tháng 10, công ty đã quyết định nó sẽ bắt đầu loại bỏ máy bơm độc lập và không còn cung cấp các Paradigm Revels cũ cho hầu hết người lớn loại 1 có bảo hiểm thương mại và có thể được bảo hiểm cho thiết bị mới. Huh?

Một khách hàng tiềm năng: Tôi

Như đã nói ngày hôm kia, tôi đang mua sắm xung quanh cho máy bơm insulin tiếp theo của tôi. Mặc dù là một chiếc kéo dài của Medtronic, tôi đã quá mệt mỏi khi đợi chiếc 530G và gần đây đã mua lại Dexcom G4. Và "gần đây" có nghĩa là cửa sổ trả lại 30 ngày của tôi cho G4 đã vượt qua ngay trước khi Medtronic được chấp thuận từ lâu. Số liệu.

Điều này đã khiến tôi suy nghĩ: Liệu tôi có thể lấy được một chiếc máy bơm Medtronic mới?

Tôi nhấc điện thoại lên và gọi cho Medtronic để hỏi về việc mua một chiếc máy bơm mới. Hai đại diện khác nhau trong một giờ nói với tôi điều tương tự:

Không, tôi không còn chỉ cần đặt máy bơm độc lập. Bảo hiểm của tôi bây giờ YÊU CẦU tôi để có được thiết bị mới nhất . Tôi yêu cầu họ lặp lại điều này, để chắc chắn tôi hiểu một cách chính xác, với bản chất phi lý vô cùng của tuyên bố đó.

Tôi đã gọi cho công ty bảo hiểm của tôi để kiểm tra yêu cầu bồi thường. Và hai người khác nhau nói với tôi:

Không, điều đó không đúng. Nói chung, tôi có bảo hiểm cho bất cứ loại thuốc nào được quy định bởi bác sĩ, thiết bị được FDA chấp thuận vẫn còn trên thị trường và được coi là "đáng tin cậy" - tất cả các sự cho phép trước, sự cần thiết về y tế, khóa học. Tôi gọi Medtronic trở lại. Một đại diện thứ ba trả lời như nhau về đơn đặt hàng bơm không độc lập, và khi bị ép buộc, giải thích rằng công ty đang hạn chế doanh thu của Revels để loại 2s, loại 1s với bảo hiểm chính phủ như quân đội, Medicare và Medicaid, và tất nhiên là 16 và trẻ hơn kể từ 530G mới không phải là trẻ được chấp thuận.

Cái gì? Vì vậy, một "thường xuyên" loại người lớn 1 bây giờ buộc phải đặt hàng hệ thống 530G combo, hoặc không có gì cả? !

Tôi bối rối và tức giận, tôi liên lạc với các nhà quản lý của Medtronic, người đã nói với tôi rằng các nhân viên dịch vụ khách hàng là "thông tin sai lệch" rằng đây là yêu cầu về bảo hiểm chứ không phải là một chiến lược nội bộ của Medtronic để đẩy hầu hết chúng tôi đến 530G, công ty hiện nay "đào tạo lại" các đại diện của họ để làm rõ thông tin này. Ông Jeff Hubauer, phó chủ tịch phụ trách kinh doanh phân phối insulin của Medtronic, cho biết Medtronic muốn "chuyển đổi con người sang hệ thống 530G kết hợp" và sẽ khuyến khích khách hàng bằng các biện pháp khuyến khích tài chính như khảo sát, giảm giá và các ưu đãi khác. Và một lá thư cho các nhà phân phối từ trưởng bộ phận Bán hàng của Mỹ, Mike Gill của Medtronic, cho thấy những gì đại diện nói với tôi qua điện thoại thực sự là đúng: Phần lớn các máy bơm Paradigm Revel sẽ được cung cấp cho những người có loại 2, loại phủ liên bang 1, và máy bơm trẻ em 16 tuổi trở xuống.

Câu trả lời ngắn gọn: Không, tôi không thể có được một máy bơm Medtronic độc lập để sử dụng với Dexcom G4 của tôi.

Đối với những người tò mò: chiếc 530G mới có chi phí bán lẻ cơ bản là $ 7, 350 đối với hệ thống bơm / CGM mà không có bất kỳ cảm biến nào, so với chi phí 6,699 đô la cho chiếc Paradigm Revel. Đối với những người có máy bơm Revel có trong bảo hành, những người có thể không đủ điều kiện để nâng cấp miễn phí, thì từ đó sẽ có chi phí nâng cấp 399 đô la. Nhưng như Hubauer nói, Medtronic sẽ sớm đưa ra một số khuyến mại đặc biệt.

Điều đó đưa tôi đến điểm tiếp theo của tôi.

Khách hàng chưa thành niên

Cuối năm ngoái và đầu năm 2013, mọi người được cho biết rằng việc mua máy bơm Paradigm Revel (mới nhất vào thời điểm đó) sẽ tự động đăng ký Chương trình Bảo đảm Công nghệ Mới. Một khi chiếc 530G được chấp nhận, những người trong chương trình sẽ được nâng cấp miễn phí cho thiết bị mới nhất. Cha mẹ của trẻ em dưới 16 tuổi đã nghe lời hứa tương tự. Tuy nhiên, với 530G đã được phê duyệt hiện nay không được dán nhãn cho sử dụng với bất cứ ai dưới 16 tuổi, những bậc cha mẹ đang được nói rằng "bảo lãnh" sẽ không được tôn trọng.

Đây là điều

: Không có gì ngạc nhiên khi chiếc 530G không được chấp nhận cho trẻ em. Khi Medtronic đệ trình hệ thống mới cho FDA vào tháng 6 năm 2012, họ thậm chí không yêu cầu phê duyệt trẻ em bởi vì họ vẫn chưa hoàn thành các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em sử dụng thiết bị này. Các nhà quản lý của công ty nói với chúng tôi rằng FDA đã kiên định ngay từ đầu những nghiên cứu này được thực hiện, và dĩ nhiên họ muốn sự chấp thuận của trẻ em này. Nhưng khi người ta mua máy bơm và CGM mới trước khi phê duyệt 530G, với niềm tin rằng họ sẽ được nâng cấp miễn phí, Medtronic biết rằng sẽ không thể thực hiện được. Và họ không nói gì, bởi vì - những người hiểu biết, FDA có thể đã quyết định phê duyệt 530G cho trẻ nhỏ mà không có dữ liệu lâm sàng để hỗ trợ điều đó, bởi vì các máy bơm khác được chấp thuận cho trẻ em từ 7 tuổi trở lên?KHÔNG PHẢI.

Hubauer khẳng định công ty không thể nói về việc dán nhãn trước khi FDA chấp thuận, và tất cả các Medtronic đang làm bây giờ là tuân thủ các quy tắc.

Vâng, cảm ơn. Nhắc tôi không hỏi trước khi FDA chấp thuận cho dù thiết bị của bạn sẽ thực sự cung cấp insulin, vì chúng tôi không muốn bạn bị giữ cho bất kỳ lời hứa trước thời hạn. Không có vấn đề rõ ràng như thế nào …

Và điều đó dẫn tôi đến vấn đề cuối cùng.

Câu nói

530G không phải là tụy tủy,

ngay cả khi đó là bước đầu tiên

dọc theo Đường Path AP. Chắc chắn rồi, tôi hiểu rồi. FDA đã tạo ra một loại thiết bị hoàn toàn mới mà nó gọi, "OZO: Hệ thống thiết bị tụy tạng, Threshold Suspension", nằm dưới chiếc ô Artificial Pancreas lớn. Và chúng tôi nhận thấy rằng mọi người đều rất vui mừng khi di chuyển về phía tụy tạng nhân tạo, bao gồm cả FDA, JDRF và cộng đồng bệnh nhân.

Nhưng đó là tất cả - một thành phần. Cho dù FDA chính thức phân loại hệ thống 530G mới này ra sao, Medtronic cũng biết rõ rằng các phương tiện truyền thông chính thống và công chúng sẽ đánh bóng các sắc thái và chỉ nhìn thấy những chữ "Tụ thực nhân" trong những tia chớp lớn. Và bây giờ chúng tôi NKT phải giải quyết hậu quả của thế giới khi nghĩ rằng chúng ta chỉ có thể cắm vào thiết bị mới này và đang trên đường, không lo lắng.

Đây chỉ là một trong hàng trăm kết quả tiêu đề:

FDA đã chấp nhận Tứ kết nhân tạo đầu tiên, xuất hiện trong

Khoa học Phổ thông

Chúng tôi không phải là người đầu tiên nắm bắt vấn đề này. Kiểm tra thông tin Infographic xuất sắc này mà guru công nghệ cao và loại 1 blogger D Scott Hanselman đăng tuần trước, minh họa tất cả các crap chúng tôi loại 1s đối phó với mỗi ngày:

Chú thích của Scott: Nếu tôi có được máy bơm mới mà các cửa hàng tin tức là không chính xác gọi một tuyến tụy giả sẽ bất cứ điều gì trong chu kỳ này thay đổi? Không

(Xem thêm: bài viết của Leighann D-Mom về chủ đề này)

Kiểm tra thực tế

Là một khách hàng tiềm năng và ai đó đang sống cùng với loại 1, tôi thất vọng về cách Medtronic giải quyết tất cả những điều này. Công ty dường như không thừa nhận rằng nó đã làm bất cứ điều gì sai trái trong việc quảng bá sản phẩm trước hoặc sau khi phê duyệt - ngay cả khi khách hàng cảm thấy bị lừa. Và một số nhất chắc chắn làm. Wow!

Tôi đánh giá cao rằng họ dành thời gian để tạo ra một Câu hỏi Khắc phục trực tuyến, nhưng nó rất understated rằng nó rơi ngắn vì sự nhầm lẫn ban đầu đi kèm với tất cả sự phấn khích về tin tức.

Nói chung, điều quan trọng là giữa sự phấn khích này về một thiết bị mới, điều quan trọng cần nhớ là có những người thực sự ở đầu kia cố gắng để có được câu trả lời thẳng. Đối với tôi, và bất cứ ai khác có thể đã khám phá các lựa chọn trực tiếp sau sự chấp thuận của 530G, ai biết được bao nhiêu câu chuyện khác nhau đã được lưu hành bởi các đại diện bán hàng và những gì NKT quyết định dựa trên những gì chúng tôi đã nói?

Dòng dưới cùng: Tôi không ấn tượng.

Hãy vui lòng chỉ giữ nó thật, ngay cả khi chúng tôi rất phấn khích.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.