Tìm kiếm để dẫn dắt một cuộc sống khỏe mạnh, khỏe mạnh hơn? Đăng ký nhận bản tin Wellness Wire cho tất cả các loại dinh dưỡng, thể dục và trí tuệ về sức khỏe.

Như chúng ta đã biết từ trước, một trong những cách tốt nhất để tìm ra những điểm mới và nóng trong công nghệ ĐTĐ là theo dõi các cuộc gọi hàng ngày "tai

" mà các công ty D giữ cập nhật các nhà đầu tư về đường ống sản phẩm và các dự báo kinh doanh gần đây. Về cơ bản, chúng thường lén nhìn vào những gì mà bệnh nhân có thể mong đợi sớm.

Cái gì? Bạn nói rằng bạn không có thời gian để tham gia tất cả các cuộc gọi giữa ngày tự mình? Không phải lo lắng, chúng tôi đang ở đó cho bạn!

Thật đáng ngạc nhiên, chúng tôi đã thu hẹp lại năm 2016, và wow, đây là một thời điểm hấp dẫn trong công nghệ. Các tin đồn đã chào hàng những tin tức gần đây về hệ thống vòng kín thương mại được FDA công nhận lần đầu tiên, mà Medtronic dự định bắt đầu vận chuyển vào mùa xuân năm 2017. Đương nhiên, mốc quan trọng đó đã chiếm ưu thế trong cuộc thảo luận trong vài tháng qua.

Dexcom

Điều thú vị nhất mà chúng tôi nghe thấy trong cuộc gọi thu nhập vào 1 Tháng Mười Một của nhà sản xuất CGC của California Dexcom là công ty đã thực hiện bốn vụ nộp đơn lớn với FDA trong quý vừa qua. Hiện đang đợi phê duyệt quy định:

G5 dành cho Android:

Bổ sung premarket (PMA) cho ứng dụng G5 Mobile để làm việc với điện thoại Android. Điều này được chờ đợi từ lâu, vì ứng dụng đã làm việc với iPhone kể từ khi G5 ra mắt vào mùa hè năm 2015. Chúng tôi hiểu rằng việc Droid được chấp thuận trở nên phức tạp hơn rất nhiều vì các nhà sản xuất phải được FDA chấp thuận cho từng phiên bản của điện thoại (so với iOS, được một tấm chăn OK cho tất cả các mô hình). Người nhận thế hệ tiếp theo:

Không ai có vẻ hình ảnh hoặc chi tiết cụ thể, nhưng chúng tôi đã nghe tin đồn rằng bản cập nhật tiếp theo cho bộ tiếp nhận G5 hiện tại sẽ bao gồm một màn hình cảm ứng. (Người nhận hiện tại không thay đổi nhiều kể từ mô hình G4 ban đầu của 2012). Người ta cho rằng giao diện mới sẽ giống với ứng dụng di động G5, và FDA sẽ tiếp tục chính thức yêu cầu bệnh nhân được cung cấp một người nhận ngay cả khi họ chọn không sử dụng nó và chỉ giữ nó tiện dụng như là sao lưu vào ứng dụng điện thoại thông minh. New REPLACEer:

Đây là một hệ thống chèn thêm nút mà Dexcom đã làm việc trong một thời gian (không còn pit tông nữa!). Mặc dù có vẻ hơi khác biệt, nhưng hệ thống này dường như làm việc tương tự như nút bấm push-in một nút của Medtronic. Máy phát nhỏ hơn:

Như chúng tôi đã báo cáo trước đây, Dexcom cũng đang chuẩn bị máy phát G5 cập nhật của mình, chúng tôi nghe rằng khoảng nhỏ hơn 50%. Không có lời chính thức nào về việc liệu tuổi thọ pin sẽ được kéo dài trong vòng ba tháng, nhưng có khả năng sẽ không thay đổi vì đó là một vấn đề có dây. Hy vọng rằng, tất cả những điều trên là đến sớm hơn chứ không phải là muộn.

Và cái gì khác?

Next-Gen G6:

Dexcom cũng đang tiến lên trên bộ cảm biến G6 thế hệ tiếp theo, nó sẽ trang bị cho thời gian sử dụng 10 ngày và chỉ cần hiệu chuẩn một lần duy nhất mỗi ngày, cùng với việc giảm tiếng ồn và lỗi ngoại vi dữ liệu để có độ chính xác cao hơn. Dexcom đã bắt đầu thử nghiệm quan trọng của mình và đăng ký khoảng 40-50% trong tổng số 300 người lớn và trẻ em sẽ thử nghiệm hệ thống trong một phòng khám trong ba ngày - làm cho Dexcom lớn nhất từng thử nghiệm. Họ đang chuẩn bị cho một sự ra mắt thương mại vào năm 2017. Dexcom cho biết họ dự định trình bày dữ liệu chi tiết từ các nghiên cứu tiền điểm tại cuộc họp của Hiệp hội Công nghệ Tiểu đường tuần này ở Washington D. C. (chúng tôi sẽ tham dự và giới thiệu!). Yêu cầu về liều:

Dexcom cũng tiếp tục làm việc với FDA về yêu cầu cấp "không bắt buộc" đối với hệ thống G5 của nó, cho phép thế hệ CGM này và hơn thế nữa được dán nhãn để sử dụng thay vì dấu ngón tay. Một ủy ban tư vấn đã thông qua điều này trong suốt mùa hè, và hiện FDA đang xem xét thay đổi này. Nó được xem như là một cách để không chỉ làm cho CGM có sẵn cho người khuyết tật mà có thể muốn sử dụng nó thay cho đầu ngón tay mà còn để đảm bảo bảo hiểm CGM cho những người có Medicare. Vì nó là viết tắt, Trung tâm Medicare và Dịch vụ Medicaid (CMS) hiện không bao gồm CGM, nhưng chính sách này về việc chỉ định liều lượng có thể giúp thuyết phục trung tâm thay đổi chính sách của mình. Google Tech:

Hãy nhớ rằng Dexcom đang hợp tác với Verily (trước đây là Google Life Sciences) về công nghệ tiểu đường thế hệ mới. Những gì chúng tôi đã nói là đây sẽ là một bộ cảm biến CGM kích thước thu nhỏ như một băng hoặc một chút! Sự phát triển của Tiến sĩ tiếp tục, với sự ra đời của thế hệ kế tiếp vào nửa sau của năm 2018 và gen thứ 2 dự kiến ​​vào khoảng năm 2020. Hướng tới Tụy tụy

: Tất nhiên, có rất nhiều cuộc trò chuyện về việc tung ra các hệ thống AP thương mại và các mốc Medtronic Minimed 670G đã đưa ra trong cả hai chuẩn bị phát biểu và các câu hỏi trong quá trình gọi Dexcom. Phó chủ tịch chiến lược và phát triển doanh nghiệp của Dexcom Steve Pacelli đã chỉ ra rằng sản phẩm Minimed 530G ra đời năm 2013 được cho là "đặt Dexcom ra khỏi kinh doanh" dựa trên tất cả sự cường điệu xung quanh sản phẩm đó, nhưng rõ ràng là điều đó đã không xảy ra. Vì vậy, cho đến bây giờ, công ty cho biết, cho đến khi chiếc 670G mới có sẵn cho bệnh nhân vào mùa xuân, họ không thể suy đoán về việc nó có thể ảnh hưởng đến hoạt động của Dexcom như thế nào.

"Chúng tôi đang chiến đấu với một con ma trong sáu đến chín tháng tiếp theo, và chúng tôi sẽ không thực sự biết chúng tôi đang chống lại cái gì cho đến khi chúng tôi thực sự có sản phẩm vật lý", Pacelli nói trong cuộc gọi

Tandem Diabetes

Không nghi ngờ gì, chiếc X2 mỏng nhất hiện nay là Tandem Diabetes Care đã được đưa ra thị trường vào cuối năm 2007. X2 đã được phê duyệt trong mùa hè, bắt đầu được vận chuyển vào giữa tháng 10 và là nền tảng tương lai của công ty bơm của California cho phép người dùng cập nhật các tính năng từ nhà - mà không cần phải có một thiết bị phần cứng khác mỗi lần, như đã được yêu cầu theo truyền thống.Nó được chấp thuận cho lứa tuổi 6 trở lên, và cung cấp Bluetooth hai chiều để giao tiếp với nhiều thiết bị ngoại vi cùng một lúc.

Hội nhập Dexcom G5:

Trong cuộc gọi thu nhập, Giám đốc điều hành Tandem Kim Blickenstaff cho biết công ty dự định nộp hồ sơ nộp G5 cho FDA vào cuối năm, và với bất kỳ may mắn nào, thời gian xem xét sáu tháng có thể đưa ra khởi đầu vào giữa -2017 của một Dexcom G5 kích hoạt t: mỏng X2. Điều này có nghĩa là nếu bạn mua một chiếc t mỏng X2 ngay bây giờ, khi sự chấp thuận này xảy ra, bạn sẽ có thể cập nhật máy bơm từ nhà từ xa để bao gồm chức năng G5 CGM mà không phải trả thêm phí. Có lẽ, điều này cũng sẽ mở đường cho việc FDA xem xét lại cập nhật Dexcom G6 thế hệ tiếp theo của G6 trong những tháng tới (xem chi tiết ở trên).

Vòng kín:

Tandem cũng lên kế hoạch trong năm tới sẽ tiếp tục cung cấp hệ thống phân phối insulin tự động (AID), dựa vào dữ liệu từ Dexcom G5, mà Tandem nhấn mạnh là cảm biến chính xác nhất trên thị trường . Hệ thống tự động hóa thế hệ thứ nhất của Tandem sẽ bao gồm Suspension Glucose Suspend (PGLS), có nghĩa là việc phân phối insulin sẽ tự động bị treo khi dự đoán về hạ đường huyết nghiêm trọng, tương tự như Medtronic đã giới thiệu. Tandem đã hoàn thành bản thử nghiệm tính khả thi trong tháng 8 và dự định tiến hành thử nghiệm quan trọng vào đầu năm 2017, có nghĩa là một yêu cầu nộp đơn của FDA vào giữa năm có thể sẽ được đưa ra vào cuối năm tới. Điều đó có nghĩa là chỉ còn vài tháng sau khi dự kiến ​​ra mắt Minimed 670G vào mùa xuân và nó sẽ cung cấp nhiều tính năng tương tự như hệ thống đó nhưng với Dexcom CGM phổ biến hơn và kiểu dáng bơm t: slim pump !) Một hệ thống Tandem thế hệ thứ hai sử dụng cả Dexcom G6 và thuật toán TypeZero Technologies dự kiến ​​sẽ được đưa ra tại một số điểm vào năm 2018, Blickenstaff nói.

Mặc dù tất cả những gì nó đang có trong tay, song Tandem nói nó đang chứng kiến ​​tác động của việc đặt hàng trong đợt cuối cùng của năm nhờ vào Minimed 670G, vì nhiều khách hàng dường như vẫn tiếp tục mua bơm mới cho đến khi quan sát kỹ hơn về hệ thống "vòng kín khép kín". Thật vậy, có rất nhiều điều không chắc chắn ngay bây giờ, vì thị trường chờ đợi để xem làm thế nào các sản phẩm 670G thực sự thực hiện một khi phát hành.

Insulet và OmniPod

Điện thoại di động Next-Gen:

Kế hoạch xem lần trình chiếu này tại Hội nghị Khoa học về Bệnh Tiểu đường Hoa Kỳ năm 2017 tại San Diego, CA. Hệ thống "thực sự khác biệt và kết nối" này sẽ là một ứng dụng PDM và điện thoại di động hỗ trợ Bluetooth, với khả năng Bluetooth được tích hợp trong Pod chứa insulin. Nó sẽ cho phép người dùng xem các dữ liệu quan trọng như IOB (insulin trên boong), cuối cùng bolus, và thậm chí cả dữ liệu của Dexcom G5 trên ứng dụng smartphone Trong Ngày nhà đầu tư đầu tiên của Insulet vào ngày 16 tháng 11, nó đã công bố chi tiết hơn về OmniPod gen tiếp theo này sẽ được đặt tên là nền tảng "DASH" ở dưới ngón tay của bạn)

Đây sẽ là yếu tố dạng Pod với Blue Tooth Low Energy được tích hợp, giao tiếp với một màn hình cảm ứng PDM màu sắc mới, bất kỳ máy đo kích hoạt BT nào và cho phép chia sẻ dữ liệu với người khác.Vâng, có nghĩa là bạn phải mang theo một đồng hồ riêng biệt - khác với những gì cần thiết ngay bây giờ, với máy đo đường huyết FreeStyle gắn sẵn trên PDM. Đối với nền tảng DASH này, Pod sẽ có hai chiều BLE và sẽ hiển thị dữ liệu trên PDM cũng như điện thoại thông minh, vì vậy bạn có thể xem thông tin như insulin trên tàu, liều lượng, BGs, và dữ liệu CGM. Insulet dự kiến ​​sẽ đệ trình lên FDA vào giữa năm 2017, dự kiến ​​sẽ ra mắt vào cuối năm tới. Đây sẽ là nền công nghệ tương lai của Insulet để cuối cùng sử dụng cho U-500 / U-200 Pods được phát triển cùng với Eli Lilly, cũng như công nghệ vòng kín vòng thế hệ đầu tiên.

Chức năng vòng kín:

Đầu tiên trong đường ống sản phẩm khép kín cho Insulet sẽ là cái gọi là Omnipod Horizon Automated Glucose Control System. Công ty lưu giữ nhiều chi tiết về kế hoạch AP của mình dưới dạng kết thúc tốt đẹp, nhưng nó trêu chọc rằng điều này sẽ vượt qua chỉ là Predictive Glucose Suspend - có nghĩa là nó sẽ cung cấp nhiều chức năng phức tạp hơn so với vòng lặp khép kín hỗn hợp Medtronic 670G và những gì Tandem nói về công khai của nó hệ thống phát triển. Insulet vừa hoàn thành nghiên cứu điều tra đầu tiên về thuật toán vào tháng Chín và sẽ sớm bắt đầu giai đoạn thứ hai để đánh giá nó hoạt động như thế nào đối với trẻ em và thanh thiếu niên. Thật không may, Insulet đã có kế hoạch khai trương vào năm 2019 - hai năm trước đây khi các hệ thống khác dự kiến ​​sẽ xuất hiện trên thị trường, đưa OmniPod ra sau các đối thủ cạnh tranh trong không gian vòng kín. Nó vẫn giữ được sự khác biệt duy nhất khi trở thành hệ thống duy nhất với một chiếc bơm vá tại thời điểm này, nhưng đó vẫn là một chặng đường dài so với so sánh.

Hệ thống vòng kín Horizon hybrid được lên kế hoạch cho cuối năm 2018, hoặc vào khoảng năm 2019.

Đối với U-500 OmniPod:

Công việc tiếp tục với Eli Lilly về việc phát triển Humalog U-500 và U-200 ) Tách, sẽ cho phép sử dụng rộng rãi hơn trong số T2 và những người khác cần liều insulin cao hơn. Đối với U-500 Pod đặc biệt, Lilly đã hoàn thành tuyển sinh, vì vậy hầu hết năm 2017 sẽ bao gồm công việc thử nghiệm lâm sàng. Dự kiến ​​của Insulet là vào cuối năm 2018 vào đầu năm 2019. Sản xuất mới:

Tháng 9, Insulet công bố kế hoạch thiết lập một hoạt động sản xuất tự động ở Mỹ vào năm 2019. Điều này có nghĩa là giúp đáp ứng nhu cầu cao hơn dự kiến ​​trong những năm tới, đặc biệt khi công ty khu vực Boston phát hành sản phẩm mới nền tảng và cuối cùng hệ thống vòng kín của nó trong những năm tới. Bệnh nhân tiểu đường J & J

Nextas Gen Animas Vibe với Dexcom G5:

Cuộc gọi của nhà đầu tư Johnson và Johnson Diabetes gần đây đã không đề cập đến thương hiệu máy bơm Animas cụ thể, nhưng chúng ta biết rằng máy bơm thế hệ tiếp theo CGM combo , Animas Vibe kích hoạt G5, hiện đang được FDA xem xét sau khi được đệ trình vào ngày 4 tháng 6 năm 2016. Không ai nói chi tiết cụ thể về kế hoạch ứng dụng dành cho thiết bị di động cho Vibe mới hơn của mình nhưng khi nó được chấp thuận, một sự thúc đẩy kinh doanh cho cả hai Animas và Dexcom. Tất nhiên, chúng tôi đang vượt qua các ngón tay của chúng tôi cho một phê duyệt sớm hơn chứ không phải là thời gian, nhưng không chồng chéo quá nhiều với khởi động Dexcom G6 nhiều dự đoán.

BD Insulin Delivery Tech

Trong ngày Chuyên viên phân tích của mình vào ngày 17 tháng 11, Becton Dickenson đã công bố hai đổi mới trong các công trình:

Bơm chìm cho Loại 2:

Một loại bơm vữa kiểu mới sẽ được sử dụng đầy đủ, ba ngày mặc, với liều cả hai cơ sở và bolus. Rất ít chi tiết có sẵn, vì công ty nhanh chóng giới hạn các chi tiết về sản phẩm vì lý do "bảo mật", nhưng mong đợi sẽ thấy điều này tại một thời điểm nào đó trong năm 2017. Công nghệ kim bút thông minh:

cho phép chia sẻ dữ liệu liều lượng, như BD làm việc để mang lại nhiều kết nối quản lý bệnh tiểu đường vào danh mục sản phẩm của mình. Những cây kim bút phát triển này sẽ làm việc với tất cả các loại bút insulin, BD nói. Đây chỉ là một số đoạn trích từ nhiều điều thú vị xảy ra trong tiến bộ D-Tech - tất cả đều tốt!

Bạn nghĩ gì?

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.