Nhà đầu tư nghe trộm: Tiểu đường Công nghệ cập nhật vào đầu năm 2017

Như chúng ta đã biết, một trong những cách tốt nhất để tìm ra những điều mới và nóng trong công nghệ bệnh đái tháo đường là theo dõi "cuộc gọi thu nhập" của ngành - những cuộc webcast hàng quý được thiết kế để cập nhật các nhà đầu tư dự báo đường ống sản phẩm và dòng chảy kinh doanh trong những tháng tới. Những cuộc gọi này cũng cung cấp cho chúng tôi bệnh nhân một cái nhìn lén lút vào những gì chúng tôi có thể mong đợi xuống đường.

Dưới đây là tóm tắt những gì chúng tôi đã học được bằng cách lắng nghe:

Thách thức về kinh doanh đã gây khó khăn cho công ty trong nhiều tháng và Tandem đã cố gắng mang lại doanh thu nhưng có thể, bao gồm cả việc nộp đơn cho SEC vào ngày 1 tháng 3 cho một đợt chào bán công khai tiếp theo nhằm thu được nhiều tiền hơn. Nó cũng không phải là một dấu hiệu tốt khi một công ty gửi hồ sơ cho SEC thông báo rằng nó sẽ trả tiền thưởng tiền mặt cho hai giám đốc điều hành hàng đầu để ở lại với công ty trong suốt mùa xuân và mùa hè.

Trong khi đó, Tandem tiếp tục hứa hẹn rằng nó có những đổi mới lớn trong D-Tech trên tap.

Remote Updater bơm:

Một dấu hiệu hy vọng đến ngày 2 tháng 3, khi Tandem thông báo rằng nó đã sẵn sàng để khởi động Device Updater của nó đã được phê duyệt của FDA vào mùa hè năm ngoái. Đây là lần đầu tiên trong thế giới bơm insulin, cho phép một máy bơm được cập nhật từ xa từ nhà, giống như một điện thoại thông minh có thể được. Ngay sau đó, bất kỳ ai mua một chiếc t: mỏng trước tháng 4 năm 2015 (khi các tính năng phần mềm mới được tích hợp vào các thiết bị đó), có thể sử dụng phần mềm cập nhật này để mang lại những chiếc cũ hơn: máy bơm mỏng được cập nhật với phiên bản mới nhất của phần mềm. Tandem cũng đã đệ trình một bản đệ trình FDA phê duyệt để sử dụng Remote Updater này với nền mới X: T mỏng của nó để tích hợp CGM trong tương lai (thêm vào đó dưới đây).

Đầu nối bộ truyền mới:

Trước khi thu nhập vào ngày 8 tháng 3 của Tandem gọi công ty đã thông báo kế hoạch đưa ra bộ kết nối bộ truyền mới được đặt tên là khóa t: lock. Đối với những người không bắt đầu sử dụng máy bơm insulin: Bơm này sử dụng đầu nối ống Luer-Lock là thiết kế phổ quát và hoạt động tốt cho hầu hết các mô hình bơm insulin, ngoại trừ các máy bơm độc lập dùng cho máy bơm Medtronic.Tandem cung cấp bốn loại bộ truyền (t: 90, t: 30, Comfort, và bộ liên lạc, Cleo đã được loại bỏ vào năm ngoái) và trước khi khoá t: lock bạn có thể sử dụng các bộ truyền khác của Luer-Lock. Sau khi kết thúc năm nay, bất cứ ai sử dụng t: máy bơm mỏng sẽ phải sử dụng bộ truyền có kết nối khóa t: lock này cụ thể.

Theo một phát ngôn viên của Tandem, "Đầu nối t: lock không phải là sở hữu độc quyền - nó đã được các công ty khác sử dụng để điều trị khác. ảnh hưởng đến kinh nghiệm của bệnh nhân, và người dùng vẫn có thể nhận được nguồn cung cấp từ các nhà phân phối hoặc Tandem trực tiếp. Đa số người sử dụng sử dụng bộ Tandem luôn cung cấp ". OK, thực tế là bạn sẽ phải lấy đặt trực tiếp từ Tandem hoặc nhà phân phối và họ phải có duy nhất t: khóa kết nối … Đó là độc quyền, folks. Các tài liệu tiếp thị mô tả điều này là "dựa trên phản hồi của khách hàng trực tiếp" và một sáng kiến ​​hữu ích tiết kiệm được 4. 5 đơn vị insulin và cắt giảm thời gian làm đầy bình chứa lên hơn 30 giây. Điều này sẽ bắt đầu được triển khai trong những tháng tới, và Tandem mong muốn tất cả khách hàng sẽ được chuyển sang sử dụng các kết nối t: lock vào cuối năm.

Tích hợp Dexcom: Tandem đã đệ trình cho FDA tích hợp với Dexcom G5, cho phép cập nhật từ xa trên cho phép các nhà khai thác truy cập dữ liệu G5 trực tiếp trên các thiết bị X: mỏng X2 của họ. Công ty đang chuẩn bị ra mắt vào giữa năm 2017, và dự kiến ​​sẽ sẵn sàng để có được thị trường này trong vòng 30 ngày kể từ ngày được chấp thuận. Tandem cũng chỉ ra rằng bất cứ ai mua Tandem t: mỏng X2 trước khi phê duyệt này sẽ có thể cập nhật phần mềm CGM miễn phí - điều đó cho thấy ít nhất chúng tôi rằng Tandem có thể sẽ tính phí các khách hàng khác để cập nhật thiết bị X2 của họ cho chức năng CGM.

Medtronic được tổ chức là thu nhập hàng quý vào ngày 21 tháng 2. Mặc dù công ty không đưa ra nhiều thông tin cập nhật về đường ống dẫn trong tương lai, nhưng lãnh đạo công ty của họ cũng rất vui mừng về sự ra mắt sắp tới của Medtronic Minimed 670G - Loop Closed Loop đầu tiên có thể tự động nhận ra các giá trị glucose dựa trên các bài đọc CGM và điều chỉnh liều insulin cơ bản cho người sử dụng trong khoảng gần 120 mg / dL.Trong khi bạn vẫn phải điều chỉnh bữa ăn và bữa ăn, công nghệ thế hệ kế tiếp này đã được FDA chấp thuận vào tháng 9 năm 2016 đã được hơn một thập kỷ và đây là lần đầu tiên trong số nhiều vòng lặp kín lặp đến, từ Medtronic và hơn thế nữa. Đầu tháng Ba (bắt đầu):

Bắt đầu với ~ 100 nhân viên MedT là một tập hợp con của Nhóm Chương trình Tiếp cận Ưu tiên Tầm quan trọng, cộng với một số nhỏ các Bác Sĩ Chăm Sóc Sức Khỏe (HCPs), những người sẽ là những người thử nghiệm hệ thống sớm. MedT đang làm việc để tìm ra nhóm đa dạng nhất để làm một "khô-run" của các hệ thống này. Từ giữa đến cuối tháng 3:

Sẽ mở rộng cho nhóm khách hàng bên ngoài lớn hơn một chút, những người được đăng ký trong Chương trình ưu tiên truy cập của họ.

Tháng 6:

Khởi động cho toàn bộ Nhóm Chương trình Tiếp cận Ưu tiên.

Cuối mùa hè / Đầu mùa thu:

Khởi động thương mại đầy đủ tại U. cho khách hàng mới và khách hàng hiện tại.

• Bạn có thể tìm thêm chi tiết về Chương trình Ưu tiên Truy cập và triển khai 670G của công ty tại đây. Điều này đang tạo ra rất nhiều buzz những ngày này trên bảng trong ngành công nghiệp thiết bị bệnh tiểu đường. Từ các nguồn bên ngoài cuộc gọi thu nhập gần đây, chúng tôi biết có nhiều hơn là Loop Closed Loop trên đường chân trời gần.
• Kết nối Guardian Stand-Alone: ​​ Chúng tôi đã báo cáo kế hoạch của Medtronic về hệ thống CGM độc lập tiếp theo vào tháng 10 năm 2014 và giờ đây đã được thông báo rằng công ty đã đổi tên nó là
• Guardian Connect (phù hợp với nền tảng xem dữ liệu của Minimed Connect, không nghi ngờ gì), và nó sẽ sử dụng cùng một bộ cảm biến Guardian 3 CGM được tiết lộ với hệ thống 670G. Nó đã được chấp thuận trên toàn thế giới, và trước khi FDA xem xét lại. Chúng tôi nhấn mạnh chi tiết hơn, nhưng công ty chỉ nói rằng kế hoạch sẽ bắt đầu vào cuối năm 2017 khi FDA gật đầu.
• Minimed 690G: Chúng tôi rất vui khi được tham gia chương trình Công nghệ Nâng cao và Điều trị Bệnh Tiểu đường (ATTD) ở Pháp vào tháng 2 đưa ra công nghệ gen tiếp theo của MedT. Hãy chào các Minimed 690G, một phiên bản hoàn toàn tự động của vòng khép kín mà chúng tôi đang bắt đầu để bắt đầu xuất hiện ở đây tại Hoa Kỳ. Từ những gì chúng ta nhìn thấy của hình ảnh màn hình, yếu tố hình thức trông giống như 670G nhưng nó cung cấp một thuật toán logic mờ cho phép tự động bolusing, liều lượng thức ăn và đầu vào tập thể dục vào hệ thống. Đây là một trong bốn hệ thống vòng khép kín được nghiên cứu trong nghiên cứu vòng lặp đóng của NIH (cùng với hệ thống InControl của Tandem / TypeZero, iLET của Beta Bionics và nghiên cứu của Đại học Cambridge về hệ thống FlorenceM). Đến bây giờ, không có thời điểm này, nhưng chúng ta có thể giả định rằng nó được dự kiến ​​cho khoảng năm 2020 nếu R & D đi theo kế hoạch.

Dexcom

Công ty CGM ở California đã tổ chức thu nhập hàng quý vào ngày 28 Tháng Hai. Mặc dù các Trung tâm Medicare và Chương trình Trợ cấp Y tế (CMS) đã hạn chế quyết định bảo hiểm là một bước tiến hoành tráng tới việc nhận bảo hiểm Medicare cho CGMs qua hội đồng quản trị, nó vẫn chưa được đưa vào quá trình hoàn thiện. Trong khi đó, tất cả chúng ta đều rất hào hứng về những gì gần đây nhất trong dự án của Dexcom và kế hoạch công nghệ trong tương lai:

Màn hình cảm ứng: một phiên bản nâng cấp của Receiver Dexcom hiện tại sẽ cải thiện độ bền và các vấn đề về loa cho các cảnh báo và báo động. Hiện tại đang chờ giải quyết tại FDA. Máy phát G5x: nâng cấp lên hệ thống G5 sẽ nhỏ gọn hơn và thậm chí nhỏ hơn so với mô hình G4 trước. Hiện tại đang chờ giải quyết tại FDA.

Thiết bị chèn một điểm mới: dự kiến ​​vào một thời điểm giữa năm. Từ những hình ảnh nguyên mẫu chúng ta đã thấy, nó có vẻ giống với bộ cảm biến Medtronic Enlite mà có thể vận hành bằng một tay. Hiện tại đang chờ giải quyết tại FDA.

Cập nhật G5 Mobile App:

Dexcom đã đệ trình bản cập nhật phần mềm lên ứng dụng G5 tương thích với iOS, có thể bao gồm các tính năng mới như thông tin Insulin on Board (IOB) cũng như các báo cáo phân tích dữ liệu hồi cứu khác. Công ty cũng đang chờ đợi điều chỉnh OK cho phiên bản ứng dụng G5 tương thích với Android của mình.

• Cảm biến G6 thế hệ tiếp theo: việc thử nghiệm quan trọng cho bộ cảm biến G6 thế hệ mới tiếp tục, và Dexcom dự định sẽ đệ trình nó với FDA vào cuối tháng Chín. Mục tiêu: Khởi động vào đầu năm 2018. G6 sẽ là bước nhảy vọt thực sự trong công nghệ CGM, với thời gian thay thế 10 ngày thay vì 7 giờ hiện tại, chỉ cần một hiệu chuẩn hàng ngày thay vì hai, và cải thiện độ chính xác và độ tin cậy. Với sự nhanh chóng của FDA đã chuyển sang công nghệ D trong những năm gần đây, chúng tôi lạc quan!
• Verily Collaboration: Dexcom cũng đang tiếp tục công việc của mình trên công nghệ thế hệ đầu tiên với Verily (trước đây là Google Life Sciences), đây sẽ là một phiên bản cỡ nhỏ có kích thước nhỏ gọn của một cảm biến CGM không cần hiệu chuẩn. Vì nó dựa trên G6 dự kiến ​​ra mắt vào nửa đầu năm 2018 (Dexcom hy vọng sẽ được thương mại hoá vào cuối năm 18). Bí mật Insulin thông minh:
• Thật thú vị, Dexcom cũng cho biết về thu nhập của họ gọi là họ quan tâm đến việc khám phá thị trường bút Insulin thông minh - đặc biệt là trên gót Giám đốc điều hành Kevin Sayer nói: "Giá trị thực sự trong các hệ thống này sẽ được tích hợp vào trong các kết quả nghiên cứu lâm sàng quan trọng cho thấy những lợi ích của CGM đối với những người tiêm chích, chứ không phải máy bơm insulin. thông tin từ một bút thông minh, cùng với dữ liệu CGM của chúng tôi, trong một ứng dụng thống nhất trên điện thoại. dữ liệu và cung cấp cho bệnh nhân thông tin hỗ trợ liều lượng, thông tin sửa đổi hành vi, thực sự, ở một phần nhỏ của chi phí của một số hệ thống phức tạp hơn, tôi nghĩ rằng chúng tôi thực sự có một nhà chạy ở đó. Insulet
• Trong cuộc gọi thu nhập vào ngày 28 tháng 2, nhà sản xuất OmniPod Insulet ở Boston đã nhấn mạnh kế hoạch cho năm 2017 sau khi recapping kết thúc kinh doanh từ năm trước.Hầu hết, không có bất kỳ thông tin cập nhật về D-Tech mà chúng tôi đã không nghe trước: OmniPod DASH:
• Như chúng tôi báo cáo cuối mùa thu, những tin tức lớn là Insulet's phát triển màn hình cảm ứng OmniPod DASH thế hệ tiếp theo, sẽ có màn hình cảm ứng PDM và Bluetooth hỗ trợ mới. Điều này chưa được trình lên FDA từ những gì chúng tôi đã nghe và mặc dù Insulet đã nói rằng nó đang làm việc về mặt lâm sàng các nhân tố con người làm việc trên thiết bị này, nó vẫn đang lên kế hoạch ra mắt vào cuối năm 2017. Chúng tôi hy vọng nền tảng mới này sẽ được trưng bày tại Hội nghị Khoa học của ADA vào tháng 6 và hiện tại công ty hy vọng triển khai theo từng giai đoạn sẽ kéo dài trong vài tháng đầu tiên của năm 2018. Kỹ thuật vòng kín:

Công việc lâm sàng sớm tiếp tục trong vòng khép kín Insulet's Horizon công nghệ đầu tiên sẽ mang lại cho chúng ta một vòng khép kín lai tại một số điểm vào cuối năm 2019 và cuối cùng là một hệ thống vòng kín tự động hoàn toàn hơn. Truy cập và Nhận thức:

Insulet nói rằng nó cũng thảo luận về việc bảo hiểm Medicare của OmiPod và mở rộng các nỗ lực bán hàng và nâng cao nhận thức của họ trên toàn nước Mỹ trong năm 2017. Cuối năm nay, Podders cũng có thể mong đợi để xem một cổng trực tuyến bệnh nhân trực tuyến để tập huấn về bơm vá cũng như một nguồn tài nguyên trực tuyến để điều tra cả lợi ích bảo hiểm và các chương trình hỗ trợ tài chính cho OmniPod. The Rest

Trong khi không có nhiều thứ đồ ăn từ các cuộc gọi thu nhập gần đây từ những người chơi khác trong thế giới công nghệ về bệnh đái đường, có một số ít các nữ thủ khoa đáng được chia sẻ:

Abbott Diabetes:

Trong thời gian thu nhập cuối tháng 1 của công ty, họ mong muốn hệ thống giám sát Glucose của FreeStyle Libre (FGM) * cuối cùng sẽ trở nên có sẵn tại Hoa Kỳ vào nửa sau của năm 2017. Công ty đệ trình phê duyệt vào giữa năm 2015, và trong khi phiên bản chuyên nghiệp đã làm mờ vào mùa thu năm ngoái và đã có sẵn, phiên bản người tiêu dùng vẫn đang chờ giải quyết với FDA.

• Roche: Hầu như không có điều gì về bệnh tiểu đường đã được đề cập trong cuộc gọi thu nhập từ ngày 1 tháng 2 của hãng dược phẩm khổng lồ này. Tuy nhiên, có một số D-mưu đồ xung quanh Roche. Sau khi công ty quyết định ngừng bán máy bơm insulin ở U. S. vào đầu năm 2017, thì chiếc đồng hồ đo Accu-Chek mới nhất vẫn chưa có sau khi được chấp thuận vào mùa hè năm ngoái; đó là một cái đầu trầy xước như những gì đang mất rất lâu trên đó.
• Và thông tin cập nhật từ những người tham dự cuộc họp ATTD lớn tại Pháp vào tháng 2 cho thấy rằng Roche đang trưng bày hệ thống CGM của riêng mình đang được phát triển sẽ được gọi là Accu-Chek Insight CGM. Mặc dù sản phẩm tương lai đã được thảo luận và trưng bày trong nhiều năm nay, dường như có rất nhiều điều về Roche về Roche đưa nó đến U. S. sớm và về sự hợp tác của D-Tech với các công ty khác.Ví dụ, Roche và Medtronic gần đây đã thông báo một hợp đồng độc quyền để tạo ra một đồng hồ đo đường glucose có khả năng kết nối Bluetooth có thể được sử dụng với máy bơm MedT. Và mặc dù chưa có gì trong mực, chúng tôi cũng nghe thấy tin đồn gần đây rằng Roche có thể đang nói chuyện với việc bắt đầu vòng lặp khép kín Bigfoot Biomedical về các khả năng trong tương lai. Chúng tôi sẽ theo dõi chặt chẽ Roche như năm tiến triển.
• Các công ty về bệnh tiểu đường của JnJ: Tất cả chúng ta vẫn đang ngồi trên ghế chờ đợi để xem những gì Johnson và Johnson quyết định làm với nhãn hiệu công nghệ về bệnh tiểu đường Lifescan / OneTouch / Animas. Công ty đã công bố công khai rằng họ đang khám phá các chiến lược về tương lai của tất cả các hoạt động kinh doanh bệnh tiểu đường, với các lựa chọn khác nhau, từ cơ cấu lại đến bán những bộ phận nhất định. Hy vọng rằng, nhiều công cụ tiểu đường của họ mà rất nhiều người trong chúng ta đã dựa vào không biến mất.

Vì vậy, D-peeps, bất kỳ suy nghĩ để chia sẻ trên tất cả các công cụ mới này xuống pike? Hoặc bất cứ điều gì để thêm?

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây. Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.