Bệnh đái tháo đường Công nghệ và Công nghiệp Cập nhật vào giữa năm 2016

Một trong những cách tốt nhất để tìm ra cái mới và nóng trong công nghệ bệnh tiểu đường là theo dõi các cuộc gọi thu nhập của ngành. Các buổi webcast hàng quý này được thiết kế để cập nhật các nhà đầu tư về các đường ống sản phẩm và doanh thu sẽ tăng trong những tháng tới như thế nào - vì vậy về cơ bản, họ đang lén lút vào những gì mà bệnh nhân có thể mong đợi.

Ở đây chúng tôi đang ở giữa năm 2016 - và cậu bé ơi, có rất nhiều tin tức đến từ các cuộc gọi nhà đầu tư được tổ chức trong vài tuần qua bởi Dexcom, Insulet, Tandem Chăm sóc bệnh tiểu đường, và Tập đoàn MannKind (nhà sản xuất insulin hít Afrezza). Trong trường hợp bạn đang tự hỏi tại sao chúng ta không đưa Medtronic Diabetes vào những cập nhật này thì đó là vì công ty có cấu trúc kinh doanh khác và đã có trong quý đầu tiên của năm tài chính 2017, với sự cập nhật của nhà đầu tư tiếp theo vào cuối thời kỳ Auust.

Tandem Diabetes Care

Tạo ra sự giật gân lớn nhất trong thu nhập trong quý này là công ty Tandem Diabetes Care ở San Diego, công bố kế hoạch cho nền tảng công nghệ gen tiếp theo của nó và một chương trình nâng cấp từ xa mới. Chúng tôi đã đề cập đến vấn đề này khá rộng rãi trong một bài đăng của NewsFlash, nhưng đây là cái nhìn tổng quan về công ty đã có trong các tác phẩm:

Được phát triển như thế nào (t: slim ex2), chiếc máy bơm mới này sẽ giữ nguyên các khía cạnh ban đầu của màn hình cảm ứng màu t: Mùa hè 2012 và được cập nhật với các tính năng mới vào tháng 4 năm 2015. Nó sẽ có một căn hộ anodized mới với nhiều hơn một kết thúc bằng satin. X2 sẽ có Bluetooth hai chiều và sẽ bắt đầu phân phối từ tháng 10 đến tháng 12 năm 2016. Đây là nền tảng mà tất cả các thiết bị mỏng trong tương lai sẽ được xây dựng, cuối cùng là sử dụng thiết bị Remote Device Updater mới được FDA chấp thuận (xem bên dưới) cho phép CGM tích hợp và chức năng vòng khép kín.

Công nghệ Loop Đóng Gói:

• Tandem có một con đường hai hướng - đầu tiên, nó có kế hoạch khởi động tính năng Dự đoán Low Glucose Đình chỉ (PLGS) tính năng sẽ tự động tắt insulin của bạn khi hypo được dự đoán dựa trên Dexcom CGM. Tandem hy vọng sẽ tung ra thị trường này vào cuối năm 2017. Sau đó, cho thế hệ kế tiếp, Tandem dự định tung ra thị trường hệ thống "Treat-to-Target" vào năm 2018 để sử dụng dữ liệu Dexcom CGM để điều chỉnh lượng insulin để giữ cho người dùng liên tục hướng tới cho một số lượng đường trong máu cụ thể. Chương trình nâng cấp:

• Trình cập nhật thiết bị từ xa là chương trình mới của Tandem cho phép nâng cấp phần mềm nhanh chóng và dễ dàng trực tiếp từ nhà.Tương thích với PC và Mac, và bạn có thể đọc thêm chi tiết về chương trình ở đây. Nhưng Tandem đã cung cấp nhiều hơn cập nhật sản phẩm vào cuộc gọi của nhà đầu tư ngày 28 tháng 7. Công ty cũng đã đề cập đến nỗ lực vận động cộng đồng hiện tại có tên
• #DiabetesAccessMatters .

Là một người làm mới, Tandem là người đầu tiên nghe chuông báo về quyết định gây tranh cãi của United Health Care vào đầu tháng 5 để cung cấp một thỏa thuận độc quyền cho máy bơm insulin Medtronic mới, có nghĩa là bất kỳ bệnh nhân nào được bảo hiểm muốn một máy bơm mới mà Medtronic không lên để chiến đấu. Chính sách đó đã có hiệu lực từ ngày 1 tháng 7 và D-Community đang đẩy mạnh việc giải quyết vấn đề này và các vấn đề truy cập liên quan. Và dường như như Tandem. Trong cuộc gọi thu nhập vào ngày 28 tháng 7, Giám đốc điều hành Kim Blickenstaff nói ông đã gặp nhóm quản lý điều hành của UHC vào tháng 6, chịu trách nhiệm quyết định hợp tác với MedT. Mặc dù ông không giải thích chi tiết, Blickenstaff nói ông "đánh giá cao sự sẵn sàng gặp mặt của họ và cuộc họp là một cuộc trò chuyện xây dựng và thẳng thắn. "Blickenstaff nói rằng nhóm của ông" bỏ đi với một sự hiểu biết tốt hơn về những gì đã đi vào quá trình ra quyết định của họ ", và điều đó sẽ cho phép Tandem thu thập bằng chứng và thông tin mà có thể thuyết phục UHC thay đổi chính sách. Tandem chia sẻ dữ liệu lâm sàng minh hoạ lý do tại sao công ty tin rằng t: mỏng là sự lựa chọn bơm hấp dẫn và dẫn đến kết quả sức khoẻ tốt hơn. "Ở cấp độ cao hơn, tôi có thể nói rằng chúng tôi không dự đoán được sự đảo chiều ngắn hạn của quyết định của UnitedHealthcare, nhưng cánh cửa mở cho những cuộc trò chuyện trong tương lai và chúng tôi mong muốn tiếp tục thảo luận. Dexcom đã tổ chức thu nhập quý của mình vào ngày 2 tháng 8. Công ty CGC của California có một quý ấn tượng, đặc biệt với cuộc họp mốc 21/7, trong đó một ủy ban cố vấn FDA đồng ý rằng G5 là chính xác và an toàn đủ để được sử dụng cho các quyết định điều trị. Quyết định đó là một điểm nổi bật của cuộc gọi và Dexcom nói rằng nó đang làm việc với FDA để hoàn thiện những thay đổi nhãn hiệu có thể, cũng như các nghiên cứu về an toàn sau thị trường, có thể được yêu cầu để đi cùng với yêu cầu về Định lượng của nó đang được xem xét bởi cơ quan đầy đủ.

Giám đốc điều hành Dexcom Kevin Sayer cũng cho biết công ty quản lý để chiếm 2% dân số T1D ở U. như khách hàng trong quý vừa qua. Wow, đó là một khoản rất lớn chỉ trong ba tháng, xem xét có 1. 3-1. 5 triệu NKT ở Hoa Kỳ!

Sayer đã tiếp tục cập nhật công nghệ sau đây:

Người nhận mới:

Dexcom đã đệ trình bộ tiếp nhận màn hình cảm ứng của mình, đây sẽ là bản cập nhật cho máy thu G5 hiện tại, phần lớn giống nhau về giao diện và như người tiền nhiệm của nó quay trở lại mô hình G4 năm 2012. Giao diện sẽ giống với ứng dụng dành cho thiết bị di động G5.

Cập nhật G5 Mobile App:

Dexcom đã nộp bản cập nhật firmware cho ứng dụng G5 tương thích với iOS, có thể bao gồm các tính năng mới như thông tin Insulin on Board (IOB) cũng như các báo cáo phân tích dữ liệu hồi cứu khác.

Máy phát nhỏ hơn mới + Thiết bị chèn:

Dexcom cũng chuẩn bị máy phát G5 cập nhật của mình, chúng tôi nghe rằng sẽ nhỏ hơn khoảng 50%.Điều này đi kèm với một hệ thống chèn nút mới được lên kế hoạch cho ra mắt vào cuối năm. Công ty có kế hoạch nộp cả FDA vào mùa thu (trì hoãn một số do cuộc họp của FDA về việc bổ sung liều lượng mà công ty đang chuẩn bị).

• Android App: Dexcom có ​​kế hoạch nộp bản FDA cho ứng dụng tương thích của Android trước cuối tháng 9, có nghĩa là chúng ta có thể bắt đầu ra mắt vào cuối năm hoặc đầu năm 2017 (phụ thuộc vào việc ra quyết định của FDA cho phần mềm Trình phát cập nhật). Dexcom cũng đang nỗ lực để làm cho khả năng tương thích của Android xảy ra trong phạm vi quốc tế trong vài tuần tới.
• Thử nghiệm quan trọng G6: Nghiên cứu quan trọng về bộ cảm biến màng 10 ngày tiếp theo sẽ sớm được bắt đầu. Nó sẽ được chính xác hơn trong việc đọc dữ liệu glucose và chỉ cần một calibration mỗi ngày, công ty cho biết. Cuộc thử nghiệm quan trọng này sẽ bao gồm tổng cộng 300 người lớn và trẻ em trong một phòng khám trong ba ngày, làm cho Dexcom thử nghiệm quan trọng nhất đã từng làm - với một khởi đầu thương mại vào năm 2017.
• G6 này cũng đang được tích hợp vào làm việc nhiều nhà phát triển tạng nhân tạo đang sử dụng trong nghiên cứu của họ. Cảm biến Tự động Tắt? Giám đốc điều hành của Dexcom nói rằng việc ngừng sản xuất tự động để bảo vệ khỏi mức thấp đường máu là điều mà công ty đã nghiên cứu về điện tử và phần mềm nội bộ, nhưng họ không chắc chắn về những gì FDA có thể yêu cầu. Tính đến thời điểm này, cơ quan quản lý đã không yêu cầu ngừng hoạt động tự động cho cảm biến CGM, ngay cả khi có yêu cầu Dosing mới. Nếu chiều dài của cảm biến đạt độ chính xác, FDA có thể sẽ phải lo lắng về việc người ta kéo dài thời gian mặc định đã được phê duyệt (10 ngày đối với G6). Nếu ví dụ một người sử dụng insulin liều lượng dựa trên dữ liệu CGM khi họ đang ở Ngày 15 hoặc 20 của một cảm biến, có một nguy cơ họ đang nhìn thấy một kết quả không chính xác. Vậy ai sẽ là lỗi, Dexcom hoặc bệnh nhân? Tất nhiên, Sayer nói rằng khi chúng tôi tiếp xúc với một bộ cảm biến mòn kéo dài hai tuần, sẽ có ít khuyến khích hơn cho người sử dụng để mở rộng độ mài mòn. Ông khẳng định rằng trong khi Dexcom đang do dự để phát triển chế độ tự động tắt nguồn cảm biến cho đến thời điểm này, họ sẽ khám phá ra điều đó với FDA.



• Dexcom tin rằng sản phẩm đầu tiên được phát triển (không có chi tiết cung cấp) sẽ sẵn sàng cho thị trường vào năm 2018, và rằng một bộ cảm biến giống như băng nhỏ hơn sẽ có sẵn vào năm 2020. Đầu tiên nghiên cứu khả thi của nó sẽ diễn ra vào mùa thu này. Next-Gen Animas Vibe với Dexcom G5:
• Mặc dù Dexcom không nói rõ ràng và không được đề cập trong cuộc gọi thu nhập này, chúng tôi vẫn phải nhớ cập nhật từ Animas hồi đầu mùa hè về việc nộp đơn G5- cho phép Animas Vibe mà nó nộp cho FDA vào ngày 4 tháng 6 năm 2016. Không có cách nào để biết khi nào có thể nhận được ánh sáng màu xanh lá cây từ bộ điều chỉnh, và cho đến khi đó không ai nói chi tiết cụ thể về những gì mới hơn Vibe sẽ tính năng như thiết kế, ứng dụng di động, vv Nhưng khi nó được thông qua, Vibe mới nhất chắc chắn sẽ là một sự thúc đẩy cho biz cho cả hai Animas và Dexcom như là G5 CGM cảm biến sẽ là một sản phẩm mới tuyệt vời. OmniPod của InsuletChúng tôi đã nhận thấy trong vài cuộc gọi thu nhập gần đây mà đội ngũ quản lý của Insulet dường như là nhóm nhiều người thích thú nhất mà chúng tôi đã nghe nói về công ty và dòng sản phẩm của họ.

• 

  Dưới đây là một số thông tin cập nhật mà họ cung cấp trong cuộc gọi vào ngày 3 tháng 8: Điều hành mới:
• Insulet đã thuê một Phó Chủ tịch cao cấp về Nghiên cứu và Phát triển, Aimen Abdel-Malek. Ông chịu trách nhiệm về sự đổi mới đằng sau những gì được gọi là "Digital Insulet", nỗ lực của họ để phát triển ứng dụng di động thế hệ tiếp theo, phân tích dữ liệu, thuật toán và trải nghiệm người dùng. OmniPod Mobile Apps:

Được đưa ra vào tháng 5 năm 2016, ứng dụng bệnh nhân mới của công ty cung cấp các video đào tạo, mẹo và liên kết trực tiếp đến chăm sóc khách hàng có trên cả thiết bị iOS và Android. Nó đã có hơn 4.000 lượt tải xuống kể từ cuộc gọi, và Insulet cho biết họ đang thấy sự gia tăng đều đặn trong sử dụng và cung cấp lại thông tin qua ứng dụng. Ứng dụng giáo dục mới của họ dành cho trẻ em cũng được đưa ra trong hội nghị Hội nghị dành cho trẻ em bị bệnh đái tháo đường vì bạn tình vì cuộc sống vào đầu tháng 7. Câu chuyện ảo này được gọi là T1D Tale của Toby với tính năng của chú hề Pod Toby the Turtle và dạy cho trẻ nhỏ về quản lý loại 1 và D. Hệ thống OmniPod Gen tiếp theo:

Kế hoạch xem lần trình diễn này tại Hội nghị Khoa học Bệnh Tiểu đường Hoa Kỳ năm 2017 tại San Diego, CA. Hệ thống "thực sự khác biệt và kết nối" này sẽ là một ứng dụng PDM và điện thoại di động hỗ trợ Bluetooth, và Pod chứa insulin chứa trong Bluetooth. Nó sẽ cho phép người dùng xem các dữ liệu PDM chính như IOB, bolus cuối và thậm chí Dexcom G5 dữ liệu trên ứng dụng điện thoại thông minh của họ.

Các tổ chức quốc tế:

Insulet phấn chấn về sự tăng trưởng ở Canada và châu Âu, đặc biệt là nhu cầu cao hơn dự kiến ​​ở Pháp, nơi các bác sĩ nói với họ rằng có nhu cầu dồn nén Pods dẫn đến việc đưa ra thị trường vào tháng 7.

• Các loại Insulin tập trung cao hơn: Các công trình tiếp tục với Eli Lilly về việc phát triển Humalog U500 và U200 Pods, cho phép sử dụng rộng rãi hơn trong số T2 và những người khác cần liều insulin cao hơn. Insulet báo cáo rằng hơn 50% đã được thực hiện với các thử nghiệm lâm sàng U500 và công việc của U200 cũng tiến triển Tiến hành phát triển tụy tạng:
• Insulet đang làm việc với FDA để hoàn thiện các quy trình thử nghiệm lâm sàng và dự kiến ​​sẽ bắt đầu -người bệnh thử nghiệm vào cuối mùa thu năm 2016. Công ty lưu giữ nhiều chi tiết về kế hoạch AP của mình dưới dạng gói kết thúc, nhưng nó trêu chọc rằng điều này sẽ vượt qua chỉ là Predictive Glucose Suspend - có nghĩa là nó sẽ mang lại nhiều chức năng phức tạp hơn vòng lặp khép kín Medtornic 670G hybrid mong đợi tiếp theo năm, và những gì Tandem nói công khai về AP thế hệ đầu tiên của mình trong phát triển. MannKind Corp.

• Bất kỳ người đọc thường xuyên nào ở đây sẽ biết rằng chúng tôi tập trung nhiều hơn vào các công ty sản xuất thiết bị hơn là các loại thuốc (đọc: chúng tôi không theo dõi các cuộc gọi của nhà đầu tư đối với hầu hết các chất insulin hoặc thuốc uống). Nhưng MannKind Corp., với insulin hít vào Afrezza của mình, là một ngoại lệ bởi vì nó vừa là thuốc men vừa là một dụng cụ hít độc đáo. Trong cuộc gọi thu nhập gần đây nhất vào ngày 8 tháng 8, MannKind đã đưa ra một cái nhìn tổng quan về việc nó hiện đang tái khởi động cho Afrezza sau khi hãng dược Sanofi đã bỏ hợp đồng phân phối và tiếp thị vào đầu năm. Công ty đã tập trung vào việc định giá và truy cập tốt hơn, bao gồm cả việc cung cấp các gói mẫu mới và làm việc theo hướng thay đổi nhãn hiệu để có thể sử dụng thuốc dễ dàng và hiệu quả hơn.
• Chúng tôi thấy thú vị rằng các nhà quản lý MannKind đã chỉ ra cuộc họp của ban điều hành Dexcom CGM gần đây và tuyên bố rằng nên thúc đẩy tiếp thị của Afrezza. Ý tưởng là do việc sử dụng CGM ngày càng trở nên phổ biến và các NKT được sử dụng để xem dữ liệu bệnh tiểu đường của họ trong thời gian thực, chúng có nhiều khả năng biến thành một loại insulin hoạt động siêu nhanh như Afrezza, nơi chúng có thể nhanh hơn xử lý cao và thấp. Thử thú vị, cho thấy ngành công nghiệp công nghệ D có liên kết với nhau bao nhiêu.
• Trong khi chúng tôi tiếp tục lo lắng về dòng tiền của công ty và khả năng duy trì bền vững tổng thể, chúng tôi luôn thận trọng trong việc sử dụng MannKind và chắc chắn hy vọng nó vẫn là một lựa chọn cho những ai muốn sử dụng nó! Vì vậy, D-peeps, bất kỳ suy nghĩ để chia sẻ trên tất cả các công cụ mới sắp xuống các đường ống dẫn? Hoặc bất cứ điều gì để thêm?
• Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.