Công nghệ tiểu đường mới từ OmniPod, Tandem, Dexcom

Một trong những cách tốt nhất để tìm ra cái mới và nóng trong công nghệ bệnh tiểu đường là theo dõi các cuộc gọi thu nhập của ngành. Các buổi webcast hàng quý này được thiết kế để cập nhật các nhà đầu tư về các đường ống sản phẩm và cách kinh doanh dự kiến ​​sẽ đi vào những tháng tới - vì vậy về mặt cơ bản, họ đang lén lút vào những gì mà bệnh nhân có thể mong đợi.

Tuần vừa qua, ba cuộc gọi thu nhập đã cho thấy một số tin cực kỳ đáng giá - từ Insulet, Tandem Diabetes Care và Dexcom. Dưới đây là những gì chúng tôi đã học được về nhau về mặt kinh doanh và mặt hàng mới của sản phẩm:

OmniPod của Insulet

Mặt trận kinh doanh: Insulet dường như đang hoạt động tốt trong lĩnh vực kinh doanh trong những ngày này. Bệnh nhân mới bắt đầu tăng 20% ​​trong năm vừa qua, trong khi bệnh nhân nhi khoa mới đã tăng 30% so với năm trước. Vì vậy, nhiều bệnh nhân đang bắt đầu OmniPod hơn bao giờ hết, có vẻ như. Giám đốc điều hành Insulet Pat Sullivan cho biết công ty hiện có tổng cộng 85.000 người sử dụng OmniPod vào cuối năm 2015.

Các bao cao su Insulin cao hơn:

Insulet vui mừng khi hợp tác với Eli Lilly để phát triển các thiết bị OmniPod sẽ có cả U-200 và U-500 cô đặc. Họ đang xếp hàng một cuộc nghiên cứu lâm sàng với phiên bản U-500, và đã có một phần ba số bệnh nhân được yêu cầu đăng ký. Insulet hy vọng cả hai loại Bao mới này sẽ có mặt trong vòng 2 hoặc 3 năm tới, cung cấp nhiều lựa chọn hơn cho NKT, những người có thể cần thêm insulin. Vào giữa năm, Insulet dự định khởi chạy ứng dụng di động có các chức năng cơ bản như cho phép khách hàng đặt hàng, tìm tài nguyên đào tạo và nói chung "nâng cao trải nghiệm người dùng của khách hàng. "Chúng tôi được biết công ty chưa sẵn sàng công bố tên của ứng dụng, nhưng lần ra mắt đầu tiên sẽ là tương thích với iPhone, tiếp theo là khả năng tương thích của Android sẽ được phát hành vào cuối năm nay.

Điều này kết hợp với hệ thống Glooko cung cấp Insulet đã được công bố gần đây, đây là một tên ưa thích cho dữ liệu OmniPod đang được hợp nhất vào nền tảng xem dữ liệu Glooko. Bắt đầu từ tháng 1 và cho phép khách hàng sử dụng ứng dụng di động của Glooko để theo dõi dữ liệu bệnh tiểu đường của họ từ OmniPod và kết hợp dữ liệu đó với dữ liệu từ các thiết bị khác. Tất cả sự thân thiện với thiết bị di động này là một phần của chiến dịch " Insulet

" mới, nhằm chuyển trọng tâm sang một nền tảng kỹ thuật số và di chuyển chức năng điều khiển OmniPod từ PDM hiện có sang ứng dụng - cuối cùng là tạo ra một thiết bị cầm tay nhỏ hơn và ít phức tạp hơn (có thể chỉ phục vụ như là một sự sao lưu, nếu nó theo con đường công nghệ thông minh CGM của Dexcom)

Dựa vào những cuộc thảo luận sớm với các nhà quản lý, Insulet vẫn chưa chắc chắn về tất cả những gì được đưa vào ứng dụng di động thế hệ đầu tiên, đặc biệt là nó liên quan đến các chức năng định lượng insulin. Nhưng công ty muốn di chuyển nhanh nhất có thể từ PDM sang ứng dụng điện thoại di động, cắt giảm kích thước của PDM vì vậy nó chỉ phục vụ như một thiết bị sao lưu - như những gì nghiên cứu thị trường gần đây của họ đã nói với khách hàng của Insulet mong muốn nhất.

PDM mới: Có, Insulet vẫn có kế hoạch nâng cấp OmniPod PDM nhưng dần dần sẽ được loại bỏ vì khách hàng chuyển sang ứng dụng điện thoại thông minh, di động hơn trong những năm tới. Giám đốc thương mại mới của Insulet, Shacey Petrovic, cho biết họ sẽ nộp đơn xin 510k với cơ quan quản lý vào cuối năm nay, cho một màn hình cảm ứng PDM hỗ trợ Bluetooth mới sẽ được tích hợp với hệ thống Dexcom G5. Giữ chặt, Insulet dự định sử dụng công nghệ Dexcom CGM vào hệ thống OmniPod của nó?

Những kế hoạch đó Insulet đã quay trở lại vào năm 2013 về việc phát triển CGM của riêng mình và làm việc với một đối tác không tên trên đó không? Lần cuối cùng chúng tôi nghe, công nghệ này đã được thử nghiệm trên động vật và họ đã nhìn thấy những kết quả đầy hứa hẹn. Tất nhiên, đó là trước khi đội ngũ quản lý Insulet hoàn toàn chuyển sang, vậy bất cứ điều gì đã xảy ra với điều đó?

"Chúng tôi không còn theo đuổi chương trình cụ thể nữa", phó giám đốc marketing của Insulet Christopher Gilbert nói. "Chúng tôi tiếp tục khám phá các mối quan hệ đối tác tiềm năng và các cơ hội phát triển với các công ty CGM, nhưng chúng tôi không có ý kiến ​​công chúng chia sẻ tại thời điểm này". OmniPod Tụy tuỷ:

Tin tức lớn vào sáng nay Insulet thu nhập cuộc gọi, với một thông báo rằng các nhà sản xuất OmniPod đã được hợp tác với Palo Alto khởi động chế độ AGC (Automated Glucose Control) để phát triển hệ thống OmniPod Nhân tạo Tái sản của họ.Chúng tôi giới thiệu Mode AGC mùa hè năm ngoái khi nói chuyện với người đồng sáng lập Dr. Jennifer Schneider, và nó là thú vị để xem thuật toán vòng khép kín này được đưa vào thực hiện.

Thuật toán sẽ nằm một phần trong OmniPod, và phần còn lại sẽ là trong Cloud phân tích D-Data của một người. bắt đầu vào cuối năm nay, với một cuộc thử nghiệm quan trọng vào cuối năm 2017. Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà quản lý của Insulet cho biết họ muốn cung cấp ngừng dùng glucose dự đoán, và cuối cùng là khả năng tự động điều chỉnh hệ thống ulin-liều dựa trên các bài đọc CGM.

Chúng tôi đã hỏi Gilbert của Insulet để biết thêm chi tiết về điều đó có nghĩa là gì và ông nói với chúng tôi như sau:

"Chế độ AGC sử dụng một mô hình gần giống với bệnh tiểu đường loại 1 của cá nhân. Nó sử dụng thông tin từ quá khứ và hiện tại để dự đoán tương lai.Thông tin này bao gồm tổng liều insulin hàng ngày của bệnh nhân, yếu tố hiệu chỉnh, tỷ lệ insulin-to-carbohydrate, glucose hiện tại, tỷ lệ thay đổi glucoza, bữa ăn … Sau khi nó đưa ra dự đoán, nó sẽ quyết định phải làm gì với insulin liều lượng phân phối và sau đó tính lại liều lặp đi lặp lại. "Cách tốt nhất là chơi cờ vua Sử dụng thông tin trong quá khứ và hiện tại để dự đoán hoặc dự đoán đối thủ của bạn sẽ làm gì, sau đó bạn di chuyển và dự báo lại và thực hiện một động thái khác. thuật toán sẽ sử dụng dữ liệu trong quá khứ và hiện tại để dự đoán mức đường trong máu tương lai và thực hiện các sự điều chỉnh cần thiết một cách thường xuyên (ví dụ khoảng 5 phút) để cung cấp insulin để tối ưu hóa kiểm soát đường huyết đồng thời giảm thiểu các tác dụng ngoại ý (như hạ đường huyết và tăng đường huyết) " > Về mặt thiết kế, hệ thống sẽ không có vẻ đặc biệt độc đáo, chúng tôi được nói. Nó sẽ sử dụng nền Pod hiện có để thúc đẩy chương trình và để duy trì lợi thế cạnh tranh của hệ thống bơm vá không vướng. Theo Tandem Diabetes, hiện có 33 000 khách hàng sử dụng cả ba máy bơm cảm ứng - bản gốc t: mỏng, đơn vị lớn hơn 480: tẻ nhạt, và kết hợp G4 mỏng t: mỏng. Hơn 15, 400 máy bơm đã được gửi đi trong năm 2015, tăng 43% so với năm trước.

Tandem Pumpless Pump Pump Pump:

Chúng tôi lần đầu tiên nghe thấy một vài trò nghịch ngợm của công ty về

t: sport

này vào đầu năm 2014 trong các cuộc gọi thu nhập, và sau đó nó đã tắt radar cho đến mùa hè năm 2015 khi chúng tôi nghe Các nhà quản lý bệnh tiểu đường Tandem nói về điều này trong hội nghị Friends For Life.

Đây là những gì chúng tôi biết vào thời điểm này về kế hoạch của Tandem cho một chiếc máy bơm không có van OmniPod giống như thiết bị "lai":

Các t: thể thao sẽ sử dụng cùng một công nghệ t: slim để tạo ra một máy bơm vữa không thấm nước nhỏ hơn, không có cọ, không thấm nước

Thiết bị này được thiết kế cho những người muốn có sự cân bằng và linh hoạt hơn, không có ống, khả năng cung cấp insulin mà không cần chạm vào máy

Tandem dự kiến ​​sẽ bao gồm bộ điều khiển màn hình cảm ứng không dây, nhỏ, không thấm nước có thể gắn với da (như Túi đựng) Nó sẽ nhỏ hơn một nửa kích thước của t: mỏng, với ống thông ngắn hơn (tất nhiên)

Hồ chứa cũng sẽ nhỏ hơn, có khả năng giữ 200 đơn vị (so với 300 trong bản gốc t: slims và 480 đơn vị trong t: flex); Tandem tin rằng điều này sẽ trở nên phổ biến, với sự thành công của Animas với kích thước hồ chứa nhỏ hơn 180 đơn vị Nó sẽ được điều khiển thông qua ứng dụng di động hoặc thiết bị cầm tay riêng Sự phát triển đang được tiến hành và các thử nghiệm lâm sàng được lên kế hoạch cho năm 2016, với sự đệ trình FDA dự kiến ​​vào năm 2017 Mặc dù điểm cuối cùng này, các nhà quản lý của công ty nói rằng môn thể thao t: thể thao vẫn còn trong giai đoạn đầu của khái niệm, do đó không có hình ảnh nào được công bố công khai cho các nguyên mẫu đang được phát triển.

Remote Cập nhật:

• Bạn có thể nhớ năm ngoái, Tandem đã nói về việc giới thiệu một cái gì đó được gọi là "Dự án Odyssey", một cách mới để nâng cấp các thiết bị của chúng tôi thông qua các bản cập nhật phần mềm từ xa, giống như chúng ta đang thực hiện với điện thoại thông minh. Kế hoạch này bây giờ được nhắc đến đơn giản hơn là "Tandem Device Updater".
• Sự lặp lại đầu tiên của chương trình này sẽ cung cấp những cải tiến phần mềm cho người dùng t sớm: người dùng mỏng, cho phép họ có được những nâng cấp mới nhất được phát hành trong vài năm qua rằng mới t: slims bây giờ đã được xây dựng trong. Tandem có kế hoạch nộp một hồ sơ 510k cho chương trình nâng cấp này với FDA vào tháng 7 với một bản vá lỗi beta ngay sau đó.
• Họ cho chúng tôi biết lần lặp đầu tiên sẽ không cho phép chip Bluetooth được bật trong: máy bơm mỏng, nhưng đó là mục tiêu cuối cùng của Tandem. Bật BT sẽ cho phép máy bơm tương thích với Dexcom G5 và các thế hệ CGM tương lai của BT. Thật không may, sản phẩm kết hợp mới nhất t: slim G4 sẽ nhanh chóng trở nên lỗi thời vì nó không có chip BT bên trong.
• Tandem tụy tạng:
• AP thế hệ thứ nhất của Tandem sẽ sử dụng thuật toán hạ đường huyết dự đoán rằng công ty đang phát triển nội bộ. Tandem nộp đơn đệ trình điều tra vào năm ngoái và đã nói chuyện với FDA về kế hoạch bắt đầu một cuộc thử nghiệm lâm sàng quan trọng vào cuối năm 2016, và lý tưởng là khởi động thương mại vào cuối năm 2017.
• AP thế hệ thứ hai từ Tandem sẽ có khả năng tự động tăng hoặc giảm lượng insulin dựa trên các thuật toán tiên đoán của dữ liệu CGM. Vì vậy, có vẻ như các đường ống AP của Tandem tương tự như những gì Medtronic đã sử dụng với thiết bị dự đoán 640G cũng như vòng lặp khép kín 670G hybrid của nó. Tất nhiên, Tandem sử dụng công nghệ Dexcom CGM và nói hệ thống của nó sẽ được nhiều hơn mong muốn cho bệnh nhân vì thiết kế màn hình cảm ứng của máy bơm Tandem.
• Nhi khoa và Cung cấp dịch vụ chăm sóc:

Tandem có kế hoạch sớm nộp đơn 510k với FDA để có được công nghệ t: slim được phê duyệt cho trẻ nhỏ từ 6 tuổi; hiện tại nó chỉ được chấp thuận cho những người từ 12 tuổi trở lên. Công ty cũng đang chuẩn bị đưa ra cái gọi là t: connect HCP, một phiên bản của phần mềm cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khoẻ, cho phép họ quản lý tốt hơn dữ liệu bệnh nhân cũng như thiết lập một tài khoản riêng cho tất cả người dùng t: slim của họ. Việc tung ra bản beta sẽ xảy ra trong vài tuần tới, với sự ra đời của HCP vào giữa năm 2016.

Dexcom CGM Dexcom đã thực sự là cuộc gọi đầu tiên mà chúng tôi đã điều chỉnh vào tuần trước - sau đó chúng tôi đã đăng một cảnh báo ngắn về Thông báo Khách hàng rằng Người nhận Dexcom không thể phát âm thanh cảnh báo như họ đang nghĩ đến đối với High và Ít đường trong máu. Dexcom vẫn tin tưởng rằng sẽ có một người nhận được thiết kế mới vào cuối năm nay, như chúng tôi đã báo cáo gần đây nhất trong bài báo "Dectech 2016" của D-Tech . Máy nhận mới của Dexcom sẽ có màn hình cảm ứng và có thể là một tính năng bổ sung với ứng dụng G5 Mobile hiển thị thông tin Insulin On Board (IOB) từ các máy bơm đối tác như Animas Vibe, Tandem t: Slim và Insulet OmniPod.Rất tuyệt!

REPLACEer:

Công ty cũng rất vui mừng về hệ thống chèn mới của mình, sẽ khởi động vào cuối năm nay, sẽ cung cấp cho chúng tôi một chiếc CGM'ers với một thiết bị cầm tay nhỏ hơn mà bạn chỉ cần dán trên da và đẩy một nút để chèn (không có nhiều pit!). Giám đốc điều hành của Dexcom, Kevin Sayer, nói rằng đây sẽ là lần đầu tiên công ty mới bắt tay vào sản xuất CGM cách đây 11 năm và sẽ là sự thay đổi lớn nhất về hoạt động và sản xuất mà công ty đã phải chịu đựng cho đến nay.

G6: Các kế hoạch cũng sẽ dành cho Dexcom để đưa ra mô hình G6 thế hệ kế tiếp vào cuối năm nay, với hy vọng đạt được sự chấp thuận của FDA và sẽ đưa ra thị trường vào cuối năm 2016 hoặc đầu năm 2017. Cảm biến gen tiếp theo sẽ cung cấp độ chính xác được cải thiện với một thuật toán khác, có thể chỉ cần một lần hiệu chỉnh hàng ngày, và có thể là mặc 10 ngày (thay vì FDA chấp thuận hiện tại 7 ngày).

Vì vậy, D-peeps:

Bạn nghĩ gì về tất cả các D-Tech đang đi xuống các đường ống dẫn trong tương lai gần? Mọi thứ để thêm? Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.