Thông báo đồng ý trong chăm sóc sức khỏe là gì? định nghĩa, quan trọng & pháp luật

Đồng ý là gì?

• Các bác sĩ sẽ cung cấp cho bạn thông tin về một phương pháp điều trị hoặc xét nghiệm cụ thể để bạn quyết định liệu bạn có muốn trải qua điều trị hay xét nghiệm hay không. Quá trình này để hiểu các rủi ro và lợi ích của điều trị được gọi là sự đồng ý có hiểu biết.
• Sự đồng ý có căn cứ dựa trên tiền đề đạo đức và pháp lý của quyền tự chủ của bệnh nhân: Bạn là bệnh nhân có quyền đưa ra quyết định về tình trạng sức khỏe và y tế của chính bạn.
• Bạn phải cho phép tự nguyện, thông báo cho điều trị và cho hầu hết các xét nghiệm và thủ tục y tế. Thuật ngữ pháp lý cho việc không có được sự đồng ý trước khi thực hiện xét nghiệm hoặc thủ tục trên bệnh nhân được gọi là pin (một hình thức tấn công).
• Đối với nhiều loại tương tác (ví dụ: kiểm tra thể chất với bác sĩ của bạn), sự đồng ý ngụ ý được giả định.
• Đối với các xét nghiệm xâm lấn hơn hoặc đối với các xét nghiệm hoặc phương pháp điều trị có rủi ro hoặc lựa chọn thay thế đáng kể, bạn sẽ được yêu cầu đưa ra sự đồng ý rõ ràng (bằng văn bản).
• Trong một số trường hợp nhất định, có những ngoại lệ đối với quy tắc chấp thuận được thông báo. Các ngoại lệ phổ biến nhất là:
  • Một trường hợp khẩn cấp cần được chăm sóc y tế ngay lập tức để ngăn ngừa tác hại nghiêm trọng hoặc không thể đảo ngược
  • Sự bất tài trong đó ai đó không thể cho phép (hoặc từ chối cấp phép) để thử nghiệm hoặc điều trị

Các thành phần của sự đồng ý

Có 4 thành phần của sự đồng ý:

• Bạn phải có năng lực (hoặc khả năng) để đưa ra quyết định.
• Nhà cung cấp dịch vụ y tế phải tiết lộ thông tin về việc điều trị, xét nghiệm hoặc thủ tục được đề cập, bao gồm các lợi ích và rủi ro dự kiến, và khả năng (hoặc xác suất) rằng các lợi ích và rủi ro sẽ xảy ra.
• Bạn phải hiểu các thông tin liên quan.
• Bạn phải tự nguyện chấp thuận, không ép buộc hoặc cưỡng chế.

Khả năng ra quyết định

Năng lực ra quyết định thường được gọi bằng năng lực pháp lý. Đây là một trong những thành phần quan trọng nhất của sự đồng ý có hiểu biết. Khả năng ra quyết định không phải là màu đen và trắng. Bạn có thể có khả năng đưa ra một số quyết định, nhưng không phải là những người khác.

Các thành phần của năng lực ra quyết định như sau:

• Khả năng hiểu các tùy chọn
• Khả năng hiểu hậu quả của việc chọn từng tùy chọn
• Khả năng đánh giá chi phí cá nhân và lợi ích của từng hậu quả và liên quan chúng với tập hợp các giá trị và ưu tiên của riêng bạn

Nếu bạn không thể thực hiện tất cả các thành phần, thành viên gia đình, người giám hộ do tòa án chỉ định hoặc những người khác (theo luật định của tiểu bang) có thể đóng vai trò là "người thay thế quyết định" và đưa ra quyết định cho bạn.

Có khả năng ra quyết định không có nghĩa là bạn, với tư cách là bệnh nhân, sẽ luôn đưa ra quyết định "tốt" hoặc quyết định mà bác sĩ đồng ý. Tương tự như vậy, đưa ra quyết định "xấu" không có nghĩa là bạn, với tư cách là một bệnh nhân, "không đủ năng lực" hoặc không có khả năng ra quyết định.

Khả năng ra quyết định, hoặc năng lực, chỉ đơn giản là bạn có thể hiểu và giải thích các lựa chọn, ý nghĩa của chúng và đưa ra lý do hợp lý tại sao bạn lại quyết định lựa chọn cụ thể thay vì các lựa chọn khác.

Tiết lộ

Để bạn đồng ý điều trị hoặc xét nghiệm, bác sĩ hoặc nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe phải cung cấp (hoặc tiết lộ) cho bạn đủ thông tin để bạn có thể đưa ra quyết định sáng suốt. Không cần thiết hoặc mong đợi rằng bạn sẽ nhận được mọi chi tiết của xét nghiệm, điều trị hoặc thủ tục. Bạn chỉ cần thông tin mà một người hợp lý mong đợi để đưa ra quyết định thông minh. Thông tin này nên bao gồm các rủi ro và khả năng (hoặc xác suất) của từng rủi ro và lợi ích cũng như khả năng (hoặc xác suất) của lợi ích. Bất kỳ câu hỏi bạn có nên được giải thích đầy đủ, bằng ngôn ngữ và thuật ngữ mà bạn có thể hiểu.

Tài liệu đồng ý

Đối với nhiều xét nghiệm và thủ tục, chẳng hạn như xét nghiệm máu thường xuyên, chụp X-quang và nẹp hoặc phôi, sự đồng ý được ngụ ý. Không có tài liệu bằng văn bản của quá trình chấp thuận được lấy. Đối với nhiều xét nghiệm xâm lấn hoặc điều trị có rủi ro đáng kể, bạn nên được cung cấp một hình thức đồng ý bằng văn bản và giải thích bằng lời nói, tốt nhất là bằng ngôn ngữ mẹ đẻ của bạn.

Các thành phần sau đây nên được thảo luận và đưa vào mẫu chấp thuận bằng văn bản. Nếu họ không phải, bạn nên yêu cầu thông tin đó:

• Một lời giải thích về tình trạng y tế đảm bảo kiểm tra, thủ tục hoặc điều trị
• Giải thích về mục đích và lợi ích của xét nghiệm, quy trình hoặc điều trị được đề xuất
• Một lời giải thích hoặc mô tả về xét nghiệm, thủ tục hoặc điều trị được đề xuất, bao gồm các biến chứng có thể xảy ra hoặc các tác dụng phụ
• Mô tả về các phương pháp điều trị, thủ tục hoặc xét nghiệm thay thế, nếu có, và lợi ích và rủi ro tương đối của chúng
• Một cuộc thảo luận về hậu quả của việc không chấp nhận xét nghiệm, thủ tục hoặc điều trị

Mẫu đơn đồng ý phải được ký và ghi ngày bởi cả bác sĩ và bạn, với tư cách là bệnh nhân. Bạn sẽ ký cho con của bạn. Bạn có thể yêu cầu một bản sao của mẫu đồng ý đã ký.

Năng lực

Năng lực là một thuật ngữ pháp lý được sử dụng để chỉ ra rằng một người có khả năng thực hiện và chịu trách nhiệm về quyết định của họ. Thuật ngữ này thường được sử dụng một cách lỏng lẻo trong y học để chỉ ra liệu một người có khả năng ra quyết định hay không, như được mô tả trước đây. Về mặt kỹ thuật, một người chỉ có thể bị tòa án tuyên bố là "bất tài".

Đồng ý thông báo, Quyền từ chối điều trị

Ngoại trừ điều trị không tự nguyện được ủy quyền hợp pháp, bệnh nhân có thẩm quyền pháp lý đưa ra quyết định y tế và được các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe đánh giá có khả năng ra quyết định có quyền hợp pháp và đạo đức để từ chối bất kỳ hoặc tất cả điều trị. Điều này đúng ngay cả khi bệnh nhân chọn đưa ra "quyết định tồi" có thể dẫn đến tàn tật nghiêm trọng hoặc thậm chí tử vong:

• Để chứng minh rằng bạn đã được cung cấp tùy chọn nhận được điều trị hoặc xét nghiệm được đề nghị và đã chọn không, bạn có thể được yêu cầu ký vào biểu mẫu Tư vấn y tế (AMA) để bảo vệ nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khỏi trách nhiệm pháp lý vì không cung cấp tranh chấp điều trị. Từ chối xét nghiệm, điều trị hoặc thủ tục không nhất thiết có nghĩa là bạn đang từ chối tất cả sự chăm sóc. Điều trị tốt nhất tiếp theo nên luôn luôn được cung cấp cho bất cứ ai từ chối chăm sóc được đề nghị.
• Nếu vì nhiễm độc, chấn thương, bệnh tật, căng thẳng cảm xúc hoặc lý do khác, nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe quyết định rằng bệnh nhân không có khả năng ra quyết định, bệnh nhân có thể không thể từ chối điều trị. Luật pháp cho rằng một người hợp lý trung bình sẽ đồng ý điều trị trong hầu hết các trường hợp khẩn cấp để ngăn ngừa thương tật hoặc tử vong vĩnh viễn.
• Chỉ thị trước và ý chí sống là những tài liệu mà bạn có thể hoàn thành trước khi xảy ra trường hợp khẩn cấp. Những tài liệu pháp lý này hướng dẫn bác sĩ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe khác về những phương pháp điều trị cụ thể mà bạn muốn hoặc không muốn, nếu bệnh tật hoặc thương tích ngăn cản bạn có khả năng ra quyết định.

Nghiên cứu và thử nghiệm lâm sàng

Các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng, hoặc nghiên cứu, là một phần quan trọng của nghiên cứu chăm sóc sức khỏe. Chúng là một trong những phương tiện quan trọng nhất có sẵn để nâng cao chất lượng chăm sóc y tế. Các nghiên cứu lâm sàng thường được sử dụng để xác định xem các loại thuốc, thủ tục hoặc phương pháp điều trị mới an toàn hơn hay hiệu quả hơn so với các loại thuốc hoặc phương pháp điều trị hiện đang được sử dụng.

Ghi danh vào một nghiên cứu lâm sàng thường mang đến cho bạn cơ hội nhận được một loại thuốc mới hoặc điều trị trước khi nó được phổ biến rộng rãi. Sự đánh đổi là bạn có thể gặp rủi ro về thuốc hoặc điều trị không được biết đến tại thời điểm nghiên cứu.

• Trong hầu hết các nghiên cứu, có một nhóm kiểm soát nhận được những gì được coi là tiêu chuẩn chăm sóc hiện tại hoặc điều trị tốt nhất hiện có. Một hoặc nhiều nhóm thử nghiệm nhận được điều trị mới.
• Thường không có chi phí liên quan đến việc tham gia vào một nghiên cứu. Trong một số trường hợp, người tham gia có thể nhận được thanh toán, thuốc men, xét nghiệm hoặc chăm sóc theo dõi miễn phí.
• Cần có sự đồng ý trước khi bạn có thể tham gia vào các thử nghiệm nghiên cứu lâm sàng. Mục đích của sự đồng ý có hiểu biết trong cài đặt này là cho phép bạn tìm hiểu đủ về nghiên cứu để quyết định có tham gia hay không. Thông báo đồng ý cho một nghiên cứu (thử nghiệm lâm sàng) nên bao gồm các thông tin sau:
  • Tại sao nghiên cứu đang được thực hiện
  • Những gì các nhà nghiên cứu hy vọng sẽ đạt được
  • Mô tả về những gì sẽ được thực hiện trong quá trình nghiên cứu và thời gian bạn dự kiến ​​sẽ tham gia
  • Những rủi ro cho bạn khi tham gia vào nghiên cứu
  • Những lợi ích mà bạn có thể mong đợi từ việc tham gia vào nghiên cứu
  • Các phương pháp điều trị khác có sẵn nếu bạn quyết định không tham gia vào nghiên cứu
  • Xác minh rằng bạn có quyền rời khỏi nghiên cứu bất cứ lúc nào và dịch vụ chăm sóc y tế tiêu chuẩn sẽ được cung cấp mà không bị phạt nếu bạn chọn rút khỏi nghiên cứu
• Mặc dù một tài liệu đồng ý được thông báo phải được ký trước khi đăng ký vào nghiên cứu, điều quan trọng cần nhớ là sự đồng ý có hiểu biết là một quá trình tiếp tục trong suốt nghiên cứu. Bạn có thể đặt câu hỏi của các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe bất cứ lúc nào trước, trong hoặc sau khi nghiên cứu. Bởi vì quyết định có nên tham gia vào nghiên cứu lâm sàng hay không là một quyết định quan trọng, thường hữu ích khi thảo luận về nghiên cứu và các tài liệu đồng ý với các thành viên gia đình hoặc bạn bè trước khi quyết định có tham gia hay không.

Trẻ em và sự đồng ý

Khái niệm về sự đồng ý có ít ứng dụng trực tiếp ở trẻ em. Mặc dù trẻ vị thành niên có thể có khả năng ra quyết định phù hợp, nhưng chúng thường không có sự trao quyền hợp pháp để đưa ra sự đồng ý. Do đó, cha mẹ hoặc những người ra quyết định thay thế khác có thể cho phép thông báo chẩn đoán và điều trị cho trẻ, tốt nhất là với sự đồng ý của trẻ bất cứ khi nào có thể.

• Trong hầu hết các trường hợp, cha mẹ được cho là hành động vì lợi ích tốt nhất của con họ. Nhưng hoàn cảnh có thể xảy ra khi có mâu thuẫn giữa những gì cha mẹ và các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe cảm thấy có lợi nhất. Luật pháp tiểu bang bao gồm một số trong những lĩnh vực tranh chấp tiềm năng này, ví dụ, trong các trường hợp nghi ngờ lạm dụng trẻ em.
• Những bất đồng khác trong chăm sóc có thể dẫn đến các lệnh của tòa án chỉ định điều trị nào sẽ xảy ra (ví dụ như truyền máu), hoặc trong cuộc hẹn của người giám hộ theo lệnh của tòa án để đưa ra quyết định y tế cho đứa trẻ.
• Hầu hết các bang đều có luật chỉ định một số trẻ vị thành niên được giải phóng và được hưởng toàn quyền của người lớn, bao gồm cả trẻ em trong những tình huống này:
  • Tự hỗ trợ và / hoặc không sống ở nhà
  • Cưới nhau
  • Mang thai hoặc cha mẹ
  • Trong quân đội
  • Tuyên bố giải phóng bởi một tòa án
• Hầu hết các tiểu bang cũng trao thẩm quyền ra quyết định cho những trẻ vị thành niên không có khả năng ra quyết định (trẻ vị thành niên) đang tìm cách điều trị một số bệnh, như lạm dụng ma túy hoặc rượu, mang thai hoặc các bệnh lây truyền qua đường tình dục.