Revlimid (lenalidomide) tác dụng phụ, tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Revlimid

Tên chung: lenalidomide

Lenalidomide (Revlimid) là gì?

Lenalidomide ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch. Nó thúc đẩy các phản ứng miễn dịch để giúp làm chậm sự phát triển khối u.

Lenalidomide được sử dụng để điều trị đa u tủy (ung thư tủy xương), kết hợp với một loại thuốc khác hoặc sau khi ghép tế bào gốc.

Lenalidomide cũng được sử dụng để điều trị thiếu máu (thiếu tế bào hồng cầu) ở những bệnh nhân mắc hội chứng myelodysplastic do nhiễm sắc thể bất thường. Rối loạn này còn được gọi là xóa 5q MDS, vì một phần của nhiễm sắc thể 5 bị thiếu. Ở những người mắc chứng rối loạn này, tủy xương không sản xuất đủ các tế bào máu khỏe mạnh.

Lenalidomide cũng được sử dụng để điều trị u lympho tế bào mantle (một loại ung thư hiếm gặp của các hạch bạch huyết), sau khi các loại thuốc khác đã được thử mà không thành công.

Lenalidomide không nên được sử dụng cho bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL) trừ khi bạn đang trong một nghiên cứu y tế có kiểm soát. Lenalidomide có thể làm tăng nguy cơ tử vong do các vấn đề nghiêm trọng về tim ở những người mắc CLL.

Lenalidomide chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt gọi là Revlimid REMS. Bác sĩ của bạn phải được đăng ký trong chương trình để kê toa lenalidomide cho bạn. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và ký các tài liệu nói rằng bạn hiểu được sự nguy hiểm của thuốc này và bạn đồng ý sử dụng các biện pháp kiểm soát sinh sản theo yêu cầu của chương trình.

Lenalidomide cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của lenalidomide (Revlimid) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng (nổi mề đay, khó thở, sưng mặt hoặc cổ họng) hoặc phản ứng da nghiêm trọng (sốt, đau họng, nóng rát ở mắt, đau da, nổi mẩn đỏ hoặc tím da lây lan và gây phồng rộp và bong tróc).

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• dấu hiệu của đột quỵ hoặc cục máu đông - tê hoặc yếu đột ngột, nhức đầu dữ dội, các vấn đề về lời nói hoặc tầm nhìn, khó thở, sưng hoặc đỏ ở cánh tay hoặc chân của bạn;
• triệu chứng đau tim - đau hoặc áp lực nhất, đau lan đến hàm hoặc vai của bạn, đổ mồ hôi;
• các vấn đề về gan - đau dạ dày, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, sưng nướu, lở miệng, lở da, dễ bầm tím, chảy máu bất thường;
• dấu hiệu của một khối u trở nên tồi tệ hơn - các tuyến bị sưng, sốt thấp, phát ban hoặc đau; hoặc là
• dấu hiệu của sự phá vỡ tế bào khối u - đau lưng nhẹ hơn, máu trong nước tiểu của bạn, ít hoặc không đi tiểu; tê hoặc cảm giác bị trêu chọc xung quanh miệng của bạn; yếu cơ hoặc căng cứng; cảm thấy khó thở; Nhầm lẫn, ngất xỉu.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sốt, ho, mệt mỏi;
• ngứa, nổi mẩn, sưng tấy; hoặc là
• buồn nôn, tiêu chảy, táo bón.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về lenalidomide (Revlimid) là gì?

Không bao giờ sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai. Thậm chí một liều lenalidomide có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc tử vong của em bé nếu người mẹ hoặc người cha đang dùng thuốc này tại thời điểm thụ thai hoặc trong khi mang thai.

Sử dụng biện pháp tránh thai để tránh thai, dù bạn là nam hay nữ . Đối với phụ nữ: Sử dụng hai hình thức kiểm soát sinh sản bắt đầu 4 tuần trước khi bạn bắt đầu dùng lenalidomide và kết thúc 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Đối với nam giới: Sử dụng bao cao su để tránh mang thai trong quá trình điều trị của bạn, và trong tối đa 4 tuần sau khi điều trị kết thúc.

Lenalidomide có thể gây ra cục máu đông. Ngừng sử dụng thuốc này và gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng như tê đột ngột, nhức đầu dữ dội, các vấn đề về thị lực hoặc lời nói, đau ngực, khó thở, ho ra máu hoặc sưng ở cánh tay hoặc chân.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng lenalidomide (Revlimid)?

Bạn không nên sử dụng lenalidomide nếu bạn bị dị ứng với nó.

Lenalidomide có thể gây dị tật bẩm sinh nghiêm trọng, đe dọa đến tính mạng hoặc tử vong của em bé nếu người mẹ hoặc người cha đang dùng thuốc này tại thời điểm thụ thai hoặc trong khi mang thai. Ngay cả một liều lenalidomide cũng có thể gây ra dị tật bẩm sinh lớn cho tay và chân, xương, tai, mắt, mặt và tim của em bé. Không bao giờ sử dụng lenalidomide nếu bạn đang mang thai. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu thời gian của bạn bị trễ trong khi dùng lenalidomide.

Đối với phụ nữ: Nếu bạn chưa phẫu thuật cắt tử cung, bạn sẽ được yêu cầu sử dụng hai hình thức kiểm soát sinh đáng tin cậy bắt đầu từ 4 tuần trước khi bạn bắt đầu dùng lenalidomide và kết thúc 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng thuốc. Ngay cả phụ nữ có vấn đề về sinh sản cũng được yêu cầu sử dụng biện pháp tránh thai trong khi dùng thuốc này. Bạn cũng phải thử thai âm tính vào 10 đến 14 ngày trước khi điều trị và một lần nữa vào 24 giờ trước. Trong khi bạn đang dùng lenalidomide, bạn sẽ được thử thai 2 đến 4 tuần một lần.

Phương pháp ngừa thai mà bạn sử dụng phải được chứng minh là có hiệu quả cao, chẳng hạn như thuốc tránh thai, dụng cụ tử cung (DCTC), thắt ống dẫn trứng hoặc thắt ống dẫn tinh của bạn tình. Hình thức kiểm soát sinh sản bổ sung mà bạn sử dụng phải là một phương pháp rào cản như bao cao su latex, màng ngăn hoặc nắp cổ tử cung.

Ngừng sử dụng lenalidomide và gọi bác sĩ ngay lập tức nếu bạn bỏ sử dụng biện pháp tránh thai, nếu thời gian của bạn bị trễ hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể có thai. Không quan hệ tình dục (kiêng quan hệ tình dục) là phương pháp ngừa thai hiệu quả nhất.

Đối với đàn ông: Nếu một người đàn ông nuôi con trong khi sử dụng lenalidomide, em bé có thể bị dị tật bẩm sinh. Sử dụng bao cao su để tránh mang thai trong quá trình điều trị của bạn, và trong tối đa 4 tuần sau khi điều trị kết thúc. Bạn phải đồng ý bằng văn bản để luôn sử dụng bao cao su latex khi quan hệ tình dục với người phụ nữ có khả năng mang thai, ngay cả khi bạn đã cắt ống dẫn tinh. Liên hệ với bác sĩ của bạn nếu bạn có quan hệ tình dục không được bảo vệ, thậm chí một lần, hoặc nếu bạn nghĩ rằng bạn tình nữ của bạn có thể mang thai.

Để đảm bảo lenalidomide an toàn cho bạn, hãy cho bác sĩ biết nếu bạn đã từng bị:

• một phản ứng dị ứng với thalidomide;
• bệnh thận (hoặc nếu bạn đang lọc máu);
• bệnh gan;
• cục máu đông hoặc đột quỵ;
• huyết áp cao, cholesterol cao hoặc triglyceride;
• rối loạn tuyến giáp;
• không dung nạp đường sữa;
• nếu bạn hút thuốc; hoặc là
• nếu bạn cũng sử dụng pembrolizumab (Keytruda).

Sử dụng lenalidomide có thể làm tăng nguy cơ phát triển các loại ung thư khác, chẳng hạn như bệnh bạch cầu hoặc ung thư hạch. Nói chuyện với bác sĩ về nguy cơ cụ thể của bạn.

Người ta không biết liệu lenalidomide đi vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Tôi nên dùng lenalidomide (Revlimid) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Không dùng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo. Không bao giờ chia sẻ thuốc này với người khác, ngay cả khi họ có cùng rối loạn mà bạn mắc phải.

Dùng thuốc cùng một lúc mỗi ngày, có hoặc không có thức ăn.

Uống mỗi liều với một ly nước đầy. Nuốt cả viên nang, mà không phá vỡ nó.

Lenalidomide có thể làm giảm các tế bào máu giúp cơ thể bạn chống lại nhiễm trùng và giúp máu đóng cục. Điều này có thể giúp bạn dễ dàng bị chảy máu do chấn thương hoặc bị bệnh khi ở gần những người khác bị bệnh. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên.

Thuốc từ một viên nang mở có thể nguy hiểm nếu nó dính vào da của bạn. Nếu điều này xảy ra, rửa da bằng xà phòng và nước. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn làm thế nào để xử lý và vứt bỏ một viên nang bị hỏng một cách an toàn.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Revlimid)?

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Nếu bạn trễ hơn 12 giờ, hãy bỏ qua liều đã quên. Không dùng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Revlimid)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng lenalidomide (Revlimid)?

Bạn không được hiến máu hoặc tinh trùng trong khi bạn đang sử dụng lenalidomide và trong ít nhất 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn. Tránh tiếp xúc với người khác với máu hoặc tinh dịch của bạn thông qua tiếp xúc thông thường hoặc tình dục.

Thuốc này có thể truyền vào dịch cơ thể (nước tiểu, phân, chất nôn). Người chăm sóc nên đeo găng tay cao su trong khi làm sạch chất lỏng cơ thể của bệnh nhân, xử lý rác bẩn hoặc đồ giặt hoặc thay tã. Rửa tay trước và sau khi tháo găng tay. Giặt quần áo bẩn và khăn trải riêng biệt với đồ giặt khác.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến lenalidomide (Revlimid)?

Nếu bạn sử dụng biện pháp tránh thai nội tiết tố (thuốc viên, cấy ghép, tiêm) để tránh thai: Có một số loại thuốc có thể làm cho việc ngừa thai bằng nội tiết tố kém hiệu quả trong cơ thể bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác mà bạn sử dụng. Bạn có thể cần phải thay thế phương pháp ngừa thai bằng nội tiết tố bằng một hình thức tránh thai hiệu quả khác.

Các loại thuốc khác có thể tương tác với lenalidomide, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về lenalidomide.