Bệnh tiểu đường bị mất: Những sản phẩm không bao giờ bị bệnh

Bệnh tiểu đường bị mất: Những sản phẩm không bao giờ bị bệnh
Bệnh tiểu đường bị mất: Những sản phẩm không bao giờ bị bệnh

Hải quân Mỹ chỉ trÃch hành vi xua đuổi máy bay của Trung Quốc trên Biển Đông

Hải quân Mỹ chỉ trÃch hành vi xua đuổi máy bay của Trung Quốc trên Biển Đông

Mục lục:

Anonim

Trong mê cung của lịch sử thiết bị bệnh tiểu đường, có vô số ví dụ về những ý tưởng tuyệt vời cho các tiện ích mà không bao giờ có mặt đất. Nhưng những gì về D-tech đó thực sự đã được phê duyệt FDA hoặc đã được tất cả nhưng đảm bảo, nhưng chưa bao giờ thực hiện nó vào tay của người bị bệnh tiểu đường?

Vâng, một số sản phẩm trải qua quá trình tổng thể phát triển và xem xét quy trình và kết thúc là bị loại bỏ anyway, không bao giờ nhìn thấy ánh sáng trong ngày.

Hôm nay, chúng tôi muốn chia sẻ một vài câu chuyện này từ tệp "bị mất và chưa bao giờ được khởi chạy". Chúng ta sẽ bắt đầu với một số tin tức "gần như bị mất công nghệ" đó là một chủ đề nóng tại các công nghệ tiên tiến và phương pháp điều trị tiểu đường (ATTD ) đã diễn ra tuần trước tại Milan, Ý:

Dự đoán 640G của Medtronic với cảm biến Enlite?

Từ một khía cạnh kinh doanh, điều này có ý nghĩa - nhưng nó không hoàn toàn là trường hợp, công ty nói.

Người phát ngôn của Medtronic Amanda Sheldon nói với chúng tôi qua email, sau khi trở về từ ATTD:

"Tôi có thể chia sẻ với bạn những gì chúng tôi công bố. Chúng tôi đã có những thảo luận liên tục với FDA về đường ống dẫn sản phẩm của chúng tôi và cadence của đệ trình, bao gồm MiniMed 670G và MiniMed640G trong MiniMed Hoa Kỳ 670G (thử nghiệm) ghi danh đã đi quá tốt mà chúng tôi đã hoàn thành tuyển dụng và mong đợi các thử nghiệm để hoàn thành trong tháng tới.

"Chúng tôi đã được cấp một chương trình truy cập mở rộng EAP) để người mắc bệnh tiểu đường có thể ở lại hệ thống này sau khi nghiên cứu. Chúng tôi tin rằng chúng tôi có thể nộp (cho FDA) vào tháng Năm của năm 2016. Do việc tuyển dụng thành công với MiniMed 670G, chúng tôi tin rằng chúng tôi sẽ phù hợp hơn để gửi MiniMed 670G ngay bây giờ (do sự đổi mới và tính năng) và MiniMed 640G sau đó.Sự khác biệt về thời gian trình chỉ là vấn đề hàng tháng ".

Vì vậy, trong khi MedT cho biết hiện tại nó không có kế hoạch tung 640 G sang Hoa Kỳ hoàn toàn, có vẻ như họ dự định nhảy qua đó với một thậm chí nếu chúng ta muốn được nhìn thấy nó - nếu Medtronic thay vì chỉ scrapped 640G và để lại nó phía sau, vì các thuật toán tiên đoán sẽ được dệt thành Tuy nhiên, Abbott Aviator Insulin Pump?

Vâng, Abbott đã thực hiện một máy bơm insulin.Trên thực tế, theo ấn bản NIH này, họ đã cập nhật nó và dường như có một

tuyệt vời ba phiên bản

của cái được gọi là FreeStyle Aviator thông qua FDA trong thập kỷ qua Họ không bao giờ phát hành nó

Chúng tôi tìm thấy bức ảnh hướng dẫn sử dụng máy bơm theo kế hoạch của họ tại thời điểm đó:

1st Gen FreeStyle Aviator: > FDA đã thông qua vào tháng 12 năm 2005. Thật thú vị, chiếc máy bơm Abbott đầu tiên này là một dev định danh băng dựa trên thiết kế của Medtronic. Nhờ báo cáo của bạn tôi và D-peep David Mendosa cách đây một thập niên, chúng tôi biết rằng Abbott đã mua công nghệ này từ DEKA Research & Development, một công ty tư nhân được thành lập bởi Dean Kamen, người đầu tiên đã phát minh ra máy bơm insulin. những gì mà Abbott gọi là máy bơm insulin mới Holly Kulp nói với tôi rằng nó có một số tính năng độc đáo Bà là Phó Chủ tịch Phân nhánh, In Vivo Worldwide Marketing cho Abbott Diabetes Care "Nó được thiết kế để dễ sử dụng, dễ mang và dễ dàng để học hỏi "Vào thời điểm năm 2006, Abbott chỉ có các nguyên mẫu và đang tìm hiểu cách thương mại hoá Aviator phù hợp với Navigator CGM đang chờ đợi của FDA mà nó đã có mặt trên thị trường từ năm 2008 đến năm 2011. FreeStyle Aviator 2nd Gen FDA đã thông qua hồi tháng Hai năm 2008. Điều này đã có một đường huyết tích hợp FreeStyle Lite đã được được xây dựng thành một cái gọi là "Aviator Companion "với một giao diện người dùng riêng biệt trong trường hợp bạn không muốn kéo ra khỏi máy bơm.

Chúng tôi đã liên hệ với Abbott để tìm hiểu thêm về lý do đằng sau sự sụp đổ của Aviator, và như mong đợi một người phát ngôn của công ty trả lời: "Vì lý do kinh doanh, chúng tôi quyết định không thương mại hoá sản phẩm này" Vì vậy, tại sao chúng ta nghĩ rằng điều này không bao giờ được thực hiện?

  • Vâng, Abbott dường như đã đặt Aviator này để sử dụng cùng với Navigator CGM của nó, tất nhiên chạy vào các vấn đề của riêng nó trước khi bị kéo ra khỏi thị trường trong năm 2009. Vì vậy, không lâu sau khi Aviator của thế hệ thứ ba đã được FDA gật đầu , số phận của Navigator đã được đặt câu hỏi ở đây tại Hoa Kỳ và Abbott cuối cùng chỉ cần loại bỏ các máy bơm cùng với CGM của nó. Máy bơm Roche Solo Patch?
  • Solo Micropump huyền bí bây giờ đã tạo ra sự phấn khích cách đây khoảng 5-6 năm, khoảng thời gian Roche Diabetes Care mua thiết bị từ Medingo ở Israel. Các remake lớn là không giống như OmniPod (vẫn là máy bơm vá đầu tiên và duy nhất trên thị trường cho đến ngày nay), Solo hứa hẹn sẽ được tháo rời và cho phép bạn vận hành nó trực tiếp từ các nút trên máy bơm để bạn không phải lúc nào cũng có dựa vào điều khiển từ xa. Thiết bị này thực sự đã được FDA chấp thuận vào năm 2010 ngay trước khi Roche mua nó, và biên tập viên của AmyT
  • của Mine thực sự đã đeo thiết bị và xem xét nó vào tháng 5 năm đó. Sau đó, Roche đã mua lại thiết bị và bảo đảm với mọi người rằng nó sẽ được phát hành vào cuối năm 2012.

Wellll … mà không bao giờ xảy ra.

Chúng tôi nghe thấy tiếng đồng hồ hàng đầu tại Roche cho biết tại cuộc họp thượng đỉnh Social Media vào năm 2012 rằng họ đã có một mẫu thử nghiệm thế hệ đầu tiên cho Solo, nhưng đã chọn không tung ra nó bởi vì nó không có một đồng hồ glucose tích hợp - đặt nó vào một bất lợi cho OmniPod cạnh tranh, với xây dựng trong BG mét.

Và từ đó, khả năng đồng hồ tích hợp chạy vào sự chậm trễ của FDA làm tổn hại tới kế hoạch của Roche mang lại cho chúng tôi một máy bơm Solo tích hợp đồng hồ.

Đáng buồn là nhiều người quên máy bơm của Roche vì sự thâm nhập của thị trường ở Mỹ quá thấp. Chiếc Accu-Chek Combo có thể kết nối với đồng hồ ngón tay là mô hình mới nhất của họ từ năm 2012. Chúng tôi nghe thấy tiếng sáo rằng hệ thống mới sẽ sớm xuất hiện - ở châu Âu ít nhất, nơi họ đã có hệ thống bơm insulin Insight của Accu-Chek Insight (nâng cấp lên Combo) và lên kế hoạch phát triển CGM của riêng họ để tích hợp với công nghệ đó.

Liệu chúng ta sẽ thấy chiếc máy bơm Solo patch xuất hiện trên thị trường? Hoặc bất kỳ máy bơm vá đầy đủ tính năng để cạnh tranh với OmniPod cho vấn đề đó? Chúng tôi sẽ không đặt cược vào Solo vào thời điểm này.

Quá tệ, bởi vì có nhiều sự lựa chọn trong công nghệ D chúng ta có, thì tốt hơn.

Tại sao các sản phẩm bệnh tiểu đường thất bại

Tất nhiên, ngành công nghiệp thiết bị đái tháo đường là một doanh nghiệp và luôn phải cân nhắc tiềm năng của thị trường đối với bất kỳ sản phẩm nào. Tuy nhiên, thất bại rất nhiều. "Các thiết bị không được FDA chấp thuận, nhưng các công ty đã bỏ ra hàng tấn tiền và không theo đuổi danh sách này", Tiến sĩ Aaron Kowalski, một loại 1 và Giám đốc của JDRF, nói. Chúng tôi đang nói hàng tỷ đô la, và có rất nhiều lý do tại sao điều này xảy ra. "

Kowalski nói đôi khi nó có thể là một vấn đề cạnh tranh là quá mạnh, hoặc chi phí thương mại hoá và khởi động quá cao để mang thông qua với một sản phẩm tiềm năng trong một thị trường cụ thể Đôi khi, công nghệ này có thể không hoạt động 999. "Tôi không biết các công ty xếp hàng thứ gì vì họ đang cố giấu nó vì mục đích IP", ông nói. mà không làm ra nó, không làm cho nó vì một lý do Đôi khi trong cộng đồng bệnh nhân, chúng tôi đang quá quan trọng về cách các công ty kinh doanh, nhưng chúng tôi sẽ không nhận được sự đổi mới nếu họ không thể kiếm tiền từ một sản phẩm mới.Đó là một thanh gươm hai lưỡi. "

Từ POV của bệnh nhân, thật khó để nhìn thấy tiền bạc và tài nguyên bị lãng phí trên những sản phẩm mà thậm chí chúng ta chưa bao giờ có cơ hội để thử - có thể đó là những bổ sung tuyệt vời cho hộp công cụ tiểu đường của chúng ta.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.