Có gì mới trong công nghệ tiểu đường trong năm 2016

Đây là một truyền thống của năm mới ở đây trong 'Mỏ để hướng tới những phương pháp điều trị mới và công nghệ mà chúng ta mong đợi sẽ đến trong năm tới. 2016 dường như bắt đầu bằng một tiếng nổ với tuyên bố ngày hôm qua rằng Sanofi đang thả Afrezza của MannKind vào hít insulin - wow!

Chúng tôi đã nghe các cuộc gọi thu nhập và nói chuyện với các giám đốc công ty, những người trong ngành và các nhóm PR để hiểu rõ hơn về những gì đang xảy ra trong năm mới, được biên soạn trong bản báo cáo sau.

(Trong trường hợp bạn tò mò về dự đoán

trước đây của chúng tôi, bạn có thể xem lại báo cáo của chúng tôi cho năm 2014 và năm 2015) Afrezza Adrift, Trong số Chiến tranh Insulin

rp. để sản xuất và bán insulin Afrezza hít vào. Có sẵn kể từ đầu năm 2015 sau khi FDA chấp thuận năm trước, doanh số bán hàng đã thất vọng và những tin đồn về việc kéo dài của Sanofi đã được lưu hành trong nhiều tháng.

Không, tin tức không phải là MannKind đang ngưng Afrezza vào lúc này. Họ đã mất sự ủng hộ của họ từ hãng Sanofi khổng lồ, vì vậy tất cả các quyền và trách nhiệm của họ đã trở lại MannKind, còn lại là giữ túi. MannKind sẽ tiếp nhận việc sản xuất Afrezza từ Sanofi trong ba đến sáu tháng tới, theo các báo cáo. Trong một cuộc hội thảo web vào giữa ngày thứ ba, giám đốc tài chính MannKind của Matt Pfeffer cho biết công ty đang khám phá các chiến lược chiến lược về những gì nó sẽ làm tiếp theo, gợi ý tìm kiếm đối tác mới. Ông khẳng định rằng người dùng sẽ không bị gián đoạn trong việc điều trị và khá lạc quan về triển vọng của MannKind, nói rằng việc chia tay với Sanofi là "không phải là một thất bại mà là một cơ hội cho Afrezza".

Chúng tôi thật sự hy vọng ông ấy đúng, NKT (bao gồm biên tập viên của AmyT và mẹ tôi sống với T1D) đang sử dụng và yêu mến Afrezza trong năm vừa qua. Bây giờ, kỷ nguyên Afrezza có thể sẽ đến một kết thúc không chính xác … chúng ta sẽ thấy.

Trong khi đó, sự không chắc chắn xung quanh insulin hít vẫn chỉ là một phần của Chiến tranh Insulin đang diễn ra giữa các nhà sản xuất Big Three - Eli Lilly, Novo Nordisk và Sanofi - sẽ chỉ tăng cường vào năm 2016 khi họ theo đuổi cả insulin và thuốc chống tiểu đường mới, cạnh tranh.

Sanofi:

Bên cạnh tin tức của Afrezza, Sanofi mới đã được tập trung cao U-300 insulin cơ bản Toujeo ("Con của Lantus") đã tung ra thị trường trong năm qua, với một số hứng thú và một chút nhầm lẫn về liều lượng chuyển đổi. Bây giờ Sanofi đang thiết lập các điểm tham quan vào năm 2016 trên các chất đồng vận GLP-1 và các thuốc kết hợp insulin GLP-1 / bazal ở đây ở U.S. Trong tháng chín, họ đã đệ trình một FDA mới Appliaction thuốc cho Lyxumia (lixisenatide). Điều đó mở đường cho thuốc kết hợp Lixilan (Lyxumia + Lantus) một khi được chấp thuận.

>

Tất cả trong một mét … Cuối cùng Giống như chúng tôi đã cười khúc khích về một năm nữa đi mà không có những chiếc "tất cả trong một" mét sắp đi chợ … Bam! Một vài ngày trước Giáng sinh, FDA đã chấp thuận đồng hồ Dario của LabStyle Innovations do Israel sản xuất và đang được xem xét lại về mặt kiểm soát từ đầu năm 2014. Chúng tôi đã trang bị cho thiết bị này trước đây và chắc chắn không nắm bắt được hơi thở của chúng tôi dựa trên sự miễn cưỡng truyền thống của FDA phê duyệt các loại mét. Có vẻ như thủy triều đã quay trở lại, và chúng tôi đang rất lo lắng khi thấy Dario sống ở U. S. vào năm 2016.

Chúng tôi chỉ mới vài tháng sau khi G5 ra mắt nhiều dự án, loại bỏ sự cần thiết của người nhận riêng biệt bằng cách cung cấp trực tiếp từ điện thoại thông minh sang điện thoại thông minh, nhưng sẽ còn nhiều nữa. Steven Pacelli, phó chủ tịch chiến lược và phát triển doanh nghiệp của Dexcom cho biết các cuộc gọi thu nhập đã chứa đựng tất cả những manh mối mà công ty có thể tiết lộ công khai vào thời điểm này. Từ những gì chúng tôi có thể thu thập được, sẽ có một tiến bộ đáng kể trong những tháng tới:

Khả năng tương thích của Android cho G5, cho đến nay vẫn chỉ dành cho iPhone Sự tiến bộ của Apple Watch ngày càng tăng sớm, điều này sẽ cho phép người dùng G5 xem dữ liệu của họ trên Watch

Thiết bị chèn một nút mới được mong đợi ở một số điểm vào giữa năm 2016.Từ những hình ảnh mẫu đầu tiên chúng ta đã thấy, nó có vẻ giống với bộ cảm biến Medtronic Enlite mà có thể được vận hành bằng một tay máy

Bộ truyền tín hiệu G5 giảm kích cỡ, nhỏ hơn G5 hiện tại và thậm chí nhỏ hơn so với mô hình G4 trước đó

Điều thú vị nhất? Dexcom vẫn có kế hoạch đưa G6 thế hệ kế tiếp vào những tháng tới, dự kiến ​​sẽ là bước đột phá thực sự trong công nghệ CGM với thời gian thay thế 10 ngày thay vì 7 lần hiện tại, chỉ cần một yêu cầu hiệu chuẩn thay vì hai, và nâng cao độ chính xác và độ tin cậy.

Dexcom cho biết sẽ đệ trình bản G6 vào tháng Tư, và kế hoạch ra mắt vào năm 2017. Nhưng trong quá khứ FDA đã chuyển động bất ngờ nhanh chóng trên Dexcom phát triển, do đó có lẽ chúng ta có thể nhìn thấy một khởi động G6 trước cuối năm 2016 cho cả người lớn và trẻ em. Điều đó có thể lạc quan, nhưng có vẻ như trong phạm vi khả năng đối với chúng tôi.

Medtronic:

Các thiết bị mới của MedT có thể sẽ không xuất hiện trên thị trường trong 12 tháng tới, tuy nhiên nó sẽ là năm thành công lớn trong việc phát triển công nghệ gen tiếp theo và chia sẻ dữ liệu.

Glooko sẽ sớm đưa thêm dữ liệu Medtronic vào nền tảng của nó, và hệ thống Minimed Connect mới sẽ sớm được Android tương thích.

Phát ngôn viên của Medtronic, Amanda Sheldon, cho biết công ty dự định sẽ nộp hệ thống Minimed 640G vào đầu năm 2016. Thiết bị này có mặt ở nước ngoài trong năm qua và các thử nghiệm lâm sàng đã được hoàn thành ở đây trong U 999. S. Vì vậy, mặc dù thiết bị này có thể không được giải phóng trong thời gian cho khởi động vào năm 2016, việc nộp đơn tự nó là một bước tiến quan trọng. Chiếc 640G sẽ có kiểu dáng và kiểu dáng đẹp hiện đại hoàn toàn mới so với thiết kế ngang và kiểu dáng của những chiếc máy bơm này.

Giống như người tiền nhiệm của nó là 530G, thiết bị sẽ có thể tự động tắt insulin khi có lượng đường trong máu thấp. Nhưng nó cũng sẽ có khả năng dự đoán trước

hạ đường huyết và đình chỉ liều lượng để ngăn chặn mức thấp, điều mà hiện tại 530G không thể làm cho đến khi bạn vượt qua ngưỡng thấp. Các 640G sẽ kết hợp một cảm biến thế hệ thứ tư, Enlite 3 - thế hệ tiếp theo vượt quá những gì hiện đang có sẵn ở châu Âu, được gọi là Enlite 2 hoặc Enhanced Enlite. Sheldon cho biết những nghiên cứu lâm sàng 640G được tiến hành ở độ tuổi 14 trở lên, vì vậy ít nhất nó sẽ có sự chấp thuận của trẻ nhỏ hơn so với MedT thường sử dụng công nghệ mới nhất.

• Chúng tôi đã hỏi về việc chỉ định trẻ em cho máy trộn MINIMON 530G hiện tại được phê duyệt vào tháng 9 năm 2013, nhưng MedT vẫn chưa nhận được thông qua FDA và không có kế hoạch thời gian. Thật đáng thất vọng khi nghe, vì nó buộc những người trẻ phải chờ 640G.
• Trong tương lai, chúng tôi hiểu rằng Minimed 670G sẽ là một hệ thống vòng kín khép kín mà Medtronic đang hy vọng nghiên cứu từ mọi nơi trong mọi lứa tuổi. Công nghệ tương lai đó được dự kiến ​​vào năm 2017-18.
• Abbott Freestyle Libre
• Nhiều nhà quan sát và chuyên gia ngành công nghiệp mong đợi công nghệ giám sát Glucose Miễn phí của FreeStyle Libre Flash (FGM) của Abbott cuối cùng sẽ đến được U. S. vào năm 2016 hoặc ngay sau đó.Hệ thống này kết hợp việc kiểm tra ngón tay và CGM hiện tại (theo dõi glucose liên tục) với một công nghệ không xâm lấn. Tức là, nó bao gồm một bộ cảm biến trắng tròn nhỏ đeo trên da, và một "máy thu" tương tự như một thiết bị PDM cầm tay, mà bạn lướt qua bộ cảm biến để không đọc được glucose.

Bạn có thể làm điều này càng nhiều hoặc càng ít càng tốt, làm cho nó một cách tiềm năng để loại bỏ sự cần thiết phải kiểm tra băng đắt tiền mà không cam kết một thiết bị CGM đầy đủ nếu bạn muốn.

Libre đã có mặt ở nước ngoài trong năm vừa qua và hầu như có phản hồi tích cực. Trong khi Abbott sẽ không bình luận cụ thể về thời gian cho U. S., nó khẳng định kế hoạch mang lại cho Stateside dựa trên phiên bản Pro đã được trình lên FDA. Cũng có một nghiên cứu quan trọng đã hoàn thành vào năm ngoái cho phiên bản cá nhân, và một cơ quan PR cho Abbott nói với chúng tôi rằng công ty "đã có những cuộc thảo luận tích cực với FDA và được khuyến khích bằng việc phê duyệt kế hoạch cho một thử nghiệm lâm sàng mới".

Tại châu Âu, họ cũng vừa tung ra LibreLink, một ứng dụng di động cho phép người dùng FreeStyle Libre truy cập dữ liệu glucose trực tiếp trên điện thoại thông minh của họ. Phát triển bởi AirStrip, ứng dụng LibreLink là ứng dụng duy nhất được phê duyệt và chứng nhận để sử dụng với cảm biến FreeStyle Libre.

Trong khi chúng ta vẫn không thể vượt qua được thực tế là Abbott đã ngưng sử dụng FreeStyle Navigator CGM tại đây vào những năm trước đây theo cách tồi tệ như vậy, chúng tôi rất vui mừng về việc Libre mở ra một loại công cụ mới cho NKT. Chúng tôi hy vọng sẽ có những tiến bộ đáng kể vào cuối năm. Tiến triển của Bơm Insulin

Bên cạnh dẫn đầu thị trường Medtronic, chúng ta có thể mong đợi điều gì từ các nhà sản xuất bơm insulin vào năm 2016?

Tandem Diabetes Care

Công ty này đã không chuẩn bị kế hoạch cho năm tới, vì vậy chúng ta sẽ phải đối mặt với những gì chúng ta đã biết để mong đợi cho năm 2016 - cập nhật về Dự án Odyssey, quá trình nâng cấp sản phẩm mới mà Tandem kế hoạch để nộp cho FDA. Mục đích là để có thể cung cấp các bản cập nhật sản phẩm từ xa, giống như bạn thực hiện với một cập nhật hệ thống điện thoại thông minh mới. Để thực hiện điều này, họ cần FDA cung cấp cho họ ánh sáng xanh để bật Bluetooth trong máy bơm t: slim hiện tại để người dùng có thể bắt đầu cập nhật các tính năng mà không cần phải mua phần cứng hoàn toàn mới - thậm chí có khả năng tích hợp "lật" với sự hỗ trợ Bluetooth mới Dexcom G5 vừa mới được phê duyệt vào cuối năm 2015.

Insulet / OmniPod Giám đốc Marketing Christopher Gilbert nói với chúng tôi rằng họ đang nhắm mục tiêu đưa sản phẩm PDM tiếp theo của họ lên FDA ở giữa của năm 2016. "Chúng tôi cũng đang xem xét các lựa chọn tích hợp cho bộ cảm biến G5 với thiết bị OmniPod Nghiên cứu thị trường của chúng tôi cho thấy bệnh nhân thực sự muốn thấy thông tin này một cách lý tưởng trên điện thoại của họ cùng với thông tin bổ sung OmniPod Và chúng tôi (kết hợp với Dexcom ) đang đánh giá các phương pháp để đẩy nhanh hội nhập CGM … " Chúng tôi đã nhìn thấy một mẫu PDM mới của họ tại các Hội nghị Khoa học ADA lớn vào tháng 6 năm 2015 và có rất nhiều hứng thú trong gian hàng của tất cả những ai đã đếngiữ và chơi với nó.Trong khi điều này đang tiến triển chậm hơn dự kiến ​​từ lần đầu tiên đề cập đến một vài năm trước đây, chúng tôi rất vui khi nghe rằng đơn đăng ký sẽ sớm ra mắt, và có thể chúng ta sẽ chứng kiến ​​sự chấp thuận của FDA vào cuối năm.

Cũng cần lưu ý rằng sự phát triển liên tục của Insulet với Eli Lilly trên một U-500 OmniPod sẽ sử dụng insulin có độ tập trung cao hơn cho những người cần nhiều đơn vị mỗi ngày. Trong những con bướm gần đây, một cuộc thử nghiệm lâm sàng bắt đầu với bệnh nhân Type 2 này sẽ kéo dài đến tháng 12 năm 2016. Vì vậy, trong khi chúng tôi sẽ không thấy xuất hiện trong năm học này, chúng tôi hy vọng khoa học sẽ hoàn thành trong năm nay và có thể đến thị trường vào năm 2017.

Giám đốc Truyền thông của Lifescan Dave Detmers nói cộng đồng D-cộng đồng của chúng tôi có thể xem hai thứ cụ thể trong năm nay:

Họ đang chờ FDA phê duyệt chỉ thị trẻ em cho Animas Vibe. Mặc dù các bác sĩ đã kê toa cho trẻ em khỏi nhãn, điều này chưa được FDA chấp thuận và nó chính thức chỉ là một lựa chọn cho người lớn.

OneTouch Verio Flex Meter

:

Mong muốn giới thiệu sản phẩm trong nửa đầu năm 2016 cho đồng hồ này đã có sẵn ở Canada và Châu Âu. Verio Flex là một đồng hồ kết nối Bluetooth mới, có thiết kế mỏng và trắng, các số liệu dễ đọc và chỉ thị 3 màu để dễ dàng nhận ra kết quả BG của bạn là Low, High, hay In Range.

Thiết bị truyền máu của BD Flowsmart

Như chúng tôi đã báo cáo hồi tháng 10, rất có thể các bệnh nhân sẽ tiếp cận được một gói truyền insulin mới được cải thiện rất nhiều vào năm 2016 - một biện pháp đó loại bỏ được nhiều sự không đáng tin cậy của các bộ hiện tại.

Có trên 20 loại truyền dịch trên thị trường, nhưng thực tế là các lỗi tắc nghẽn đang lan tràn.Flowsmart nhằm mục đích giảm các lỗi này với một cổng phụ thứ hai cho phép một con đường thay thế cho insulin, cộng với một kết nối ống xoay và một loại công nghệ phun truyền áp suất thấp để giúp giảm tắc nghẽn. Nó cũng cung cấp ống thông nhỏ nhất trên thị trường.

Vào cuối năm, có thể chúng ta có thể đánh hơi glucagon dạng bột lên mũi của chúng ta như là một cách tốt hơn để tăng lượng đường trong máu nhanh hơn trong trường hợp cấp cứu.

Locemia được thiết kế giống như một lọ Flonase mà bạn chèn vào lỗ mũi, và sau đó chỉ cần nhấn nút và đánh hơi bột - và trong vòng vài phút, nó đã làm việc! Chúng tôi đã đề cập đến vùng Locemia ở " Mine

, bao gồm cả trải nghiệm thử nghiệm lâm sàng của chính bản thân tôi sử dụng nó vào năm 2014.

Trước đây Locemia đã nói chuyện về việc nộp đơn này với FDA vào giữa năm 2016, giả định rằng Lilly sẽ theo cùng một thời điểm - đặc biệt khi những thử nghiệm Giai đoạn III đang kết thúc. Người phát ngôn của Lilly Julie Williams nói với chúng tôi: "Chúng tôi đang nỗ lực làm việc để đảm bảo các hồ sơ đăng ký thuốc mới được hỗ trợ bởi một gói sản phẩm lâm sàng mạnh mẽ và chiến lược chuỗi cung ứng đáng tin cậy. Được rồi, tốt lắm!

Không nghi ngờ gì nữa, nhiều hơn nữa đang xảy ra ở đó vào năm 2016 về phía nghiên cứu, trong công nghệ chia sẻ dữ liệu và công nghệ vòng kín, v.v … Cùng với thế giới điện thoại di động ngày càng mở rộng chắc chắn sẽ mang lại cho chúng tôi nhiều hơn phấn khích trong năm 2016, không còn nghi ngờ gì nữa.

Những gì được liệt kê ở trên là những thứ chúng ta có thể tin tưởng vào trong thế giới sản phẩm.

Vì vậy hãy nói cho chúng tôi biết, bạn bè bệnh tiểu đường: Bạn đã nhìn vào gì cho năm 2016?

• Khước từ trách nhiệm : Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.
• Khước từ trách nhiệm Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.