Năm Tiểu đường Cập nhật từ JP Morgan Healthcare 2016

Vào đầu mỗi năm, Hội nghị chăm sóc sức khoẻ JP Morgan có ảnh hưởng và điên cuồng tấn công San Francisco.

Không giống như các sự kiện khác trong tháng 1, Triển lãm Hàng Điện tử tiêu dùng (CES) ở Las Vegas với diện tích không gian trưng bày giới thiệu công cụ và công nghệ mới nhất, JP Morgan là một liên hoan các nhà đầu tư, nơi các công ty dược phẩm và chăm sóc sức khỏe hàng đầu tập hợp để cập nhật thế giới tài chính về danh mục đầu tư và đường ống dẫn của họ. Ngoài một vài bản demo được chọn, những công ty này làm gì là dọc theo dòng của các cuộc gọi thu nhập back-to-back đóng gói trong một vài ngày.

Chúng tôi đã không thể trực tiếp tham dự sự kiện từ ngày 11 đến ngày 14 tháng 4 nhưng chúng tôi đã theo dõi các bài thuyết trình webcast từ những người chơi Công nghệ Tiểu đường về các cập nhật về sản phẩm mới, kinh doanh và tin tức tài chính, và một cái nhìn thoáng qua về những gì D-Community của chúng tôi có thể mong đợi trong tương lai gần.

Bạn có thể xem tweeting trực tiếp của chúng tôi về các bài thuyết trình này tại @DiabetesMine trên Twitter với thẻ bắt đầu # JPM16.

Công ty bơm Tandem Diabetes Care và hãng sản xuất insulin khổng lồ Novo Nordisk là hai nhà nghiên cứu bệnh tiểu đường đáng chú ý là thiếu "chăm sóc cho người" trong khi nhiều người khác lại "cập nhật" Tuy nhiên, chúng tôi đã tận hưởng nhiều cuộc thảo luận trong bảng, đặc biệt là một cuộc thảo luận với Susannah Fox, hiện nay là Giám đốc Công nghệ của Phòng Y tế và Dịch vụ Nhân sinh (HHS), trong đó bà đã nói với #WeAreNotWaiting và tuyên bố rằng chăm sóc sức khoẻ việc thiết lập không được phép để ngăn chặn loại di chuyển tự làm đó!

MannKind 2. 0 và Keeping Afrezza Alive

Đây có lẽ là dự đoán được cập nhật về bệnh tiểu đường của tất cả các khách hàng tại JPM, với giai đoạn được đặt ra bởi tin tức ngày 4/1 rằng Sanofi đã chia tay với MannKind Corp. và sẽ không còn được thực hiện, tiếp thị, hoặc bán insulin Afrezza hít vào. Sau đó sự phát triển mà cựu Giám đốc điều hành của Insulet, Duane DeSisto, người mà MannKind đã đề nghị làm giám đốc điều hành, sẽ không nhận vai trò đó bởi sự phản đối từ Insulet dựa trên một thỏa thuận không cạnh tranh.

Không cần phải nói, MannKind đã có rất nhiều địa chỉ. Tuy nhiên, giám đốc điều hành mới được bổ nhiệm Matt Pfeffer, người chỉ có ba ngày làm việc sau khi được nâng lên từ vai trò giám đốc tài chính, đã đầy tự tin. "Ông Afrezza cũng ở đây để nói chuyện," ông nói, đảm bảo với các nhà đầu tư rằng công ty có đủ tiền mặt để vượt qua sự sụp đổ của Sanofi và kéo dài đến giữa năm ở mức tối thiểu.

Nói lời chào với MannKind 2. 0, câu nói "không bị xáo trộn" (từ Pfeffer) của mô hình phân phối thuốc học đường cũ của Sanofi từ những năm 90 chứ không phải là cách làm việc hiện đại, thế kỷ 21. Giờ đây, MannKind có thể đưa ra các đối tác tiềm năng khác thay vì chỉ làm những gì mà Sanofi mong muốn khi nó cố gắng để phù hợp với Afrezza trong bối cảnh danh mục sản phẩm lớn hơn của các loại insulin tiêm chích khác nhau.

Chìa khóa thành công = giảm giá Afrezza, thu hút thêm nhiều công ty bảo hiểm hoàn trả và giáo dục tốt hơn bệnh nhân và chuyên gia về insulin hít vào và cách sử dụng nó. Pfeffer thừa nhận rằng trong năm 2015, họ quan sát thấy số người bỏ thuốc lá cao hơn dự kiến ​​(những người bị bệnh tiểu đường) bắt đầu Afrezza nhưng không dính dáng gì đến nó.

Trong khi kế hoạch trò chơi đầy đủ vẫn là TBD, một bức ảnh của MannKind mô tả Hội đồng vận động Afrezza được tạo ra để bao gồm các bệnh nhân POV và cũng sử dụng các phương tiện truyền thông xã hội để giúp thị trường insulin hít này cho cả NKT và các nhà cung cấp dịch vụ y tế.

MannKind dường như kiên quyết rằng nền công nghệ phân phối thuốc hít vào công nghệ của nó là một cơ hội chín muồi để cấp giấy phép cho các công ty khác để tạo ra các loại thuốc có thể hít qua được Afrezza và ngay cả ở bên ngoài bệnh tiểu đường. Pfeffer gợi ý rằng họ gần với một thỏa thuận đối tác dọc theo những đường dây đó, nhưng ông ta không phát tán bất kỳ loại đậu nào mà tình trạng sức khoẻ hoặc công ty có thể xảy ra.

Chúng tôi chắc chắn hy vọng rằng MannKind có thể ở lại nổi và giữ Afrezza sống. Thuốc này đã được một thay đổi trò chơi cho nhiều người trong cộng đồng D, và cho dù nó đang được sử dụng bởi một nhóm lớn hay không, có một lựa chọn hít là cách mạng. Vì vậy, chúng tôi sẽ giữ ngón tay của chúng tôi vượt qua mà một đối tác Afrezza mới đến sớm.

Các tiến bộ của CGM và sự thúc đẩy của Closed-Loop

Dexcom:

Công ty CGC của California đã đưa ra một cái nhìn thoáng qua về những gì nó đã có trên vòi nước trong hai hoặc hai năm tới, với CEO Kevin Sayer cho cập nhật hàng năm của nhà đầu tư. Thứ nhất, nó đã được tốt đẹp để nghe rằng lần đầu tiên bao giờ hết, Dexcom đã đưa một số cơ sở bệnh nhân của nó: rõ ràng 140k-150k PWDs đang sử dụng hệ thống Dexcom CGM trên toàn thế giới. Khoảng một phần tư số đó là từ bên ngoài U., đó là lý do tại sao Dexcom lên kế hoạch mở rộng sự hiện diện quốc tế của mình bằng cách thành lập trụ sở tại Châu Âu ở Edinburgh, Scotland.

Trên hết, Dexcom cũng đang lên kế hoạch xây dựng một cơ sở sản xuất mới ở Arizona, nơi sẽ trở thành cơ sở thứ hai của họ ngoài trụ sở chính của họ ở San Diego, California. Sayer nói rằng vào cuối năm 2016 hoặc đầu năm 2017, họ sẽ tung ra một máy phát G5 mới, nhỏ hơn cũng như một hệ thống chèn push một nút. Họ cũng đang làm việc với một người nhận mới, một chiếc mà chúng tôi đã nghe có thể là một thiết kế màn hình cảm ứng và có một cái nhìn hiện đại hơn so với máy thu hình hình chữ nhật iPod được sản xuất cho lần ra mắt G4 vào năm 2012.

Chúng tôi đã đề cập một số sự phát triển này trước đây, nhưng luôn luôn tốt để có được thời gian cụ thể hơn về khởi động dự kiến. Sayer trình bày trang trình bày CGM toàn diện này dành cho các đối tượng đầu tư đã được sử dụng trong các bài thuyết trình trong quá khứ.

Tất nhiên, rất nhiều người trong chúng ta rất vui mừng về công nghệ G6 thế hệ tiếp theo của họ, mà Dexcom dự kiến ​​sẽ đệ trình lên FDA vào tháng Năm. Trong khi trình bày về JPM, Sayer nói với các nhà đầu tư rằng G6 sẽ được thiết kế để có thời lượng dài hơn 10 ngày và có một hiệu chuẩn duy nhất mỗi ngày thay vì yêu cầu hai lần hiện nay (mặc dù Sayer nói rằng nó có thể hoạt động tốt với ZERO calibrations!).

Cũng cảm thấy rất thú vị khi nghe Dexcom rất tự tin trong việc thúc đẩy "yêu cầu về liều lượng", để FDA gật đầu rằng dữ liệu CGM sẽ đủ để đưa ra các quyết định về liều insulin mà không cần phải có thêm các xét nghiệm bằng ngón tay. Điều đó đã có thể xảy ra ở châu Âu, và Dexcom nói rằng nghiên cứu DIAMOND gần như hoàn thành của nó sẽ cho thấy dữ liệu vào cuối năm nay để giúp nhận được yêu cầu về liều lượng đó trước khi các quan chức điều hành U. S.

Một tuyên bố về liều lượng cũng là một chất đạn cần thiết trong cuộc chiến giành Medicare bao trả cho CGM, vì cơ quan liên bang ngay bây giờ nhìn thấy các màn hình glucose liên tục như những chất bổ sung không cần thiết mà không quan trọng bằng ngón tay. Với dữ liệu khoa học và sự chấp thuận của FDA, những người khuyết tật trên 65 tuổi có thể đang trên đường tiếp cận tốt hơn với công cụ này mà chúng tôi, trong cộng đồng D-cộng đồng, biết là tiết kiệm cuộc sống.

Medtronic:

Chúng tôi đã nghe một số cập nhật thú vị từ MedT tại hội nghị CES gần đây, nơi IBM đã tham gia trên sân khấu để nói về thuật toán nhận thức và nền tảng dữ liệu được phát triển thông qua siêu máy tính IBM Watson. Trong buổi thuyết trình của chủ đầu tư tại sự kiện JPM, Giám đốc điều hành Omar Ishtrak đã nêu bật một số điểm và đồng thời lưu ý rằng Medtronic thực sự đang tiến tới một hệ thống vòng kín! Bài trình bày của ông cho thấy Medtronic vẫn đang lên kế hoạch cho hệ thống khép kín 670G lai vào tháng 4 năm 2017 tại Hoa Kỳ vào đầu tháng 7 năm 2017, điều này sẽ trùng lặp với dự đoán 640G có thể sẽ được đệ trình lên FDA trong thời gian tới tháng.

Insulet của OmniPod Pipeline Nhà sản xuất máy bơm vá OmniPod có trụ sở tại Boston Insulet đã có một số tin thú vị tại JPM, thông báo rằng họ đã ký một thỏa thuận với Eli Lilly để phát triển một OmniPod mới với U-200 insulin tập trung, vừa được chấp thuận bởi FDA vào giữa năm 2015. Đây là Pod Pod tập trung cao thứ hai trong các công trình của hai công ty, vì họ đã hợp tác trên U-500 OmniPod hiện đang trong các thử nghiệm lâm sàng. Mặc dù điều này không phải là một vấn đề ngay trước mắt, và doanh thu quản lý của Insulet trong năm qua đã dẫn đến nhiều kinh nghiệm về bệnh đái đường ở nhóm điều hành vì nó có vẻ phổ biến rộng rãi hơn ở thị trường phân phối thuốc rộng khắp, nên khuyến khích Insulet nhiều lựa chọn thiết bị cho NKT. Những lựa chọn U-200 và U-500 này chắc chắn sẽ là loại 2 sử dụng nhiều insulin hoặc kháng insulin.

Giám đốc điều hành Pat Sullivan trình bày bài trình bày này tại JPM:

Sullivan cho biết Insulet sẽ đưa trình quản lý Diabetes Diabetes (PDM) tới Tổ chức Y tế Thế giới vào giữa năm. Mặc dù điều này có thể không dẫn đến sự chấp thuận ngay lập tức nhưng nó không phải là không thể xảy ra vào cuối năm.

Insulet cũng khẳng định lại cam kết của mình đối với "cây thánh" của công nghệ vòng kín, nói rằng nó tiếp tục "tiến về phía Tứ giác" nhân tạo cùng với các công ty và nhà nghiên cứu khác. Insulet chưa cung cấp nhiều chi tiết về nghiên cứu và phát triển - và vẫn chưa công bố ai là đối tác CGM không tên của mình - nhưng ít nhất chúng ta biết công ty đang tập trung phát triển AP.

Bơm cấy ghép cho thuốc loại 2

Vào giữa năm nay, FDA nên xem xét một chiếc máy bơm vữa nhỏ gọn phù hợp với tiểu thuyết được cấy dưới da, và dần dần giải phóng một loại thuốc thụ thể GLP-1 ( loại 2s) tương tự như Byetta. Trên thực tế, thuốc được cung cấp bởi hệ thống ITCA 650 này có cùng thành phần hoạt chất, Exenatide - hiện chỉ có dưới dạng tiêm một hoặc hai lần hàng tuần.

Đây là lần đầu tiên một loại thuốc GLP-1 trở nên có sẵn mà không cần tiêm, và bơm cấy ghép chỉ cần phải thay thế một hoặc hai lần một năm. Nhà phát triển công nghệ sinh học có trụ sở tại Boston, Intarcia Therapeutics (đã di chuyển từ Tây sang Bờ Đông cách đây 2 năm), đã được chuẩn bị cho quy trình điều chỉnh và hy vọng sẽ khởi động vào đầu năm 2017. Các dữ liệu thử nghiệm Giai đoạn III về chất thẩm thấu này dưới đã được công bố vào mùa hè năm ngoái cho thấy kết quả đáng kể - trung bình giảm 5,5% A1C và giảm cân nặng 9-pound ở 535 bệnh nhân được nghiên cứu.

Từ những gì chúng tôi đã nhìn thấy trước đó (bao gồm bản giới thiệu bằng video tại Hội nghị khoa học của ADA năm 2014), quá trình cấy ghép rất đơn giản; cả quá trình chèn và loại bỏ chỉ mất vài phút, sử dụng một thiết bị rạch 4mm nhỏ - và sau đó bạn chỉ cần một ban nhạc viện trợ, không khâu!

CMS Tiến bộ?

Trung tâm Medicare và Medicaid (CMS) đã xuất hiện tại JPM, thu hút sự chú ý bằng cách tuyên bố cam kết của mình để thúc đẩy thị trường cho các trao đổi sức khoẻ về Đạo luật Chăm sóc Y tế Giá cả phải chăng.

Giám đốc điều hành chính của cơ quan này, Andrew Slavitt, cho biết năm nay CMS sẽ loại bỏ thời gian ghi danh đặc biệt và xem sớm dữ liệu điều chỉnh rủi ro của kế hoạch.

"Chúng tôi cam kết đảm bảo rằng việc điều chỉnh rủi ro hoạt động như ý định cho phép bảo hiểm cho những cá nhân có các điều kiện tồn tại từ trước", Slavitt nói. (Woot!)

Trên hết, Slavitt đã tạo ra một tiếng nổ bằng cách thông báo về kết thúc sắp tới của chương trình "Sử dụng có ý nghĩa", một sáng kiến ​​theo từng giai đoạn được giới thiệu vào năm 2011 để có được công nghệ EHR (sức khoẻ điện tử) được thành lập trên toàn nước Mỹ. Một số tổ chức có ảnh hưởng đã kêu gọi cải cách chương trình này để "giải quyết tốt hơn hoặc cải thiện những thách thức về khả năng tương tác và khả năng sử dụng".

Và bây giờ, CMS cuối cùng đã đi đến chỗ thừa nhận rằng việc sử dụng có ý nghĩa "đã phục vụ mục đích của nó "và đã đến lúc phải tiếp tục - đặc biệt là ánh sáng của Đạo luật về Ủy quyền Hoạt động Tiếp nhận và Tiếp cận Medicare của Medicare năm 2015, với việc nhấn mạnh vào một hệ thống thanh toán khuyến khích dựa trên cơ sở mới cho các bệnh viện, phòng khám và nhà cung cấp và các mô hình thanh toán thay thế.

Trong khi đó, không có gì bí mật khi CMS có vấn đề về hoạt động của bệnh tiểu đường, thường phủ nhận nguồn cung cấp cần thiết và bây giờ là CGM cho người trên 65 tuổi.Mặc dù những vấn đề này không được đề cập cụ thể, nhưng chúng tôi không thể giúp hy vọng từ thái độ tương lai mà CMS đưa ra, với những mục tiêu đơn giản nêu trên cho năm 2016:

Thưởng sử dụng công nghệ

Cho phép dễ sử dụng với (EHR), vì vậy các bác sĩ có thể dễ dàng và an toàn thu thập dữ liệu từ các hồ sơ này

Tuỳ theo mục đích của bác sĩ, chứ không phải của chính phủ

1. Làm cho khả năng tương tác là một mục tiêu chính, để cho phép đóng các vòng giới thiệu và sự tham gia của bệnh nhân
2. Với tất cả những điều đó trong tâm trí, hy vọng sớm chúng ta sẽ thấy một số thay đổi trong cách tiếp cận CMS 'để bảo hiểm bệnh tiểu đường là tốt.
3. Vì vậy, đây là danh sách những điều nóng bỏng (ảnh hưởng đến NKT của chúng tôi) từ hội nghị chăm sóc sức khoẻ hàng năm của JP Morgan, được thu thập từ các bài thuyết trình của nhà đầu tư, tin tức và tweets trực tiếp. Rõ ràng, có rất nhiều công ty chăm sóc sức khoẻ hàng đầu chào hàng danh mục sản phẩm và đường ống của họ. Một nơi tốt để đọc thêm là blog của STAT sức khỏe và y học.
4. Và nếu bạn muốn tập trung vào những tiến bộ về bệnh tiểu đường dự kiến ​​vào năm 2016, hãy kiểm tra phạm vi phủ sóng gần đây của chúng tôi về D-Tech Spectations và sự kiện CES 2016.

Khước từ trách nhiệm

: Nội dung được tạo ra bởi nhóm Điều trị Bệnh tiểu đường. Để biết thêm chi tiết, bấm vào đây.

Khước từ trách nhiệm

Nội dung này được tạo ra cho Diabetes Mine, một blog về sức khoẻ người tiêu dùng tập trung vào cộng đồng bệnh tiểu đường. Nội dung không được xem xét y khoa và không tuân thủ các nguyên tắc biên tập của Healthline. Để biết thêm thông tin về sự hợp tác của Healthline với Bệnh tiểu đường, vui lòng nhấn vào đây.