Tác dụng phụ của Impavido (miltefosine), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Impavido

Tên chung: miltefosine

Miltefosine (Impavido) là gì?

Miltefosine là một loại thuốc chống ký sinh trùng được sử dụng để điều trị bệnh leishmania, một căn bệnh gây ra bởi nhiễm trùng ký sinh trùng xâm nhập vào cơ thể thông qua vết cắn của ruồi cát bị nhiễm bệnh.

Miltefosine được sử dụng để điều trị bệnh leishmania ảnh hưởng đến da, các cơ quan nội tạng (như gan, lá lách hoặc tủy xương) và màng nhầy (mũi, miệng và cổ họng).

Miltefosine cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của miltefosine (Impavido) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có bất kỳ dấu hiệu nào của phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• vấn đề dạ dày nghiêm trọng hoặc liên tục (buồn nôn, nôn, tiêu chảy);
• (ở nam giới) đau ở bìu hoặc tinh hoàn, xuất tinh bất thường;
• dễ bị bầm tím hoặc chảy máu (chảy máu cam, chảy máu nướu);
• dấu hiệu của một vấn đề về thận - nhỏ hoặc không đi tiểu; đi tiểu đau hoặc khó khăn; sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn; cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở;
• vấn đề về gan - buồn nôn, đau dạ dày trên, cảm giác mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là
• phản ứng da nghiêm trọng - sốt, đau họng, sưng ở mặt hoặc lưỡi, nóng rát ở mắt, đau da, sau đó là phát ban da đỏ hoặc tím lan rộng (đặc biệt là ở mặt hoặc trên cơ thể) và gây phồng rộp và bong tróc.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, nôn, đau dạ dày, chán ăn;
• bệnh tiêu chảy;
• nhức đầu, chóng mặt, buồn ngủ; hoặc là
• ngứa.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về miltefosine (Impavido) là gì?

Trong các nghiên cứu trên động vật, miltefosine đã gây ra dị tật bẩm sinh và cái chết của thai nhi. Người ta không biết liệu những ảnh hưởng này sẽ xảy ra ở người. Bạn không nên sử dụng miltefosine nếu bạn đang mang thai.

Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang dùng miltefosine và trong ít nhất 5 tháng sau khi điều trị kết thúc.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng miltefosine (Impavido)?

Bạn không nên sử dụng miltefosine nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có:

• một rối loạn di truyền và da hiếm gặp gọi là hội chứng Sjogren-Larsson; hoặc là
• Nếu bạn đang mang thai.

Để đảm bảo miltefosine an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• bệnh gan hoặc thận.

Trong các nghiên cứu trên động vật, miltefosine gây ra dị tật bẩm sinh và tử vong của thai nhi, và cũng ảnh hưởng đến khả năng sinh sản ở nam và nữ trưởng thành. Người ta không biết liệu những tác dụng này sẽ xảy ra ở những người sử dụng miltefosine. Hỏi bác sĩ về nguy cơ của bạn.

FDA thai kỳ loại D. Bạn không nên sử dụng miltefosine nếu bạn đang mang thai. Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong khi bạn đang dùng miltefosine và trong ít nhất 5 tháng sau khi điều trị kết thúc.

Nôn hoặc tiêu chảy do miltefosine có thể làm cho thuốc tránh thai kém hiệu quả. Hỏi bác sĩ về việc sử dụng biện pháp tránh thai không nội tiết tố (bao cao su, màng ngăn với chất diệt tinh trùng) để tránh mang thai nếu bạn bị nôn mửa và / hoặc tiêu chảy trong khi dùng miltefosine.

Nếu bạn có thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai. Điều này là để theo dõi kết quả của thai kỳ và đánh giá bất kỳ tác dụng nào của miltefosine đối với em bé.

Người ta không biết liệu miltefosine truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 5 tháng sau khi điều trị kết thúc.

Miltefosine không nên cho trẻ nhỏ hơn 12 tuổi.

Tôi nên dùng miltefosine (Impavido) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Không dùng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Dùng với thức ăn để giảm bớt đau dạ dày.

Không nghiền nát, nhai, phá vỡ hoặc hòa tan một viên thuốc miltefosine. Nuốt toàn bộ.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ thay đổi về cân nặng. Liều Miltefosine dựa trên trọng lượng (đặc biệt là ở trẻ em và thanh thiếu niên), và bất kỳ thay đổi nào cũng có thể ảnh hưởng đến liều dùng.

Nôn hoặc tiêu chảy có thể khiến bạn bị mất nước. Điều này có thể dẫn đến suy thận trong khi bạn đang dùng miltefosine. Uống nhiều nước mỗi ngày trong khi bạn đang dùng thuốc này.

Trong khi sử dụng miltefosine, bạn có thể cần xét nghiệm máu thường xuyên. Chức năng thận của bạn sẽ cần phải được kiểm tra trong quá trình điều trị và trong 4 tuần sau khi bạn ngừng sử dụng miltefosine.

Miltefosine thường được thực hiện trong 28 ngày liên tiếp. Sử dụng thuốc này trong thời gian quy định đầy đủ . Các triệu chứng của bạn có thể cải thiện trước khi nhiễm trùng được xóa hoàn toàn.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. Giữ mỗi viên thuốc trong gói vỉ của nó cho đến khi bạn sẵn sàng dùng nó.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Impavido)?

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ cho liều theo lịch tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Impavido)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng miltefosine (Impavido)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến miltefosine (Impavido)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với miltefosine, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về miltefosine.