Tác dụng phụ của Kynamro (mipomersen), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Kynamro

Tên chung: mipomersen

Mipomersen (Kynamro) là gì?

Mipomersen là một loại thuốc giảm cholesterol. Nó làm giảm nồng độ cholesterol "xấu" trong máu, chẳng hạn như lipoprotein mật độ thấp (LDL), apolipoprotein-B (apo-B) hoặc lipoprotein mật độ cao (không phải HDL).

Mipomersen được sử dụng cùng với chế độ ăn ít chất béo và các phương pháp điều trị khác để giảm cholesterol toàn phần ở những người bị tăng cholesterol máu gia đình đồng hợp tử (một loại cholesterol cao di truyền). Mipomersen không được sử dụng ở những người bị tăng cholesterol máu gia đình dị hợp tử.

Người ta không biết liệu mipomersen sẽ làm giảm nguy cơ mắc bệnh tim.

Mipomersen chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt gọi là Kynamro REMS. Bác sĩ của bạn phải được đăng ký trong chương trình để kê toa mipomersen cho bạn.

Mipomersen cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của mipomersen (Kynamro) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Ngừng sử dụng mipomersen và gọi bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• triệu chứng cúm trong vòng 2 ngày sau khi tiêm - sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể, cảm giác mệt mỏi, đau khớp hoặc cơ bắp;
• đau, sưng, đỏ, ngứa, bầm tím hoặc đau khi tiêm thuốc; hoặc là
• buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt).

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn;
• đau đầu; hoặc là
• triệu chứng cúm.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về mipomersen (Kynamro) là gì?

Mipomersen chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận.

Bạn không nên sử dụng mipomersen nếu bạn bị bệnh gan hoạt động hoặc xét nghiệm chức năng gan bất thường. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có các triệu chứng về gan, chẳng hạn như nôn mửa, sốt, đau dạ dày, ngứa, mệt mỏi, nước tiểu sẫm màu hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

Mipomersen có thể khiến men gan của bạn tăng quá cao. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên. Phương pháp điều trị của bạn có thể được dừng lại dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng mipomersen (Kynamro)?

Bạn không nên sử dụng mipomersen nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có:

• bệnh gan hoạt động; hoặc là
• xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Để đảm bảo mipomersen an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• xơ gan hoặc bệnh gan khác;
• bệnh thận (hoặc nếu bạn đang lọc máu); hoặc là
• nếu bạn uống rượu

Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để đảm bảo bạn không có các điều kiện ngăn bạn sử dụng mipomersen một cách an toàn.

Sử dụng mipomersen khi mang thai có thể gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc này. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả trong quá trình điều trị.

Người ta không biết liệu mipomersen truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Bạn không nên cho con bú trong khi sử dụng thuốc này.

Làm thế nào là mipomersen (Kynamro)?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Không sử dụng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Mipomersen được tiêm dưới da. Bạn có thể được hướng dẫn cách sử dụng thuốc tiêm tại nhà. Không tự tiêm thuốc này nếu bạn không hiểu cách tiêm và vứt bỏ kim và ống tiêm đã sử dụng đúng cách.

Mipomersen thường được cung cấp một lần mỗi tuần. Sử dụng thuốc này vào cùng một ngày mỗi tuần, vào cùng một thời điểm trong ngày.

Sử dụng một vị trí khác nhau trên bụng, đùi hoặc cánh tay trên mỗi lần bạn tiêm thuốc. Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ chỉ cho bạn những nơi tốt nhất trên cơ thể bạn để tiêm thuốc. Không tiêm vào cùng một nơi hai lần liên tiếp.

Mipomersen chỉ là một phần của chương trình điều trị cũng có thể bao gồm chế độ ăn uống đặc biệt và các loại thuốc khác. Làm theo hướng dẫn của bác sĩ rất chặt chẽ.

Mipomersen nên được lưu trữ trong tủ lạnh, nếu có thể.

Mipomersen phải ở nhiệt độ phòng tại thời điểm tiêm. Lấy một lọ thuốc hoặc ống tiêm đã được sơ chế ra khỏi tủ lạnh và cho phép nó đạt đến nhiệt độ phòng trước khi tiêm. Không làm nóng thuốc trước khi sử dụng . Không tháo nắp kim ra khỏi ống tiêm đã được sơ chế cho đến khi bạn sẵn sàng tiêm.

Mipomersen cũng có thể được lưu trữ ở nhiệt độ phòng trong tối đa 14 ngày. Giữ thuốc trong hộp đựng ban đầu của nó và bảo vệ khỏi nhiệt hoặc ánh sáng.

Chuẩn bị liều của bạn chỉ khi bạn đã sẵn sàng để tiêm. Nếu bạn sử dụng bất kỳ loại thuốc tiêm nào khác, không trộn lẫn với mipomersen hoặc tiêm cùng lúc với bạn tiêm mipomersen.

Không sử dụng thuốc nếu nó có vẻ nhiều mây hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Mỗi lọ sử dụng một lần (chai) hoặc ống tiêm đã được chỉ sử dụng một lần. Vứt bỏ sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn một số thuốc trong đó sau khi tiêm liều của bạn.

Chỉ sử dụng kim dùng một lần, sau đó vứt vào hộp chống đâm thủng (hỏi dược sĩ của bạn nơi bạn có thể lấy một cái và cách vứt bỏ nó). Giữ container này ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Mipomersen có thể khiến men gan của bạn tăng quá cao. Máu của bạn sẽ cần phải được kiểm tra thường xuyên. Phương pháp điều trị hàng tuần của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngưng vĩnh viễn dựa trên kết quả của các xét nghiệm này.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Kynamro)?

Sử dụng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu liều tiếp theo của bạn là ít hơn 3 ngày. Không sử dụng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Kynamro)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng mipomersen (Kynamro)?

Tránh tiêm mipomersen vào các vùng da bị sưng, kích thích, cháy nắng hoặc bị ảnh hưởng bởi các tình trạng như bệnh vẩy nến hoặc phát ban da. Ngoài ra, tránh tiêm vào bất kỳ vùng da có sẹo hoặc hình xăm.

Tránh uống nhiều hơn 1 ly rượu mỗi ngày. Nó có thể làm tăng nguy cơ tổn thương gan trong khi bạn đang dùng mipomersen.

Tránh ăn thực phẩm có nhiều chất béo hoặc cholesterol. Mipomersen sẽ không hiệu quả trong việc giảm cholesterol nếu bạn không tuân theo kế hoạch giảm cholesterol.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến mipomersen (Kynamro)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với mipomersen, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về mipomersen.