Tác dụng phụ của Tysabri (natalizumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Tysabri

Tên chung: natalizumab

Natalizumab (Tysabri) là gì?

Natalizumab là một kháng thể đơn dòng ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thống miễn dịch của cơ thể. Kháng thể đơn dòng được tạo ra để nhắm mục tiêu và chỉ tiêu diệt một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ các tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Natalizumab được sử dụng để điều trị các dạng tái phát của bệnh đa xơ cứng.

Natalizumab cũng được sử dụng để điều trị bệnh Crohn từ trung bình đến nặng ở người lớn. Nó thường được đưa ra sau khi các loại thuốc khác đã được thử mà không thành công.

Natalizumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của natalizumab (Tysabri) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay, phát ban; thở khò khè, khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số phản ứng dị ứng có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, buồn nôn, nhẹ đầu, ngứa, lạnh, đổ mồ hôi hoặc nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc sưng mặt.

Natalizumab có thể gây nhiễm trùng virus nghiêm trọng ở não hoặc tủy sống có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có bất kỳ triệu chứng nào sau đây trong khi điều trị bằng natalizumab hoặc đến 6 tháng sau liều cuối cùng của bạn (những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng):

• sốt đột ngột hoặc nhức đầu dữ dội;
• nhầm lẫn, vấn đề bộ nhớ hoặc thay đổi khác trong trạng thái tinh thần của bạn;
• yếu ở một bên cơ thể của bạn;
• thay đổi thị lực, đau mắt hoặc đỏ mắt;
• vấn đề với lời nói hoặc đi bộ; hoặc là
• rắc rối sử dụng tay và chân của bạn.

Cũng gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• sốt, ớn lạnh, ho có chất nhầy màu vàng hoặc màu xanh lá cây;
• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu; hoặc là
• các vấn đề về gan - buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt).

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu, cảm giác mệt mỏi;
• buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày;
• triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
• đau khớp, đau ở tay và chân; hoặc là
• ngứa âm đạo hoặc tiết dịch.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về natalizumab (Tysabri) là gì?

Natalizumab có thể gây nhiễm trùng virus nghiêm trọng ở não hoặc tủy sống có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị sốt đột ngột, nhức đầu dữ dội, nhầm lẫn, vấn đề về trí nhớ, thay đổi thị lực, đau mắt, yếu ở một bên cơ thể hoặc các vấn đề khi sử dụng tay hoặc chân. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận natalizumab (Tysabri)?

Natalizumab có thể gây nhiễm trùng não nghiêm trọng được gọi là bệnh não chất trắng đa ổ tiến triển (PML). Nhiễm trùng này có thể có nhiều khả năng nếu bạn sử dụng natalizumab lâu hơn 2 năm, nếu bạn đã sử dụng thuốc ức chế miễn dịch trong quá khứ hoặc nếu bạn đã bị nhiễm vi rút John Cickyham (JCV).

Bạn không nên dùng natalizumab nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn đã từng bị PML.

Natalizumab chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt gọi là Chương trình kê đơn TOUCH. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của việc dùng thuốc này.

Để đảm bảo natalizumab an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn đã từng bị:

• sốt, hoặc nhiễm trùng hoạt động;
• mụn rộp hoặc bệnh zona;
• bệnh bạch cầu hoặc ung thư hạch;
• HIV, AIDS hoặc tình trạng khác có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn;
• bệnh gan;
• ghép tạng; hoặc là
• nổi mề đay, ngứa hoặc khó thở sau một liều natalizumab.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Natalizumab có thể truyền vào sữa mẹ, nhưng tác dụng đối với em bé bú không được biết đến. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Natalizumab không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 18 tuổi.

Natalizumab được dùng như thế nào (Tysabri)?

Trước liều đầu tiên, bác sĩ có thể đề nghị chụp MRI để đảm bảo bạn không có bất kỳ dấu hiệu nhiễm trùng não nào.

Natalizumab được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Natalizumab thường được tiêm 4 tuần một lần.

Natalizumab phải được đưa ra từ từ và truyền IV có thể mất ít nhất 1 giờ để hoàn thành. Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ sau khi nhận natalizumab, để đảm bảo bạn không bị dị ứng với thuốc. Phản ứng dị ứng có thể xảy ra đến 2 giờ hoặc lâu hơn sau khi truyền.

Natalizumab có thể làm suy yếu hệ thống miễn dịch của bạn. Trong khi sử dụng natalizumab, bạn có thể cần xét nghiệm máu thường xuyên. Bạn cũng có thể cần quét não hoặc gõ cột sống (chọc dò tủy sống) nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng não.

Điều cực kỳ quan trọng là bác sĩ kiểm tra bạn cứ sau 3 đến 6 tháng để phát hiện các dấu hiệu nhiễm trùng nghiêm trọng. Bác sĩ cũng có thể muốn kiểm tra bạn trong vài tuần sau khi bạn ngừng sử dụng natalizumab.

Nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đang sử dụng natalizumab.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Tysabri)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm natalizumab của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Tysabri)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận natalizumab (Tysabri)?

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến natalizumab (Tysabri)?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch như thuốc trị ung thư, steroid và thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng.

Các loại thuốc khác có thể tương tác với natalizumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về natalizumab.