Tác dụng phụ của Orfadin (nitisinone), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Orfadin

Tên chung: nitisinone

Nitisinone (Orfadin) là gì?

Nitisinone hoạt động bằng cách ngăn cơ thể phá vỡ một loại axit amin gọi là tyrosine và bằng cách giữ cho các chất độc hại khác tích tụ và gây hại cho gan hoặc thận của bạn.

Nitisinone được sử dụng để điều trị một tình trạng di truyền hiếm gặp được gọi là tyrosinemia loại 1 di truyền (HT-1). HT-1 là một rối loạn chuyển hóa xảy ra khi cơ thể không sản xuất đủ enzyme phân hủy protein từ một số loại thực phẩm. Tình trạng này xảy ra thường xuyên nhất ở trẻ nhỏ.

Nitisinone cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của nitisinone (Orfadin) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra do không tuân thủ đúng kế hoạch ăn kiêng của bạn và tiêu thụ thực phẩm hoặc đồ uống bị hạn chế.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• một sự thay đổi đột ngột trong hành vi, khả năng hoặc sự phát triển (ngồi dậy, bò, đi bộ, nói chuyện, v.v.);
• dễ bị bầm tím, chảy máu bất thường (mũi, miệng, âm đạo hoặc trực tràng), các đốm màu tím hoặc đỏ dưới da của bạn;
• buồn nôn, tiêu chảy, đau dạ dày trên, ngứa, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• vấn đề về thị lực;
• đau mắt, đỏ hoặc sưng, nóng rát, mảng trắng hoặc vàng trên mắt của bạn; hoặc là
• vết chai, bong tróc hoặc da cứng ở lòng bàn tay hoặc lòng bàn chân.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• thay đổi tầm nhìn;
• mắt đỏ hoặc sưng húp;
• chảy máu cam;
• tăng độ nhạy cảm của mắt bạn với ánh sáng;
• phát ban nhẹ hoặc ngứa;
• da khô; hoặc là
• mái tóc mỏng.

Dạng nitisinone lỏng có thể chứa glycerol và có thể gây đau đầu, đau dạ dày hoặc tiêu chảy.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về nitisinone (Orfadin) là gì?

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có vấn đề về thị lực, đau mắt, đỏ mắt hoặc nóng rát, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, ngứa hoặc vàng da (vàng da hoặc mắt). Hãy cho bác sĩ của bạn nếu em bé của bạn có một sự thay đổi đột ngột trong hành vi, khả năng hoặc sự phát triển (ngồi dậy, bò, đi bộ, nói chuyện, vv).

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng nitisinone (Orfadin)?

Để đảm bảo nitisinone an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có bất kỳ tình trạng y tế nào ảnh hưởng đến mắt.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai trong khi dùng thuốc này.

Người ta không biết liệu nitisinone đi vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Tôi nên dùng nitisinone (Orfadin) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Không dùng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn để đảm bảo bạn có được kết quả tốt nhất. Không thay đổi liều thuốc hoặc lịch trình của bạn mà không có lời khuyên của bác sĩ.

Uống viên nang nitisinone khi bụng đói, ít nhất 1 giờ trước hoặc 2 giờ sau bữa ăn.

Bạn có thể dùng chất lỏng nitisinone có hoặc không có thức ăn.

Bạn có thể mở viên nang nitisinone và rắc thuốc vào một thìa nước, sữa bột trẻ em hoặc nước táo để dễ nuốt hơn. Sử dụng hỗn hợp ngay. Không lưu lại để sử dụng sau.

Lắc hỗn dịch uống (chất lỏng) trong ít nhất 5 giây ngay trước khi bạn đo liều. Đo thuốc dạng lỏng với ống tiêm định lượng được cung cấp, hoặc bằng muỗng đo liều đặc biệt hoặc cốc thuốc. Nếu bạn không có thiết bị đo liều, hãy hỏi dược sĩ của bạn.

Nitisinone có thể chỉ là một phần của một chương trình điều trị hoàn chỉnh bao gồm chế độ ăn uống đặc biệt. Bạn phải tránh một số loại thực phẩm để điều trị của bạn có hiệu quả. Thực hiện theo kế hoạch chế độ ăn uống được tạo ra cho bạn bởi bác sĩ hoặc tư vấn dinh dưỡng.

Thực phẩm giàu protein có nhiều tyrosine và phenylalanine. Vì trẻ sơ sinh và trẻ em cần protein để tăng trưởng và phát triển, các loại thực phẩm đặc biệt đã được phát triển để thay thế các loại thực phẩm giàu protein.

Trong khi sử dụng nitisinone, bạn có thể cần xét nghiệm máu thường xuyên tại văn phòng của bác sĩ. Tầm nhìn của bạn cũng có thể cần phải được kiểm tra.

Lưu trữ viên nang nitisinone hoặc chất lỏng trong tủ lạnh, không đóng băng.

Sau khi sử dụng chất lỏng nitisinone lần đầu tiên, bạn có thể bảo quản thuốc ở nhiệt độ phòng trong tối đa 60 ngày.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Orfadin)?

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ cho liều theo lịch tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để bù liều.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Orfadin)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng nitisinone (Orfadin)?

Trong khi bạn đang dùng nitisinone, bạn không được ăn thực phẩm có nhiều tyrosine hoặc phenylalanine, bao gồm:

• thịt gà, thịt bò, thịt lợn, gan, cá, thịt chế biến (bologna, hot dog, pepperoni, xúc xích cứng), thịt mềm, cá trích hoặc cá khô khác;
• phô mai, sữa, kem chua, sữa chua;
• bia, rượu, rượu chưng cất;
• bơ, chuối, cà rốt, khoai tây, rau bina, cà chua, nho khô, mận đỏ,
• bột yến mạch, gạo lức,
• nước tương, protein đậu nành, đậu phụ, đậu phụ, đậu garbanzo, đậu nành, và một số loại hạt hoặc hạt; hoặc là
• thực phẩm có chứa chất làm ngọt nhân tạo gọi là aspartame (NutraSweet) - soda ăn kiêng, một số thực phẩm được dán nhãn là "không đường" hoặc "không calo".

Có những thực phẩm khác có thể chứa tyrosine hoặc phenylalanine. Làm quen với danh sách thực phẩm bạn phải tránh để giúp kiểm soát tình trạng của bạn.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến nitisinone (Orfadin)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với nitisinone, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về nitisinone.