Tác dụng phụ của Opdivo (nivolumab), tương tác, sử dụng & dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Opdivo

Tên chung: nivolumab

Nivolumab (Opdivo) là gì?

Nivolumab là một loại thuốc trị ung thư được sử dụng một mình hoặc kết hợp với các loại thuốc khác để điều trị:

• ung thư da tiến triển (khối u ác tính);
• ung thư phổi không phải tế bào nhỏ;
• ung thư thận;
• u lympho Hodgkin cổ điển;
• ung thư tế bào vảy ở đầu và cổ;
• ung thư bàng quang;
• Ung thư gan; hoặc là
• một loại ung thư đại trực tràng mà xét nghiệm trong phòng thí nghiệm chứng minh có một số đột biến DNA cụ thể.

Nivolumab thường được dùng khi ung thư đã lan sang các bộ phận khác của cơ thể, hoặc không thể được phẫu thuật cắt bỏ, hoặc đã quay trở lại sau khi điều trị trước đó.

Đối với một số loại ung thư, nivolumab chỉ được cung cấp nếu khối u của bạn có một dấu hiệu di truyền cụ thể (một gen "EGFR" hoặc "ALK" bất thường).

Nivolumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của nivolumab (Opdivo) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, chóng mặt, khó thở, ngứa ngáy, trêu chọc, ớn lạnh hoặc sốt.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• tiêu chảy nặng hoặc liên tục, đau dạ dày nghiêm trọng, phân có máu hoặc hắc ín;
• phát ban da mới hoặc xấu đi, ngứa hoặc phồng rộp;
• lở loét hoặc loét trong miệng, mũi, trực tràng hoặc bộ phận sinh dục của bạn;
• thay đổi trong tầm nhìn của bạn;
• yếu cơ nghiêm trọng, đau liên tục ở cơ hoặc khớp của bạn;
• (nếu bạn đã được ghép tế bào gốc) cảm thấy ốm yếu hoặc không thoải mái, với đau hoặc sưng gần cơ quan cấy ghép của bạn;
• vấn đề về phổi - ho mới hoặc tồi tệ hơn, đau ngực, cảm thấy khó thở;
• triệu chứng sưng não - tự tin, đau đầu, vấn đề về trí nhớ, ảo giác, cứng cổ, buồn ngủ, co giật (co giật);
• vấn đề về thận - nhỏ hoặc không đi tiểu; máu trong nước tiểu của bạn; sưng ở bàn chân hoặc mắt cá chân của bạn;
• vấn đề về gan - giảm buồn nôn hoặc nôn, chán ăn, đau dạ dày trên, buồn ngủ, dễ bầm tím hoặc chảy máu, nước tiểu sẫm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là
• dấu hiệu của rối loạn nội tiết tố - đau đầu không thường xuyên hoặc bất thường, chóng mặt, ngất xỉu, thay đổi tâm trạng hoặc hành vi, tăng khát hoặc đi tiểu, táo bón, rụng tóc, giọng khàn hoặc sâu, cảm thấy lạnh, tăng cân hoặc giảm cân.

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngưng vĩnh viễn nếu bạn có tác dụng phụ nhất định.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• buồn nôn, nôn, đau dạ dày, chán ăn, tiêu chảy, táo bón;
• cảm thấy yếu, mệt mỏi, hoặc khó thở;
• triệu chứng cảm lạnh như chảy nước mũi hoặc nghẹt mũi, ho, đau họng;
• sốt, đau nhức cơ thể;
• nổi mẩn da, ngứa; hoặc là
• đau đầu, đau lưng.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về nivolumab (Opdivo) là gì?

Nivolumab có thể gây ra tác dụng phụ ở nhiều bộ phận khác nhau trên cơ thể bạn. Một số tác dụng phụ có thể cần được điều trị bằng thuốc khác và phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn bị: đau ngực, ho, khó thở, thay đổi thị lực, đau cơ hoặc yếu cơ, tiêu chảy và đau dạ dày nghiêm trọng, máu trong phân, ít hoặc không đi tiểu, sưng, bầm tím hoặc chảy máu, tối nước tiểu, vàng da hoặc mắt, lở loét da, nhầm lẫn, ảo giác, co giật hoặc rối loạn nội tiết tố (đau đầu thường xuyên, cảm thấy nhẹ đầu, tăng khát hoặc đi tiểu, giọng nói trầm hơn, cảm thấy lạnh, tăng hoặc giảm cân).

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận nivolumab (Opdivo)?

Bạn không nên sử dụng nivolumab nếu bạn bị dị ứng với nó.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• bệnh phổi hoặc các vấn đề về hô hấp;
• bệnh gan;
• một rối loạn tự miễn dịch (lupus, bệnh Crohn, viêm loét đại tràng); hoặc là
• ghép tạng, hoặc ghép tế bào gốc từ người hiến.

Bạn có thể cần phải thử thai âm tính trước khi bắt đầu điều trị này.

Không sử dụng nivolumab nếu bạn đang mang thai. Nó có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng.

Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 5 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Nivolumab được đưa ra như thế nào (Opdivo)?

Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo nivolumab là phương pháp điều trị tốt nhất cho loại ung thư của bạn.

Nivolumab được cung cấp dưới dạng tiêm truyền vào tĩnh mạch bởi một nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe. Nivolumab phải được truyền bằng cách truyền chậm trong ít nhất 1 giờ.

Nivolumab thường được tiêm mỗi 2 đến 4 tuần một lần. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị cho bạn bằng thuốc này.

Bạn có thể được cho dùng thuốc để điều trị hoặc ngăn ngừa một số tác dụng phụ của nivolumab.

Nivolumab có thể gây ra tác dụng phụ ở nhiều bộ phận của cơ thể bằng cách thay đổi cách hệ thống miễn dịch của bạn hoạt động. Một số tác dụng phụ có thể được điều trị bằng thuốc khác và phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc dừng lại.

Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên để giúp bác sĩ xác định xem có an toàn khi bạn tiếp tục dùng nivolumab hay không.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Opdivo)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm nivolumab của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Opdivo)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi nhận nivolumab (Opdivo)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến nivolumab (Opdivo)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến nivolumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về nivolumab.