Ocaliva (axit obeticholic) tác dụng phụ, tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Ocaliva

Tên chung: axit obeticholic

Axit obeticholic (Ocaliva) là gì?

Viêm đường mật tiên phát (PBC) là một bệnh gan mạn tính, dần dần phá hủy các ống dẫn mật trong gan. Những ống dẫn này cung cấp mật cho ruột non, để giúp cơ thể bạn tiêu hóa chất béo và chất dinh dưỡng. Khi PBC phá hủy các ống dẫn này, mật sẽ ở trong gan của bạn và làm hỏng các tế bào của nó. Điều này có thể dẫn đến xơ gan (sẹo gan) và suy gan. PBC là một bệnh tiến triển có thể không có triệu chứng trong nhiều năm. Điều trị PBC có thể giúp giữ cho gan hoạt động bình thường.

Axit Obeticholic được sử dụng để điều trị PBC ở người lớn và đôi khi được sử dụng cùng với một loại thuốc khác gọi là axit ursodeoxycholic (UDCA).

Axit Obeticholic đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt trên cơ sở "tăng tốc". Trong các nghiên cứu lâm sàng, một số người mắc PBC đã đáp ứng với thuốc này, nhưng cần nghiên cứu thêm.

Axit Obeticholic cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của axit obeticholic (Ocaliva) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• ngứa dữ dội;
• thay đổi trạng thái tinh thần của bạn, nhầm lẫn, buồn ngủ, mệt mỏi bất thường;
• sốt, sưng quanh vùng giữa của bạn, tăng cân nhanh chóng;
• đau dạ dày bên phải, buồn nôn, chán ăn;
• nôn mửa, tiêu chảy, sụt cân;
• đi tiểu ít thường xuyên, nước tiểu sẫm màu;
• vàng da (vàng da hoặc mắt); hoặc là
• phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• ngứa;
• phát ban da, đỏ, chảy nước, hoặc lớp vỏ;
• sốt, chóng mặt, cảm thấy mệt mỏi;
• đau dạ dày, táo bón;
• đau trong miệng hoặc cổ họng của bạn;
• nhịp tim nhanh hoặc không đều;
• sưng ở tay hoặc chân dưới;
• đau khớp; hoặc là
• chức năng tuyến giáp bất thường.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về axit obeticholic (Ocaliva) là gì?

Để xác định liều an toàn cho bạn, bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng gan của bạn. Dùng thuốc đúng theo chỉ dẫn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu xấu đi các vấn đề về gan, chẳng hạn như sưng xung quanh khu vực giữa, thay đổi trạng thái tinh thần, vàng da hoặc mắt, phân có máu hoặc hắc ín, hoặc ho ra máu hoặc nôn mửa trông giống như bã cà phê .

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng axit obeticholic (Ocaliva)?

Bạn không nên sử dụng axit obeticholic nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn bị tắc nghẽn hoàn toàn các ống dẫn mật.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng bị bệnh gan. Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm để đảm bảo bạn không mắc các bệnh về gan sẽ ngăn bạn sử dụng axit obeticholic một cách an toàn.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi bạn đang sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Tôi nên dùng axit obeticholic (Ocaliva) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Trước và trong khi điều trị bằng thuốc này, bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng gan của bạn. Điều này sẽ giúp xác định một liều an toàn cho bạn.

Bạn có thể dùng axit obeticholic có hoặc không có thức ăn.

Axit Obeticholic có thể gây ngứa, và bạn có thể được dùng thuốc để điều trị tác dụng phụ này nếu nó xảy ra. Nếu ngứa nghiêm trọng, bác sĩ có thể yêu cầu bạn ngừng dùng thuốc trong một thời gian ngắn.

Gọi cho bác sĩ nếu các triệu chứng của bạn không cải thiện, hoặc nếu chúng trở nên tồi tệ hơn. Triệu chứng phổ biến nhất của PBC là ngứa dữ dội (đặc biệt là ở cánh tay, chân và lưng).

Liều của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngưng vĩnh viễn dựa trên kết quả xét nghiệm gan của bạn trong khi sử dụng axit obeticholic. Bạn có thể không nhận thấy bất kỳ thay đổi trong các triệu chứng, nhưng các xét nghiệm sẽ giúp bác sĩ xác định xem loại thuốc này có an toàn và hiệu quả hay không.

Nếu bạn ngừng dùng axit obeticholic vì bất kỳ lý do nào, hãy nói chuyện với bác sĩ trước khi bạn bắt đầu dùng lại.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Ocaliva)?

Dùng thuốc càng sớm càng tốt, nhưng bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ dùng liều tiếp theo. Không dùng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Ocaliva)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng axit obeticholic (Ocaliva)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến axit obeticholic (Ocaliva)?

Nếu bạn dùng bất kỳ loại thuốc nào sau đây, hãy dùng liều axit obeticholic 4 giờ trước hoặc 4 giờ sau khi bạn dùng thuốc khác.

• colesevelam;
• cholestyramin; hoặc là
• colestipol.

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến axit obeticholic, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể được liệt kê ở đây.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về axit obeticholic.