Tác dụng phụ của Arzerra (ofatumumab), tương tác, sử dụng & dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Arzerra

Tên chung: ofatumumab

Ofatumumab (Arzerra) là gì?

Ofatumumab là một kháng thể đơn dòng ảnh hưởng đến hoạt động của hệ thống miễn dịch của cơ thể. Kháng thể đơn dòng được tạo ra để nhắm mục tiêu và chỉ tiêu diệt một số tế bào trong cơ thể. Điều này có thể giúp bảo vệ các tế bào khỏe mạnh khỏi bị hư hại.

Ofatumumab được sử dụng để điều trị bệnh bạch cầu lymphocytic mãn tính (CLL). Ở một số bệnh nhân, ofatumumab được dùng cùng với một loại thuốc khác gọi là chlorambucil.

Ofatumumab đôi khi được đưa ra sau khi các loại thuốc khác đã được thử mà không thành công.

Ofatumumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của ofatumumab (Arzerra) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Hãy nói với người chăm sóc của bạn ngay lập tức nếu bạn cảm thấy chóng mặt, buồn nôn, nhẹ đầu, bối rối, ngứa ngáy, hay bị đau ngực, đau quai hàm hoặc đau cánh tay, đau lưng, đau bụng, thở khò khè, tức ngực hoặc khó thở. Những phản ứng này có thể xảy ra trong quá trình tiêm hoặc trong vòng 24 giờ sau đó.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng não nghiêm trọng : thay đổi trạng thái tinh thần, giảm thị lực, yếu ở một bên cơ thể, hoặc các vấn đề về nói hoặc đi bộ. Những triệu chứng này có thể bắt đầu dần dần và trở nên tồi tệ nhanh chóng.

Phương pháp điều trị ung thư của bạn có thể bị trì hoãn hoặc ngưng vĩnh viễn nếu bạn có tác dụng phụ nhất định.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• sốt, ớn lạnh, ho có chất nhầy màu vàng hoặc màu xanh lá cây;
• đâm đau ngực, thở khò khè, cảm thấy khó thở;
• vấn đề về gan - buồn nôn, đau dạ dày trên, ngứa, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sẫm màu, phân màu đất sét, vàng da (vàng da hoặc mắt);
• số lượng tế bào máu thấp - sốt, ớn lạnh, triệu chứng giống cúm, sưng nướu, lở miệng, lở da, nhịp tim nhanh, da nhợt nhạt, dễ bầm tím, chảy máu bất thường, cảm thấy nhẹ đầu; hoặc là
• dấu hiệu của sự phá vỡ tế bào khối u - đau lưng nhẹ hơn, máu trong nước tiểu của bạn, ít hoặc không đi tiểu; tê hoặc cảm giác bị trêu chọc xung quanh miệng của bạn; yếu cơ hoặc căng cứng; nhịp tim nhanh hoặc chậm, mạch yếu, cảm thấy khó thở; Nhầm lẫn, ngất xỉu.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• sốt, ho, triệu chứng cúm;
• triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng;
• khó thở;
• tiêu chảy, buồn nôn;
• phát ban nhẹ; hoặc là
• cảm giác mệt mỏi.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về ofatumumab (Arzerra) là gì?

Nếu bạn có một số yếu tố nguy cơ mắc bệnh viêm gan B, ofatumumab có thể khiến tình trạng này quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn, có thể dẫn đến suy gan hoặc tử vong. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn.

Ofatumumab có thể gây nhiễm trùng virus nghiêm trọng ở não có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ thay đổi trong trạng thái tinh thần của bạn, giảm thị lực, hoặc các vấn đề với lời nói hoặc đi bộ.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận ofatumumab (Arzerra)?

Ofatumumab làm tăng nguy cơ nhiễm virus nghiêm trọng ở não có thể dẫn đến tàn tật hoặc tử vong. Nguy cơ này cao hơn nếu bạn có một hệ thống miễn dịch yếu hoặc đang nhận được một số loại thuốc.

Để đảm bảo ofatumumab an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• nhiễm trùng hoạt động;
• viêm gan; hoặc là
• tiền sử bệnh gan hoặc viêm gan B.

Nếu bạn có một số yếu tố nguy cơ mắc bệnh viêm gan B, vi-rút có thể hoạt động trở lại trong khi bạn đang sử dụng ofatumumab và cho đến vài tháng sau khi bạn ngừng sử dụng. Điều này đã dẫn đến suy gan hoặc tử vong ở một số người sử dụng ofatumumab. Bác sĩ sẽ thực hiện các xét nghiệm máu để đảm bảo bạn không có các điều kiện có thể khiến bạn bị viêm gan B.

Sử dụng ofatumumab khi mang thai có thể ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc nếu bạn có thai trong khi sử dụng thuốc này.

Người ta không biết liệu ofatumumab truyền vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Ofatumumab được đưa ra (Arzerra) như thế nào?

Ofatumumab được tiêm vào tĩnh mạch thông qua IV. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Thuốc phải được truyền chậm qua truyền IV và một liều có thể mất đến vài giờ để hoàn thành.

Ofatumumab thường được đưa ra trong một chu kỳ điều trị trong vài tuần, bắt đầu với một lần tiêm truyền mỗi tuần. Sau đó, bạn sẽ nhận được truyền dịch của bạn ít thường xuyên hơn, tùy thuộc vào loại CLL mà bạn đang được điều trị.

Lịch trình dùng thuốc của bạn có thể thay đổi với liều tiếp theo. Bác sĩ sẽ xác định thời gian điều trị cho bạn bằng ofatumumab.

Bạn sẽ được dùng các loại thuốc IV hoặc uống (bằng miệng) khác để ngăn ngừa tác dụng phụ nhất định của ofatumumab. Bạn có thể cần phải bắt đầu sử dụng các loại thuốc này tối đa 2 giờ trước khi bắt đầu truyền dịch ofatumumab.

Bạn cũng có thể cần dùng thuốc kháng vi-rút nếu bạn phát hiện có bất kỳ yếu tố nguy cơ nào đối với bệnh viêm gan B. Làm theo hướng dẫn sử dụng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận. Ofatumumab có thể khiến viêm gan B quay trở lại hoặc trở nên tồi tệ hơn. Bạn sẽ cần xét nghiệm máu thường xuyên để kiểm tra chức năng gan của bạn.

Ofatumumab có thể có tác dụng lâu dài trên cơ thể bạn . Bạn cũng có thể cần xét nghiệm y tế trong một thời gian ngắn sau khi bạn ngừng sử dụng thuốc này.

Nếu bạn bị viêm gan B, bạn có thể xuất hiện các triệu chứng về gan sau khi bạn ngừng dùng thuốc này, thậm chí vài tháng sau khi ngừng thuốc. Bác sĩ của bạn có thể muốn kiểm tra chức năng gan của bạn trong vài tháng sau khi bạn ngừng sử dụng ofatumumab.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Arzerra)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm ofatumumab của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Arzerra)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận ofatumumab (Arzerra)?

Tránh ở gần những người bị bệnh hoặc bị nhiễm trùng. Hãy cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn phát triển các dấu hiệu nhiễm trùng.

Không nhận được vắc-xin "sống" trong khi sử dụng ofatumumab. Vắc-xin có thể không hoạt động tốt trong thời gian này và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến ofatumumab (Arzerra)?

Các loại thuốc khác có thể tương tác với ofatumumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các loại thuốc bạn sử dụng bây giờ và bất kỳ loại thuốc nào bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về ofatumumab.