Tác dụng phụ của Palynziq (pegvaliase), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Palynziq

Tên chung: pegvaliase

Thế nào là pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase là một dạng nhân tạo của một loại enzyme chuyển hóa phenylalanine.

Pegvaliase được sử dụng ở người lớn bị phenylketon niệu (PKU) để hạ thấp nồng độ phenylalanine trong máu khi chúng không được kiểm soát bằng các phương pháp điều trị khác

Pegvaliase chỉ có sẵn từ một nhà thuốc được chứng nhận theo một chương trình đặc biệt.

Pegvaliase cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của pegvaliase (Palynziq) là gì?

Ngừng tiêm pegvaliase và nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng:

• phát ban, nổi mẩn, ngứa;
• bối rối, chóng mặt, cảm giác như bạn có thể ngất đi;
• buồn nôn, nôn, tiêu chảy;
• mất kiểm soát bàng quang hoặc ruột;
• nhịp tim nhanh;
• thở khò khè, tức ngực, khó thở;
• đỏ bừng (cảm giác ấm áp, đỏ, hoặc trêu chọc); hoặc là
• sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• một phản ứng da lan rộng (ngứa, đỏ, phát ban) có thể kéo dài ít nhất 14 ngày;
• đau đầu, đau khớp;
• buồn nôn, nôn, đau dạ dày, tiêu chảy;
• mệt mỏi; hoặc là
• đau, đau, bầm tím, đỏ, ngứa hoặc sưng nơi tiêm.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về pegvaliase (Palynziq) là gì?

Pegvaliase có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bạn sẽ nhận được liều đầu tiên trong bệnh viện hoặc phòng khám để đảm bảo bạn không bị dị ứng.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi sử dụng pegvaliase (Palynziq)?

Pegvaliase có thể gây ra phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Bác sĩ có thể kê toa một bộ thuốc tiêm epinephrine để sử dụng trong trường hợp bạn bị dị ứng nặng. Giữ bộ dụng cụ tiêm này với bạn mọi lúc.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn nghĩ rằng bạn có thể không thể tự tiêm thuốc epinephrine khẩn cấp.

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về việc sử dụng thuốc này nếu bạn đang mang thai. Kiểm soát mức độ phenylalanine của bạn là rất quan trọng trong khi mang thai, và nhu cầu liều của bạn có thể thay đổi nếu mức độ của bạn quá cao hoặc quá thấp.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai để theo dõi tác dụng của pegvaliase đối với em bé.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Pegvaliase không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 18 tuổi.

Tôi nên sử dụng pegvaliase (Palynziq) như thế nào?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Bạn sẽ nhận được liều đầu tiên của bạn trong một bệnh viện hoặc phòng khám. Bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ để đảm bảo bạn không bị dị ứng.

Pegvaliase được tiêm dưới da. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe có thể dạy cho bạn cách sử dụng thuốc đúng cách.

Bạn có thể được dùng các loại thuốc khác để giúp ngăn ngừa phản ứng dị ứng. Tiếp tục sử dụng các loại thuốc này miễn là bác sĩ của bạn đã kê đơn.

Bạn có thể cần phải có ai đó bên mình khi bạn sử dụng thuốc này ở nhà, để theo dõi bạn về các dấu hiệu phản ứng dị ứng và tiêm thuốc epinephrine nếu cần.

Đọc và cẩn thận làm theo bất kỳ Hướng dẫn sử dụng nào được cung cấp cùng với thuốc của bạn. Không sử dụng pegvaliase nếu bạn không hiểu tất cả các hướng dẫn sử dụng đúng cách. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ nếu bạn có thắc mắc.

Chuẩn bị tiêm chỉ khi bạn đã sẵn sàng để cung cấp cho nó. Không sử dụng nếu thuốc đã thay đổi màu sắc hoặc có các hạt trong đó. Gọi dược sĩ của bạn cho thuốc mới.

Đừng lắc ống tiêm đã được sơ chế hoặc bạn có thể làm hỏng thuốc.

Nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc của bạn sẽ chỉ cho bạn nơi để trên cơ thể bạn tiêm pegvaliase. Sử dụng một nơi khác nhau mỗi lần bạn tiêm. Không tiêm vào cùng một nơi hai lần liên tiếp.

Pegvaliase đi kèm với Hướng dẫn sử dụng thuốc và Thẻ cảnh báo liệt kê các triệu chứng của phản ứng dị ứng. Đọc thông tin này và tìm hiểu những triệu chứng cần theo dõi. Luôn luôn giữ Thẻ Wallet bên mình.

Bạn sẽ cần xét nghiệm y tế thường xuyên.

Bạn sẽ cần phải tuân theo chế độ ăn kiêng đặc biệt trong khi sử dụng pegvaliase. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn của bác sĩ hoặc chuyên gia dinh dưỡng. Tìm hiểu về các loại thực phẩm nên ăn hoặc tránh để giúp kiểm soát tình trạng của bạn.

Lưu trữ thuốc này trong tủ lạnh, không đóng băng.

Bạn có thể bảo quản thuốc trong tối đa 30 ngày ở nhiệt độ phòng trong hộp đựng ban đầu, tránh ánh sáng. Đừng để thuốc trở lại tủ lạnh . Vứt bỏ bất kỳ loại thuốc không sử dụng sau 30 ngày hoặc sau ngày hết hạn trên nhãn đã qua.

Mỗi ống tiêm tiền sử dụng một lần chỉ dành cho một lần sử dụng. Vứt nó đi sau một lần sử dụng, ngay cả khi vẫn còn thuốc bên trong.

Chỉ sử dụng kim và ống tiêm một lần và sau đó đặt chúng vào vật chứa "vật sắc nhọn" chống đâm thủng. Thực hiện theo luật tiểu bang hoặc địa phương về cách vứt bỏ container này. Giữ nó ngoài tầm với của trẻ em và vật nuôi.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Palynziq)?

Bỏ qua liều đã quên và sử dụng liều tiếp theo của bạn vào thời gian thường xuyên. Không sử dụng hai liều cùng một lúc.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Palynziq)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi sử dụng pegvaliase (Palynziq)?

Tránh tiêm pegvaliase vào da bị đỏ, bầm tím, cứng, mềm, bị thương hoặc bị kích thích. Không tiêm thuốc này vào các vùng da có nốt ruồi, sẹo, vết bớt hoặc hình xăm.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến pegvaliase (Palynziq)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến pegvaliase, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về pegvaliase.