Tác dụng phụ của Ultomiris (ravulizumab), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Ultomiris

Tên chung: ravulizumab

Ravulizumab (Ultomiris) là gì?

Ravulizumab là một kháng thể đơn dòng được sử dụng để điều trị bệnh hemoxin nocturnal nocturnal nocturnal (PNH) ở người trưởng thành.

PNH là một rối loạn di truyền hiếm gặp, trong đó các tế bào hồng cầu bị khiếm khuyết phá vỡ sớm và rò rỉ huyết sắc tố vào máu của bạn. Hemoglobin là protein giàu chất sắt giúp máu có màu đỏ. Khi huyết sắc tố đi vào nước tiểu của bạn, nó có thể xuất hiện màu sẫm hoặc màu trà (đặc biệt là vào buổi sáng hoặc sau khi ngủ, khi nước tiểu tập trung nhiều nhất).

Ravulizumab chỉ có sẵn theo một chương trình đặc biệt. Bạn phải được đăng ký trong chương trình và hiểu những rủi ro và lợi ích của thuốc này.

Ravulizumab cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của ravulizumab (Ultomiris) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Một số tác dụng phụ có thể xảy ra trong quá trình tiêm. Nói với người chăm sóc của bạn nếu bạn cảm thấy nhẹ đầu hoặc nếu bạn bị đau ngực, khó thở hoặc sưng mặt.

Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có dấu hiệu nhiễm trùng như:

• đau cơ với các triệu chứng giống như cúm;
• sốt và phát ban;
• sốt và đau đầu;
• đau đầu và cứng ở cổ hoặc lưng của bạn;
• nhức đầu và buồn nôn hoặc nôn;
• sự nhầm lẫn; hoặc là
• mắt bạn có thể nhạy cảm hơn với ánh sáng.

Gọi cho bác sĩ ngay nếu bạn có triệu chứng của bệnh lậu, chẳng hạn như:

• đau hoặc nóng rát khi bạn đi tiểu;
• đau hoặc sưng vùng sinh dục hoặc trực tràng;
• chảy máu âm đạo bất thường; hoặc là
• dịch tiết hôi từ dương vật hoặc âm đạo.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu; hoặc là
• triệu chứng cảm lạnh như nghẹt mũi, hắt hơi, đau họng.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về ravulizumab (Ultomiris) là gì?

Ravulizumab ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, các triệu chứng giống cúm, đau cơ, nhức đầu, nhầm lẫn, cứng cổ hoặc đau lưng, nôn mửa, phát ban hoặc mắt bạn nhạy cảm hơn với ánh sáng.

Bạn sẽ cần được tiêm vắc-xin chống nhiễm trùng não mô cầu trước khi bắt đầu sử dụng ravulizumab.

Ravulizumab đi kèm với Thẻ an toàn cho bệnh nhân liệt kê các triệu chứng nhiễm trùng não mô cầu. Giữ thẻ này bên mình mọi lúc trong khi sử dụng ravulizumab và trong ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng của bạn. Nguy cơ nhiễm trùng của bạn có thể kéo dài trong vài tháng sau khi bạn ngừng sử dụng ravulizumab.

Một số người có thể tăng nguy cơ mắc bệnh lậu (một bệnh lây truyền qua đường tình dục) trong khi sử dụng thuốc này. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những cách an toàn để tránh bị nhiễm trùng trong quan hệ tình dục.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi nhận ravulizumab (Ultomiris)?

Bạn không nên điều trị bằng ravulizumab nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn bị nhiễm trùng não mô cầu (như viêm màng não hoặc nhiễm trùng huyết).

Bạn sẽ cần nhận được một loại vắc-xin để bảo vệ chống nhiễm trùng não mô cầu ít nhất 2 tuần trước khi bạn bắt đầu sử dụng ravulizumab. Nếu bạn đã nhận được vắc-xin não mô cầu, bác sĩ sẽ quyết định xem bạn có cần dùng liều tăng cường hay không.

Nếu bạn cần bắt đầu nhận thuốc này trước khi tiêm vắc-xin, bạn có thể được cho dùng thuốc kháng sinh trong 2 tuần đầu điều trị ravulizumab.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu:

• bạn chưa bao giờ nhận được vắc-xin não mô cầu; hoặc là
• Gần đây bạn có bất kỳ triệu chứng nhiễm trùng nào (sốt, ớn lạnh hoặc các triệu chứng giống cúm).

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai. Người ta không biết liệu ravulizumab sẽ gây hại cho thai nhi. Tuy nhiên, có PNH khi mang thai có thể gây ra các biến chứng ở em bé hoặc người mẹ, bao gồm cục máu đông, nhiễm trùng, chảy máu, sẩy thai, sinh non hoặc tử vong. Lợi ích của việc điều trị PNH có thể lớn hơn bất kỳ rủi ro nào đối với em bé hoặc người mẹ.

Không cho con bú trong khi sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 8 tháng sau liều cuối cùng của bạn.

Làm thế nào là ravulizumab được đưa ra (Ultomiris)?

Nếu bạn đã sử dụng một loại thuốc khác gọi là eculizumab (Soliris), bạn sẽ phải đợi 2 tuần sau liều eculizumab cuối cùng trước khi bắt đầu điều trị bằng ravulizumab.

Ravulizumab được truyền dưới dạng tĩnh mạch. Một nhà cung cấp chăm sóc sức khỏe sẽ cung cấp cho bạn tiêm này. Hai lần tiêm truyền đầu tiên thường được tiêm cách nhau 2 tuần, sau đó là truyền dịch 8 tuần một lần.

Thuốc này phải được đưa ra từ từ, và truyền dịch có thể mất ít nhất 2 giờ để hoàn thành.

Sau mỗi lần tiêm truyền, bạn sẽ được theo dõi chặt chẽ trong ít nhất 1 giờ để đảm bảo bạn không bị dị ứng.

Liều lượng Ravulizumab dựa trên trọng lượng. Nhu cầu liều của bạn có thể thay đổi nếu bạn tăng hoặc giảm cân.

Ravulizumab ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải kiểm tra bạn một cách thường xuyên.

Một số người có thể tăng nguy cơ mắc bệnh lậu (một bệnh lây truyền qua đường tình dục). Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những cách an toàn để tránh bị nhiễm trùng trong quan hệ tình dục.

Ravulizumab có thể có tác dụng lâu dài trên cơ thể bạn. Bạn có thể cần xét nghiệm y tế thường xuyên trong khi sử dụng thuốc này và cho đến 16 tuần sau liều cuối cùng của bạn.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có dấu hiệu phá vỡ tế bào hồng cầu: đau dạ dày, khó nuốt, tiểu ra máu, cảm thấy mệt mỏi hoặc khó thở, hoặc (ở nam giới) gặp rắc rối khi cương cứng.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Ultomiris)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn nếu bạn bỏ lỡ một cuộc hẹn cho tiêm ravulizumab của bạn.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Ultomiris)?

Vì thuốc này được cung cấp bởi một chuyên gia chăm sóc sức khỏe trong môi trường y tế, quá liều là không thể xảy ra.

Tôi nên tránh những gì khi nhận ravulizumab (Ultomiris)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến ravulizumab (Ultomiris)?

Các loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến ravulizumab, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ loại thuốc bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về ravulizumab.