Tác dụng phụ của Kuvan (sapropterin), tương tác, sử dụng & dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Kuvan

Tên chung: sapropterin

Sapropterin (Kuvan) là gì?

Sapropterin là một dạng tổng hợp của một chất tự nhiên kích hoạt một enzyme cần thiết để phá vỡ phenylalanine trong cơ thể.

Phenylketon niệu (PKU) là một rối loạn trong đó cơ thể không thể phá vỡ phenylalanine. Nồng độ phenylalanine tăng cao có thể gây ra vấn đề về suy nghĩ và hành vi.

Sapropterin được sử dụng để làm giảm nồng độ phenylalanine trong máu ở những người có một loại PKU nhất định.

Sapropterin cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của sapropterin (Kuvan) là gì?

Nếu sapropterin không kiểm soát đúng tình trạng của bạn, bạn có thể có các triệu chứng như thay đổi hành vi, tê hoặc ngứa ran, hoặc các vấn đề về lời nói, tầm nhìn hoặc thăng bằng. Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có bất kỳ triệu chứng này.

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng: nổi mề đay, phát ban; khò khè, ho, khó thở; buồn nôn, cảm thấy nhẹ đầu; đỏ bừng (cảm giác ấm áp, đỏ, hoặc trêu chọc); sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• ợ nóng hoặc khó tiêu, khó chịu ở dạ dày, buồn nôn, nôn;
• phân có máu hoặc hắc ín, ho ra máu hoặc nôn trông giống như bã cà phê;
• hành vi hiếu động;
• co giật (co giật); hoặc là
• đau ngực hoặc áp lực, đau lan đến hàm hoặc vai của bạn.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu;
• bệnh tiêu chảy;
• nôn mửa; hoặc là
• sổ mũi hoặc nghẹt mũi, đau họng, ho.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về sapropterin (Kuvan) là gì?

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc và gói của bạn. Nói với mỗi nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của bạn về tất cả các tình trạng y tế, dị ứng và tất cả các loại thuốc bạn sử dụng.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng sapropterin (Kuvan)?

Bạn không nên sử dụng sapropterin nếu bạn bị dị ứng với nó.

Để đảm bảo sapropterin an toàn cho bạn, hãy nói với bác sĩ nếu bạn có:

• bệnh gan hoặc thận;
• một cơn sốt;
• có tiền sử loét dạ dày hoặc chảy máu;
• ung thư (và bạn đang được điều trị bằng hóa trị); hoặc là
• ít hoặc không thèm ăn, hoặc nếu bạn bị suy dinh dưỡng.

Người ta không biết liệu thuốc này sẽ gây hại cho thai nhi. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang mang thai hoặc dự định có thai.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai. Điều này là để theo dõi kết quả của thai kỳ và đánh giá bất kỳ tác dụng nào của sapropterin đối với em bé.

Người ta không biết liệu sapropterin đi vào sữa mẹ hay liệu nó có thể gây hại cho em bé bú. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đang cho con bú.

Tôi nên dùng sapropterin (Kuvan) như thế nào?

Sapropterin thường được dùng một lần mỗi ngày. Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn. Bác sĩ của bạn đôi khi có thể thay đổi liều của bạn để đảm bảo bạn có được kết quả tốt nhất. Không sử dụng thuốc này với số lượng lớn hơn hoặc nhỏ hơn hoặc lâu hơn so với khuyến cáo.

Đọc tất cả thông tin bệnh nhân, hướng dẫn thuốc và tờ hướng dẫn cung cấp cho bạn. Hỏi bác sĩ hoặc dược sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ câu hỏi.

Sapropterin không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 1 tháng tuổi. Không đưa thuốc này cho trẻ ở mọi lứa tuổi mà không có lời khuyên y tế . Sapropterin có thể khiến nồng độ phenylalanine giảm quá thấp ở trẻ dưới 7 tuổi sử dụng thuốc này.

Trẻ lớn hơn có thể sử dụng sapropterin trong một thời gian dài hơn trẻ nhỏ. Làm theo hướng dẫn dùng thuốc của bác sĩ rất cẩn thận.

Sapropterin hoạt động tốt nhất nếu bạn dùng nó với thức ăn. Uống thuốc cùng một lúc mỗi ngày.

Bạn có thể nuốt cả viên thuốc hoặc hòa tan trong 4 đến 8 ounce nước hoặc nước táo.

• Sẽ mất vài phút để máy tính bảng hòa tan, và bạn có thể thấy những mảnh nhỏ trong chất lỏng. Những mảnh này là an toàn để bạn nuốt.
• Khuấy hỗn hợp và sau đó uống tất cả trong vòng 15 phút sau khi viên thuốc tan.
• Để có được toàn bộ liều lượng, thêm một chút nước vào cùng một ly, xoay nhẹ và uống ngay.
• Bạn cũng có thể nghiền nát máy tính bảng và trộn nó với một lượng nhỏ thức ăn mềm như bánh pudding hoặc táo.

Bột cho dung dịch uống phải được hòa tan trong 4 đến 8 ounces nước hoặc nước táo.

• Nếu bạn đang cho thuốc này cho em bé nặng dưới 22 pounds, bạn có thể hòa tan bột chỉ trong 1 muỗng cà phê nước hoặc nước táo. Sau đó cho trẻ uống chất lỏng bằng ống tiêm định lượng. Nếu bạn không có ống tiêm định lượng, hãy hỏi dược sĩ của bạn.
• Khuấy hỗn hợp và sau đó uống tất cả trong vòng 30 phút sau khi bột tan.
• Bạn cũng có thể trộn bột với một lượng nhỏ thức ăn mềm như bánh pudding hoặc táo.
• Hãy chắc chắn rằng bột được hòa tan hoàn toàn trước khi uống hoặc ăn hỗn hợp.

Sapropterin có thể làm giảm nồng độ phenylalanine trong máu của bạn trong vòng 24 giờ kể từ khi bạn dùng nó. Tuy nhiên, có thể mất đến 30 ngày sử dụng thuốc này trước khi nó đạt được hiệu quả tối đa trong cơ thể bạn. Để được hiệu quả tốt nhất, hãy dùng thuốc theo chỉ dẫn.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có bất kỳ thay đổi về cân nặng. Liều Sapropterin dựa trên trọng lượng (đặc biệt là ở trẻ em), và bất kỳ thay đổi nào cũng có thể ảnh hưởng đến liều.

Sapropterin chỉ là một phần của chương trình điều trị hoàn chỉnh bao gồm chế độ ăn uống đặc biệt. Thực hiện theo kế hoạch chế độ ăn uống được tạo ra cho bạn bởi bác sĩ hoặc tư vấn dinh dưỡng. Làm quen với danh sách thực phẩm bạn phải tránh để giúp kiểm soát tình trạng của bạn.

Trong khi sử dụng sapropterin, bạn có thể cần xét nghiệm máu thường xuyên.

Lưu trữ ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt. Giữ chặt chai khi không sử dụng.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Kuvan)?

Dùng liều đó ngay khi nhớ ra. Bỏ qua liều đã quên nếu gần đến giờ cho liều theo lịch tiếp theo của bạn. Không dùng thêm thuốc để bù liều.

Không dùng 2 liều trong cùng một ngày.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Kuvan)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng sapropterin (Kuvan)?

Làm theo hướng dẫn của bác sĩ về bất kỳ hạn chế nào đối với thực phẩm, đồ uống hoặc hoạt động.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến sapropterin (Kuvan)?

Hãy cho bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc hiện tại của bạn và bất kỳ bạn bắt đầu hoặc ngừng sử dụng, đặc biệt là:

• levodopa;
• methotrexate;
• thuốc trị ung thư; hoặc là
• thuốc để điều trị chứng bất lực hoặc tăng huyết áp động mạch phổi - sildenafil (Viagra, Revatio), avanafil (Stendra), tadalafil (Adcirca, Cialis) vardenafil (Levitra, Staxyn).

Danh sách này không đầy đủ. Các loại thuốc khác có thể tương tác với sapropterin, bao gồm thuốc kê đơn và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác có thể được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về sapropterin.