Tác dụng phụ của Mayzent (siponimod), tương tác, sử dụng và dấu ấn thuốc

Tên thương hiệu: Mayzent

Tên chung: siponimod

Siponimod (Mayzent) là gì?

Siponimod được sử dụng để điều trị tái phát bệnh đa xơ cứng (MS) ở người lớn. Thuốc này sẽ không chữa được MS, nó sẽ chỉ làm giảm tần suất các triệu chứng tái phát.

Siponimod chỉ được sử dụng nếu bạn có kiểu gen cụ thể. Bác sĩ sẽ kiểm tra bạn cho kiểu gen này.

Siponimod cũng có thể được sử dụng cho các mục đích không được liệt kê trong hướng dẫn thuốc này.

Các tác dụng phụ có thể có của siponimod (Mayzent) là gì?

Nhận trợ giúp y tế khẩn cấp nếu bạn có dấu hiệu phản ứng dị ứng : nổi mề đay; khó thở; sưng mặt, môi, lưỡi hoặc cổ họng của bạn.

Gọi cho bác sĩ của bạn ngay lập tức nếu bạn có:

• nhịp tim chậm hoặc không đều;
• vấn đề về thị lực, mờ mắt, đau mắt hoặc có một điểm mù hoặc bóng tối ở trung tâm tầm nhìn của bạn (vấn đề về thị lực có thể xảy ra 1 đến 4 tháng sau khi bạn bắt đầu dùng siponimod);
• đau đầu, nhầm lẫn, thay đổi trạng thái tinh thần;
• một cơn động kinh;
• vết loét trong miệng và cổ họng, vết loét lạnh, vết loét trên bộ phận sinh dục hoặc hậu môn của bạn;
• thay đổi da, nốt ruồi bất thường thay đổi màu sắc hoặc kích thước;
• khó thở;
• vấn đề về gan - buồn nôn, nôn, đau dạ dày trên, mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu sậm màu, vàng da (vàng da hoặc mắt).
• triệu chứng viêm màng não - sốt, ớn lạnh, đau nhức cơ thể, mệt mỏi, buồn nôn và nôn, cứng cổ, tăng nhạy cảm với ánh sáng.

Các tác dụng phụ thường gặp có thể bao gồm:

• đau đầu;
• tăng huyết áp; hoặc là
• xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Đây không phải là một danh sách đầy đủ các tác dụng phụ và những người khác có thể xảy ra. Gọi cho bác sĩ để được tư vấn y tế về tác dụng phụ. Bạn có thể báo cáo tác dụng phụ cho FDA theo số 1-800-FDA-1088.

Thông tin quan trọng nhất tôi nên biết về siponimod (Mayzent) là gì?

Bạn không nên sử dụng siponimod nếu bạn bị bệnh tim nghiêm trọng như "khối AV", hội chứng xoang bị bệnh và không có máy tạo nhịp tim, hoặc nếu gần đây bạn bị block tim, suy tim, rối loạn nhịp tim, đau ngực, đau tim, hoặc đột quỵ.

Siponimod có thể làm chậm nhịp tim của bạn khi bạn bắt đầu dùng nó. Bạn sẽ nhận được liều đầu tiên trong một môi trường có thể theo dõi nhịp tim của bạn. Nếu bạn bỏ lỡ bất kỳ liều nào, bạn cũng có thể cần phải khởi động lại siponimod dưới sự theo dõi y tế.

Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Gọi cho bác sĩ nếu bạn bị sốt, ớn lạnh, đau nhức, mệt mỏi, nôn mửa, nhầm lẫn, cứng cổ, tăng độ nhạy cảm với ánh sáng, hoặc các vấn đề về phối hợp, suy nghĩ, tầm nhìn hoặc chuyển động cơ bắp.

Tôi nên thảo luận gì với nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của mình trước khi dùng siponimod (Mayzent)?

Bạn không nên sử dụng siponimod nếu bạn bị dị ứng với nó, hoặc nếu bạn có một số bệnh tim nghiêm trọng, đặc biệt là:

• "Khối AV" (độ 2 hoặc độ 3);
• hội chứng xoang bị bệnh (trừ khi bạn có máy tạo nhịp tim);
• gần đây (trong vòng 6 tháng qua) suy tim, đau tim, đột quỵ, "đột quỵ nhỏ" hoặc TIA, đau ngực (đau thắt ngực không ổn định) hoặc vấn đề nghiêm trọng khác về tim.

Siponimod không được chấp thuận cho sử dụng bởi bất cứ ai dưới 18 tuổi.

Một số loại thuốc điều trị nhịp tim có thể gây ra tác dụng không mong muốn hoặc nguy hiểm khi sử dụng với siponimod. Bác sĩ có thể thay đổi kế hoạch điều trị của bạn nếu bạn cũng sử dụng: amiodarone, disopyramide, dofetilide, dronedarone, flecainide, ibutilide, Procainamide, propafenone, quinidine hoặc sotalol.

Trước khi bạn dùng siponimod, hãy nói với bác sĩ của bạn nếu bạn chưa bao giờ bị thủy đậu hoặc nếu bạn chưa bao giờ được tiêm vắc-xin thủy đậu (Varivax). Bạn có thể cần phải nhận vắc-xin và sau đó đợi 1 tháng trước khi dùng siponimod.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn đã từng có:

• hệ thống miễn dịch yếu (do bệnh hoặc do sử dụng một số loại thuốc);
• nhiễm trùng hoạt động hoặc mãn tính;
• nhịp tim rất chậm;
• huyết áp cao;
• vấn đề về tim, đau tim, đột quỵ hoặc đau ngực;
• hen suyễn, ngưng thở khi ngủ hoặc rối loạn hô hấp khác;
• Bệnh tiểu đường;
• bệnh gan; hoặc là
• một tình trạng mắt gọi là viêm màng bồ đào.

Hãy cho bác sĩ của bạn nếu gần đây bạn đã nhận được vắc-xin, hoặc nếu bạn có kế hoạch nhận vắc-xin.

Siponimod có thể gây hại cho thai nhi. Sử dụng biện pháp tránh thai hiệu quả để tránh mang thai trong khi bạn đang sử dụng thuốc này, và trong ít nhất 10 ngày sau liều cuối cùng của bạn. Hãy cho bác sĩ của bạn nếu bạn có thai trong thời gian này.

Nếu bạn đang mang thai, tên của bạn có thể được liệt kê trong sổ đăng ký mang thai để theo dõi tác dụng của siponimod đối với em bé.

Có thể không an toàn khi cho con bú trong khi sử dụng thuốc này. Hỏi bác sĩ về bất kỳ rủi ro.

Tôi nên dùng siponimod (Mayzent) như thế nào?

Bác sĩ sẽ kiểm tra chức năng tim của bạn trước khi bạn bắt đầu dùng siponimod.

Thực hiện theo tất cả các hướng dẫn trên nhãn thuốc của bạn và đọc tất cả các hướng dẫn thuốc hoặc tờ hướng dẫn. Liều của bạn sẽ được tăng dần trong 5 đến 6 ngày đầu tiên dùng siponimod. Sử dụng thuốc chính xác theo chỉ dẫn.

Siponimod có thể làm chậm nhịp tim của bạn khi bạn bắt đầu dùng nó. Bạn sẽ nhận được liều đầu tiên của bạn trong một môi trường y tế. Huyết áp và nhịp tim của bạn có thể được theo dõi liên tục trong ít nhất 6 giờ sau liều siponimod đầu tiên của bạn.

Bạn có thể dùng siponimod có hoặc không có thức ăn.

Siponimod ảnh hưởng đến hệ thống miễn dịch của bạn. Bạn có thể bị nhiễm trùng dễ dàng hơn, thậm chí nhiễm trùng nghiêm trọng hoặc gây tử vong. Bác sĩ của bạn sẽ cần phải kiểm tra bạn một cách thường xuyên. Nguy cơ nhiễm trùng của bạn có thể kéo dài 3 đến 4 tuần sau khi bạn ngừng dùng thuốc này.

Luôn luôn hỏi bác sĩ trước khi bạn ngừng dùng siponimod vì bất kỳ lý do nào. Khi bạn ngừng dùng siponimod, các triệu chứng MS của bạn có thể quay trở lại. Trong một số ít trường hợp, một số người ngừng dùng siponimod có triệu chứng MS nặng hơn trước hoặc trong khi điều trị bằng thuốc này.

Nếu bạn ngừng dùng siponimod, đừng bắt đầu dùng lại mà không hỏi bác sĩ. Bạn sẽ cần được theo dõi y tế khi bạn khởi động lại thuốc này.

Lưu trữ siponimod chưa mở trong tủ lạnh, không đóng băng.

Sau khi mở, lưu trữ siponimod trong gói ban đầu ở nhiệt độ phòng tránh ẩm và nhiệt.

• Bạn có thể giữ gói vỉ (Starter) ở nhiệt độ phòng trong tối đa 1 tuần sau khi tháo viên thuốc đầu tiên.
• Bạn có thể giữ chai thuốc ở nhiệt độ phòng trong tối đa 1 tháng sau khi mở.

Nếu bạn ngừng dùng siponimod, hãy theo dõi các dấu hiệu xấu đi của MS và gọi bác sĩ ngay nếu có bất kỳ triệu chứng mới hoặc xấu đi nào xuất hiện.

Điều gì xảy ra nếu tôi bỏ lỡ một liều (Mayzent)?

Gọi cho bác sĩ của bạn để được hướng dẫn. Nếu bạn bỏ lỡ 1 hoặc nhiều liều đầu tiên, hoặc 4 hoặc nhiều liều duy trì, bạn có thể cần dùng liều tiếp theo dưới sự theo dõi y tế trong môi trường y tế.

Điều gì xảy ra nếu tôi dùng quá liều (Mayzent)?

Tìm kiếm sự chăm sóc y tế khẩn cấp hoặc gọi đường dây Trợ giúp Ngộ độc theo số 1-800-222-1222.

Tôi nên tránh những gì khi dùng siponimod (Mayzent)?

Tránh tiêm vắc-xin mà không hỏi bác sĩ trước. Trong khi bạn đang dùng siponimod, một số vắc-xin có thể không hoạt động tốt và có thể không bảo vệ bạn hoàn toàn khỏi bệnh.

Nhận vắc-xin "sống" trong khi sử dụng siponimod có thể khiến bạn bị nhiễm trùng. Vắc-xin sống bao gồm sởi, quai bị, rubella (MMR), bại liệt, rotavirus, thương hàn, sốt vàng da, thủy đậu (thủy đậu), zoster (bệnh zona) và vắc-xin cúm mũi (cúm).

Nếu bạn cần nhận vắc-xin, bạn nên ngừng dùng siponimod trước ít nhất 1 tuần . Sau khi nhận được vắc-xin, bạn nên đợi thêm 4 tuần nữa trước khi bắt đầu dùng lại siponimod. Đừng ngừng dùng siponimod mà không có lời khuyên của bác sĩ.

Luôn luôn hỏi bác sĩ trước khi bạn dừng hoặc bắt đầu dùng siponimod vì bất kỳ lý do nào.

Những loại thuốc khác sẽ ảnh hưởng đến siponimod (Mayzent)?

Siponimod có thể gây ra vấn đề nghiêm trọng về tim. Nguy cơ của bạn có thể cao hơn nếu bạn cũng sử dụng một số loại thuốc khác để điều trị nhiễm trùng, hen suyễn, các vấn đề về tim, huyết áp cao, trầm cảm, bệnh tâm thần, ung thư, sốt rét hoặc HIV.

Nói với bác sĩ của bạn về tất cả các loại thuốc khác của bạn, đặc biệt là:

• các loại thuốc làm suy yếu hệ thống miễn dịch như thuốc trị ung thư, steroid và thuốc để ngăn ngừa thải ghép nội tạng; hoặc là
• các loại thuốc khác để điều trị các triệu chứng MS (beta interferon, glatiramer, Avonex, Betaseron, Copaxone, Extavia, Glatopa, Rebif).

Danh sách này không đầy đủ và nhiều loại thuốc khác có thể ảnh hưởng đến siponimod. Điều này bao gồm thuốc theo toa và thuốc không kê đơn, vitamin và các sản phẩm thảo dược. Không phải tất cả các tương tác thuốc có thể được liệt kê ở đây.

Siponimod có thể có tác dụng lâu dài đối với cơ thể bạn, đặc biệt là hệ thống miễn dịch của bạn. Trong 3 hoặc 4 tuần sau liều cuối cùng của bạn, hãy nói với bất kỳ bác sĩ nào điều trị cho bạn rằng bạn đã sử dụng siponimod.

Dược sĩ của bạn có thể cung cấp thêm thông tin về siponimod.